Effekter av myseproteintilskudd kollagen assosiert med motstandstrening hos eldre kvinner
Effekter av myseproteintilskudd med hydrolysert kollagen assosiert med 12 ukers motstandstrening på kroppssammensetning, blodbiomarkører og muskelstyrke hos eldre kvinner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
hans to-arms randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte design ble utført over en periode på 17 uker. Ved begynnelsen av eksperimentet ble det tildelt to uker og på slutten tre uker til evalueringer bestående av antropometriske (uke 2 og 16), kroppssammensetning (uke 2 og 16), én repetisjon maksimale tester (uke 1 og 15), funksjonelle tester. kapasitetstester (uke 1 og 15), blodprøver (uke 2 og 16), magnetisk resonansavbildning (uke 2 og 17) og kostinntaksmålinger (uke 1 og 15). Målingene av antropometri, kroppssammensetning, blodprøver og kostinntak ble utført i et temperaturkontrollert rom (22-24 °C), og RT-øktene ble gjennomført ved universitetets treningsanlegg.
Rekrutteringen ble utført gjennom aviser, radioannonsering og hjemlevering av løpesedler i sentrum og boligområder. Alle deltakerne fylte ut spørreskjemaer om helsehistorie og fysisk aktivitet og ble inkludert i studien hvis de oppfylte følgende inklusjonskriterier: 60 år eller eldre, fysisk uavhengig, fri for hjerte- eller ortopedisk dysfunksjon som ville hindre dem i å utføre den foreskrevne treningen eller treningstestingen assosiert med studien, fikk ikke hormonell erstatningsterapi og fullførte et tidligere 8-ukers RT-program. Deltakerne gjennomgikk en diagnostisk gradert treningsstresstest med et 12-avlednings elektrokardiogram gjennomgått av en kardiolog og ble frigitt uten restriksjoner for deltakelse i denne undersøkelsen.
En blindet forsker var ansvarlig for å generere tilfeldige tall for deltakertildeling. Begge gruppene ble sendt til det samme RT-programmet og alle deltakerne fullførte eksperimentet. Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle deltakerne etter at en detaljert beskrivelse av etterforskningsprosedyrer ble gitt. Denne undersøkelsen ble utført i henhold til Helsinki-erklæringen og ble godkjent av den lokale universitetets etiske komité. Shapiro Wilk-testen vil bli brukt til å teste datadistribusjon. Data vil bli presentert som gjennomsnitt, standardavvik og z-score. Studentens uavhengige t-test og kjikvadrattest ble brukt til å sammenligne grupper angående generelle egenskaper og klinisk/medisinsk historie (kategoriske variabler). Toveis variansanalyse (ANOVA) for gjentatte mål vil bli brukt for å vurdere mellom gruppesammenlikninger. Effektstørrelsen (ES) vil bli beregnet for å verifisere størrelsen på forskjellene ved Cohens d, der en ES på 0,20-0,49 vil bli vurdert som liten, 0,50-0,79 som moderat, og ≥ 0,80 så stor(41). Z-poengsummen for de prosentvise endringene (fra før- til ettertrening) av rådataene for hver parameter vil bli beregnet, samt en total Z-score, utledet fra alle komponentene. For å verifisere forskjellene mellom gruppene i totale Z-poeng, vil det også bli brukt en uavhengig T-test. For alle statistiske analyser ble signifikans akseptert ved P < 0,05. Dataene vil bli analysert ved hjelp av SPSS programvareversjon 20.0 (SPSS, Inc., Chicago, IL, USA).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
PR
-
Londrina, PR, Brasil, 86015-610
- Rodrigo dos Reis Fernandes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
60 år eller mer, fysisk uavhengig, fri for hjerte- eller ortopedisk dysfunksjon som ville hindre dem i å utføre den foreskrevne treningen eller treningstestingen knyttet til studien, ikke motta hormonell erstatningsterapi, og fullførte et tidligere 8-ukers RT-program. I denne studien var kun kvinner med SO inkludert. SO ble definert som en kroppsfettmasse ≥ 35 % kombinert med appendikulært magert bløtvev (ALST) mindre enn <15,02 kg, vurdert ved dobbel røntgenenergiabsorptiometri (DXA). Deltakerne gjennomgikk en diagnostisk gradert treningsstresstest med et 12-avlednings elektrokardiogram gjennomgått av en kardiolog og ble løslatt uten restriksjoner for deltakelse i denne undersøkelsen.
