Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets du collagène de supplémentation en protéines de lactosérum associé à l'entraînement en résistance chez la femme âgée

25 mars 2025 mis à jour par: Edilson Serpeloni Cyrino, Universidade Estadual de Londrina

Effets de la supplémentation en protéines de lactosérum avec du collagène hydrolysé associé à 12 semaines d'entraînement en résistance sur la composition corporelle, les biomarqueurs sanguins et la force musculaire chez les femmes âgées

L'objectif principal de la présente étude était d'étudier les effets de la protéine de lactosérum avec du collagène hydrolysé après un entraînement en résistance sur la composition corporelle, la force musculaire, la capacité fonctionnelle et les biomarqueurs du métabolisme plasmatique chez les femmes âgées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

sa conception randomisée à deux bras, en double aveugle et contrôlée par placebo a été réalisée sur une période de 17 semaines. Au début de l'expérience, deux semaines et à la fin trois semaines ont été allouées pour des évaluations comprenant des tests anthropométriques (semaines 2 et 16), de composition corporelle (semaines 2 et 16), une répétition maximale de tests (semaines 1 et 15), des tests fonctionnels tests de capacité (semaines 1 et 15), prélèvements sanguins (semaines 2 et 16), imagerie par résonance magnétique (semaines 2 et 17) et mesures des apports alimentaires (semaines 1 et 15). Les mesures anthropométriques, de composition corporelle, d'échantillons sanguins et d'apports alimentaires ont été effectuées dans une salle à température contrôlée (22-24 ° C) et les séances de RT ont été menées au centre de formation universitaire.

Le recrutement s'est fait par le biais des journaux, de la publicité à la radio et de la distribution à domicile de tracts dans la zone centrale et les quartiers résidentiels. Tous les participants ont rempli des questionnaires sur les antécédents médicaux et l'activité physique et ont été inclus dans l'étude s'ils répondaient aux critères d'inclusion suivants : 60 ans ou plus, physiquement indépendants, sans dysfonctionnement cardiaque ou orthopédique qui les empêcherait d'effectuer l'exercice ou les tests d'exercice prescrits associés à l'étude, ne recevant pas d'hormonothérapie substitutive et ayant suivi un programme de radiothérapie antérieur de 8 semaines. Les participants ont subi un test d'effort diagnostique gradué avec un électrocardiogramme à 12 dérivations examiné par un cardiologue et ont été libérés sans restriction de participation à cette enquête.

Un chercheur en aveugle était chargé de générer des nombres aléatoires pour l'attribution des participants. Les deux groupes ont été soumis au même programme de RT et tous les participants ont terminé l'expérience. Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants après qu'une description détaillée des procédures d'enquête ait été fournie. Cette enquête a été menée conformément à la Déclaration d'Helsinki et a été approuvée par le comité d'éthique de l'université locale. Le test de Shapiro Wilk sera utilisé pour tester la distribution des données. Les données seront présentées sous forme de moyenne, d'écart type et de score z. Le test t indépendant de l'étudiant et le test du chi carré seront utilisés pour comparer les groupes en ce qui concerne les caractéristiques générales et les antécédents cliniques/médicaux (variables catégorielles). Une analyse de variance à deux facteurs (ANOVA) pour des mesures répétées sera utilisée pour évaluer les comparaisons entre les groupes. La taille de l'effet (ES) sera calculée pour vérifier l'ampleur des différences par le d de Cohen, où un ES de 0,20-0,49 sera considéré comme petit, 0,50-0,79 comme modéré, et ≥ 0,80 comme grand(41). Le score Z des changements en pourcentage (de la pré-formation à la post-formation) des données brutes pour chaque paramètre sera calculé, ainsi qu'un score Z total, dérivé de tous les composants. Pour vérifier les différences entre les groupes dans les scores Z totaux, un test T indépendant sera également appliqué. Pour toutes les analyses statistiques, la signification a été acceptée à P < 0,05. Les données seront analysées à l'aide du logiciel SPSS version 20.0 (SPSS, Inc., Chicago, IL, USA).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

67

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • PR
      • Londrina, PR, Brésil, 86015-610
        • Rodrigo dos Reis Fernandes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

60 ans ou plus, physiquement indépendants, sans dysfonctionnement cardiaque ou orthopédique qui les empêcherait d'effectuer l'exercice prescrit ou les tests d'exercice associés à l'étude, ne recevant pas de traitement hormonal substitutif et ayant terminé un programme de RT de 8 semaines. Dans cette étude, seules les femmes atteintes de SO ont été incluses. Le SO a été défini comme une masse grasse corporelle ≥ 35 % combinée à des tissus mous maigres appendiculaires (ALST) inférieurs à 15,02 kg, évalués par absorptiométrie d'énergie à double rayons X (DXA). Les participants ont subi une épreuve d'effort diagnostique graduée avec un électrocardiogramme à 12 dérivations examiné par un cardiologue et ont été libérés sans restriction pour participer à cette enquête.

Critère d'exclusion:

Tous les sujets ne participant pas à 85 % du total des sessions de formation ou abandonnant

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Protéine de lactosérum et groupe de collagène
Les participants ont reçu une dose de 30 grammes de protéines de lactosérum plus 20 grammes de collagène sept jours par semaine divisés en deux portions par jour, le premier le matin, deuxième du soir. Les participants ont été personnellement supervisés par des professionnels de l'éducation physique ayant une expérience de RT substantielle. Les séances ont été effectuées 3 fois par semaine les lundis, mercredis et vendredis, avec 3 sets de 08-12 maximums de répétition. Le programme RT était un programme de corps entier avec huit exercices, notamment: Pressing Press, rangée assise, poussée des triceps, boucle de prédicateur, presse à jambe horizontale, extension du genou, boucle des jambes et augmentation de veau assise. Les participants ont reçu un intervalle de repos de 1 à 2 minutes entre les ensembles et 2 à 3 min entre chaque exercice. La charge d'entraînement était conforme au nombre prescrit de répétitions pour les trois ensembles de chaque exercice.
Cette conception randomisée à deux bras, en double aveugle et contrôlée par placebo a été réalisée sur une période de 17 semaines. Au début de l'expérience, deux semaines et à la fin trois semaines ont été allouées pour des évaluations comprenant des tests anthropométriques (semaines 2 et 16), de composition corporelle (semaines 2 et 16), une répétition maximale de tests (semaines 1 et 15), des tests fonctionnels tests de capacité (semaines 1 et 15), prélèvements sanguins (semaines 2 et 16), imagerie par résonance magnétique (semaines 2 et 17) et mesures des apports alimentaires (semaines 1 et 15). Les mesures anthropométriques, de composition corporelle, d'échantillons sanguins et d'apports alimentaires ont été effectuées dans une salle à température contrôlée (22-24 ° C) et les séances de RT ont été menées au centre de formation universitaire.
Comparateur placebo: Protéine de lactosérum plus groupe maltodextrine
Les participants ont reçu une dose de 30 grammes de protéines de lactosérum plus 20 grammes de maltodextrine sept jours par semaine divisés en deux portions par jour, premier le matin, deuxième du soir. Les participants ont été personnellement supervisés par des professionnels de l'éducation physique ayant une expérience de RT substantielle. Les séances ont été effectuées 3 fois par semaine les lundis, mercredis et vendredis, avec 3 sets de 08-12 maximums de répétition. Le programme RT était un programme de corps entier avec huit exercices, notamment: Pressing Press, rangée assise, poussée des triceps, boucle de prédicateur, presse à jambe horizontale, extension du genou, boucle des jambes et augmentation de veau assise. Les participants ont reçu un intervalle de repos de 1 à 2 minutes entre les ensembles et 2 à 3 min entre chaque exercice. La charge d'entraînement était conforme au nombre prescrit de répétitions pour les trois ensembles de chaque exercice.
Cette conception randomisée à deux bras, en double aveugle et contrôlée par placebo a été réalisée sur une période de 17 semaines. Au début de l'expérience, deux semaines et à la fin trois semaines ont été allouées pour des évaluations comprenant des tests anthropométriques (semaines 2 et 16), de composition corporelle (semaines 2 et 16), une répétition maximale de tests (semaines 1 et 15), des tests fonctionnels tests de capacité (semaines 1 et 15), prélèvements sanguins (semaines 2 et 16), imagerie par résonance magnétique (semaines 2 et 17) et mesures des apports alimentaires (semaines 1 et 15). Les mesures anthropométriques, de composition corporelle, d'échantillons sanguins et d'apports alimentaires ont été effectuées dans une salle à température contrôlée (22-24 ° C) et les séances de RT ont été menées au centre de formation universitaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la composition corporelle
Délai: de base et après 12 semaines
L'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) (Lunar Prodigy) du corps entier a été utilisée pour évaluer la masse maigre et la masse grasse et ses segments. La masse musculaire squelettique totale (SMM) a été estimée par l'équation prédictive proposée par Kim et al. (Kim et al., 2004). Les résultats sont présentés en kg.
de base et après 12 semaines
Changement de force musculaire
Délai: de base et après 12 semaines
