- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04621383
Auswirkungen von Molkenprotein-Ergänzungskollagen im Zusammenhang mit Widerstandstraining bei älteren Frauen
Wirkungen einer Molkenprotein-Ergänzung mit hydrolysiertem Kollagen in Verbindung mit 12 Wochen Widerstandstraining auf die Körperzusammensetzung, Blut-Biomarker und Muskelkraft bei älteren Frauen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
sein zweiarmiges, randomisiertes, doppelblindes, placebokontrolliertes Design wurde über einen Zeitraum von 17 Wochen durchgeführt. Zu Beginn des Experiments wurden zwei Wochen und am Ende drei Wochen für Auswertungen zugewiesen, die aus anthropometrischen (Wochen 2 und 16), Körperzusammensetzung (Wochen 2 und 16), Maximaltests mit einer Wiederholung (Wochen 1 und 15), funktionell bestanden Leistungstests (1. und 15. Woche), Blutproben (2. und 16. Woche), Magnetresonanztomographie (2. und 17. Woche) und Nahrungsaufnahme (1. und 15. Woche). Die anthropometrischen, Körperzusammensetzungs-, Blutproben- und Nahrungsaufnahmemessungen wurden in einem temperierten Raum (22–24 °C) durchgeführt, und die RT-Sitzungen wurden in der Universitätsausbildungseinrichtung durchgeführt.
Die Rekrutierung erfolgte über Zeitungen, Radiowerbung und Hauszustellung von Flugblättern im zentralen Bereich und in Wohnvierteln. Alle Teilnehmer füllten Fragebögen zur Anamnese und körperlichen Aktivität aus und wurden in die Studie aufgenommen, wenn sie die folgenden Einschlusskriterien erfüllten: 60 Jahre oder älter, körperlich unabhängig, frei von kardialen oder orthopädischen Funktionsstörungen, die sie daran hindern würden, die vorgeschriebenen Übungen oder Belastungstests durchzuführen die mit der Studie in Verbindung stehen, keine Hormonersatztherapie erhalten und ein vorheriges 8-wöchiges RT-Programm abgeschlossen haben. Die Teilnehmer unterzogen sich einem diagnostischen abgestuften Belastungstest mit einem 12-Kanal-Elektrokardiogramm, das von einem Kardiologen überprüft wurde, und wurden ohne Einschränkungen zur Teilnahme an dieser Untersuchung entlassen.
Ein verblindeter Forscher war für die Generierung von Zufallszahlen für die Teilnehmerzuteilung verantwortlich. Beide Gruppen wurden demselben RT-Programm unterzogen und alle Teilnehmer beendeten das Experiment. Eine schriftliche Einverständniserklärung wurde von allen Teilnehmern eingeholt, nachdem eine detaillierte Beschreibung des Untersuchungsverfahrens bereitgestellt wurde. Diese Untersuchung wurde gemäß der Deklaration von Helsinki durchgeführt und von der lokalen Ethikkommission der Universität genehmigt. Der Shapiro-Wilk-Test wird verwendet, um die Datenverteilung zu testen. Die Daten werden als Mittelwert, Standardabweichung und Z-Score dargestellt. Der unabhängige t-Test und der Chi-Quadrat-Test des Schülers werden verwendet, um Gruppen hinsichtlich der allgemeinen Merkmale und der klinischen/medizinischen Vorgeschichte (kategorische Variablen) zu vergleichen. Die Zwei-Wege-Varianzanalyse (ANOVA) für wiederholte Messungen wird verwendet, um zwischen Gruppenvergleichen zu bewerten. Die Effektgröße (ES) wird berechnet, um die Größe der Unterschiede durch Cohens d zu überprüfen, wobei ein ES von 0,20-0,49 ist wird als klein angesehen, 0,50–0,79 als moderat und ≥ 0,80 als groß(41). Der Z-Score der prozentualen Änderungen (von vor bis nach dem Training) der Rohdaten für jeden Parameter wird berechnet, sowie ein Gesamt-Z-Score, der aus allen Komponenten abgeleitet wird. Um die Unterschiede zwischen den Gruppen in den Gesamt-Z-Werten zu verifizieren, wird auch ein unabhängiger T-Test angewendet. Für alle statistischen Analysen wurde die Signifikanz bei P < 0,05 akzeptiert. Die Daten werden mit SPSS Software Version 20.0 (SPSS, Inc., Chicago, IL, USA) analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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PR
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Londrina, PR, Brasilien, 86015-610
- Rodrigo dos Reis Fernandes
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
60 Jahre oder älter, körperlich unabhängig, frei von kardialen oder orthopädischen Funktionsstörungen, die sie daran hindern würden, die mit der Studie verbundenen vorgeschriebenen Übungen oder Belastungstests durchzuführen, keine Hormonersatztherapie erhalten und ein vorheriges 8-wöchiges RT-Programm abgeschlossen haben. In diese Studie wurden nur Frauen mit SO eingeschlossen. SO war definiert als eine Körperfettmasse ≥ 35 % in Kombination mit magerem Weichteilgewebe (ALST) von weniger als < 15,02 kg, bestimmt durch duale Röntgenenergie-Absorptiometrie (DXA). Die Teilnehmer unterzogen sich einem diagnostischen abgestuften Belastungstest mit einem 12-Kanal-Elektrokardiogramm, das von einem Kardiologen überprüft wurde, und wurden ohne Einschränkungen zur Teilnahme an dieser Untersuchung entlassen.
Ausschlusskriterien:
Alle Probanden, die an 85 % der gesamten Trainingseinheiten nicht teilnehmen oder sich zurückziehen
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Molkenprotein plus Kollagengruppe
Die Teilnehmer erhielten sieben Tage die Woche eine Dosis von 30 Gramm Molkenprotein plus 20 Gramm Kollagen, aufgeteilt in zwei Portionen am Tag, die erste morgens, die zweite abends.
Die Teilnehmer wurden persönlich von Sportlehrern mit umfassender RT-Erfahrung betreut.
Die Sitzungen wurden 3 Mal pro Woche montags, mittwochs und freitags mit 3 Sätzen von maximal 08-12 Wiederholungen durchgeführt.
Das RT-Programm war ein Ganzkörperprogramm mit acht Übungen, darunter: Brustpresse, Rudern sitzend, Trizepsdrücken, Preacher-Curl, horizontale Beinpresse, Kniestreckung, Beincurl und Wadenheben im Sitzen.
Den Teilnehmern wurde eine Pause von 1 bis 2 Minuten zwischen den Sätzen und 2 bis 3 Minuten zwischen den einzelnen Übungen gewährt.
Die Trainingsbelastung entsprach der vorgeschriebenen Anzahl von Wiederholungen für die drei Sätze jeder Übung.
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Dieses zweiarmige, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Design wurde über einen Zeitraum von 17 Wochen durchgeführt.
Zu Beginn des Experiments wurden zwei Wochen und am Ende drei Wochen für Auswertungen zugewiesen, die aus anthropometrischen (Wochen 2 und 16), Körperzusammensetzung (Wochen 2 und 16), Maximaltests mit einer Wiederholung (Wochen 1 und 15), funktionell bestanden Leistungstests (1. und 15. Woche), Blutproben (2. und 16. Woche), Magnetresonanztomographie (2. und 17. Woche) und Nahrungsaufnahme (1. und 15. Woche).
Die anthropometrischen, Körperzusammensetzungs-, Blutproben- und Nahrungsaufnahmemessungen wurden in einem temperierten Raum (22–24 °C) durchgeführt, und die RT-Sitzungen wurden in der Universitätsausbildungseinrichtung durchgeführt.
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PLACEBO_COMPARATOR: Molkenprotein plus Maltodextrin-Gruppe
Die Teilnehmer erhielten sieben Tage die Woche eine Dosis von 30 Gramm Molkenprotein plus 20 Gramm Maltodextrin, aufgeteilt in zwei Portionen am Tag, die erste morgens, die zweite abends.
Die Teilnehmer wurden persönlich von Sportlehrern mit umfassender RT-Erfahrung betreut.
Die Sitzungen wurden 3 Mal pro Woche montags, mittwochs und freitags mit 3 Sätzen von maximal 08-12 Wiederholungen durchgeführt.
Das RT-Programm war ein Ganzkörperprogramm mit acht Übungen, darunter: Brustpresse, Rudern sitzend, Trizepsdrücken, Preacher-Curl, horizontale Beinpresse, Kniestreckung, Beincurl und Wadenheben im Sitzen.
Den Teilnehmern wurde eine Pause von 1 bis 2 Minuten zwischen den Sätzen und 2 bis 3 Minuten zwischen den einzelnen Übungen gewährt.
Die Trainingsbelastung entsprach der vorgeschriebenen Anzahl von Wiederholungen für die drei Sätze jeder Übung.
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Dieses zweiarmige, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Design wurde über einen Zeitraum von 17 Wochen durchgeführt.
Zu Beginn des Experiments wurden zwei Wochen und am Ende drei Wochen für Auswertungen zugewiesen, die aus anthropometrischen (Wochen 2 und 16), Körperzusammensetzung (Wochen 2 und 16), Maximaltests mit einer Wiederholung (Wochen 1 und 15), funktionell bestanden Leistungstests (1. und 15. Woche), Blutproben (2. und 16. Woche), Magnetresonanztomographie (2. und 17. Woche) und Nahrungsaufnahme (1. und 15. Woche).
Die anthropometrischen, Körperzusammensetzungs-, Blutproben- und Nahrungsaufnahmemessungen wurden in einem temperierten Raum (22–24 °C) durchgeführt, und die RT-Sitzungen wurden in der Universitätsausbildungseinrichtung durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
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Ganzkörper-Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA) (Lunar Prodigy) wurde verwendet, um die fettfreie Masse und die Fettmasse und ihre Segmente zu beurteilen.
Die gesamte Skelettmuskelmasse (SMM) wurde durch die von Kim et al. (Kim et al., 2004).
Die Ergebnisse sind in kg angegeben.
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Baseline und nach 12 Wochen
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Veränderung der Muskelkraft
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
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Die maximale dynamische Kraft wurde mit dem 1RM-Test bewertet, der anhand von Brustpresse-, Kniestreckungs- und Preacher-Curl-Übungen in genau dieser Reihenfolge durchgeführt wurde.
Den Tests für jede Übung ging ein Aufwärmsatz (6-10 Wiederholungen) voraus, wobei ungefähr 50 % der geschätzten Belastung beim ersten Versuch des 1RM verwendet wurden.
Dieses Warm-up diente auch dazu, die Probanden mit den Testgeräten und der Hebetechnik vertraut zu machen.
Das Testverfahren wurde 2 Minuten nach dem Aufwärmen gestartet.
Die Probanden wurden angewiesen, in beiden Übungen zu versuchen, zwei Wiederholungen mit der auferlegten Last in drei Versuchen zu bewerkstelligen.
Die Ruhezeit betrug 3 bis 5 Minuten zwischen jedem Versuch und 5 Minuten zwischen den Übungen.
Das 1RM wurde als letzter Widerstand aufgezeichnet, bei dem der Proband nur eine einzige maximale Ausführung ausführen konnte
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Baseline und nach 12 Wochen
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Veränderung des Knieknorpels
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
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Die Magnetresonanztomographie wurde verwendet, um die Dicke des Knieknorpels in einem multiaxialen Protokoll zu erfassen.
Der Gesamtknorpel wurde von einem geschulten Techniker anhand von Bildern gemessen.
Die Ergebnisse sind in mm angegeben.
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Baseline und nach 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Gesamtcholesterins
Zeitfenster: Die Messungen der Gesamtcholesterinspiegel im Serum wurden unter Verwendung eines biochemischen Autoanalysesystems (Dimension Max – Siemens Dade Behring) gemäß etablierten Verfahren in der Literatur in Übereinstimmung mit den Empfehlungen des Herstellers bestimmt.
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Die Messungen der Gesamtcholesterinspiegel im Serum wurden unter Verwendung eines biochemischen Autoanalysesystems (Dimension Max – Siemens Dade Behring) gemäß etablierten Verfahren in der Literatur in Übereinstimmung mit den Empfehlungen des Herstellers bestimmt.
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Die Messungen der Gesamtcholesterinspiegel im Serum wurden unter Verwendung eines biochemischen Autoanalysesystems (Dimension Max – Siemens Dade Behring) gemäß etablierten Verfahren in der Literatur in Übereinstimmung mit den Empfehlungen des Herstellers bestimmt.
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Veränderung des High-Density-Lipoproteins (HDL-C)
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
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Messungen der Serumspiegel von High-Density-Lipoprotein wurden unter Verwendung eines biochemischen Autoanalysesystems (Dimension Max – Siemens Dade Behring) gemäß etablierten Verfahren in der Literatur in Übereinstimmung mit den Empfehlungen des Herstellers bestimmt.
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Baseline und nach 12 Wochen
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Veränderung der Triglyceride
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
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Messungen der Serumspiegel von Triglyceriden wurden unter Verwendung eines biochemischen Autoanalysesystems (Dimension Max – Siemens Dade Behring) gemäß etablierten Verfahren in der Literatur in Übereinstimmung mit den Empfehlungen des Herstellers bestimmt.
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Baseline und nach 12 Wochen
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Veränderung des Low-Density-Lipoproteins
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
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Für die Bestimmung von LDL-c wurde die Friedewald-Gleichung verwendet: LDL-c=TC – (HDL-c + TG/5).
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Baseline und nach 12 Wochen
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Veränderung der Glukose
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
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Messungen der Glucosespiegel im Serum (GLU) wurden unter Verwendung eines biochemischen Autoanalysesystems (Dimension Max – Siemens Dade Behring) bestimmt.
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Baseline und nach 12 Wochen
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Insulinveränderung
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
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Insulin wurde durch die Chemilumineszenzmethode (LIASON-Ausrüstung) bestimmt.
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Baseline und nach 12 Wochen
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Änderung im HOMA-IR
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
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Das Homeostasis Assessment Model (HOMA-IR) wurde nach folgender Formel berechnet: Insulinfasten (μUI / ml) x Glukosefasten (mmol / L) / 22,5.
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Baseline und nach 12 Wochen
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Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
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Die Bewertung des Blutdrucks im Ruhezustand wurde unter Verwendung einer automatischen, oszillometrischen Ausrüstung (Omron – 7113) durchgeführt.
Die Teilnehmer besuchten das Labor an drei verschiedenen Tagen und blieben bei jedem Besuch 10 Minuten lang in Ruhe sitzen, wobei die Manschette des Geräts am rechten Arm angelegt war.
Anschließend wurden mehrere Blutdruckmessungen in Intervallen von einer Minute durchgeführt, um drei aufeinanderfolgende Messungen zu erhalten, bei denen sich die Differenz zwischen den Messwerten des systolischen Blutdrucks (SBP) und des diastolischen Blutdrucks (DBP) um nicht mehr als 4 mmHg unterschied.
Der Durchschnitt der drei Messungen für jeden Tag wurde über die drei Besuche gemittelt.
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Baseline und nach 12 Wochen
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Veränderung der Körpermasse
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
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Die Körpermasse wurde mit einer kalibrierten elektronischen Waage auf 0,1 kg genau gemessen, wobei die Probanden leichte Trainingskleidung und keine Schuhe trugen.
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Baseline und nach 12 Wochen
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Höhenveränderung
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
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Die Körpergröße wurde mit einem Stadiometer auf 0,1 cm genau gemessen, während die Probanden ohne Schuhe standen.
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Baseline und nach 12 Wochen
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Veränderung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
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Der Body-Mass-Index wurde als Körpermasse in Kilogramm geteilt durch das Quadrat der Körpergröße in Metern berechnet.
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Baseline und nach 12 Wochen
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Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
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Wir haben auch Daten zum Taillenumfang (WC) mit einem flexiblen und unelastischen Maßband erhoben.
WC wurde in der Mitte zwischen der letzten Rippe und dem Beckenkamm zum Zeitpunkt der Exspiration erhalten.
Zwei Messungen wurden verwendet, um jeden Umfang zu messen.
In Situationen, in denen die Differenz zwischen den Messungen größer als 0,5 cm war, wurde eine dritte Messung durchgeführt, wobei der Wert des Medians als Referenz angenommen wurde.
Alle Messungen wurden von demselben Gutachter durchgeführt.
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Baseline und nach 12 Wochen
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Veränderung des Hüftumfangs
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
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Wir haben auch Daten zum Hüftumfang mit einem flexiblen und unelastischen Maßband erhoben.
HC wurde im Bereich des größeren Umfangs zwischen der Taille und dem Oberschenkel gemessen.
Zwei Messungen wurden verwendet, um jeden Umfang zu messen.
In Situationen, in denen die Differenz zwischen den Messungen größer als 0,5 cm war, wurde eine dritte Messung durchgeführt, wobei der Wert des Medians als Referenz angenommen wurde.
Alle Messungen wurden von demselben Gutachter durchgeführt.
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Baseline und nach 12 Wochen
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Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
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Die Nahrungsaufnahme wurde anhand der 24-Stunden-Diät-Recall-Methode bewertet, die an zwei nicht aufeinanderfolgenden Tagen der Woche mit Hilfe einer während eines Interviews aufgenommenen Fotoaufzeichnung angewendet wurde.
Die selbst gemessenen Nährwerte von Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln wurden von der Online-Software Virtual Nutri Plus zur Ernährungsanalyse in Gramm und Milliliter umgerechnet.
Einige Lebensmittel wurden nicht in der Programmdatenbank gefunden und daher wurden Elemente aus Lebensmitteltabellen hinzugefügt.
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Baseline und nach 12 Wochen
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Veränderung der Entzündungsmarker
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
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Tumor-Nekrose-Faktor-α (TNF-α) und Interleukin-6 (IL-6) wurden durch Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) gemäß den Angaben des Herstellers bestimmt und in einem Mikroplatten-Lesegerät Perkin Elmer, Modell EnSpire ( USA).
Alle Proben wurden doppelt bestimmt, um die Genauigkeit der Ergebnisse zu gewährleisten.
Die Ergebnisse sind in Pikogramm pro Milliliter (pg/ml) angegeben.
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Baseline und nach 12 Wochen
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Veränderung der Lebermarker
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
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Aspartat-Aminotransferase (AST), Alanin-Aminotransferase (ALT) wurden durch ein enzymatisches Verfahren (IFCC-Technologie: Cobas 6000 – Roche) und Gamma-Glutamyltransferase (γ-GT) wurden durch ein kolorimetrisches enzymatisches Verfahren (IFCC-Technologie: Cobas 6000 – Roche) bestimmt ) nach Angaben des Herstellers, Alle Proben wurden doppelt bestimmt, um die Genauigkeit der Ergebnisse zu gewährleisten.
Die Ergebnisse werden in Litereinheiten (U/L) dargestellt.
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Baseline und nach 12 Wochen
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Veränderung des C-reaktiven Proteins (CRP)
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
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Messungen der Serumspiegel von hochempfindlichem CRP wurden unter Verwendung eines biochemischen Autoanalysesystems (Dimension Max – Siemens Dade Behring) gemäß etablierten Methoden in der Literatur in Übereinstimmung mit den Empfehlungen des Herstellers durchgeführt.
Die Ergebnisse sind in Milligramm pro Deziliter (mg/dL) angegeben.
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Baseline und nach 12 Wochen
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Veränderung der Harnsäure
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
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Harnsäure, wurden durch die kolorimetrische enzymatische Methode (Technologie: Cobas 6000 – Roche) gemäß den Angaben des Herstellers bestimmt. Alle Proben wurden doppelt bestimmt, um die Genauigkeit der Ergebnisse zu gewährleisten.
Die Ergebnisse werden in Milligramm pro Deziliter (mg/dL) dargestellt.
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Baseline und nach 12 Wochen
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Veränderung des Harnstoffs
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
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Harnsäure, wurden durch kinetische Methode (Technologie: Cobas 6000 - Roche) gemäß den Angaben des Herstellers bestimmt. Alle Proben wurden doppelt bestimmt, um die Genauigkeit der Ergebnisse zu gewährleisten.
Die Ergebnisse werden in Milligramm pro Deziliter (mg/dL) dargestellt.
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Baseline und nach 12 Wochen
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Veränderung des Kreatinins
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
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Kreatinin, wurden durch kinetisch-kolorimetrische Methode (Technologie: Cobas 6000 – Roche) gemäß den Angaben des Herstellers bestimmt. Alle Proben wurden doppelt bestimmt, um die Genauigkeit der Ergebnisse zu gewährleisten.
Die Ergebnisse werden in Milligramm pro Deziliter (mg/dL) dargestellt.
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Baseline und nach 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Edilson S Cyrino, PhD., Universidade Estadual de Londrina
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Mar;41(3):687-708. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181915670.
- Sardinha LB, Lohman TG, Teixeira PJ, Guedes DP, Going SB. Comparison of air displacement plethysmography with dual-energy X-ray absorptiometry and 3 field methods for estimating body composition in middle-aged men. Am J Clin Nutr. 1998 Oct;68(4):786-93. doi: 10.1093/ajcn/68.4.786.
- Kim J, Heshka S, Gallagher D, Kotler DP, Mayer L, Albu J, Shen W, Freda PU, Heymsfield SB. Intermuscular adipose tissue-free skeletal muscle mass: estimation by dual-energy X-ray absorptiometry in adults. J Appl Physiol (1985). 2004 Aug;97(2):655-60. doi: 10.1152/japplphysiol.00260.2004. Epub 2004 Apr 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GPMN2019/02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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