Knismesis の特性を調査する試験 - 神経因性疼痛におけるアロディニアを探索する手段 (TICKLE)
2021年12月1日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
「動くかゆみ」としても知られるクニスメシスは、這う昆虫などの皮膚の軽い動きによって引き起こされる軽度の不快な感覚です.
その根底にあるメカニズムは、神経因性疼痛における動的アロディニアの場合のように、刺激されたフィールドの合計による信号の増幅、つまり空間的な合計に依存しています。
この生理学的研究は、交絡因子の影響だけでなく、運動感覚を誘発する皮膚刺激の物理的要因を決定することを目的としています。
そのサイズと参加者を盲目にする可能性があるため、探索の主な領域は背中になります。
収集された情報は、代理モデルの動物データとともに、将来的に神経因性疼痛をよりよく理解するのに役立ちます.
調査の概要
詳細な説明
これは生理学的な概念実証であり、健康なボランティアの機能探索モデルを検証することも目的としています。
各参加者は、連続して提示された心理測定の次に心理物理学のテストの場合、バッテリーを受けます。
ただし、主要な学習テスト (knismesis) のほとんどは、ランダムな順序 (クロスオーバー) で投与されます。
主要評価項目は、健康なヒトにおいて、運動感覚を誘発する皮膚刺激の物理的決定要因を特徴付けることです:経路の長さ、速度、方向、強度、接触の連続性の中断、毛羽立ち、身体部位、または他の皮膚刺激による気晴らし.
副次的評価項目は、空間総和 (knismesis) に対する個人の感受性と他の個人の感受性またはプロファイルとの関係を研究することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Auvergne
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Clermont-Ferrand、Auvergne、フランス、63000
- 募集
- University Hospital, Clermont Ferrand
-
主任研究者：
- Christian DUALE
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～46年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- フランス語のアンケートに答える能力。
· 包含時の BMI が 19 ～ 30 kg/m2 であること。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中。
- くすぐりに対する自然な不耐性。
- -精神物理学的検査を禁忌とする皮膚、眼、または神経学的疾患。
- -研究中に被験者を許容できないリスクにさらす可能性のある疾患または病歴。
- -検査前7日以内の投薬。
- 薬物またはアルコール乱用の病歴。
- 別の付随する研究プロトコルへの関与。
- 主要な背部の毛羽立ち。
- テストを受けることができない。
- 法的保護。
- 別の臨床研究への同時関与。
- 参加拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
18 歳から 35 歳の健康なボランティアで、男女比のバランスがとれており、全員が同じ一連の精神物理学的調査を受けています。
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訪問 1: バイオメトリ コレクション: 性別、年齢、体重、身長、目の色。
訪問 2 (1 ～ 8 日後) :
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不快感の強さ
時間枠：1日目
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トレーニング後、ハンドグリップダイナモメーター (Biopac システム) を介して被験者が不快な感覚を表現します。
信号は処理され、曲線下面積応答に変換されます (Dualé C et al., Reg Anesth Pain Med 2011; 36:110-115)。
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1日目
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不快感の強さ
時間枠：8日目
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トレーニング後、ハンドグリップダイナモメーター (Biopac システム) を介して被験者が不快な感覚を表現します。
信号は処理され、曲線下面積応答に変換されます (Dualé C et al., Reg Anesth Pain Med 2011; 36:110-115)。
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8日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋肉嫌悪反応。
時間枠：1日目、8日目
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筋肉の嫌悪反応は、傍脊椎接触電極（Biopacシステム）を介した表面筋電図によって評価されます。
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1日目、8日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月23日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月6日
最初の投稿 (実際)
2020年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月1日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。