Ekskluderingskriterier:
Alle fag som ikke deltar i 85 % av de totale treningsøktene eller trekker seg
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: myseprotein pluss kollagengruppe
Deltakerne fikk en dose på 30 gram myseprotein pluss 20 gram kollagen syv dager i uken delt i to porsjoner om dagen, først om morgenen, andre om kvelden.
Deltakerne ble personlig overvåket av fagpersoner for kroppsøving med betydelig RT -erfaring.
Øktene ble utført 3 ganger per uke på mandager, onsdager og fredager, med 3 sett med 08-12 repetisjonsmaksimum.
RT-programmet var et hele kroppsprogram med åtte øvelser, inkludert: brystpress, sittende rad, triceps push-down, predikantkrøll, horisontalt benpress, kneforlengelse, benkrøll og sittende leggheving.
Deltakerne fikk et 1 til 2 minutters hvileintervall mellom settene og 2 til 3 minutter mellom hver øvelse.
Treningsbelastningen stemte overens med det foreskrevne antallet repetisjoner for de tre settene for hver øvelse.
|
Denne to-arms randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte designen ble utført over en periode på 17 uker.
Ved begynnelsen av eksperimentet ble det tildelt to uker og på slutten tre uker til evalueringer bestående av antropometriske (uke 2 og 16), kroppssammensetning (uke 2 og 16), én repetisjon maksimale tester (uke 1 og 15), funksjonelle tester. kapasitetstester (uke 1 og 15), blodprøver (uke 2 og 16), magnetisk resonansavbildning (uke 2 og 17) og kostinntaksmålinger (uke 1 og 15).
Målingene av antropometri, kroppssammensetning, blodprøver og kostinntak ble utført i et temperaturkontrollert rom (22-24 °C), og RT-øktene ble gjennomført ved universitetets treningsanlegg.
|
|
Placebo komparator: myseprotein pluss maltodextrin -gruppe
Deltakerne fikk en dose på 30 gram myseprotein pluss 20 gram maltodextrin syv dager i uken delt i to porsjoner om dagen, først om morgenen, andre om kvelden.
Deltakerne ble personlig overvåket av fagpersoner for kroppsøving med betydelig RT -erfaring.
Øktene ble utført 3 ganger per uke på mandager, onsdager og fredager, med 3 sett med 08-12 repetisjonsmaksimum.
RT-programmet var et hele kroppsprogram med åtte øvelser, inkludert: brystpress, sittende rad, triceps push-down, predikantkrøll, horisontalt benpress, kneforlengelse, benkrøll og sittende leggheving.
Deltakerne fikk et 1 til 2 minutters hvileintervall mellom settene og 2 til 3 minutter mellom hver øvelse.
Treningsbelastningen stemte overens med det foreskrevne antallet repetisjoner for de tre settene for hver øvelse.
|
Denne to-arms randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte designen ble utført over en periode på 17 uker.
Ved begynnelsen av eksperimentet ble det tildelt to uker og på slutten tre uker til evalueringer bestående av antropometriske (uke 2 og 16), kroppssammensetning (uke 2 og 16), én repetisjon maksimale tester (uke 1 og 15), funksjonelle tester. kapasitetstester (uke 1 og 15), blodprøver (uke 2 og 16), magnetisk resonansavbildning (uke 2 og 17) og kostinntaksmålinger (uke 1 og 15).
Målingene av antropometri, kroppssammensetning, blodprøver og kostinntak ble utført i et temperaturkontrollert rom (22-24 °C), og RT-øktene ble gjennomført ved universitetets treningsanlegg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppssammensetning
Tidsramme: baseline og etter 12 uker
|
Helkropps dual-energy røntgenabsorptiometri (DXA) (Lunar Prodigy) ble brukt til å vurdere mager masse og fettmasse og dens segmenter.
Den totale skjelettmuskelmassen (SMM) ble estimert av den prediktive ligningen foreslått av Kim et al. (Kim et al., 2004).
Resultatene er presentert i kg.
|
baseline og etter 12 uker
|
|
Endring i muskelstyrke
Tidsramme: baseline og etter 12 uker
|
Maksimal dynamisk styrke ble evaluert ved å bruke 1RM-testen vurdert på brystpress, kneforlengelse og predikantcurløvelser utført i nøyaktig denne rekkefølgen.
Testing for hver øvelse ble innledet av et oppvarmingssett (6-10 repetisjoner), med omtrent 50 % av den estimerte belastningen brukt i første forsøk på 1RM.
Denne oppvarmingen ble også brukt til å gjøre forsøkspersonene kjent med testutstyr og løfteteknikk.
Testprosedyren ble startet 2 minutter etter oppvarmingen.
Forsøkspersonene ble bedt om å prøve å gjennomføre to repetisjoner med den pålagte belastningen i tre forsøk i begge øvelsene.
Hvileperioden var 3 til 5 minutter mellom hvert forsøk, og 5 minutter mellom øvelsene.
1RM ble registrert som den siste motstanden som ble løftet der forsøkspersonen bare var i stand til å fullføre én enkelt maksimal utførelse
|
baseline og etter 12 uker
|
|
Endring i knebrusk
Tidsramme: baseline og etter 12 uker
|
Magnetisk resonansavbildning ble brukt for å få tilgang til tykkelsen av knebrusk i multiaksial protokoll.
den totale brusken ble målt av en utdannet tekniker på bilder.
Resultatene er presentert i mm.
|
baseline og etter 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i totalt kolesterol
Tidsramme: Målinger av serumnivåer av totalt kolesterol ble bestemt ved bruk av et biokjemisk autoanalysesystem (Dimension Max - Siemens Dade Behring) i henhold til etablerte metoder i litteraturen i samsvar med produsentens anbefalinger.
|
Målinger av serumnivåer av totalt kolesterol ble bestemt ved bruk av et biokjemisk autoanalysesystem (Dimension Max - Siemens Dade Behring) i henhold til etablerte metoder i litteraturen i samsvar med produsentens anbefalinger.
|
Målinger av serumnivåer av totalt kolesterol ble bestemt ved bruk av et biokjemisk autoanalysesystem (Dimension Max - Siemens Dade Behring) i henhold til etablerte metoder i litteraturen i samsvar med produsentens anbefalinger.
|
|
Endring i high-density lipoprotein (HDL-C)
Tidsramme: baseline og etter 12 uker
|
Målinger av serumnivåer av lipoprotein med høy tetthet ble bestemt ved bruk av et biokjemisk autoanalysesystem (Dimension Max - Siemens Dade Behring) i henhold til etablerte metoder i litteraturen i samsvar med produsentens anbefalinger.
|
baseline og etter 12 uker
|
|
Endring i triglyserider
Tidsramme: baseline og etter 12 uker
|
Målinger av serumnivåer av triglyserider ble bestemt ved bruk av et biokjemisk autoanalysesystem (Dimension Max - Siemens Dade Behring) i henhold til etablerte metoder i litteraturen i samsvar med produsentens anbefalinger.
|
baseline og etter 12 uker
|
|
Endring i lipoprotein med lav tetthet
Tidsramme: baseline og etter 12 uker
|
For å bestemme LDL-c ble Friedewald-ligningen brukt: LDL-c=TC - (HDL-c + TG / 5).
|
baseline og etter 12 uker
|
|
Endring i glukose
Tidsramme: baseline og etter 12 uker
|
Målinger av serumnivåer av glukose (GLU) ble bestemt ved bruk av et biokjemisk autoanalysesystem (Dimension Max - Siemens Dade Behring).
|
baseline og etter 12 uker
|
|
Endring i insulin
Tidsramme: baseline og etter 12 uker
|
Insulin ble bestemt ved kjemiluminescensmetoden (LIASON-utstyr)
|
baseline og etter 12 uker
|
|
Endring i HOMA-IR
Tidsramme: baseline og etter 12 uker
|
Homeostase Assessment Model (HOMA-IR) ble beregnet med formelen: Insulin faste (μUI / ml) x Glukose faste (mmol / L) / 22,5.
|
baseline og etter 12 uker
|
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: baseline og etter 12 uker
|
Hvile-BP-vurdering ble utført ved bruk av automatisk, oscillometrisk utstyr (Omron - 7113).
Deltakerne deltok på laboratoriet på tre forskjellige dager, og under hvert besøk ble de sittende i ro i 10 minutter med mansjetten på utstyret på plass på høyre arm.
Deretter ble flere BP-målinger utført med ett minutts intervaller for å oppnå tre påfølgende målinger der forskjellen i systolisk BP (SBP) og diastolisk BP (DBP) avlesninger ikke var forskjellig med mer enn 4 mmHg.
Gjennomsnittet av de tre målingene for hver dag ble beregnet på tvers av de tre besøkene.
|
baseline og etter 12 uker
|
|
Endring i kroppsmasse
Tidsramme: baseline og etter 12 uker
|
Kroppsmassen ble målt til nærmeste 0,1 kg ved hjelp av en kalibrert elektronisk vekt, med forsøkspersoner iført lette treningsklær og uten sko.
|
baseline og etter 12 uker
|
|
Endring i høyde
Tidsramme: baseline og etter 12 uker
|
Høyden ble målt med et stadiometer til nærmeste 0,1 cm mens forsøkspersonene sto uten sko.
|
baseline og etter 12 uker
|
|
Endring i kroppsmasseindeks
Tidsramme: baseline og etter 12 uker
|
Kroppsmasseindeksen ble beregnet som kroppsmassen i kilo delt på kvadratet av høyden i meter.
|
baseline og etter 12 uker
|
|
Endring i midjeomkrets
Tidsramme: baseline og etter 12 uker
|
Vi har også samlet inn data om midjeomkrets (WC), ved hjelp av et fleksibelt og uelastisk målebånd.
WC ble oppnådd ved midtpunktet mellom siste ribben og hoftekammen ved ekspirasjonstidspunktet.
To målinger ble brukt for å måle hver omkrets.
I situasjoner der forskjellen mellom målingene var større enn 0,5 cm ble det utført en tredje måling, med verdien av medianen som referanse.
Alle målinger ble utført av samme evaluator.
|
baseline og etter 12 uker
|
|
Endring i hofteomkrets
Tidsramme: baseline og etter 12 uker
|
Vi har også samlet inn data om hofteomkrets ved hjelp av et fleksibelt og uelastisk målebånd.
HC ble målt i området med større omkrets mellom midjen og låret.
To målinger ble brukt for å måle hver omkrets.
I situasjoner der forskjellen mellom målingene var større enn 0,5 cm ble det utført en tredje måling, med verdien av medianen som referanse.
Alle målinger ble utført av samme evaluator.
|
baseline og etter 12 uker
|
|
Diettinntak
Tidsramme: baseline og etter 12 uker
|
Matforbruket ble vurdert ved hjelp av 24-timers dietttilbakekallingsmetoden brukt på to ikke-påfølgende dager i uken, ved hjelp av en fotografisk oversikt tatt under et intervju.
De hjemmelagde målingene av næringsverdiene til mat og kosttilskudd ble konvertert til gram og milliliter av nettprogramvaren Virtual Nutri Plus for diettanalyse.
Noen matvarer ble ikke funnet i programdatabasen og derfor ble det lagt til varer fra matvaretabeller.
|
baseline og etter 12 uker
|
|
Endring i inflammatoriske markører
Tidsramme: baseline og etter 12 uker
|
Tumornekrosefaktor -α (TNF-α) og Interleukin-6 (IL-6) ble bestemt ved enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA), i henhold til spesifikasjonene til produsenten og utført i en mikroplateleser Perkin Elmer, modell EnSpire ( USA).
Alle prøver ble bestemt i duplikat for å garantere nøyaktigheten av resultatene.
Resultatene presenteres i pikogram per milliliter (pg/ml).
|
baseline og etter 12 uker
|
|
Endring i hepatiske markører
Tidsramme: baseline og etter 12 uker
|
Aspartataminotrasferase(AST), alaninaminotransferase(ALT), ble bestemt ved enzimatisk metode (IFCC-teknologi: Cobas 6000 - Roche) og gamma-glutamyltransferase(γ-GT) ble bestemt ved kolorimetrisk enzimatisk metode (IFCC-teknologi: Cobas 6000 - Roche) ) i henhold til spesifikasjonene til produsenten, Alle prøver ble bestemt i duplikat for å garantere nøyaktigheten av resultatene.
Resultatene presenteres i enheter per liter (U/L).
|
baseline og etter 12 uker
|
|
Endring i C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: baseline og etter 12 uker
|
Målinger av serumnivåer av høysensitiv CRP ble utført ved bruk av et biokjemisk autoanalysesystem (Dimension Max - Siemens Dade Behring) i henhold til etablerte metoder i litteraturen i samsvar med produsentens anbefalinger.
Resultatene presenteres i milligram per desiliter (mg/dL).
|
baseline og etter 12 uker
|
|
Endring i urinsyre
Tidsramme: baseline og etter 12 uker
|
Urinsyre ble bestemt ved kolorimetrisk enzimatisk metode (Teknologi: Cobas 6000 - Roche) i henhold til spesifikasjonene til produsenten. Alle prøver ble bestemt i duplikat for å garantere nøyaktigheten av resultatene.
Resultatene presenteres i milligram etter desiliter (mg/dL).
|
baseline og etter 12 uker
|
|
Endring i urea
Tidsramme: baseline og etter 12 uker
|
Urinsyre, ble bestemt ved kinetisk metode (Teknologi: Cobas 6000 - Roche) i henhold til spesifikasjonene til produsenten. Alle prøver ble bestemt i duplikat for å garantere nøyaktigheten av resultatene.
Resultatene presenteres i milligram etter desiliter (mg/dL).
|
baseline og etter 12 uker
|
|
Endring i kreatinin
Tidsramme: baseline og etter 12 uker
|
Kreatinin, ble bestemt ved kinetisk kolorimetrisk metode (Teknologi: Cobas 6000 - Roche) i henhold til spesifikasjonene til produsenten. Alle prøver ble bestemt i duplikat for å garantere nøyaktigheten av resultatene.
Resultatene presenteres i milligram etter desiliter (mg/dL).
|
baseline og etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Edilson S Cyrino, PhD., Universidade Estadual de Londrina
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Mar;41(3):687-708. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181915670.
- Kim J, Heshka S, Gallagher D, Kotler DP, Mayer L, Albu J, Shen W, Freda PU, Heymsfield SB. Intermuscular adipose tissue-free skeletal muscle mass: estimation by dual-energy X-ray absorptiometry in adults. J Appl Physiol (1985). 2004 Aug;97(2):655-60. doi: 10.1152/japplphysiol.00260.2004. Epub 2004 Apr 16.
- Sardinha LB, Lohman TG, Teixeira PJ, Guedes DP, Going SB. Comparison of air displacement plethysmography with dual-energy X-ray absorptiometry and 3 field methods for estimating body composition in middle-aged men. Am J Clin Nutr. 1998 Oct;68(4):786-93. doi: 10.1093/ajcn/68.4.786.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GPMN2019/02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .