AMS ActivHeal シリコン フォームと ActivHeal シリコン フォーム ライト ドレッシングの安全性と性能を評価します。

この評価の患者集団は、AMS ActivHeal Silicone Foam と ActivHeal Silicone foam lite ドレッシングの両方の使用目的に応じて、さまざまな創傷タイプの慢性または急性創傷を有する患者で構成され、研究の適格基準を満たしています。

包含基準:

1. 18歳以上の男性または女性。 (女性は妊娠していてはならず、生殖年齢の場合は避妊を使用する必要があります)。
2. 評価に参加することを理解し、インフォームドコンセントを与えることができる被験者。
3. 新たな痛みまたは増大する痛み、紅斑、局所熱、腫れ、化膿性分泌物、発熱（外科的創傷において、通常は手術後5～7日）、創傷治癒の遅延、膿瘍または悪臭を含む、局所的または全身的な感染の徴候がない。
4. 高レベルの滲出液なし

除外基準:

1. 参加の招待を断る患者。
2. 医療行為を遵守していないことが判明している患者、
3. ドレッシング成分のいずれかに敏感であることが知られている患者。
4. 傷周辺の皮膚が壊れている/損傷している、または水ぶくれができやすい。
5. 次の臨床徴候の 3 つ以上の存在によって決定される、臨床的に感染した創傷の存在: 創傷周囲、紅斑、ドレッシング交換間の痛み、悪臭のある創傷、豊富な滲出液、浮腫、膿瘍、蜂窩織炎、化膿性分泌物、変色、砕けやすい肉芽出血しやすい組織。
6. -過去30日間に創傷治癒を妨げる可能性のある現在の病気または状態にある患者（癌、結合組織疾患、自己免疫疾患、またはアルコールまたは薬物乱用）。
7. 平均余命は6ヶ月未満。