Effecten van wei-eiwitsuppletie Collageen geassocieerd met weerstandstraining bij oudere vrouwen
Effecten van wei-eiwitsuppletie met gehydrolyseerd collageen geassocieerd met 12 weken weerstandstraining op lichaamssamenstelling, bloedbiomarkers en spierkracht bij oudere vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
zijn gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde ontwerp met twee armen werd gedurende een periode van 17 weken uitgevoerd. Aan het begin van het experiment waren twee weken en aan het einde drie weken uitgetrokken voor evaluaties bestaande uit antropometrische (week 2 en 16), lichaamssamenstelling (week 2 en 16), één herhalingsmaximumtesten (week 1 en 15), functionele capaciteitstests (week 1 en 15), bloedmonsters (week 2 en 16), magnetische resonantiebeeldvorming (week 2 en 17) en metingen van de inname via de voeding (week 1 en 15). De antropometrische, lichaamssamenstelling, bloedmonsters en metingen van de inname via de voeding werden uitgevoerd in een ruimte met temperatuurregeling (22-24 °C) en de RT-sessies werden uitgevoerd in de universitaire trainingsfaciliteit.
Werving vond plaats via kranten, radioreclame en het thuisbezorgen van folders in het centrumgebied en in woonwijken. Alle deelnemers vulden vragenlijsten over gezondheidsgeschiedenis en lichamelijke activiteit in en werden in het onderzoek opgenomen als ze voldeden aan de volgende inclusiecriteria: 60 jaar of ouder, fysiek onafhankelijk, vrij van hart- of orthopedische disfunctie waardoor ze de voorgeschreven oefening of inspanningstest niet zouden kunnen uitvoeren geassocieerd met de studie, geen hormonale substitutietherapie kregen en een eerder 8 weken durend RT-programma voltooiden. De deelnemers ondergingen een diagnostisch graduele inspanningstest met een 12-afleidingen elektrocardiogram beoordeeld door een cardioloog en werden vrijgelaten zonder beperkingen voor deelname aan dit onderzoek.
Een geblindeerde onderzoeker was verantwoordelijk voor het genereren van willekeurige getallen voor toewijzing van deelnemers. Beide groepen werden onderworpen aan hetzelfde RT-programma en alle deelnemers voltooiden het experiment. Van alle deelnemers werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen nadat een gedetailleerde beschrijving van de onderzoeksprocedures was verstrekt. Dit onderzoek werd uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki en werd goedgekeurd door de lokale ethische commissie van de universiteit. De Shapiro Wilk-test zal worden gebruikt om de gegevensdistributie te testen. Gegevens worden gepresenteerd als gemiddelden, standaarddeviatie en z-score. De onafhankelijke t-toets en de chikwadraattoets van de student zullen worden gebruikt om groepen te vergelijken op algemene kenmerken en klinische/medische voorgeschiedenis (categorische variabelen). Tweeweg variantieanalyse (ANOVA) voor herhaalde metingen zal worden gebruikt om tussen groepsvergelijkingen te beoordelen. De effectgrootte (ES) wordt berekend om de grootte van de verschillen te verifiëren met Cohen's d, waarbij een ES van 0,20-0,49 wordt als klein beschouwd, 0,50-0,79 als matig, en ≥ 0,80 als groot(41). De Z-score van de procentuele veranderingen (van pre- tot post-training) van de ruwe gegevens voor elke parameter wordt berekend, evenals een totale Z-score, afgeleid van alle componenten. Om de verschillen tussen groepen in totale Z-scores te verifiëren, zal ook een onafhankelijke T-toets worden toegepast. Voor alle statistische analyses werd de significantie geaccepteerd bij P < 0,05. De gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS-software versie 20.0 (SPSS, Inc., Chicago, IL, VS).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
PR
-
Londrina, PR, Brazilië, 86015-610
- Rodrigo dos Reis Fernandes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
60 jaar of ouder, fysiek onafhankelijk, vrij van cardiale of orthopedische disfunctie waardoor ze de voorgeschreven inspanning of inspanningstesten in verband met de studie niet zouden kunnen uitvoeren, geen hormonale substitutietherapie krijgen, en een eerder RT-programma van 8 weken hebben voltooid. In deze studie werden alleen vrouwen met SO opgenomen. SO werd gedefinieerd als een lichaamsvetmassa ≥ 35% in combinatie met appendiculair mager zacht weefsel (ALST) van minder dan <15,02 kg, beoordeeld met dubbele röntgenenergie-absorptiometrie (DXA). Deelnemers ondergingen een diagnostisch gegradeerde inspanningstest met een 12-afleidingen elektrocardiogram beoordeeld door een cardioloog en werden zonder beperkingen vrijgelaten voor deelname aan dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
Alle proefpersonen nemen niet deel aan 85% van de totale trainingssessies of trekken zich terug
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: wei -eiwit plus collageengroep
Deelnemers ontvingen een dosis van 30 gram wei -eiwit plus 20 gram collageen zeven dagen per week gesplitst in twee porties per dag, eerste in de ochtend, tweede in de avond.
Deelnemers werden persoonlijk begeleid door professionals in lichamelijke opvoeding met een substantiële RT -ervaring.
De sessies werden 3 keer per week uitgevoerd op maandag, woensdag en vrijdag, met 3 sets van 08-12 herhalingsmaxima.
Het RT-programma was een hele lichaamsprogramma met acht oefeningen, waaronder: borstpers, zittende rij, triceps push-down, prediker krul, horizontale beenpers, knie-extensie, beenkrul en zittende kalf.
Deelnemers kregen een rustinterval van 1 tot 2 minuten tussen sets en 2 tot 3 minuten tussen elke oefening.
De trainingsbelasting was consistent met het voorgeschreven aantal herhalingen voor de drie sets van elke oefening.
|
Dit gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde ontwerp met twee armen werd gedurende een periode van 17 weken uitgevoerd.
Aan het begin van het experiment waren twee weken en aan het einde drie weken uitgetrokken voor evaluaties bestaande uit antropometrische (week 2 en 16), lichaamssamenstelling (week 2 en 16), één herhalingsmaximumtesten (week 1 en 15), functionele capaciteitstests (week 1 en 15), bloedmonsters (week 2 en 16), magnetische resonantiebeeldvorming (week 2 en 17) en metingen van de inname via de voeding (week 1 en 15).
De antropometrische, lichaamssamenstelling, bloedmonsters en metingen van de inname via de voeding werden uitgevoerd in een ruimte met temperatuurregeling (22-24 °C) en de RT-sessies werden uitgevoerd in de universitaire trainingsfaciliteit.
|
|
Placebo-vergelijker: wei -eiwit plus maltodextrin -groep
Deelnemers ontvingen een dosis van 30 gram wei -eiwit plus 20 gram maltodextrine zeven dagen per week gesplitst in twee porties per dag, eerste in de ochtend, tweede in de avond.
Deelnemers werden persoonlijk begeleid door professionals in lichamelijke opvoeding met een substantiële RT -ervaring.
De sessies werden 3 keer per week uitgevoerd op maandag, woensdag en vrijdag, met 3 sets van 08-12 herhalingsmaxima.
Het RT-programma was een hele lichaamsprogramma met acht oefeningen, waaronder: borstpers, zittende rij, triceps push-down, prediker krul, horizontale beenpers, knie-extensie, beenkrul en zittende kalf.
Deelnemers kregen een rustinterval van 1 tot 2 minuten tussen sets en 2 tot 3 minuten tussen elke oefening.
De trainingsbelasting was consistent met het voorgeschreven aantal herhalingen voor de drie sets van elke oefening.
|
Dit gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde ontwerp met twee armen werd gedurende een periode van 17 weken uitgevoerd.
Aan het begin van het experiment waren twee weken en aan het einde drie weken uitgetrokken voor evaluaties bestaande uit antropometrische (week 2 en 16), lichaamssamenstelling (week 2 en 16), één herhalingsmaximumtesten (week 1 en 15), functionele capaciteitstests (week 1 en 15), bloedmonsters (week 2 en 16), magnetische resonantiebeeldvorming (week 2 en 17) en metingen van de inname via de voeding (week 1 en 15).
De antropometrische, lichaamssamenstelling, bloedmonsters en metingen van de inname via de voeding werden uitgevoerd in een ruimte met temperatuurregeling (22-24 °C) en de RT-sessies werden uitgevoerd in de universitaire trainingsfaciliteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: baseline en na 12 weken
|
Whole-body dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) (Lunar Prodigy) werd gebruikt om de vetvrije massa en de vetmassa en de segmenten ervan te beoordelen.
De totale skeletspiermassa (SMM) werd geschat door de voorspellende vergelijking voorgesteld door Kim et al. (Kim et al., 2004).
De resultaten worden weergegeven in kg.
|
baseline en na 12 weken
|
|
Verandering in spierkracht
Tijdsspanne: baseline en na 12 weken
|
Maximale dynamische kracht werd geëvalueerd met behulp van de 1RM-test die werd beoordeeld op borstpers-, knie-extensie- en preacher curl-oefeningen die in deze exacte volgorde werden uitgevoerd.
Het testen van elke oefening werd voorafgegaan door een opwarmset (6-10 herhalingen), waarbij ongeveer 50% van de geschatte belasting werd gebruikt bij de eerste poging van de 1RM.
Deze warming-up werd ook gebruikt om de proefpersonen vertrouwd te maken met de testapparatuur en de tiltechniek.
De testprocedure werd 2 minuten na het opwarmen gestart.
De proefpersonen kregen de opdracht om in beide oefeningen in drie pogingen twee herhalingen met de opgelegde belasting uit te voeren.
De rustperiode was 3 tot 5 minuten tussen elke poging en 5 minuten tussen de oefeningen.
De 1RM werd geregistreerd als de laatste opgeheven weerstand waarbij de proefpersoon slechts één enkele maximale uitvoering kon voltooien
|
baseline en na 12 weken
|
|
Verandering in kniekraakbeen
Tijdsspanne: baseline en na 12 weken
|
Magnetische resonantiebeeldvorming werd gebruikt om toegang te krijgen tot de dikte van het kniekraakbeen in een multiaxiaal protocol.
het totale kraakbeen werd door een getrainde technicus op afbeeldingen gemeten.
De resultaten worden weergegeven in mm.
|
baseline en na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in totaal cholesterol
Tijdsspanne: Metingen van serumspiegels van totaal cholesterol werden bepaald met behulp van een biochemisch auto-analyzersysteem (Dimension Max - Siemens Dade Behring) volgens gevestigde methoden in de literatuur die consistent zijn met de aanbevelingen van de fabrikant.
|
Metingen van serumspiegels van totaal cholesterol werden bepaald met behulp van een biochemisch auto-analyzersysteem (Dimension Max - Siemens Dade Behring) volgens gevestigde methoden in de literatuur die consistent zijn met de aanbevelingen van de fabrikant.
|
Metingen van serumspiegels van totaal cholesterol werden bepaald met behulp van een biochemisch auto-analyzersysteem (Dimension Max - Siemens Dade Behring) volgens gevestigde methoden in de literatuur die consistent zijn met de aanbevelingen van de fabrikant.
|
|
Verandering in lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL-C)
Tijdsspanne: baseline en na 12 weken
|
Metingen van serumspiegels van lipoproteïne met hoge dichtheid werden bepaald met behulp van een biochemisch auto-analyzersysteem (Dimension Max - Siemens Dade Behring) volgens gevestigde methoden in de literatuur die consistent zijn met de aanbevelingen van de fabrikant.
|
baseline en na 12 weken
|
|
Verandering in triglyceriden
Tijdsspanne: baseline en na 12 weken
|
Metingen van serumspiegels van triglyceriden werden bepaald met behulp van een biochemisch auto-analyzersysteem (Dimension Max - Siemens Dade Behring) volgens gevestigde methoden in de literatuur die consistent zijn met de aanbevelingen van de fabrikant.
|
baseline en na 12 weken
|
|
Verandering in lipoproteïne met lage dichtheid
Tijdsspanne: baseline en na 12 weken
|
Voor de bepaling van LDL-c werd de Friedewald-vergelijking gebruikt: LDL-c=TC - (HDL-c + TG / 5).
|
baseline en na 12 weken
|
|
Verandering in glucose
Tijdsspanne: baseline en na 12 weken
|
Metingen van serumspiegels van glucose (GLU) werden bepaald met behulp van een biochemisch auto-analyzersysteem (Dimension Max - Siemens Dade Behring).
|
baseline en na 12 weken
|
|
Verandering in insuline
Tijdsspanne: baseline en na 12 weken
|
Insuline werd bepaald volgens de chemiluminescentiemethode (LIASON-apparatuur)
|
baseline en na 12 weken
|
|
Verandering in HOMA-IR
Tijdsspanne: baseline en na 12 weken
|
Het Homeostasis Assessment Model (HOMA-IR) werd berekend met de formule: Insuline nuchter (μUI / ml) x Glucose nuchter (mmol / L) / 22,5.
|
baseline en na 12 weken
|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: baseline en na 12 weken
|
De bloeddrukmeting in rust werd uitgevoerd met behulp van automatische, oscillometrische apparatuur (Omron - 7113).
Deelnemers bezochten het laboratorium op drie verschillende dagen en bleven tijdens elk bezoek 10 minuten in rust zitten met de manchet van de apparatuur op zijn plaats op de rechterarm.
Vervolgens werden verschillende BP-metingen uitgevoerd met intervallen van een minuut om drie opeenvolgende metingen te verkrijgen waarbij het verschil in systolische BP (SBP) en diastolische BP (DBP) waarden niet meer dan 4 mmHg verschilden.
Het gemiddelde van de drie metingen voor elke dag werd gemiddeld over de drie bezoeken.
|
baseline en na 12 weken
|
|
Verandering in lichaamsmassa
Tijdsspanne: baseline en na 12 weken
|
De lichaamsmassa werd gemeten tot op 0,1 kg nauwkeurig met behulp van een gekalibreerde elektronische weegschaal, waarbij de proefpersonen lichte trainingskleding droegen en geen schoenen.
|
baseline en na 12 weken
|
|
Verandering in hoogte
Tijdsspanne: baseline en na 12 weken
|
De lengte werd gemeten met behulp van een stadiometer tot op 0,1 cm nauwkeurig terwijl de proefpersonen zonder schoenen stonden.
|
baseline en na 12 weken
|
|
Verandering in body mass index
Tijdsspanne: baseline en na 12 weken
|
De body mass index werd berekend als het lichaamsgewicht in kilogram gedeeld door het kwadraat van de lengte in meters.
|
baseline en na 12 weken
|
|
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: baseline en na 12 weken
|
We verzamelden ook gegevens over de middelomtrek (WC), met behulp van een flexibel en niet-elastisch meetlint.
WC werd verkregen halverwege tussen de laatste rib en de crista iliaca op het moment van expiratie.
Twee metingen werden gebruikt om elke omtrek te meten.
In situaties waarin het verschil tussen de metingen groter was dan 0,5 cm werd een derde meting uitgevoerd, waarbij de waarde van de mediaan als referentie werd genomen.
Alle metingen werden uitgevoerd door dezelfde beoordelaar.
|
baseline en na 12 weken
|
|
Verandering in heupomtrek
Tijdsspanne: baseline en na 12 weken
|
We verzamelden ook gegevens over de heupomtrek, met behulp van een flexibel en niet-elastisch meetlint.
HC werd gemeten in het gebied met een grotere omtrek tussen de taille en de dij.
Twee metingen werden gebruikt om elke omtrek te meten.
In situaties waarin het verschil tussen de metingen groter was dan 0,5 cm werd een derde meting uitgevoerd, waarbij de waarde van de mediaan als referentie werd genomen.
Alle metingen werden uitgevoerd door dezelfde beoordelaar.
|
baseline en na 12 weken
|
|
Inname via de voeding
Tijdsspanne: baseline en na 12 weken
|
De voedselconsumptie werd beoordeeld met behulp van de 24-uurs dieetherinneringsmethode die werd toegepast op twee niet-opeenvolgende dagen van de week, met behulp van een fotografisch verslag dat tijdens een interview werd gemaakt.
De zelfgemaakte metingen van de voedingswaarden van voeding en suppletie werden door de online software Virtual Nutri Plus omgerekend naar grammen en milliliters voor voedingsanalyse.
Sommige voedingsmiddelen zijn niet gevonden in de programmadatabase en daarom zijn items toegevoegd uit voedseltabellen.
|
baseline en na 12 weken
|
|
Verandering in ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: baseline en na 12 weken
|
Tumornecrosefactor -α (TNF-α) en interleukine-6 (IL-6) werden bepaald door middel van enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA), volgens de specificaties van de fabrikant en uitgevoerd in een microplaatlezer Perkin Elmer, model EnSpire ( VERENIGDE STATEN VAN AMERIKA).
Alle monsters werden in tweevoud bepaald om de nauwkeurigheid van de resultaten te garanderen.
De resultaten worden weergegeven in picogram per milliliter (pg/ml).
|
baseline en na 12 weken
|
|
Verandering in levermarkers
Tijdsspanne: baseline en na 12 weken
|
Aspartaataminotrasferase (AST), Alanine-aminotransferase (ALT) werden bepaald met de enzimatische methode (IFCC Technology: Cobas 6000 - Roche) en en Gamma glutamyltransferase (γ-GT) werden bepaald met de colorimetrische enzimatische methode (IFCC Technology: Cobas 6000 - Roche ) volgens de specificaties van de fabrikant, werden alle monsters in tweevoud bepaald om de nauwkeurigheid van de resultaten te garanderen.
De resultaten worden weergegeven in eenheden per liter (U/L).
|
baseline en na 12 weken
|
|
Verandering in C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: baseline en na 12 weken
|
Metingen van serumspiegels van hooggevoelige CRP werden uitgevoerd met behulp van een biochemisch auto-analyzersysteem (Dimension Max - Siemens Dade Behring) volgens gevestigde methoden in de literatuur die consistent zijn met de aanbevelingen van de fabrikant.
De resultaten worden weergegeven in milligram per deciliter (mg/dL).
|
baseline en na 12 weken
|
|
Verandering in urinezuur
Tijdsspanne: baseline en na 12 weken
|
Urinezuur werd bepaald door colorimetrische enzimatische methode (technologie: Cobas 6000 - Roche) volgens de specificaties van de fabrikant. Alle monsters werden in tweevoud bepaald om de nauwkeurigheid van de resultaten te garanderen.
De resultaten worden weergegeven in milligram per deciliter (mg/dL).
|
baseline en na 12 weken
|
|
Verandering in ureum
Tijdsspanne: baseline en na 12 weken
|
Urinezuur, werden bepaald door kinetische methode (technologie: Cobas 6000 - Roche) volgens de specificaties van de fabrikant. Alle monsters werden in tweevoud bepaald om de nauwkeurigheid van de resultaten te garanderen.
De resultaten worden weergegeven in milligram per deciliter (mg/dL).
|
baseline en na 12 weken
|
|
Verandering in creatinine
Tijdsspanne: baseline en na 12 weken
|
Creatinine, werden bepaald door kinetische colorimetrische methode (technologie: Cobas 6000 - Roche) volgens de specificaties van de fabrikant. Alle monsters werden in tweevoud bepaald om de nauwkeurigheid van de resultaten te garanderen.
De resultaten worden weergegeven in milligram per deciliter (mg/dL).
|
baseline en na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Edilson S Cyrino, PhD., Universidade Estadual de Londrina
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Mar;41(3):687-708. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181915670.
- Kim J, Heshka S, Gallagher D, Kotler DP, Mayer L, Albu J, Shen W, Freda PU, Heymsfield SB. Intermuscular adipose tissue-free skeletal muscle mass: estimation by dual-energy X-ray absorptiometry in adults. J Appl Physiol (1985). 2004 Aug;97(2):655-60. doi: 10.1152/japplphysiol.00260.2004. Epub 2004 Apr 16.
- Sardinha LB, Lohman TG, Teixeira PJ, Guedes DP, Going SB. Comparison of air displacement plethysmography with dual-energy X-ray absorptiometry and 3 field methods for estimating body composition in middle-aged men. Am J Clin Nutr. 1998 Oct;68(4):786-93. doi: 10.1093/ajcn/68.4.786.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GPMN2019/02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .