- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04621383
Wpływ suplementacji białka serwatki kolagenem związanym z treningiem oporowym u starszej kobiety
Wpływ suplementacji białkiem serwatkowym hydrolizowanym kolagenem w połączeniu z 12-tygodniowym treningiem oporowym na skład ciała, biomarkery krwi i siłę mięśni u starszych kobiet
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
jego dwuramienny, randomizowany, podwójnie ślepy, kontrolowany placebo projekt był prowadzony przez okres 17 tygodni. Na początku eksperymentu dwa tygodnie, a na końcu trzy tygodnie przeznaczono na oceny składające się z badań antropometrycznych (tygodnie 2 i 16), składu ciała (tygodnie 2 i 16), jednego testu maksymalnego powtórzenia (tygodnie 1 i 15), czynnościowego testy wydolnościowe (tygodnie 1 i 15), próbki krwi (tygodnie 2 i 16), rezonans magnetyczny (tygodnie 2 i 17) oraz pomiary spożycia pokarmu (tygodnie 1 i 15). Pomiary antropometryczne, składu ciała, próbek krwi i spożycia pokarmu przeprowadzono w pomieszczeniu z kontrolowaną temperaturą (22-24°C), a sesje RT przeprowadzono w uniwersyteckim ośrodku szkoleniowym.
Rekrutację prowadzono za pośrednictwem gazet, reklam radiowych i dostarczania ulotek do domu w centralnej części i dzielnicach mieszkaniowych. Wszyscy uczestnicy wypełnili kwestionariusze historii zdrowia i aktywności fizycznej i zostali włączeni do badania, jeśli spełnili następujące kryteria włączenia: 60 lat lub więcej, niezależni fizycznie, wolni od dysfunkcji serca lub ortopedii, które uniemożliwiałyby im wykonanie przepisanego ćwiczenia lub próby wysiłkowej związane z badaniem, nieotrzymujące hormonalnej terapii zastępczej, które ukończyły poprzedni 8-tygodniowy program RT. Uczestnicy przeszli diagnostyczny stopniowany test wysiłkowy z 12-odprowadzeniowym elektrokardiogramem zweryfikowanym przez kardiologa i zostali zwolnieni bez ograniczeń do udziału w tym badaniu.
Zaślepiony badacz był odpowiedzialny za wygenerowanie liczb losowych do przydziału uczestników. Obie grupy zostały poddane temu samemu programowi RT i wszyscy uczestnicy ukończyli eksperyment. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich uczestników po przedstawieniu szczegółowego opisu procedur dochodzeniowych. Niniejsze dochodzenie zostało przeprowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską i zostało zatwierdzone przez lokalną Uniwersytecką Komisję Etyki. Test Shapiro Wilka zostanie wykorzystany do przetestowania dystrybucji danych. Dane zostaną przedstawione jako średnie, odchylenie standardowe i z-score. Niezależny test t-studenta i test chi-kwadrat zostaną użyte do porównania grup pod względem ogólnej charakterystyki i historii klinicznej/medycznej (zmienne kategoryczne). Dwukierunkowa analiza wariancji (ANOVA) dla powtarzanych pomiarów zostanie wykorzystana do oceny porównań między grupami. Wielkość efektu (ES) zostanie obliczona w celu zweryfikowania wielkości różnic przez d Cohena, gdzie ES 0,20-0,49 zostanie uznany za mały, 0,50-0,79 jako umiarkowane, a ≥ 0,80 jako duże(41). Zostanie obliczony Z-score zmian procentowych (od przed- do po-treningowych) surowych danych dla każdego parametru, jak również całkowity Z-score, uzyskany ze wszystkich składników. Aby zweryfikować różnice między grupami w całkowitych wynikach Z, zastosowany zostanie również niezależny test T. We wszystkich analizach statystycznych istotność przyjęto na poziomie P <0,05. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 20.0 (SPSS, Inc., Chicago, IL, USA).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
PR
-
Londrina, PR, Brazylia, 86015-610
- Rodrigo dos Reis Fernandes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
60 lat lub więcej, niezależni fizycznie, bez dysfunkcji serca lub ortopedycznych, które uniemożliwiałyby im wykonanie przepisanych ćwiczeń lub prób wysiłkowych związanych z badaniem, nieotrzymujących hormonalnej terapii zastępczej i ukończonych wcześniej 8-tygodniowy program RT. W tym badaniu uwzględniono tylko kobiety z SO. SO zdefiniowano jako masę tkanki tłuszczowej ≥ 35% w połączeniu z beztłuszczową tkanką miękką wyrostka robaczkowego (ALST) mniejszą niż <15,02 kg, ocenioną za pomocą podwójnej rentgenowskiej absorpcjometrii energii (DXA). Uczestnicy przeszli diagnostyczny test wysiłkowy z 12-odprowadzeniowym elektrokardiogramem zweryfikowanym przez kardiologa i zostali zwolnieni bez ograniczeń do udziału w tym badaniu.
Kryteria wyłączenia:
Wszystkie osoby nieuczestniczące w 85% ogółu sesji szkoleniowych lub wycofują się
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Białko serwatki plus grupa kolagenowa
Uczestnicy otrzymali dawkę 30 gramów białka serwatkowego plus 20 gramów kolagenu siedem dni w tygodniu dzielonych na dwie porcje dziennie, pierwszy rano, drugi w wieczorem.
Uczestnicy byli osobiście nadzorowani przez specjalistów z wychowania fizycznego z znacznym doświadczeniem RT.
Sesje wykonywane 3 razy w tygodniu w poniedziałki, środy i piątki, z 3 zestawami maksimów powtórzeń 08-12.
Program RT był programem całego ciała z ośmioma ćwiczeniami, w tym: prasa klatki piersiowej, siedzący rząd, pchnięcie triceps, zwijanie kaznodziei, poziome nogi, przedłużenie kolana, zwijanie nóg i podnoszenie łydek.
Uczestnikom zapewniono odstęp odpoczynku od 1 do 2 minut między zestawami i 2 do 3 minut między każdym ćwiczeniem.
Obciążenie treningowe było zgodne z przepisaną liczbą powtórzeń dla trzech zestawów każdego ćwiczenia.
|
Ten dwuramienny randomizowany, podwójnie ślepy, kontrolowany placebo projekt był prowadzony przez okres 17 tygodni.
Na początku eksperymentu dwa tygodnie, a na końcu trzy tygodnie przeznaczono na oceny składające się z badań antropometrycznych (tygodnie 2 i 16), składu ciała (tygodnie 2 i 16), jednego testu maksymalnego powtórzenia (tygodnie 1 i 15), czynnościowego testy wydolnościowe (tygodnie 1 i 15), próbki krwi (tygodnie 2 i 16), rezonans magnetyczny (tygodnie 2 i 17) oraz pomiary spożycia pokarmu (tygodnie 1 i 15).
Pomiary antropometryczne, składu ciała, próbek krwi i spożycia pokarmu przeprowadzono w pomieszczeniu z kontrolowaną temperaturą (22-24°C), a sesje RT przeprowadzono w uniwersyteckim ośrodku szkoleniowym.
|
|
Komparator placebo: Białko serwatki plus grupa maltodekstryny
Uczestnicy otrzymali dawkę 30 gramów białka serwatkowego plus 20 gramów maltodekstryny siedem dni w tygodniu dzielonych na dwie porcje dziennie, pierwszy rano, drugi w wieczorem.
Uczestnicy byli osobiście nadzorowani przez specjalistów z wychowania fizycznego z znacznym doświadczeniem RT.
Sesje wykonywane 3 razy w tygodniu w poniedziałki, środy i piątki, z 3 zestawami maksimów powtórzeń 08-12.
Program RT był programem całego ciała z ośmioma ćwiczeniami, w tym: prasa klatki piersiowej, siedzący rząd, pchnięcie triceps, zwijanie kaznodziei, poziome nogi, przedłużenie kolana, zwijanie nóg i podnoszenie łydek.
Uczestnikom zapewniono odstęp odpoczynku od 1 do 2 minut między zestawami i 2 do 3 minut między każdym ćwiczeniem.
Obciążenie treningowe było zgodne z przepisaną liczbą powtórzeń dla trzech zestawów każdego ćwiczenia.
|
Ten dwuramienny randomizowany, podwójnie ślepy, kontrolowany placebo projekt był prowadzony przez okres 17 tygodni.
Na początku eksperymentu dwa tygodnie, a na końcu trzy tygodnie przeznaczono na oceny składające się z badań antropometrycznych (tygodnie 2 i 16), składu ciała (tygodnie 2 i 16), jednego testu maksymalnego powtórzenia (tygodnie 1 i 15), czynnościowego testy wydolnościowe (tygodnie 1 i 15), próbki krwi (tygodnie 2 i 16), rezonans magnetyczny (tygodnie 2 i 17) oraz pomiary spożycia pokarmu (tygodnie 1 i 15).
Pomiary antropometryczne, składu ciała, próbek krwi i spożycia pokarmu przeprowadzono w pomieszczeniu z kontrolowaną temperaturą (22-24°C), a sesje RT przeprowadzono w uniwersyteckim ośrodku szkoleniowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 12 tygodniach
|
Absorpcjometrię rentgenowską o podwójnej energii całego ciała (DXA) (Lunar Prodigy) zastosowano do oceny masy beztłuszczowej i masy tłuszczowej oraz jej segmentów.
Całkowitą masę mięśni szkieletowych (SMM) oszacowano za pomocą równania predykcyjnego zaproponowanego przez Kim i in. (Kim i in., 2004).
Wyniki przedstawiono w kg.
|
linii podstawowej i po 12 tygodniach
|
|
Zmiana siły mięśniowej
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 12 tygodniach
|
Maksymalną siłę dynamiczną oceniono za pomocą testu 1RM ocenianego na ćwiczeniach wyciskania klatki piersiowej, prostowania kolan i ćwiczeniami kaznodziejski, wykonywanymi dokładnie w tej kolejności.
Badanie każdego ćwiczenia poprzedzone było serią rozgrzewkową (6-10 powtórzeń), przy czym w pierwszej próbie 1RM wykorzystano około 50% oszacowanego obciążenia.
Rozgrzewka ta miała również na celu zapoznanie badanych ze sprzętem do badań i techniką podnoszenia.
Procedurę testową rozpoczęto 2 minuty po rozgrzewce.
Badanych poinstruowano, aby w obu ćwiczeniach postarali się wykonać dwa powtórzenia z zadanym obciążeniem w trzech próbach.
Okres odpoczynku wynosił od 3 do 5 minut między każdą próbą i 5 minut między ćwiczeniami.
1RM rejestrowano jako ostatni zniesiony opór, w którym badany był w stanie wykonać tylko jedną maksymalną egzekucję
|
linii podstawowej i po 12 tygodniach
|
|
Zmiany w chrząstce stawu kolanowego
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 12 tygodniach
|
Aby uzyskać dostęp do grubości chrząstki stawu kolanowego w protokole wieloosiowym, zastosowano obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego.
całkowita chrząstka została zmierzona przez wyszkolonego technika na podstawie obrazów.
Wyniki przedstawiono w mm.
|
linii podstawowej i po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: Pomiary stężenia cholesterolu całkowitego w surowicy oznaczano za pomocą systemu autoanalizatora biochemicznego (Dimension Max – Siemens Dade Behring) według metod ustalonych w literaturze i zgodnych z zaleceniami producenta.
|
Pomiary stężenia cholesterolu całkowitego w surowicy oznaczano za pomocą systemu autoanalizatora biochemicznego (Dimension Max – Siemens Dade Behring) według metod ustalonych w literaturze i zgodnych z zaleceniami producenta.
|
Pomiary stężenia cholesterolu całkowitego w surowicy oznaczano za pomocą systemu autoanalizatora biochemicznego (Dimension Max – Siemens Dade Behring) według metod ustalonych w literaturze i zgodnych z zaleceniami producenta.
|
|
Zmiana lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C)
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 12 tygodniach
|
Pomiary stężenia lipoprotein o dużej gęstości w surowicy oznaczano za pomocą systemu autoanalizatora biochemicznego (Dimension Max - Siemens Dade Behring) według ustalonych w literaturze metod zgodnych z zaleceniami producenta.
|
linii podstawowej i po 12 tygodniach
|
|
Zmiana trójglicerydów
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 12 tygodniach
|
Pomiary stężenia triglicerydów w surowicy oznaczano za pomocą systemu autoanalizatora biochemicznego (Dimension Max – Siemens Dade Behring) według ustalonych w literaturze metod zgodnych z zaleceniami producenta.
|
linii podstawowej i po 12 tygodniach
|
|
Zmiana lipoprotein o małej gęstości
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 12 tygodniach
|
Do oznaczenia LDL-c zastosowano równanie Friedewalda: LDL-c=TC - (HDL-c + TG/5).
|
linii podstawowej i po 12 tygodniach
|
|
Zmiana stężenia glukozy
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 12 tygodniach
|
Pomiary poziomu glukozy w surowicy (GLU) oznaczano za pomocą systemu automatycznego analizatora biochemicznego (Dimension Max - Siemens Dade Behring).
|
linii podstawowej i po 12 tygodniach
|
|
Zmiana insuliny
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 12 tygodniach
|
Insulinę oznaczono metodą chemiluminescencyjną (aparat LIASON)
|
linii podstawowej i po 12 tygodniach
|
|
Zmiana w HOMA-IR
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 12 tygodniach
|
Model oceny homeostazy (HOMA-IR) obliczono ze wzoru: insulina na czczo (μUI/ml) x glukoza na czczo (mmol/l)/22,5.
|
linii podstawowej i po 12 tygodniach
|
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 12 tygodniach
|
Ocenę spoczynkowego BP przeprowadzono za pomocą automatycznego aparatu oscylometrycznego (Omron - 7113).
Uczestnicy uczestniczyli w laboratorium przez trzy różne dni i podczas każdej wizyty pozostawali w pozycji spoczynkowej przez 10 minut z mankietem sprzętu założonym na prawym ramieniu.
Następnie wykonano kilka pomiarów BP w odstępach jednominutowych w celu uzyskania trzech kolejnych pomiarów, w których różnica w odczytach skurczowego BP (SBP) i rozkurczowego BP (DBP) nie różniła się o więcej niż 4 mmHg.
Średnia z trzech pomiarów dla każdego dnia została uśredniona podczas trzech wizyt.
|
linii podstawowej i po 12 tygodniach
|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 12 tygodniach
|
Masę ciała mierzono z dokładnością do 0,1 kg za pomocą skalibrowanej wagi elektronicznej, z osobami ubranymi w lekką odzież do ćwiczeń i bez butów.
|
linii podstawowej i po 12 tygodniach
|
|
Zmiana wysokości
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 12 tygodniach
|
Wzrost mierzono za pomocą stadiometru z dokładnością do 0,1 cm, gdy badani stali bez butów.
|
linii podstawowej i po 12 tygodniach
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 12 tygodniach
|
Wskaźnik masy ciała obliczono jako masę ciała w kilogramach podzieloną przez wzrost w metrach do kwadratu.
|
linii podstawowej i po 12 tygodniach
|
|
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 12 tygodniach
|
Zebraliśmy również dane dotyczące obwodu talii (WC), używając elastycznej i nieelastycznej taśmy mierniczej.
WC uzyskano w punkcie środkowym między ostatnim żebrem a grzebieniem biodrowym w momencie wydechu.
Do pomiaru każdego obwodu zastosowano dwa pomiary.
W sytuacjach, w których różnica między pomiarami była większa niż 0,5 cm, dokonywano trzeciego pomiaru, przyjmując jako odniesienie wartość mediany.
Wszystkie pomiary zostały wykonane przez tego samego oceniającego.
|
linii podstawowej i po 12 tygodniach
|
|
Zmiana obwodu bioder
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 12 tygodniach
|
Zebraliśmy również dane dotyczące obwodu bioder, używając elastycznej i nieelastycznej taśmy mierniczej.
HC mierzono w obszarze większego obwodu między talią a udem.
Do pomiaru każdego obwodu zastosowano dwa pomiary.
W sytuacjach, w których różnica między pomiarami była większa niż 0,5 cm, dokonywano trzeciego pomiaru, przyjmując jako odniesienie wartość mediany.
Wszystkie pomiary zostały wykonane przez tego samego oceniającego.
|
linii podstawowej i po 12 tygodniach
|
|
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 12 tygodniach
|
Spożycie pokarmu oceniano metodą 24-godzinnego wywiadu żywieniowego, stosowaną w dwóch nienastępujących po sobie dniach tygodnia, na podstawie dokumentacji fotograficznej wykonanej podczas wywiadu.
Domowe pomiary wartości odżywczych żywności i suplementacji zostały przeliczone na gramy i mililitry przez internetowe oprogramowanie Virtual Nutri Plus do analizy diety.
Niektóre produkty spożywcze nie zostały znalezione w bazie danych programu i dlatego zostały dodane pozycje z tabel produktów spożywczych.
|
linii podstawowej i po 12 tygodniach
|
|
Zmiana markerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 12 tygodniach
|
Czynnik martwicy nowotworu -α (TNF-α) i interleukinę-6 (IL-6) oznaczono za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA), zgodnie ze specyfikacjami producenta i przeprowadzono w czytniku mikropłytek Perkin Elmer, model EnSpire ( USA).
Wszystkie próbki oznaczano w dwóch powtórzeniach, aby zagwarantować precyzję wyników.
Wyniki przedstawiono w pikogramach na mililitr (pg/ml).
|
linii podstawowej i po 12 tygodniach
|
|
Zmiana markerów wątrobowych
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 12 tygodniach
|
Aminotransferazę asparaginianową (AST), aminotransferazę alaninową (ALT) oznaczono metodą enzymatyczną (technologia IFCC: Cobas 6000 - Roche), a gamma-glutamylotransferazę (γ-GT) oznaczono metodą kolorymetryczną enzymatyczną (technologia IFCC: Cobas 6000 - Roche) ) zgodnie ze specyfikacjami producenta, Wszystkie próbki oznaczano w dwóch powtórzeniach, aby zagwarantować dokładność wyników.
Wyniki przedstawiono w jednostkach na litr (U/L).
|
linii podstawowej i po 12 tygodniach
|
|
Zmiana białka C-reaktywnego (CRP)
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 12 tygodniach
|
Pomiary stężeń CRP o wysokiej czułości w surowicy przeprowadzono za pomocą systemu autoanalizatora biochemicznego (Dimension Max – Siemens Dade Behring) według ustalonych w literaturze metod zgodnych z zaleceniami producenta.
Wyniki przedstawiono w miligramach na decylitr (mg/dL).
|
linii podstawowej i po 12 tygodniach
|
|
Zmiana kwasu moczowego
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 12 tygodniach
|
Kwas moczowy oznaczono kolorymetryczną metodą enzymatyczną (Technologia: Cobas 6000 - Roche) zgodnie z zaleceniami producenta. Wszystkie próbki oznaczano w dwóch powtórzeniach, aby zagwarantować dokładność wyników.
Wyniki przedstawiono w miligramach na decylitry (mg/dL).
|
linii podstawowej i po 12 tygodniach
|
|
Zmiana mocznika
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 12 tygodniach
|
Kwas moczowy oznaczano metodą kinetyczną (Technologia: Cobas 6000 - Roche) zgodnie z zaleceniami producenta. Wszystkie próbki oznaczano w dwóch powtórzeniach, aby zagwarantować dokładność wyników.
Wyniki przedstawiono w miligramach na decylitry (mg/dL).
|
linii podstawowej i po 12 tygodniach
|
|
Zmiana kreatyniny
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 12 tygodniach
|
Kreatyninę oznaczono metodą kolorymetryczną kinetyczną (Technologia: Cobas 6000 - Roche) zgodnie ze specyfikacją producenta. Wszystkie próbki oznaczano w dwóch powtórzeniach, aby zagwarantować dokładność wyników.
Wyniki przedstawiono w miligramach na decylitry (mg/dL).
|
linii podstawowej i po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Edilson S Cyrino, PhD., Universidade Estadual de Londrina
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Mar;41(3):687-708. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181915670.
- Kim J, Heshka S, Gallagher D, Kotler DP, Mayer L, Albu J, Shen W, Freda PU, Heymsfield SB. Intermuscular adipose tissue-free skeletal muscle mass: estimation by dual-energy X-ray absorptiometry in adults. J Appl Physiol (1985). 2004 Aug;97(2):655-60. doi: 10.1152/japplphysiol.00260.2004. Epub 2004 Apr 16.
- Sardinha LB, Lohman TG, Teixeira PJ, Guedes DP, Going SB. Comparison of air displacement plethysmography with dual-energy X-ray absorptiometry and 3 field methods for estimating body composition in middle-aged men. Am J Clin Nutr. 1998 Oct;68(4):786-93. doi: 10.1093/ajcn/68.4.786.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GPMN2019/02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .