Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты добавок сывороточного протеина с коллагеном, связанных с тренировками с отягощениями у пожилых женщин

25 марта 2025 г. обновлено: Edilson Serpeloni Cyrino, Universidade Estadual de Londrina

Влияние добавок сывороточного протеина с гидролизованным коллагеном, связанных с 12-недельными тренировками с отягощениями, на состав тела, биомаркеры крови и мышечную силу у пожилых женщин

Основная цель настоящего исследования заключалась в изучении влияния сывороточного протеина с гидролизованным коллагеном после силовой тренировки на состав тела, мышечную силу, функциональные возможности и биомаркеры плазменного метаболизма у пожилых женщин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

его двухгрупповой рандомизированный, двойной слепой, плацебо-контролируемый дизайн проводился в течение 17 недель. В начале эксперимента две недели и в конце три недели были отведены для оценок, состоящих из антропометрических (2-я и 16-я недели), состава тела (2-я и 16-я недели), однократного максимального теста (1-я и 15-я недели), функциональных тестов. тесты на работоспособность (недели 1 и 15), образцы крови (недели 2 и 16), магнитно-резонансная томография (недели 2 и 17) и измерения потребления пищи (недели 1 и 15). Антропометрические измерения, состав тела, образцы крови и измерения потребления пищи проводились в помещении с регулируемой температурой (22–24 °C), а сеансы РТ проводились в учебном центре университета.

Вербовка осуществлялась через газеты, рекламу по радио и доставку листовок на дом в центральном районе и жилых кварталах. Все участники заполнили анкеты истории болезни и физической активности и были включены в исследование, если они соответствовали следующим критериям включения: возраст 60 лет и старше, физически независимый, без сердечной или ортопедической дисфункции, которая мешала бы им выполнять предписанные упражнения или тесты с физической нагрузкой. связанные с исследованием, не получавшие гормональную заместительную терапию и завершившие предыдущую 8-недельную программу ЛТ. Участники прошли диагностический тест с физической нагрузкой с ЭКГ в 12 отведениях, проверенный кардиологом, и были освобождены без ограничений для участия в этом исследовании.

Ослепленный исследователь отвечал за генерацию случайных чисел для распределения участников. Обе группы были включены в одну и ту же программу RT, и все участники завершили эксперимент. Письменное информированное согласие было получено от всех участников после предоставления подробного описания процедур исследования. Это исследование проводилось в соответствии с Хельсинкской декларацией и было одобрено комитетом по этике местного университета. Тест Шапиро Уилка будет использоваться для проверки распределения данных. Данные будут представлены в виде среднего значения, стандартного отклонения и z-показателя. Независимый t-критерий Стьюдента и критерий хи-квадрат будут использоваться для сравнения групп в отношении общих характеристик и клинической/медицинской истории (категориальные переменные). Двусторонний дисперсионный анализ (ANOVA) для повторных измерений будет использоваться для оценки сравнений между группами. Величина эффекта (ES) будет рассчитана для проверки величины различий по коэффициенту Коэна d, где ES составляет 0,20–0,49. будет считаться малым, 0,50-0,79 как умеренный и ≥ 0,80 как большой (41). Будет рассчитана Z-оценка процентных изменений (от предварительной до постобучения) необработанных данных для каждого параметра, а также общая Z-оценка, полученная из всех компонентов. Для проверки различий между группами в общих Z-показателях также будет применяться независимый Т-тест. Для всех статистических анализов значимость была принята при P <0,05. Данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения SPSS версии 20.0 (SPSS, Inc., Чикаго, Иллинойс, США).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

67

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • PR
      • Londrina, PR, Бразилия, 86015-610
        • Rodrigo dos Reis Fernandes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

60 лет и старше, физически независимые, без сердечной или ортопедической дисфункции, которые мешают им выполнять предписанные упражнения или нагрузочные тесты, связанные с исследованием, не получающие заместительную гормональную терапию и прошедшие предыдущую 8-недельную программу ЛТ. В это исследование были включены только женщины с СО. SO определяли как жировую массу тела ≥ 35% в сочетании с аппендикулярной тощей мягкой тканью (ALST) менее <15,02 кг, оцениваемую с помощью двойной рентгеновской абсорбциометрии энергии (DXA). Участники прошли диагностический градуированный нагрузочный тест с электрокардиограммой в 12 отведениях, просмотренной кардиологом, и были отпущены без ограничений для участия в этом исследовании.

Критерий исключения:

Все испытуемые, не участвующие в 85% от общего числа тренировочных занятий, или отказываются от них

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: сывороточный белок плюс коллагеновая группа
Участники получали дозу из 30 граммов сывороточного белка плюс 20 граммов коллагена по семь дней в неделю, разделенные на две порции в день, первый утро, второе вечером. Участники лично контролировались специалистами по физическому воспитанию с значительным опытом RT. Сессии проводились 3 раза в неделю по понедельникам, средам и пятницам, с 3 подходами по максимумам повторения 08-12. Программа RT представляла собой программу всего тела с восемью упражнениями, в том числе: пресс для грудной клетки, сидячие ряды, толкание трицепса, скручивание проповедника, горизонтальный пресс ноги, разгибание колена, сгибание ноги и поднятие сидячих теленок. Участникам был предоставлен интервал отдыха от 1 до 2 минут между наборами и от 2 до 3 минут между каждым упражнением. Обучающая нагрузка соответствовала предписанному количеству повторений для трех наборов каждого упражнения.
Диетическая добавка: Сывороточный протеин плюс коллаген
Этот двухгрупповой рандомизированный, двойной слепой, плацебо-контролируемый дизайн проводился в течение 17 недель. В начале эксперимента две недели и в конце три недели были отведены для оценок, состоящих из антропометрических (2-я и 16-я недели), состава тела (2-я и 16-я недели), однократного максимального теста (1-я и 15-я недели), функциональных тестов. тесты на работоспособность (недели 1 и 15), образцы крови (недели 2 и 16), магнитно-резонансная томография (недели 2 и 17) и измерения потребления пищи (недели 1 и 15). Антропометрические измерения, состав тела, образцы крови и измерения потребления пищи проводились в помещении с регулируемой температурой (22–24 °C), а сеансы РТ проводились в учебном центре университета.
Плацебо Компаратор: сывороточный белок плюс группа мальтодекстрина
Участники получали дозу 30 граммов сывороточного белка плюс 20 граммов мальтодекстрина семь дней в неделю, разделенные по двум порциям в день, первым утром, второй вечером. Участники лично контролировались специалистами по физическому воспитанию с значительным опытом RT. Сессии проводились 3 раза в неделю по понедельникам, средам и пятницам, с 3 подходами по максимумам повторения 08-12. Программа RT представляла собой программу всего тела с восемью упражнениями, в том числе: пресс для грудной клетки, сидячие ряды, толкание трицепса, скручивание проповедника, горизонтальный пресс ноги, разгибание колена, сгибание ноги и поднятие сидячих теленок. Участникам был предоставлен интервал отдыха от 1 до 2 минут между наборами и от 2 до 3 минут между каждым упражнением. Обучающая нагрузка соответствовала предписанному количеству повторений для трех наборов каждого упражнения.
Диетическая добавка: Сывороточный протеин плюс мальтодекстрин
Этот двухгрупповой рандомизированный, двойной слепой, плацебо-контролируемый дизайн проводился в течение 17 недель. В начале эксперимента две недели и в конце три недели были отведены для оценок, состоящих из антропометрических (2-я и 16-я недели), состава тела (2-я и 16-я недели), однократного максимального теста (1-я и 15-я недели), функциональных тестов. тесты на работоспособность (недели 1 и 15), образцы крови (недели 2 и 16), магнитно-резонансная томография (недели 2 и 17) и измерения потребления пищи (недели 1 и 15). Антропометрические измерения, состав тела, образцы крови и измерения потребления пищи проводились в помещении с регулируемой температурой (22–24 °C), а сеансы РТ проводились в учебном центре университета.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение состава тела
Временное ограничение: исходный уровень и через 12 недель
Для оценки безжировой и жировой массы и ее сегментов использовали двухэнергетическую рентгеновскую абсорбциометрию всего тела (DXA) (Lunar Prodigy). Общую массу скелетных мышц (СММ) оценивали по прогностическому уравнению, предложенному Kim et al. (Ким и др., 2004). Результаты представлены в кг.
исходный уровень и через 12 недель
Изменение мышечной силы
Временное ограничение: исходный уровень и через 12 недель
Максимальная динамическая сила оценивалась с использованием теста 1RM, оцениваемого в упражнениях на жим от груди, разгибание коленей и сгибание рук, выполняемых именно в таком порядке. Тестированию каждого упражнения предшествовал разминочный сет (6-10 повторений), при этом примерно 50% расчетной нагрузки использовалось в первой попытке 1ПМ. Эта разминка также использовалась для ознакомления испытуемых с испытательным оборудованием и техникой подъема. Процедура тестирования начиналась через 2 минуты после прогрева. Испытуемых просили попытаться выполнить два повторения с установленной нагрузкой в ​​трех попытках в обоих упражнениях. Время отдыха между попытками составляло от 3 до 5 минут, а между упражнениями – 5 минут. 1ПМ регистрировался как последнее снятое сопротивление, при котором испытуемый смог выполнить только одно максимальное упражнение.
исходный уровень и через 12 недель
Изменение хряща колена
Временное ограничение: исходный уровень и через 12 недель
Магнитно-резонансная томография использовалась для доступа к толщине коленного хряща в мультиаксиальном протоколе. общий хрящ измерялся обученным техником по изображениям. Результаты представлены в мм.
исходный уровень и через 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общего холестерина
Временное ограничение: Измерения уровня общего холестерина в сыворотке определяли с помощью системы биохимического автоанализатора (Dimension Max - Siemens Dade Behring) в соответствии с установленными в литературе методами, согласующимися с рекомендациями производителя.
Измерения уровня общего холестерина в сыворотке определяли с помощью системы биохимического автоанализатора (Dimension Max - Siemens Dade Behring) в соответствии с установленными в литературе методами, согласующимися с рекомендациями производителя.
Измерения уровня общего холестерина в сыворотке определяли с помощью системы биохимического автоанализатора (Dimension Max - Siemens Dade Behring) в соответствии с установленными в литературе методами, согласующимися с рекомендациями производителя.
Изменение липопротеинов высокой плотности (HDL-C)
Временное ограничение: исходный уровень и через 12 недель
Измерения уровней липопротеинов высокой плотности в сыворотке определяли с помощью системы биохимического автоанализатора (Dimension Max - Siemens Dade Behring) в соответствии с установленными в литературе методами, согласующимися с рекомендациями производителя.
исходный уровень и через 12 недель
Изменение триглицеридов
Временное ограничение: исходный уровень и через 12 недель
Измерения уровней триглицеридов в сыворотке определяли с помощью системы биохимического автоанализатора (Dimension Max - Siemens Dade Behring) в соответствии с установленными в литературе методами, согласующимися с рекомендациями производителя.
исходный уровень и через 12 недель
Изменение липопротеинов низкой плотности
Временное ограничение: исходный уровень и через 12 недель
Для определения ХС-ЛПНП использовали уравнение Фридевальда: ХС-ЛПНП=ТС - (ХС-ЛПВП + ТГ/5).
исходный уровень и через 12 недель
Изменение уровня глюкозы
Временное ограничение: исходный уровень и через 12 недель
Измерения уровня глюкозы в сыворотке крови (GLU) определяли с помощью системы биохимического автоанализатора (Dimension Max - Siemens Dade Behring).
исходный уровень и через 12 недель
Изменение инсулина
Временное ограничение: исходный уровень и через 12 недель
Инсулин определяли хемилюминесцентным методом (прибор ЛИАСОН).
исходный уровень и через 12 недель
Изменение в HOMA-IR
Временное ограничение: исходный уровень и через 12 недель
Модель оценки гомеостаза (HOMA-IR) рассчитывали по формуле: Инсулин натощак (мкМЕ/мл) x Глюкоза натощак (ммоль/л)/22,5.
исходный уровень и через 12 недель
Изменение артериального давления
Временное ограничение: исходный уровень и через 12 недель
Оценка АД в покое проводилась с помощью автоматического осциллометрического оборудования (Omron-7113). Участники посещали лабораторию в три разных дня и во время каждого визита оставались сидеть в состоянии покоя в течение 10 минут с манжетой оборудования на правой руке. В дальнейшем было проведено несколько измерений АД с интервалом в одну минуту, чтобы получить три последовательных измерения, при которых разница в показаниях систолического АД (САД) и диастолического АД (ДАД) отличалась не более чем на 4 мм рт.ст. Среднее значение трех измерений за каждый день усреднялось по трем посещениям.
исходный уровень и через 12 недель
Изменение массы тела
Временное ограничение: исходный уровень и через 12 недель
Массу тела измеряли с точностью до 0,1 кг с помощью калиброванных электронных весов, испытуемые были одеты в легкую спортивную одежду и не имели обуви.
исходный уровень и через 12 недель
Изменение высоты
Временное ограничение: исходный уровень и через 12 недель
Рост измеряли ростомером с точностью до 0,1 см, когда испытуемые стояли без обуви.
исходный уровень и через 12 недель
Изменение индекса массы тела
Временное ограничение: исходный уровень и через 12 недель
Индекс массы тела рассчитывали как массу тела в килограммах, деленную на квадрат роста в метрах.
исходный уровень и через 12 недель
Изменение окружности талии
Временное ограничение: исходный уровень и через 12 недель
Мы также собрали данные об окружности талии (ОТ), используя гибкую и неэластичную рулетку. ОТ получали посередине между последним ребром и гребнем подвздошной кости во время выдоха. Для измерения каждой окружности использовали два измерения. В ситуациях, когда разница между измерениями превышала 0,5 см, выполняли третье измерение, при этом значение медианы принималось за эталон. Все измерения проводились одним и тем же оценщиком.
исходный уровень и через 12 недель
Изменение окружности бедер
Временное ограничение: исходный уровень и через 12 недель
Мы также собрали данные об окружности бедер, используя гибкую и неэластичную рулетку. ГК измеряли в области большего периметра между талией и бедром. Для измерения каждой окружности использовали два измерения. В ситуациях, когда разница между измерениями превышала 0,5 см, выполняли третье измерение, при этом значение медианы принималось за эталон. Все измерения проводились одним и тем же оценщиком.
исходный уровень и через 12 недель
Диетическое потребление
Временное ограничение: исходный уровень и через 12 недель
Потребление пищи оценивали с помощью 24-часового метода воспоминаний о питании, применяемого в течение двух непоследовательных дней недели, с помощью фотозаписи, сделанной во время интервью. Домашние измерения пищевой ценности продуктов питания и добавок были преобразованы в граммы и миллилитры с помощью онлайн-программного обеспечения Virtual Nutri Plus для анализа диеты. Некоторые продукты не были найдены в базе данных программы, поэтому продукты были добавлены из таблиц продуктов питания.
исходный уровень и через 12 недель
Изменение воспалительных маркеров
Временное ограничение: исходный уровень и через 12 недель
Фактор некроза опухоли -α (TNF-α) и интерлейкин-6 (IL-6) определяли с помощью иммуноферментного анализа (ELISA) в соответствии со спецификациями производителя и проводили на микропланшетовом ридере Perkin Elmer, модель EnSpire ( США). Все образцы были определены в двух экземплярах, чтобы гарантировать точность результатов. Результаты представлены в пикограммах на миллилитр (пг/мл).
исходный уровень и через 12 недель
Изменение печеночных маркеров
Временное ограничение: исходный уровень и через 12 недель
Аспартатаминотрансферазу (AST), аланинаминотрансферазу (ALT) определяли ферментативным методом (технология IFCC: Cobas 6000 - Roche), а гамма-глутамилтрансферазу (γ-GT) определяли колориметрическим ферментативным методом (технология IFCC: Cobas 6000 - Roche). ) в соответствии со спецификациями производителя. Все образцы были определены в двух экземплярах, чтобы гарантировать точность результатов. Результаты представлены в единицах на литр (Ед/л).
исходный уровень и через 12 недель
Изменение С-реактивного белка (СРБ)
Временное ограничение: исходный уровень и через 12 недель
Измерения сывороточных уровней высокочувствительного СРБ проводились с помощью системы биохимического автоанализатора (Dimension Max - Siemens Dade Behring) по установленным в литературе методикам в соответствии с рекомендациями производителя. Результаты представлены в миллиграммах на децилитр (мг/дл).
исходный уровень и через 12 недель
Изменение мочевой кислоты
Временное ограничение: исходный уровень и через 12 недель
Мочевую кислоту определяли колориметрическим ферментативным методом (Технология: Cobas 6000 - Roche) в соответствии со спецификациями производителя. Все образцы определяли в двух повторностях, чтобы гарантировать точность результатов. Результаты представлены в миллиграммах на децилитр (мг/дл).
исходный уровень и через 12 недель
Изменение мочевины
Временное ограничение: исходный уровень и через 12 недель
Мочевую кислоту определяли кинетическим методом (Технология: Cobas 6000 - Roche) в соответствии со спецификациями производителя. Все образцы определяли в двух повторностях, чтобы гарантировать точность результатов. Результаты представлены в миллиграммах на децилитр (мг/дл).
исходный уровень и через 12 недель
Изменение креатинина
Временное ограничение: исходный уровень и через 12 недель
Креатинин определяли кинетическим колориметрическим методом (Технология: Cobas 6000 - Roche) в соответствии со спецификациями производителя. Все образцы определяли в двух повторностях, чтобы гарантировать точность результатов. Результаты представлены в миллиграммах на децилитр (мг/дл).
исходный уровень и через 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Estadual de Londrina

Соавторы

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Rousselot BVBA
Coordination for the Improvement of Higher Education Personnel

Следователи

  • Директор по исследованиям: Edilson S Cyrino, PhD., Universidade Estadual de Londrina

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GPMN2019/02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться