Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af valleproteintilskud af kollagen forbundet med modstandstræning hos ældre kvinder

25. marts 2025 opdateret af: Edilson Serpeloni Cyrino, Universidade Estadual de Londrina

Effekter af valleproteintilskud med hydrolyseret kollagen forbundet med 12 ugers modstandstræning på kropssammensætning, blodbiomarkører og muskelstyrke hos ældre kvinder

Hovedformålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af valleprotein med kollagen hydrolyseret efter styrketræning på kropssammensætning, muskelstyrke, funktionel kapacitet og plasmametabolisme biomarkører hos ældre kvinder

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

hans to-armede randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede design blev udført over en periode på 17 uger. I begyndelsen af ​​eksperimentet blev der afsat to uger og ved afslutningen tre uger til evalueringer bestående af antropometriske (uge 2 og 16), kropssammensætning (uge 2 og 16), en gentagelse maksimale tests (uge 1 og 15), funktionelle. kapacitetstest (uge 1 og 15), blodprøver (uge 2 og 16), magnetisk resonansbilleddannelse (uge 2 og 17) og diætindtagsmålinger (uge 1 og 15). De antropometriske målinger, kropssammensætning, blodprøver og diætindtagsmålinger blev udført i et temperaturkontrolleret rum (22-24 °C), og RT-sessionerne blev udført på universitetets træningsfacilitet.

Rekruttering foregik gennem aviser, radioannoncering og hjemlevering af foldere i det centrale område og boligkvarterer. Alle deltagere udfyldte spørgeskemaer om helbredshistorie og fysisk aktivitet og blev inkluderet i undersøgelsen, hvis de opfyldte følgende inklusionskriterier: 60 år eller ældre, fysisk uafhængige, fri for hjerte- eller ortopædisk dysfunktion, der ville forhindre dem i at udføre den foreskrevne trænings- eller træningstest associeret med undersøgelsen, modtog ikke hormonel erstatningsterapi og gennemførte et tidligere 8-ugers RT-program. Deltagerne gennemgik en diagnostisk gradueret træningsstresstest med et 12-aflednings elektrokardiogram gennemgået af en kardiolog og blev frigivet uden begrænsninger for deltagelse i denne undersøgelse.

En blindet forsker var ansvarlig for at generere tilfældige tal til deltagertildeling. Begge grupper blev underkastet det samme RT-program, og alle deltagere gennemførte eksperimentet. Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle deltagere efter at have givet en detaljeret beskrivelse af undersøgelsesprocedurerne. Denne undersøgelse blev udført i henhold til Helsinki-erklæringen og blev godkendt af den lokale universitetsetiske komité. Shapiro Wilk-testen vil blive brugt til at teste datadistribution. Data vil blive præsenteret som gennemsnit, standardafvigelse og z-score. Den studerendes uafhængige t-test og chi-square test blev brugt til at sammenligne grupper med hensyn til de generelle karakteristika og klinisk/medicinsk historie (kategoriske variabler). To-vejs variansanalyse (ANOVA) for gentagne mål vil blive brugt til at vurdere mellem gruppesammenligninger. Effektstørrelsen (ES) vil blive beregnet for at verificere størrelsen af ​​forskellene ved Cohens d, hvor en ES på 0,20-0,49 vil blive betragtet som lille, 0,50-0,79 som moderat og ≥ 0,80 så stor(41). Z-score for de procentvise ændringer (fra før- til efter-træning) af rådataene for hver parameter vil blive beregnet, såvel som en samlet Z-score, afledt af alle komponenterne. For at verificere forskellene mellem grupper i samlede Z-score, vil en uafhængig T-test også blive anvendt. For alle statistiske analyser blev signifikans accepteret ved P < 0,05. Dataene vil blive analyseret ved hjælp af SPSS software version 20.0 (SPSS, Inc., Chicago, IL, USA).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • PR
      • Londrina, PR, Brasilien, 86015-610
        • Rodrigo dos Reis Fernandes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

60 år eller mere, fysisk uafhængige, fri for hjerte- eller ortopædisk dysfunktion, der ville forhindre dem i at udføre den foreskrevne træning eller træningstest i forbindelse med undersøgelsen, ikke modtage hormonal erstatningsterapi og gennemført et tidligere 8-ugers RT-program. I denne undersøgelse var kun kvinder med SO inkluderet. SO blev defineret som en kropsfedtmasse ≥ 35 % kombineret med appendikulært magert blødt væv (ALST) mindre end <15,02 kg, vurderet ved dobbelt røntgenenergiabsorptiometri (DXA). Deltagerne gennemgik en diagnostisk gradueret træningsstresstest med et 12-aflednings elektrokardiogram gennemgået af en kardiolog og blev frigivet uden begrænsninger for deltagelse i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

Alle fag, der ikke deltager i 85 % af de samlede træningssessioner eller trækker sig

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: valleprotein plus kollagengruppe
Deltagerne modtog en dosis på 30 gram valleprotein plus 20 gram kollagen syv dage om ugen splittet i to portioner om dagen, første om morgenen, anden om aftenen. Deltagerne blev personligt overvåget af fysiske uddannelsesfolk med betydelig RT -erfaring. Sessionerne blev udført 3 gange om ugen på mandage, onsdage og fredage med 3 sæt på 08-12 gentagelsesmaksimum. RT-programmet var et helkropsprogram med otte øvelser, herunder: brystpresse, siddende række, triceps push-down, predikant curl, vandret benpresse, knæforlængelse, benkrøl og siddende kalvforhøjelse. Deltagerne fik et 1 til 2 minutters hvileinterval mellem sæt og 2 til 3 minutter mellem hver øvelse. Uddannelsesbelastningen var i overensstemmelse med det foreskrevne antal gentagelser for de tre sæt af hver øvelse.
Dette to-armede randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede design blev udført over en periode på 17 uger. I begyndelsen af ​​eksperimentet blev der afsat to uger og ved afslutningen tre uger til evalueringer bestående af antropometriske (uge 2 og 16), kropssammensætning (uge 2 og 16), en gentagelse maksimale tests (uge 1 og 15), funktionelle. kapacitetstest (uge 1 og 15), blodprøver (uge 2 og 16), magnetisk resonansbilleddannelse (uge 2 og 17) og diætindtagsmålinger (uge 1 og 15). De antropometriske målinger, kropssammensætning, blodprøver og diætindtagsmålinger blev udført i et temperaturkontrolleret rum (22-24 °C), og RT-sessionerne blev udført på universitetets træningsfacilitet.
Placebo komparator: Valleprotein plus maltodextrin -gruppe
Deltagerne modtog en dosis på 30 gram valleprotein plus 20 gram maltodextrin syv dage om ugen splittet i to portioner om dagen, første om morgenen, anden om aftenen. Deltagerne blev personligt overvåget af fysiske uddannelsesfolk med betydelig RT -erfaring. Sessionerne blev udført 3 gange om ugen på mandage, onsdage og fredage med 3 sæt på 08-12 gentagelsesmaksimum. RT-programmet var et helkropsprogram med otte øvelser, herunder: brystpresse, siddende række, triceps push-down, predikant curl, vandret benpresse, knæforlængelse, benkrøl og siddende kalvforhøjelse. Deltagerne fik et 1 til 2 minutters hvileinterval mellem sæt og 2 til 3 minutter mellem hver øvelse. Uddannelsesbelastningen var i overensstemmelse med det foreskrevne antal gentagelser for de tre sæt af hver øvelse.
Dette to-armede randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede design blev udført over en periode på 17 uger. I begyndelsen af ​​eksperimentet blev der afsat to uger og ved afslutningen tre uger til evalueringer bestående af antropometriske (uge 2 og 16), kropssammensætning (uge 2 og 16), en gentagelse maksimale tests (uge 1 og 15), funktionelle. kapacitetstest (uge 1 og 15), blodprøver (uge 2 og 16), magnetisk resonansbilleddannelse (uge 2 og 17) og diætindtagsmålinger (uge 1 og 15). De antropometriske målinger, kropssammensætning, blodprøver og diætindtagsmålinger blev udført i et temperaturkontrolleret rum (22-24 °C), og RT-sessionerne blev udført på universitetets træningsfacilitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropssammensætning
Tidsramme: baseline og efter 12 uger
Helkrops dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) (Lunar Prodigy) blev brugt til at vurdere mager masse og fedtmasse og dens segmenter. Den samlede skeletmuskelmasse (SMM) blev estimeret af den prædiktive ligning foreslået af Kim et al. (Kim et al., 2004). Resultaterne er vist i kg.
baseline og efter 12 uger
Ændring i muskelstyrke
Tidsramme: baseline og efter 12 uger
Maksimal dynamisk styrke blev evalueret ved hjælp af 1RM-testen vurderet på brystpres, knæforlængelse og prædikercurløvelser udført i denne nøjagtige rækkefølge. Testning for hver øvelse blev forudgået af et opvarmningssæt (6-10 gentagelser), hvor ca. 50 % af den estimerede belastning blev brugt i det første forsøg med 1RM. Denne opvarmning blev også brugt til at gøre forsøgspersonerne fortrolige med testudstyret og løfteteknikken. Testproceduren blev påbegyndt 2 minutter efter opvarmningen. Forsøgspersonerne blev instrueret i at forsøge at udføre to gentagelser med den pålagte belastning i tre forsøg i begge øvelser. Hvileperioden var 3 til 5 minutter mellem hvert forsøg og 5 minutter mellem øvelserne. 1RM blev registreret som den sidste løftede modstand, hvor forsøgspersonen kun var i stand til at fuldføre en enkelt maksimal udførelse
baseline og efter 12 uger
Ændring i knæbrusk
Tidsramme: baseline og efter 12 uger
Magnetisk resonansbilleddannelse blev brugt til at få adgang til tykkelsen af ​​knæbrusk i multiaksial protokol. den samlede brusk blev målt af en uddannet tekniker på billeder. Resultaterne er vist i mm.
baseline og efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i total kolesterol
Tidsramme: Målinger af serumniveauer af totalt kolesterol blev bestemt ved anvendelse af et biokemisk autoanalysesystem (Dimension Max - Siemens Dade Behring) i overensstemmelse med etablerede metoder i litteraturen i overensstemmelse med producentens anbefalinger.
Målinger af serumniveauer af totalt kolesterol blev bestemt ved anvendelse af et biokemisk autoanalysesystem (Dimension Max - Siemens Dade Behring) i overensstemmelse med etablerede metoder i litteraturen i overensstemmelse med producentens anbefalinger.
Målinger af serumniveauer af totalt kolesterol blev bestemt ved anvendelse af et biokemisk autoanalysesystem (Dimension Max - Siemens Dade Behring) i overensstemmelse med etablerede metoder i litteraturen i overensstemmelse med producentens anbefalinger.
Ændring i high-density lipoprotein (HDL-C)
Tidsramme: baseline og efter 12 uger
Målinger af serumniveauer af high-density lipoprotein blev bestemt ved hjælp af et biokemisk autoanalysesystem (Dimension Max - Siemens Dade Behring) i overensstemmelse med etablerede metoder i litteraturen i overensstemmelse med producentens anbefalinger.
baseline og efter 12 uger
Ændring i triglycerider
Tidsramme: baseline og efter 12 uger
Målinger af serumniveauer af triglycerider blev bestemt ved anvendelse af et biokemisk autoanalysesystem (Dimension Max - Siemens Dade Behring) i overensstemmelse med etablerede metoder i litteraturen i overensstemmelse med producentens anbefalinger.
baseline og efter 12 uger
Ændring i lavdensitetslipoprotein
Tidsramme: baseline og efter 12 uger
Til bestemmelse af LDL-c blev Friedewald-ligningen brugt: LDL-c=TC - (HDL-c + TG / 5).
baseline og efter 12 uger
Ændring i glukose
Tidsramme: baseline og efter 12 uger
Målinger af serumniveauer af glucose (GLU) blev bestemt ved anvendelse af et biokemisk autoanalysesystem (Dimension Max - Siemens Dade Behring).
baseline og efter 12 uger
Ændring i insulin
Tidsramme: baseline og efter 12 uger
Insulin blev bestemt ved kemiluminescensmetoden (LIASON-udstyr)
baseline og efter 12 uger
Ændring i HOMA-IR
Tidsramme: baseline og efter 12 uger
Homeostase Assessment Model (HOMA-IR) blev beregnet ved formlen: Insulin faste (μUI / ml) x Glucose faste (mmol / L) / 22,5.
baseline og efter 12 uger
Ændring i blodtryk
Tidsramme: baseline og efter 12 uger
Hvile-BP-vurdering blev udført ved hjælp af automatisk, oscillometrisk udstyr (Omron - 7113). Deltagerne deltog i laboratoriet på tre forskellige dage og blev under hvert besøg siddende i ro i 10 minutter med udstyrets manchet på plads på højre arm. Efterfølgende blev der udført adskillige BP-målinger med et minuts intervaller for at opnå tre på hinanden følgende målinger, hvor forskellen i systolisk BP (SBP) og diastolisk BP (DBP) aflæsninger ikke afveg med mere end 4 mmHg. Gennemsnittet af de tre målinger for hver dag blev beregnet som gennemsnit på tværs af de tre besøg.
baseline og efter 12 uger
Ændring i kropsmasse
Tidsramme: baseline og efter 12 uger
Kropsmassen blev målt til nærmeste 0,1 kg ved hjælp af en kalibreret elektronisk vægt, med forsøgspersoner iført let træningstøj og ingen sko.
baseline og efter 12 uger
Ændring i højden
Tidsramme: baseline og efter 12 uger
Højden blev målt ved hjælp af et stadiometer til nærmeste 0,1 cm, mens forsøgspersonerne stod uden sko.
baseline og efter 12 uger
Ændring i kropsmasseindeks
Tidsramme: baseline og efter 12 uger
Body mass index blev beregnet som kropsmassen i kilogram divideret med kvadratet af højden i meter.
baseline og efter 12 uger
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: baseline og efter 12 uger
Vi indsamlede også data om taljeomkreds (WC) ved hjælp af et fleksibelt og uelastisk målebånd. WC blev opnået ved midtpunktet mellem det sidste ribben og hoftekammen på udløbstidspunktet. To målinger blev brugt til at måle hver omkreds. I situationer, hvor forskellen mellem målingerne var større end 0,5 cm, blev der udført en tredje måling, hvor værdien af ​​medianen blev anvendt som reference. Alle målinger blev udført af den samme evaluator.
baseline og efter 12 uger
Ændring i hofteomkreds
Tidsramme: baseline og efter 12 uger
Vi indsamlede også data om hofteomkreds ved hjælp af et fleksibelt og uelastisk målebånd. HC blev målt i området med større omkreds mellem taljen og låret. To målinger blev brugt til at måle hver omkreds. I situationer, hvor forskellen mellem målingerne var større end 0,5 cm, blev der udført en tredje måling, hvor værdien af ​​medianen blev anvendt som reference. Alle målinger blev udført af den samme evaluator.
baseline og efter 12 uger
Kostindtag
Tidsramme: baseline og efter 12 uger
Madforbruget blev vurderet ved hjælp af 24-timers kosttilbagekaldelsesmetoden anvendt på to ikke-på hinanden følgende ugedage ved hjælp af en fotografisk optagelse taget under et interview. De hjemmelavede målinger af næringsværdierne af mad og kosttilskud blev konverteret til gram og milliliter af onlinesoftwaren Virtual Nutri Plus til kostanalyse. Nogle fødevarer blev ikke fundet i programdatabasen, og derfor blev der tilføjet varer fra fødevaretabeller.
baseline og efter 12 uger
Ændring i inflammatoriske markører
Tidsramme: baseline og efter 12 uger
Tumor Necrosis Factor -α (TNF-α) og Interleukin-6 (IL-6) blev bestemt ved enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) i henhold til producentens specifikationer og udført i en mikropladelæser Perkin Elmer, model EnSpire ( USA). Alle prøver blev bestemt i to eksemplarer for at garantere nøjagtigheden af ​​resultaterne. Resultaterne er præsenteret i picogram pr. milliliter (pg/ml).
baseline og efter 12 uger
Ændring i hepatiske markører
Tidsramme: baseline og efter 12 uger
Aspartataminotrasferase(AST), alaninaminotransferase(ALT), blev bestemt ved enzimatisk metode (IFCC-teknologi: Cobas 6000 - Roche) og gamma-glutamyltransferase(γ-GT) blev bestemt ved kolorimetrisk enzimatisk metode (IFCC-teknologi: Cobas 6000 - Roche) ) i henhold til producentens specifikationer. Alle prøver blev bestemt i to eksemplarer for at garantere nøjagtigheden af ​​resultaterne. Resultaterne præsenteres i enheder pr. liter (U/L).
baseline og efter 12 uger
Ændring i C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: baseline og efter 12 uger
Målinger af serumniveauer af højfølsomt CRP blev udført ved hjælp af et biokemisk autoanalysesystem (Dimension Max - Siemens Dade Behring) i overensstemmelse med etablerede metoder i litteraturen i overensstemmelse med producentens anbefalinger. Resultaterne præsenteres i milligram pr. deciliter (mg/dL).
baseline og efter 12 uger
Ændring i urinsyre
Tidsramme: baseline og efter 12 uger
Urinsyre, blev bestemt ved kolorimetrisk enzimatisk metode (Teknologi: Cobas 6000 - Roche) i henhold til producentens specifikationer. Alle prøver blev bestemt i to eksemplarer for at garantere nøjagtigheden af ​​resultaterne. Resultaterne præsenteres i milligram efter deciliter (mg/dL).
baseline og efter 12 uger
Ændring i urinstof
Tidsramme: baseline og efter 12 uger
Urinsyre blev bestemt ved kinetisk metode (Teknologi: Cobas 6000 - Roche) i henhold til producentens specifikationer. Alle prøver blev bestemt i to eksemplarer for at garantere nøjagtigheden af ​​resultaterne. Resultaterne præsenteres i milligram efter deciliter (mg/dL).
baseline og efter 12 uger
Ændring i kreatinin
Tidsramme: baseline og efter 12 uger
Kreatinin, blev bestemt ved kinetisk kolorimetrisk metode (Teknologi: Cobas 6000 - Roche) i henhold til producentens specifikationer. Alle prøver blev bestemt i to eksemplarer for at garantere nøjagtigheden af ​​resultaterne. Resultaterne præsenteres i milligram efter deciliter (mg/dL).
baseline og efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Edilson S Cyrino, PhD., Universidade Estadual de Londrina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

4. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2020

Først opslået (Faktiske)

9. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Valleprotein plus kollagen

Abonner