Knismesis의 특성을 조사하는 임상시험 - 신경병성 통증에서 이질통을 탐색하는 수단 (TICKLE)
2021년 12월 1일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
"움직이는 가려움증"으로도 알려진 knismesis는 기어다니는 곤충과 같이 피부의 가벼운 움직임으로 인해 발생하는 약간 성가신 감각입니다.
그것의 기본 메커니즘은 신경병증성 통증의 동적 이질통에 대한 것과 같이 공간 합산, 즉 자극된 장의 합산으로 인한 신호 증폭에 의존합니다.
본 생리학적 연구는 knismesis를 유발하는 피부자극의 물리적 요인과 교란요인의 영향을 규명하는데 목적이 있다.
탐색의 주요 영역은 크기와 참가자의 눈을 멀게 할 가능성 때문에 등이 될 것입니다.
대리 모델의 동물 데이터와 함께 수집된 정보는 미래의 신경병성 통증을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 생리학적 개념 증명이며 건강한 지원자에서 기능적 탐색 모델을 검증하는 것을 목표로 합니다.
각 참가자는 심리측정, 정신물리학 테스트를 차례로 받으면 배터리를 받게 됩니다.
그러나 대부분의 주요 연구 시험(knismesis)은 무작위 순서(crossover)로 입학하게 됩니다.
1차 종료점은 건강한 사람에서 절단술을 유도하는 피부 자극의 물리적 결정 요인을 특성화하는 것입니다: 경로의 길이, 속도, 방향, 강도, 접촉의 연속성 단절, 털, 신체 부위 또는 다른 피부 자극에 의한 산만 .
두 번째 끝점은 공간 합계(knismesis)에 대한 개별 민감도와 다른 개별 민감도 또는 프로필 간의 관계를 연구하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, 프랑스, 63000
- 모병
- University Hospital, Clermont Ferrand
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수석 연구원:
- Christian DUALE
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 프랑스어 설문지에 응답하는 능력.
· 포함 시 BMI 19~30kg/m2.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유.
- 간지럼에 대한 자연스러운 편협함.
- 정신신체학적 검사를 금하는 모든 피부, 안구 또는 신경계 질환.
- 연구 동안 피험자를 허용할 수 없는 위험에 노출시킬 수 있는 모든 질병 또는 병력.
- 검사 전 7일 이내에 복용한 모든 약물.
- 약물 또는 알코올 남용의 역사.
- 다른 수반되는 연구 프로토콜에 참여.
- 주요 등쪽 털.
- 테스트를 받을 수 없습니다.
- 법적 보호.
- 다른 임상 연구에 수반되는 참여.
- 참여 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
18-35세의 건강한 지원자, 균형 잡힌 성비, 그들 모두는 정신물리학적 탐구의 동일한 배터리를 겪고 있습니다.
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방문 1: 생체 측정 수집: 성별, 연령, 체중, 키, 눈 색깔.
방문 2(1~8일 후):
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성가신 감각의 강도
기간: 1일차
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훈련 후, 피험자는 핸드그립 동력계(Biopac 시스템)를 통해 성가신 감각을 표현합니다.
신호는 처리되어 곡선 아래 영역 응답으로 변환됩니다(Dualé C et al., Reg Anesth Pain Med 2011; 36:110-115).
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1일차
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성가신 감각의 강도
기간: 8일차
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훈련 후, 피험자는 핸드그립 동력계(Biopac 시스템)를 통해 성가신 감각을 표현합니다.
신호는 처리되어 곡선 아래 영역 응답으로 변환됩니다(Dualé C et al., Reg Anesth Pain Med 2011; 36:110-115).
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8일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육 혐오 반응.
기간: 1일차, 8일차
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근육 혐오 반응은 척추주위 접촉 전극(Biopac 시스템)을 통한 표면 근전도 검사로 평가됩니다.
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1일차, 8일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 23일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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