Efectos de la Suplementación con Proteína de Suero de Colágeno Asociada al Entrenamiento de Resistencia en Mujeres Mayores
25 de marzo de 2025 actualizado por: Edilson Serpeloni Cyrino, Universidade Estadual de Londrina
Efectos de la Suplementación de Proteína de Suero con Colágeno Hidrolizado Asociada con 12 Semanas de Entrenamiento de Resistencia sobre la Composición Corporal, Biomarcadores Sanguíneos y Fuerza Muscular en Mujeres Ancianas
El objetivo principal del presente estudio fue investigar los efectos de la proteína de suero de leche con colágeno hidrolizado después del entrenamiento de resistencia sobre la composición corporal, la fuerza muscular, la capacidad funcional y los biomarcadores del metabolismo plasmático en mujeres mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este diseño de dos brazos, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo se llevó a cabo durante un período de 17 semanas. Al inicio del experimento se destinaron dos semanas y al final tres semanas para evaluaciones consistentes en antropométricas (semanas 2 y 16), composición corporal (semanas 2 y 16), pruebas máximas de una repetición (semanas 1 y 15), pruebas funcionales pruebas de capacidad (semanas 1 y 15), muestras de sangre (semanas 2 y 16), imágenes de resonancia magnética (semanas 2 y 17) y mediciones de ingesta dietética (semanas 1 y 15). Las medidas antropométricas, de composición corporal, de muestras de sangre y de ingesta dietética se realizaron en una sala con temperatura controlada (22-24 °C), y las sesiones de RT se realizaron en el centro de formación de la universidad.
El reclutamiento se realizó a través de periódicos, publicidad radial y entrega de volantes a domicilio en la zona centro y barrios residenciales. Todos los participantes completaron cuestionarios de historial de salud y actividad física y se incluyeron en el estudio si cumplían con los siguientes criterios de inclusión: 60 años o más, independencia física, sin disfunción cardíaca u ortopédica que les impidiera realizar el ejercicio o la prueba de ejercicio prescritos. asociados con el estudio, que no recibieron terapia de reemplazo hormonal y completaron un programa de RT de 8 semanas.
Un investigador cegado fue responsable de generar números aleatorios para la asignación de participantes. Ambos grupos se sometieron al mismo programa de RT y todos los participantes completaron el experimento. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los participantes después de proporcionar una descripción detallada de los procedimientos de investigación. Esta investigación se realizó de acuerdo con la Declaración de Helsinki y fue aprobada por el Comité de Ética de la Universidad local. La prueba de Shapiro Wilk se utilizará para evaluar la distribución de datos. Los datos se presentarán como media, desviación estándar y puntuación z. Se utilizará la prueba t de Student independiente y la prueba de chi-cuadrado para comparar los grupos en cuanto a las características generales y la historia clínica/médica (variables categóricas). Se utilizará el análisis de varianza bidireccional (ANOVA) para medidas repetidas para evaluar las comparaciones entre grupos. Se calculará el tamaño del efecto (ES) para verificar la magnitud de las diferencias mediante la d de Cohen, donde un ES de 0.20-0.49 será considerado como pequeño, 0.50-0.79 como moderada y ≥ 0,80 como grande(41). Se calculará la puntuación Z de los cambios porcentuales (desde antes hasta después del entrenamiento) de los datos sin procesar para cada parámetro, así como una puntuación Z total, derivada de todos los componentes. Para verificar las diferencias entre grupos en las puntuaciones Z totales, también se aplicará una prueba T independiente. Para todos los análisis estadísticos, se aceptó la significación en P < 0,05. Los datos se analizarán utilizando el software SPSS versión 20.0 (SPSS, Inc., Chicago, IL, EE. UU.).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
67
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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PR
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Londrina, PR, Brasil, 86015-610
- Rodrigo dos Reis Fernandes
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
60 años o más, físicamente independientes, sin disfunción cardíaca u ortopédica que les impida realizar el ejercicio prescrito o las pruebas de ejercicio asociadas con el estudio, que no reciban terapia de reemplazo hormonal y hayan completado un programa previo de RT de 8 semanas. En este estudio, solo se incluyeron mujeres con OS. SO se definió como una masa de grasa corporal ≥ 35 % combinada con tejido blando magro apendicular (ALST) inferior a <15,02 kg, evaluado mediante absorciometría de energía de rayos X dual (DXA). Los participantes se sometieron a una prueba de esfuerzo de ejercicio graduada de diagnóstico con un electrocardiograma de 12 derivaciones revisado por un cardiólogo y fueron dados de alta sin restricciones para participar en esta investigación.
Criterio de exclusión:
Todos los sujetos que no participan en el 85% del total de las sesiones de entrenamiento o se retiran
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de colágeno proteína de suero más
Los participantes recibieron una dosis de 30 gramos de proteína de suero más 20 gramos de colágeno los siete días de la semana divididos en dos porciones al día, primero en la mañana, segundo en la noche.
Los participantes fueron supervisados personalmente por profesionales de educación física con una experiencia sustancial de RT.
Las sesiones se realizaron 3 veces por semana los lunes, miércoles y viernes, con 3 series de 08-12 máximos de repetición.
El programa RT fue un programa de cuerpo entero con ocho ejercicios, que incluyen: prensa de cofres, fila sentada, empuje de tríceps, curl de predicador, prensa de pierna horizontal, extensión de la rodilla, rizo de piernas y subida de ternera sentada.
Los participantes recibieron un intervalo de descanso de 1 a 2 minutos entre conjuntos y 2 a 3 minutos entre cada ejercicio.
La carga de entrenamiento fue consistente con el número prescrito de repeticiones para los tres conjuntos de cada ejercicio.
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Este diseño aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de dos brazos se llevó a cabo durante un período de 17 semanas.
Al inicio del experimento se destinaron dos semanas y al final tres semanas para evaluaciones consistentes en antropométricas (semanas 2 y 16), composición corporal (semanas 2 y 16), pruebas máximas de una repetición (semanas 1 y 15), pruebas funcionales pruebas de capacidad (semanas 1 y 15), muestras de sangre (semanas 2 y 16), imágenes de resonancia magnética (semanas 2 y 17) y mediciones de ingesta dietética (semanas 1 y 15).
Las medidas antropométricas, de composición corporal, de muestras de sangre y de ingesta dietética se realizaron en una sala con temperatura controlada (22-24 °C), y las sesiones de RT se realizaron en el centro de formación de la universidad.
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Comparador de placebos: Proteína de suero más grupo de maltodextrina
Los participantes recibieron una dosis de 30 gramos de proteína de suero más 20 gramos de maltodextrina siete días a la semana dividida en dos porciones al día, primero en la mañana, segundo en la noche.
Los participantes fueron supervisados personalmente por profesionales de educación física con una experiencia sustancial de RT.
Las sesiones se realizaron 3 veces por semana los lunes, miércoles y viernes, con 3 series de 08-12 máximos de repetición.
El programa RT fue un programa de cuerpo entero con ocho ejercicios, que incluyen: prensa de cofres, fila sentada, empuje de tríceps, curl de predicador, prensa de pierna horizontal, extensión de la rodilla, rizo de piernas y subida de ternera sentada.
Los participantes recibieron un intervalo de descanso de 1 a 2 minutos entre conjuntos y 2 a 3 minutos entre cada ejercicio.
La carga de entrenamiento fue consistente con el número prescrito de repeticiones para los tres conjuntos de cada ejercicio.
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Este diseño aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de dos brazos se llevó a cabo durante un período de 17 semanas.
Al inicio del experimento se destinaron dos semanas y al final tres semanas para evaluaciones consistentes en antropométricas (semanas 2 y 16), composición corporal (semanas 2 y 16), pruebas máximas de una repetición (semanas 1 y 15), pruebas funcionales pruebas de capacidad (semanas 1 y 15), muestras de sangre (semanas 2 y 16), imágenes de resonancia magnética (semanas 2 y 17) y mediciones de ingesta dietética (semanas 1 y 15).
Las medidas antropométricas, de composición corporal, de muestras de sangre y de ingesta dietética se realizaron en una sala con temperatura controlada (22-24 °C), y las sesiones de RT se realizaron en el centro de formación de la universidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la composición corporal
Periodo de tiempo: al inicio y después de 12 semanas
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Se utilizó la absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) de cuerpo entero (Lunar Prodigy) para evaluar la masa magra y la masa grasa y sus segmentos.
La masa muscular esquelética total (SMM) se estimó mediante la ecuación predictiva propuesta por Kim et al. (Kim et al., 2004).
Los resultados se presentan en kg.
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al inicio y después de 12 semanas
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Cambio en la fuerza muscular
Periodo de tiempo: al inicio y después de 12 semanas
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La fuerza dinámica máxima se evaluó utilizando la prueba de 1RM evaluada en ejercicios de prensa de pecho, extensión de rodilla y curl de predicador realizados en este orden exacto.
La evaluación de cada ejercicio estuvo precedida por una serie de calentamiento (6-10 repeticiones), con aproximadamente el 50% de la carga estimada utilizada en el primer intento de 1RM.
Este calentamiento también se utilizó para familiarizar a los sujetos con el equipo de prueba y la técnica de levantamiento.
El procedimiento de prueba se inició 2 minutos después del calentamiento.
Los sujetos fueron instruidos para intentar realizar dos repeticiones con la carga impuesta en tres intentos en ambos ejercicios.
El período de descanso fue de 3 a 5 min entre cada intento y 5 min entre ejercicios.
El 1RM se registró como la última resistencia levantada en la que el sujeto pudo completar solo una única ejecución máxima.
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al inicio y después de 12 semanas
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Cambio en el cartílago de la rodilla
Periodo de tiempo: al inicio y después de 12 semanas
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Se utilizó resonancia magnética para acceder al grosor del cartílago de la rodilla en protocolo multiaxial.
el cartílago total fue medido por un técnico entrenado en imágenes.
Los resultados se presentan en mm.
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al inicio y después de 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el colesterol total
Periodo de tiempo: Las mediciones de los niveles séricos de colesterol total se determinaron utilizando un sistema de autoanalizador bioquímico (Dimension Max - Siemens Dade Behring) de acuerdo con los métodos establecidos en la literatura de acuerdo con las recomendaciones del fabricante.
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Las mediciones de los niveles séricos de colesterol total se determinaron utilizando un sistema de autoanalizador bioquímico (Dimension Max - Siemens Dade Behring) de acuerdo con los métodos establecidos en la literatura de acuerdo con las recomendaciones del fabricante.
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Las mediciones de los niveles séricos de colesterol total se determinaron utilizando un sistema de autoanalizador bioquímico (Dimension Max - Siemens Dade Behring) de acuerdo con los métodos establecidos en la literatura de acuerdo con las recomendaciones del fabricante.
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Cambio en la lipoproteína de alta densidad (HDL-C)
Periodo de tiempo: al inicio y después de 12 semanas
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Las mediciones de los niveles séricos de lipoproteínas de alta densidad se determinaron utilizando un sistema de autoanalizador bioquímico (Dimension Max - Siemens Dade Behring) de acuerdo con los métodos establecidos en la literatura de acuerdo con las recomendaciones del fabricante.
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al inicio y después de 12 semanas
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Cambio en los triglicéridos
Periodo de tiempo: al inicio y después de 12 semanas
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Las mediciones de los niveles séricos de triglicéridos se determinaron usando un sistema de autoanalizador bioquímico (Dimension Max - Siemens Dade Behring) de acuerdo con los métodos establecidos en la literatura de acuerdo con las recomendaciones del fabricante.
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al inicio y después de 12 semanas
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Cambio en la lipoproteína de baja densidad
Periodo de tiempo: al inicio y después de 12 semanas
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Para la determinación de LDL-c se utilizó la ecuación de Friedewald: LDL-c=TC - (HDL-c + TG/5).
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al inicio y después de 12 semanas
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Cambio en la glucosa
Periodo de tiempo: al inicio y después de 12 semanas
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Las mediciones de los niveles séricos de glucosa (GLU) se determinaron utilizando un sistema de autoanalizador bioquímico (Dimension Max - Siemens Dade Behring).
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al inicio y después de 12 semanas
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Cambio en la insulina
Periodo de tiempo: al inicio y después de 12 semanas
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La insulina se determinó por el método de quimioluminiscencia (equipo LIASON)
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al inicio y después de 12 semanas
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Cambio en HOMA-IR
Periodo de tiempo: al inicio y después de 12 semanas
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El Modelo de Evaluación de la Homeostasis (HOMA-IR) se calculó mediante la fórmula: Insulina en ayunas (μUI/mL) x Glucosa en ayunas (mmol/L)/22,5.
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al inicio y después de 12 semanas
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: al inicio y después de 12 semanas
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La evaluación de la PA en reposo se realizó mediante un equipo oscilométrico automático (Omron - 7113).
Los participantes asistieron al laboratorio en tres días diferentes y, en cada visita, permanecieron sentados en reposo durante 10 min con el manguito del equipo colocado en el brazo derecho.
Posteriormente, se realizaron varias mediciones de PA en intervalos de un minuto para obtener tres mediciones consecutivas donde la diferencia en las lecturas de PA sistólica (PAS) y PA diastólica (PAD) difería en no más de 4 mmHg.
El promedio de las tres mediciones para cada día se promedió en las tres visitas.
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al inicio y después de 12 semanas
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Cambio en la masa corporal
Periodo de tiempo: al inicio y después de 12 semanas
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La masa corporal se midió con una precisión de 0,1 kg utilizando una balanza electrónica calibrada, con sujetos que vestían ropa de entrenamiento ligera y sin zapatos.
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al inicio y después de 12 semanas
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Cambio de altura
Periodo de tiempo: al inicio y después de 12 semanas
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La altura se midió usando un estadiómetro al 0,1 cm más cercano mientras los sujetos estaban de pie sin zapatos.
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al inicio y después de 12 semanas
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Cambio en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: al inicio y después de 12 semanas
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El índice de masa corporal se calculó como la masa corporal en kilogramos dividida por el cuadrado de la altura en metros.
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al inicio y después de 12 semanas
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Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: al inicio y después de 12 semanas
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También recolectamos datos sobre la circunferencia de la cintura (CC), utilizando una cinta métrica flexible e inelástica.
La CC se obtuvo en el punto medio entre la última costilla y la cresta ilíaca en el momento de la espiración.
Se utilizaron dos medidas para medir cada circunferencia.
En situaciones en las que la diferencia entre las medidas era superior a 0,5 cm se realizaba una tercera medida, tomando como referencia el valor de la mediana.
Todas las mediciones fueron realizadas por el mismo evaluador.
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al inicio y después de 12 semanas
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Cambio en la circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: al inicio y después de 12 semanas
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También recolectamos datos sobre la circunferencia de la cadera, utilizando una cinta métrica flexible e inelástica.
La HC se midió en la región de mayor perímetro entre la cintura y el muslo.
Se utilizaron dos medidas para medir cada circunferencia.
En situaciones en las que la diferencia entre las medidas era superior a 0,5 cm se realizaba una tercera medida, tomando como referencia el valor de la mediana.
Todas las mediciones fueron realizadas por el mismo evaluador.
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al inicio y después de 12 semanas
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La ingesta dietética
Periodo de tiempo: al inicio y después de 12 semanas
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El consumo de alimentos fue evaluado por el método de recuerdo dietético de 24 horas aplicado en dos días no consecutivos de la semana, con la ayuda de un registro fotográfico tomado durante una entrevista.
Las medidas caseras de los valores nutricionales de los alimentos y la suplementación se convirtieron en gramos y mililitros mediante el software en línea Virtual Nutri Plus para el análisis de la dieta.
Algunos alimentos no se encontraron en la base de datos del programa y, por lo tanto, se agregaron elementos de las tablas de alimentos.
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al inicio y después de 12 semanas
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Cambio en los marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: al inicio y después de 12 semanas
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El Factor de Necrosis Tumoral -α (TNF-α) y la Interleucina-6 (IL-6) se determinaron mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA), de acuerdo con las especificaciones del fabricante y se realizaron en un lector de microplacas Perkin Elmer, modelo EnSpire ( EE.UU).
Todas las muestras se determinaron por duplicado para garantizar la precisión de los resultados.
Los resultados se presentan en picogramos por mililitro (pg/ml).
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al inicio y después de 12 semanas
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Cambio en marcadores hepáticos
Periodo de tiempo: al inicio y después de 12 semanas
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La aspartato aminotrasferasa (AST), la alanina aminotransferasa (ALT), se determinaron por método enzimático (Tecnología IFCC: Cobas 6000 - Roche) y la Gamma glutamil transferasa (γ-GT) se determinaron por método enzimático colorimétrico (Tecnología IFCC: Cobas 6000 - Roche). ) según las especificaciones del fabricante, todas las muestras se determinaron por duplicado para garantizar la precisión de los resultados.
Los resultados se presentan en unidades por litro (U/L).
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al inicio y después de 12 semanas
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Cambio en la proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: al inicio y después de 12 semanas
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Las mediciones de los niveles séricos de PCR de alta sensibilidad se realizaron utilizando un sistema de autoanalizador bioquímico (Dimension Max - Siemens Dade Behring) de acuerdo con los métodos establecidos en la literatura de acuerdo con las recomendaciones del fabricante.
Los resultados se presentan en miligramos por decilitro (mg/dL).
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al inicio y después de 12 semanas
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Cambio en el ácido úrico
Periodo de tiempo: al inicio y después de 12 semanas
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El ácido úrico, se determinó por método enzimático colorimétrico (Tecnología: Cobas 6000 - Roche) de acuerdo a las especificaciones del fabricante. Todas las muestras se determinaron por duplicado para garantizar la precisión de los resultados.
Los resultados se presentan en miligramos por decilitro (mg/dL).
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al inicio y después de 12 semanas
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Cambio en la urea
Periodo de tiempo: al inicio y después de 12 semanas
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El ácido úrico, fueron determinados por método cinético (Tecnología: Cobas 6000 - Roche) de acuerdo a las especificaciones del fabricante, Todas las muestras fueron determinadas por duplicado para garantizar la precisión de los resultados.
Los resultados se presentan en miligramos por decilitro (mg/dL).
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al inicio y después de 12 semanas
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Cambio en la creatinina
Periodo de tiempo: al inicio y después de 12 semanas
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La creatinina, se determinó por método colorimétrico cinético (Tecnología: Cobas 6000 - Roche) de acuerdo a las especificaciones del fabricante. Todas las muestras se determinaron por duplicado para garantizar la precisión de los resultados.
Los resultados se presentan en miligramos por decilitro (mg/dL).
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al inicio y después de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Edilson S Cyrino, PhD., Universidade Estadual de Londrina
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Mar;41(3):687-708. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181915670.
- Kim J, Heshka S, Gallagher D, Kotler DP, Mayer L, Albu J, Shen W, Freda PU, Heymsfield SB. Intermuscular adipose tissue-free skeletal muscle mass: estimation by dual-energy X-ray absorptiometry in adults. J Appl Physiol (1985). 2004 Aug;97(2):655-60. doi: 10.1152/japplphysiol.00260.2004. Epub 2004 Apr 16.
- Sardinha LB, Lohman TG, Teixeira PJ, Guedes DP, Going SB. Comparison of air displacement plethysmography with dual-energy X-ray absorptiometry and 3 field methods for estimating body composition in middle-aged men. Am J Clin Nutr. 1998 Oct;68(4):786-93. doi: 10.1093/ajcn/68.4.786.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
5 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
4 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GPMN2019/02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .