Kokeilu knismesiksen ominaisuuksien tutkimiseksi - keino tutkia allodyniaa neuropaattisessa kivussa (TICKLE)
keskiviikko 1. joulukuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Knismesis, joka tunnetaan myös nimellä "liikkuva kutina", on lievästi ärsyttävä tunne, joka johtuu kevyestä liikkeestä iholla, kuten ryömivän hyönteisen aiheuttamasta.
Sen taustalla oleva mekanismi perustuu spatiaaliseen summaukseen, eli signaalin vahvistumiseen stimuloitujen kenttien summauksen vuoksi, kuten se on neuropaattisen kivun dynaamiselle allodynialle.
Tämän fysiologisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää knismesisia aiheuttavan ihostimulaation fysikaaliset tekijät sekä hämmentävien tekijöiden vaikutus.
Tutkimuksen pääalue tulee olemaan selkä, sen koon ja mahdollisuuden sokeuttaa osallistujan vuoksi.
Kerätyt tiedot sekä korvikemallien eläintiedot auttaisivat ymmärtämään paremmin neuropaattista kipua tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on fysiologinen konseptin todiste, jonka tavoitteena on myös validoida toiminnallinen tutkimusmalli terveillä vapaaehtoisilla.
Jokainen osallistuja käy läpi pariston, jos psykometriset sitten psykofyysiset testit, jotka esitetään peräkkäin.
Suurin osa päätutkimuksen kokeista (knismesis) suoritetaan kuitenkin satunnaisessa järjestyksessä (crossover).
Ensisijaisena päätepisteenä on karakterisoida terveellä ihmisellä ihon stimulaation fysikaalisia tekijöitä, jotka aiheuttavat knismesiksen: reitin pituus, nopeus, suunta, intensiteetti, kosketuksen jatkuvuuskatkos, karvaisuus, kehon kohta tai muiden ihoärsykkeiden aiheuttama häiriötekijä. .
Toissijainen päätepiste on tutkia yksilöllisen herkkyyden spatiaaliseen summaukseen (knismesis) ja muiden yksilöllisten herkkyyksien tai profiilien välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Ranska, 63000
- Rekrytointi
- University Hospital, Clermont Ferrand
-
Päätutkija:
- Christian DUALE
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky vastata ranskalaisiin kyselyihin.
· BMI 19-30 kg/m2 sisällyttämishetkellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys.
- Luonnollinen intoleranssi kutitus.
- Mikä tahansa iho-, silmä- tai neurologinen sairaus, joka on psykofyysisten testien vasta-aiheinen.
- Mikä tahansa sairaus tai sairaushistoria, joka voi altistaa kohteen kohtuuttomalle riskille tutkimuksen aikana.
- Kaikki lääkkeet 7 päivän sisällä ennen testiä.
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia.
- Osallistuminen toiseen samanaikaiseen tutkimusprotokollaan.
- Suuri selkäkarvaisuus.
- Kyvyttömyys läpäistä testejä.
- Oikeudellinen suoja.
- Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen.
- Kieltäytyminen osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Terveet 18-35-vuotiaat vapaaehtoiset, tasapainoinen sukupuolisuhde, kaikki heillä on sama psykofyysinen tutkimus.
|
Vierailu 1: Biometriakokoelma: sukupuoli, ikä, paino, pituus, silmien väri.
Vierailu 2 (1-8 päivää myöhemmin):
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ärsyttävän tunteen voimakkuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Harjoittelun jälkeen koehenkilö ilmaisee ärsyttävän tunteen kahvadynamometrillä (Biopac-järjestelmät).
Signaali käsitellään ja muunnetaan käyrän alla olevaksi vasteeksi (Dualé C et ai., Reg Anesth Pain Med 2011; 36:110-115).
|
Päivä 1
|
|
Ärsyttävän tunteen voimakkuus
Aikaikkuna: Päivä 8
|
Harjoittelun jälkeen koehenkilö ilmaisee ärsyttävän tunteen kahvadynamometrillä (Biopac-järjestelmät).
Signaali käsitellään ja muunnetaan käyrän alla olevaksi vasteeksi (Dualé C et ai., Reg Anesth Pain Med 2011; 36:110-115).
|
Päivä 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten vastenmielisyys.
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 8
|
Lihasten aversiivinen vaste arvioidaan pinnan elektromyografialla paraspinaalisten kontaktielektrodien kautta (Biopac-järjestelmät).
|
Päivä 1, päivä 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RBHP 2020 DUALE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .