産科患者におけるクイック シーケンシャル [敗血症関連] 臓器不全評価 (qSOFA) の検証 (COLOSSAL)

研究課題: 1991 年に、全身性炎症反応症候群 (SIRS)、重症敗血症、および敗血症性ショックという用語が、炎症誘発性理論に基づいて導入され、それぞれの分類基準のリストに準拠しています。 宿主の感染を引き起こす病態生理学的プロセスとの一貫性を求めて、新しい基準が最近作成されました: SOFA および qSOFA スコア。 これらの 2 つの基準のいずれも、妊娠中に発生する多くの臨床および検査パラメータの生理学的変化を考慮して、産科患者で標準化されていません。 その場合に生じる問題は次のとおりです。新しい敗血症基準 qSOFA および SOFA は、感染と診断された産科患者の母体および新生児の有害転帰を予測するための以前の SIRS 基準と比較して有効ですか? 目的: 産科患者における重度の感染症敗血症の予後と、コロンビアのさまざまな都市における新生児の有害転帰に関する SIRS 基準と比較して、予測モデルのクイック シーケンシャル [敗血症関連] 臓器不全評価 (qSOFA) を評価すること。

方法論：コロンビアの選択されたセンターで、少なくとも12か月のデータ収集期間で、縦断的前向きコホート多施設研究が実施されます。 臨床的特徴、健康転帰、および医療行為に関するデータが収集されます。 研究参加者は、ヘルスセンターに滞在している間、追跡されます。 フォローアップは、退院、参加地域外の施設への転院、または死亡時に終了します。 研究に含まれる母親から生まれた新生児は、退院するまで、または入院している場合は生後7日までのいずれか早い方まで追跡されます。

期待される結果: この研究では、産科における予測モデル q SOFA と敗血症の予後を SIRS 基準と比較して評価し、どの産科患者が感染症と診断されたかを識別するために qSOFA が SIRS 基準よりも優れていることを期待しています。敗血症に進行し、どの敗血症患者が敗血症性ショックに進行するか、これは母体と新生児の両方のレベルで、有害事象、長期滞在、障害、後遺症の減少につながり、予防措置と管理を可能にすることに加えて、最終的に解釈されます。このエンティティのより良い管理を可能にするプロトコルに。