La force dynamique maximale a été évaluée à l'aide du test 1RM évalué sur la presse pectorale, l'extension du genou et les exercices de curl du prédicateur effectués dans cet ordre exact. Les tests pour chaque exercice étaient précédés d'une série d'échauffement (6 à 10 répétitions), avec environ 50 % de la charge estimée utilisée lors de la première tentative du 1RM. Cet échauffement a également été utilisé pour familiariser les sujets avec l'équipement de test et la technique de levage. La procédure de test a été lancée 2 minutes après l'échauffement. Les sujets ont été chargés d'essayer d'accomplir deux répétitions avec la charge imposée en trois tentatives dans les deux exercices. La période de repos était de 3 à 5 min entre chaque tentative et de 5 min entre les exercices. Le 1RM a été enregistré comme la dernière résistance levée dans laquelle le sujet n'a pu effectuer qu'une seule exécution maximale
de base et après 12 semaines
Modification du cartilage du genou
Délai: de base et après 12 semaines
L'imagerie par résonance magnétique a été utilisée pour accéder à l'épaisseur du cartilage du genou dans le protocole multiaxial. le cartilage total a été mesuré par un technicien formé sur des images. Les résultats sont présentés en mm.
de base et après 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du cholestérol total
Délai: Les mesures des taux sériques de cholestérol total ont été déterminées à l'aide d'un système d'auto-analyseur biochimique (Dimension Max - Siemens Dade Behring) selon des méthodes établies dans la littérature et conformes aux recommandations du fabricant.
Les mesures des taux sériques de cholestérol total ont été déterminées à l'aide d'un système d'auto-analyseur biochimique (Dimension Max - Siemens Dade Behring) selon des méthodes établies dans la littérature et conformes aux recommandations du fabricant.
Les mesures des taux sériques de cholestérol total ont été déterminées à l'aide d'un système d'auto-analyseur biochimique (Dimension Max - Siemens Dade Behring) selon des méthodes établies dans la littérature et conformes aux recommandations du fabricant.
Modification des lipoprotéines de haute densité (HDL-C)
Délai: de base et après 12 semaines
Les mesures des taux sériques de lipoprotéines de haute densité ont été déterminées à l'aide d'un système d'auto-analyseur biochimique (Dimension Max - Siemens Dade Behring) selon des méthodes établies dans la littérature conformément aux recommandations du fabricant.
de base et après 12 semaines
Modification des triglycérides
Délai: de base et après 12 semaines
Les mesures des taux sériques de triglycérides ont été déterminées à l'aide d'un système d'auto-analyseur biochimique (Dimension Max - Siemens Dade Behring) selon des méthodes établies dans la littérature conformément aux recommandations du fabricant.
de base et après 12 semaines
Modification des lipoprotéines de basse densité
Délai: de base et après 12 semaines
Pour la détermination de LDL-c a été utilisée l'équation de Friedewald : LDL-c=TC - (HDL-c + TG/5).
de base et après 12 semaines
Changement de glucose
Délai: de base et après 12 semaines
Les mesures des taux sériques de glucose (GLU) ont été déterminées à l'aide d'un système d'auto-analyseur biochimique (Dimension Max - Siemens Dade Behring).
de base et après 12 semaines
Changement d'insuline
Délai: de base et après 12 semaines
L'insuline a été déterminée par la méthode de chimiluminescence (équipement LIASON)
de base et après 12 semaines
Changement dans HOMA-IR
Délai: de base et après 12 semaines
Le modèle d'évaluation de l'homéostasie (HOMA-IR) a été calculé par la formule : Insuline à jeun (μUI/mL) x Glucose à jeun (mmol/L)/22,5.
de base et après 12 semaines
Changement de la pression artérielle
Délai: de base et après 12 semaines
L'évaluation de la PA au repos a été réalisée à l'aide d'un équipement oscillométrique automatique (Omron - 7113). Les participants se sont présentés au laboratoire trois jours différents et, lors de chaque visite, sont restés assis au repos pendant 10 min avec le brassard de l'équipement en place sur le bras droit. Par la suite, plusieurs mesures de PA ont été effectuées à des intervalles d'une minute afin d'obtenir trois mesures consécutives où la différence entre les lectures de PA systolique (PAS) et de PA diastolique (PAD) ne différait pas de plus de 4 mmHg. La moyenne des trois mesures pour chaque jour a été calculée sur les trois visites.
de base et après 12 semaines
Changement de masse corporelle
Délai: de base et après 12 semaines
La masse corporelle a été mesurée au 0,1 kg près à l'aide d'une balance électronique calibrée, les sujets portant des vêtements d'entraînement légers et sans chaussures.
de base et après 12 semaines
Changement de hauteur
Délai: de base et après 12 semaines
La taille a été mesurée à l'aide d'un stadiomètre à 0,1 cm près alors que les sujets étaient debout sans chaussures.
de base et après 12 semaines
Modification de l'indice de masse corporelle
Délai: de base et après 12 semaines
L'indice de masse corporelle a été calculé comme la masse corporelle en kilogrammes divisée par le carré de la taille en mètres.
de base et après 12 semaines
Changement de tour de taille
Délai: de base et après 12 semaines
Nous avons également collecté des données sur le tour de taille (WC), à l'aide d'un ruban à mesurer flexible et inélastique. Le WC a été obtenu à mi-chemin entre la dernière côte et la crête iliaque au moment de l'expiration. Deux mesures ont été utilisées pour mesurer chaque circonférence. Dans les situations où l'écart entre les mesures était supérieur à 0,5 cm, une troisième mesure était effectuée, la valeur de la médiane étant retenue comme référence. Toutes les mesures ont été effectuées par le même évaluateur.
de base et après 12 semaines
Modification du tour de hanche
Délai: de base et après 12 semaines
Nous avons également recueilli des données sur la circonférence des hanches, à l'aide d'un ruban à mesurer souple et inélastique. HC a été mesuré dans la région du plus grand périmètre entre la taille et la cuisse. Deux mesures ont été utilisées pour mesurer chaque circonférence. Dans les situations où l'écart entre les mesures était supérieur à 0,5 cm, une troisième mesure était effectuée, la valeur de la médiane étant retenue comme référence. Toutes les mesures ont été effectuées par le même évaluateur.
de base et après 12 semaines
L'apport alimentaire
Délai: de base et après 12 semaines
Les consommations alimentaires ont été évaluées par la méthode du rappel alimentaire de 24 heures appliqué sur deux jours non consécutifs de la semaine, à l'aide d'un enregistrement photographique réalisé lors d'un entretien. Les mesures faites maison des valeurs nutritionnelles des aliments et des suppléments ont été converties en grammes et en millilitres par le logiciel en ligne Virtual Nutri Plus pour l'analyse de l'alimentation. Certains aliments n'ont pas été trouvés dans la base de données du programme et, par conséquent, des éléments ont été ajoutés à partir des tables d'aliments.
de base et après 12 semaines
Modification des marqueurs inflammatoires
Délai: de base et après 12 semaines
Le facteur de nécrose tumorale -α (TNF-α) et l'interleukine-6 ​​(IL-6) ont été déterminés par dosage immuno-enzymatique (ELISA), selon les spécifications du fabricant et réalisés dans un lecteur de microplaques Perkin Elmer, modèle EnSpire ( ETATS-UNIS). Tous les échantillons ont été déterminés en double pour garantir la précision des résultats. Les résultats sont présentés en picogrammes par millilitre (pg/ml).
de base et après 12 semaines
Modification des marqueurs hépatiques
Délai: de base et après 12 semaines
L'aspartate aminotransférase (AST), l'alanine aminotransférase (ALT) ont été déterminées par méthode enzimatique (technologie IFCC : Cobas 6000 - Roche) et la gamma glutamyl transférase (γ-GT) ont été déterminées par méthode enzimatique colorimétrique (technologie IFCC : Cobas 6000 - Roche ) selon les spécifications du fabricant, Tous les échantillons ont été déterminés en double pour garantir la précision des résultats. Les résultats sont présentés en unités par litre (U/L).
de base et après 12 semaines
Modification de la protéine C-réactive (CRP)
Délai: de base et après 12 semaines
Les mesures des taux sériques de CRP à haute sensibilité ont été réalisées à l'aide d'un système d'auto-analyseur biochimique (Dimension Max - Siemens Dade Behring) selon des méthodes établies dans la littérature et conformes aux recommandations du fabricant. Les résultats sont présentés en milligrammes par décilitre (mg/dL).
de base et après 12 semaines
Modification de l'acide urique
Délai: de base et après 12 semaines
L'acide urique, ont été dosés par méthode enzimatique colorimétrique (Technologie : Cobas 6000 - Roche) selon les spécifications du fabricant, Tous les échantillons ont été dosés en double pour garantir la précision des résultats. Les résultats sont présentés en milligrammes par décilitre (mg/dL).
de base et après 12 semaines
Changement d'urée
Délai: de base et après 12 semaines
L'acide urique, ont été dosés par méthode cinétique (Technologie : Cobas 6000 - Roche) selon les spécifications du fabricant, Tous les échantillons ont été dosés en double pour garantir la précision des résultats. Les résultats sont présentés en milligrammes par décilitre (mg/dL).
de base et après 12 semaines
Modification de la créatinine
Délai: de base et après 12 semaines
La créatinine, a été déterminée par méthode colorimétrique cinétique (Technologie : Cobas 6000 - Roche) selon les spécifications du fabricant, Tous les échantillons ont été dosés en double pour garantir la précision des résultats. Les résultats sont présentés en milligrammes par décilitre (mg/dL).
de base et après 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Edilson S Cyrino, PhD., Universidade Estadual de Londrina

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

5 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

4 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2020

Première publication (Réel)

9 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner