精神的想像力を利用して過体重および肥満の妊婦の過剰な在胎体重増加を防ぐ (MAWI)
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 参加者は、超音波検査で胎児が 1 人である妊娠 13 週以下の妊婦でなければなりません。
- 参加者はまた、自己申告した妊娠前の体格指数（BMI）が 25.0 ～ 45.0 である必要があります。 kg/m2 と身長 (BMI を計算するための身長と体重)。
- 英語を読んだり話したりする能力、
- 年齢は18～45歳、
- 無制限のテキスト メッセージを備えた正常に動作するスマートフォンへのアクセス、
- インターネットへのアクセス、
- 提携クリニックから出生前ケアを受け、オハイオ州立大学（OSU）ウェクスナー医療センターで出産予定。
- フランクリン伯爵の居住者、
- 20週間の介入を約束。
除外基準:
- 自己申告による3回以上の流産歴、
- 計画的な妊娠中絶、
- 高血圧および/または1型または2型糖尿病と診断されている、
- 摂食障害の病歴または現在の診断、
- 現在の重篤な身体疾患（腎疾患やがんなど）、
- 過去の肥満手術、
- 過去6か月間の薬物乱用の現在または過去、
- 重篤な精神障害（統合失調症や双極性障害など）の現在の治療を受けている、
- ウォーキングの禁忌、
- 同意した女性は、妊娠 16 週 6 日までにランダム化されなかった場合、研究に参加する資格がありません。 これは、研究介入が妊娠 17 週以下で開始されるためです。
- 女性がベースラインデータを完了していなくても、参加資格が失われることはありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：目標指向のエピソード的未来思考 (GOEFT) 介入
通常の産前ケアに加えて、介入参加者はウェブおよび個別の健康カウンセリングを通じて 20 週間の介入を受けます。
介入のトピックは、ストレス管理、健康的な食事、身体活動に焦点を当てています。
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介入グループの個人は、20 週間のウェブベースの介入と、ストレス管理、健康的な食事、身体活動に焦点を当てた個別の健康指導を受けます。
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介入なし：通常の出産前ケア
通常の産前ケアグループは、提供者から通常のケアを受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重の変化率
時間枠：ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 24 ～ 27 週 (T2)
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電子カルテから抽出したデータ
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ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 24 ～ 27 週 (T2)
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体重の変化率
時間枠：妊娠24～27週（T2）～妊娠35～37週（T3）
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電子カルテから抽出したデータ
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妊娠24～27週（T2）～妊娠35～37週（T3）
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体重の変化率
時間枠：ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 35 ～ 37 週 (T3)
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電子カルテから抽出したデータ
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ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 35 ～ 37 週 (T3)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストレス管理に対する自律的動機の変化
時間枠：ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 24 ～ 27 週 (T2)
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ストレス管理に対する自律的な意欲を測定するため、治療自己調整アンケート（6項目）を用いて測定します（6項目）。 値は次のとおりです: 1 - 全く真実ではない、2、3、4 - ある程度真実、5、6、7 - 非常に真実 調査員は 6 つの項目を合計して、6 ～ 42 の範囲の複合スコアを作成します。 スコアが高いほど、ストレス管理に対する自律的な動機が高いことを示します。 |
ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 24 ～ 27 週 (T2)
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健康的な食事に対する自律的動機の変化
時間枠：ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 24 ～ 27 週 (T2)
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健康的な食事への自律的な動機を測定するための治療自己調整アンケート（6項目）を使用して測定されます（6項目） 値は次のとおりです: 1 - 全く真実ではない、2、3、4 - ある程度真実、5、6、7 - 非常に真実 調査員は 6 つの項目を合計して、6 ～ 42 の範囲の複合スコアを作成します。 スコアが高いほど、健康的な食事に対する自律的な動機が高いことを示します。 |
ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 24 ～ 27 週 (T2)
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身体活動に対する自律的な動機の変化
時間枠：ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 24 ～ 27 週 (T2)
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身体活動に対する自主的な意欲を測定するため、治療自己調整アンケート（6項目）により測定します。 値は次のとおりです: 1 - 全く真実ではない、2、3、4 - ある程度真実、5、6、7 - 非常に真実 調査員は 6 つの項目を合計して、6 ～ 42 の範囲の複合スコアを作成します。 スコアが高いほど、身体活動に対する自律的な動機が高いことを示します。 |
ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 24 ～ 27 週 (T2)
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ストレス管理に対する自律的動機の変化
時間枠：ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 35 ～ 37 週 (T3)
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ストレス管理に対する自律的な意欲を測定するため、治療自己調整アンケート（6項目）を用いて測定します（6項目）。 値は次のとおりです: 1 - まったく当てはまらない、2、3、4 - ある程度当てはまります、5、6、7 - 非常に当てはまります 調査員は 6 つの項目を合計して、6 ～ 42 の範囲の複合スコアを作成します。 スコアが高いほど、ストレス管理に対する自律的な動機が高いことを示します。 |
ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 35 ～ 37 週 (T3)
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健康的な食事に対する自律的動機の変化
時間枠：ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 35 ～ 37 週 (T3)
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健康的な食事への自律的な動機を測定するための治療自己調整アンケート（6項目）を使用して測定されます（6項目） 値は次のとおりです: 1 - 全く真実ではない、2、3、4 - ある程度真実、5、6、7 - 非常に真実 調査員は 6 つの項目を合計して、6 ～ 42 の範囲の複合スコアを作成します。 スコアが高いほど、健康的な食事に対する自律的な動機が高いことを示します |
ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 35 ～ 37 週 (T3)
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身体活動に対する自律的な動機の変化
時間枠：ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 35 ～ 37 週 (T3)
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身体活動に対する自主的な意欲を測定するため、治療自己調整アンケート（6項目）により測定します。 値は次のとおりです: 1 - 全く真実ではない、2、3、4 - ある程度真実、5、6、7 - 非常に真実 調査員は 6 つの項目を合計して、6 ～ 42 の範囲の複合スコアを作成します。 スコアが高いほど、身体活動に対する自律的な動機が高いことを示します。 |
ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 35 ～ 37 週 (T3)
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対処自己効力感の変化
時間枠：ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 24 ～ 27 週 (T2)
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「対処自己効力感アンケート」により測定します（10項目） 値は次のとおりです: 1 - まったく自信がない、2 - あまり自信がない、3 - やや自信がある、4 - 非常に自信がある 調査員は 10 項目を合計して、10 ～ 40 の範囲の複合スコアを作成します。 スコアが高いほど、対処自己効力感が高いことを示します。 |
ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 24 ～ 27 週 (T2)
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対処自己効力感の変化
時間枠：ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 35 ～ 37 週 (T3)
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「対処自己効力感アンケート」により測定します（10項目） 値は次のとおりです: 1 - まったく自信がない、2 - あまり自信がない、3 - やや自信がある、4 - 非常に自信がある 調査員は 10 項目を合計して、10 ～ 40 の範囲の複合スコアを作成します。 スコアが高いほど、対処自己効力感が高いことを示します。 |
ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 35 ～ 37 週 (T3)
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健康的な食事の自己効力感の変化
時間枠：ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 24 ～ 27 週 (T2)
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「健康的な食生活に関する自己効力感調査」（8項目）により測定します。 値は次のとおりです: 1 - まったく自信がない、2 - あまり自信がない、3 - やや自信がある、4 - 非常に自信がある。 調査員は 8 項目すべてを合計して、8 ～ 32 の範囲の複合スコアを作成します。 スコアが高いほど、健康的な食事の自己効力感が高くなります。 |
ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 24 ～ 27 週 (T2)
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健康的な食事の自己効力感の変化
時間枠：ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 35 ～ 37 週 (T3)
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「健康的な食生活に関する自己効力感調査」（8項目）により測定します。 値は次のとおりです: 1 - まったく自信がない、2 - あまり自信がない、3 - やや自信がある、4 - 非常に自信がある 調査員は 8 項目すべてを合計して、8 ～ 32 の範囲の複合スコアを作成します。 スコアが高いほど、健康的な食事の自己効力感が高くなります。 |
ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 35 ～ 37 週 (T3)
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身体活動の自己効力感の変化
時間枠：ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 24 ～ 27 週 (T2)
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特定の活動に対する自信を問う「身体活動自己効力感調査」（10項目）により測定します。 値は次のとおりです: 1 - まったく自信がない、2 - あまり自信がない、3 - やや自信がある、4 - 非常に自信がある 調査員は 10 項目すべてを合計して、10 ～ 40 の範囲の複合スコアを作成します。 スコアが高いほど、身体活動の自己効力感が高くなります。 |
ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 24 ～ 27 週 (T2)
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身体活動の自己効力感の変化
時間枠：ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 35 ～ 37 週 (T3)
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特定の活動に対する自信を問う「身体活動自己効力感調査」（10項目）により測定します。 値は次のとおりです: 1 - まったく自信がない、2 - あまり自信がない、3 - やや自信がある、4 - 非常に自信がある 調査員は 10 項目すべてを合計して、10 ～ 40 の範囲の複合スコアを作成します。 スコアが高いほど、身体活動の自己効力感が高くなります。 |
ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 35 ～ 37 週 (T3)
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感じるストレスの変化
時間枠：ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 24 ～ 27 週 (T2)
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生活上の状況がどの程度ストレスであると評価されるかを測定する「知覚ストレス尺度」（10項目）を使用して測定されます。 値は次のとおりです: 0 - まったくない、1 - ほとんどない、2 - 時々、3 - かなり頻繁に、4 - 非常に頻繁に 調査員は 10 項目を合計して、0 ～ 40 の範囲の複合スコアを作成します。 スコアが高いほど、知覚されるストレスのレベルが高くなります。 |
ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 24 ～ 27 週 (T2)
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感じるストレスの変化
時間枠：ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 35 ～ 37 週 (T3)
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生活上の状況がどの程度ストレスであると評価されるかを測定する「知覚ストレス尺度」（10項目）を使用して測定されます。 値は次のとおりです: 0 - まったくない、1 - ほとんどない、2 - 時々、3 - かなり頻繁に、4 - 非常に頻繁に 調査員は 10 項目を合計して、0 ～ 40 の範囲の複合スコアを作成します。 スコアが高いほど、知覚されるストレスのレベルが高くなります。 |
ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 35 ～ 37 週 (T3)
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妊娠糖尿病と診断された参加者の割合
時間枠：妊娠24～27週（T2）～妊娠35～37週（T3）
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電子医療記録から抽出されたデータ。
研究期間中に妊娠糖尿病と診断された参加者の割合。
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妊娠24～27週（T2）～妊娠35～37週（T3）
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妊娠高血圧症と診断された参加者の割合
時間枠：妊娠24～27週（T2）～妊娠35～37週（T3）
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電子医療記録から抽出されたデータ。
研究期間中に妊娠高血圧症と診断された参加者の割合。
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妊娠24～27週（T2）～妊娠35～37週（T3）
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帝王切開で出産した参加者の割合
時間枠：妊娠 35 ～ 37 週 (T3)
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電子医療記録から抽出されたデータ。
帝王切開を経験した参加者の割合。
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妊娠 35 ～ 37 週 (T3)
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新生児の体重
時間枠：妊娠 35 ～ 37 週 (T3)
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電子医療記録から抽出されたデータ。
出生時に測定される新生児の体重。
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妊娠 35 ～ 37 週 (T3)
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早産（妊娠 37 週未満）の参加者の割合
時間枠：妊娠 35 ～ 37 週 (T3)
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各参加者の在胎週数は電子医療記録から抽出され、在胎 37 週未満の出産は早産とみなされます。
早産の数は研究グループ内で平均化されました。
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妊娠 35 ～ 37 週 (T3)
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食事摂取行動の変化の割合 - 摂取カロリー (Kcal)
時間枠：ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 24 ～ 27 週 (T2)
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National Cancer Institute Automated Self-Administered 24-hour Recall (ASA24) を使用して評価。 参加者は、1週間のうちランダムな2日に24時間の食事リコールを完了しました。 特定のデータ収集期間で消費された総量を確認するために、2 つの 24 時間期間の対象となる変数 (カロリー (Kcal)) の値が追加されました。 ベースライン (T1) からのデータは、参加者ごとに T2 で収集されたデータと比較され、集計スコアの平均がとられました。 正の数値は消費カロリーの増加を表し、負の数値は消費カロリーの減少を表します。 2 日分の食事データを完了した参加者のみがこの分析に含まれました。 |
ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 24 ～ 27 週 (T2)
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食事摂取行動の変化の割合 - 脂肪 (gm)
時間枠：ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 24 ～ 27 週 (T2)
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National Cancer Institute Automated Self-Administered 24-hour Recall (ASA24) を使用して評価。 参加者は、1週間のうちランダムな2日に24時間の食事リコールを完了しました。 特定のデータ収集期間で消費された総量を確認するために、2 つの 24 時間期間の対象となる変数である脂肪 (gm) の値が加算されました。 ベースライン (T1) からのデータは、参加者ごとに T2 で収集されたデータと比較され、集計スコアの平均がとられました。 正の数値は消費される脂肪の増加を表し、負の数値は消費される脂肪の減少を表します。 2 日分の食事データを完了した参加者のみがこの分析に含まれました。 |
ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 24 ～ 27 週 (T2)
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食事摂取行動の変化の割合 - 果物（カップ）
時間枠：ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 24 ～ 27 週 (T2)
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National Cancer Institute Automated Self-Administered 24-hour Recall (ASA24) を使用して評価。 参加者は、1週間のうちランダムな2日に24時間の食事リコールを完了しました。 特定のデータ収集期間で消費された合計量を確認するために、2 つの 24 時間期間の対象となる変数 (果物 (カップ)) の値が追加されました。 ベースライン (T1) からのデータは、参加者ごとに T2 で収集されたデータと比較され、集計スコアの平均がとられました。 正の数は果物の消費量の増加を表し、負の数は果物の消費量の減少を表します。 2 日分の食事データを完了した参加者のみがこの分析に含まれました。 |
ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 24 ～ 27 週 (T2)
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食事摂取行動の変化の割合 - 野菜 (カップ)
時間枠：ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 24 ～ 27 週 (T2)
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National Cancer Institute Automated Self-Administered 24-hour Recall (ASA24) を使用して評価。 参加者は、1週間のうちランダムな2日に24時間の食事リコールを完了しました。 特定のデータ収集期間で消費された総量を確認するために、2 つの 24 時間期間の対象変数である野菜 (カップ) の値が追加されました。 ベースライン (T1) からのデータは、参加者ごとに T2 で収集されたデータと比較され、集計スコアの平均がとられました。 正の数値は野菜の摂取量の増加を表し、負の数値は野菜の摂取量の減少を表します。 2 日分の食事データを完了した参加者のみがこの分析に含まれました。 |
ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 24 ～ 27 週 (T2)
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食事摂取行動の変化の割合 - 砂糖の追加（小さじまたは4g）
時間枠：ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 24 ～ 27 週 (T2)
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National Cancer Institute Automated Self-Administered 24-hour Recall (ASA24) を使用して評価。 参加者は、1週間のうちランダムな2日に24時間の食事リコールを完了しました。 対象となる変数 (追加された砂糖小さじまたは 4 グラム) の 2 つの 24 時間の値を加算して、特定のデータ収集期間で消費された総量を確認しました。 ベースライン (T1) からのデータは、参加者ごとに T2 で収集されたデータと比較され、集計スコアの平均がとられました。 正の数値は消費される添加糖の増加を表し、負の数値は消費される添加糖の減少を表します。 2 日分の食事データを完了した参加者のみがこの分析に含まれました。 |
ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 24 ～ 27 週 (T2)
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食事摂取行動の変化の割合 - 摂取カロリー (Kcal)
時間枠：ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 35 ～ 37 週 (T3)
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National Cancer Institute Automated Self-Administered 24-hour Recall (ASA24) を使用して評価。 参加者は、1週間のうちランダムな2日に24時間の食事リコールを完了しました。 特定のデータ収集期間で消費された総量を確認するために、2 つの 24 時間期間の対象となる変数 (カロリー (Kcal)) の値が追加されました。 ベースライン (T1) からのデータは、各参加者について T3 で収集されたデータと比較され、集計スコアの平均がとられました。 正の数値は消費カロリーの増加を表し、負の数値は消費カロリーの減少を表します。 2 日分の食事データを完了した参加者のみがこの分析に含まれました。 |
ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 35 ～ 37 週 (T3)
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食事摂取行動の変化の割合 - 脂肪摂取量 (gm)
時間枠：ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 35 ～ 37 週 (T3)
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National Cancer Institute Automated Self-Administered 24-hour Recall (ASA24) を使用して評価。 参加者は、1週間のうちランダムな2日に24時間の食事リコールを完了しました。 特定のデータ収集期間で消費された総量を確認するために、2 つの 24 時間期間の対象となる変数である脂肪 (gm) の値が加算されました。 ベースライン (T1) からのデータは、各参加者について T3 で収集されたデータと比較され、集計スコアの平均がとられました。 正の数値は消費される脂肪の増加を表し、負の数値は消費される脂肪の減少を表します。 2 日分の食事データを完了した参加者のみがこの分析に含まれました。 |
ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 35 ～ 37 週 (T3)
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食事摂取行動の変化の割合 - 果物摂取量 (カップ)
時間枠：ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 35 ～ 37 週 (T3)
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National Cancer Institute Automated Self-Administered 24-hour Recall (ASA24) を使用して評価。 参加者は、1週間のうちランダムな2日に24時間の食事リコールを完了しました。 特定のデータ収集期間で消費された合計量を確認するために、2 つの 24 時間期間の対象となる変数 (果物 (カップ)) の値が追加されました。 ベースライン (T1) からのデータは、各参加者について T3 で収集されたデータと比較され、集計スコアの平均がとられました。 正の数は果物の消費量の増加を表し、負の数は果物の消費量の減少を表します。 2 日分の食事データを完了した参加者のみがこの分析に含まれました。 |
ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 35 ～ 37 週 (T3)
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食事摂取行動の変化の割合 - 野菜摂取量 (カップ)
時間枠：ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 35 ～ 37 週 (T3)
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National Cancer Institute Automated Self-Administered 24-hour Recall (ASA24) を使用して評価。 参加者は、1週間のうちランダムな2日に24時間の食事リコールを完了しました。 特定のデータ収集期間で消費された総量を確認するために、2 つの 24 時間期間の対象変数である野菜 (カップ) の値が追加されました。 ベースライン (T1) からのデータは、各参加者について T3 で収集されたデータと比較され、集計スコアの平均がとられました。 正の数値は野菜の摂取量の増加を表し、負の数値は野菜の摂取量の減少を表します。 2 日分の食事データを完了した参加者のみがこの分析に含まれました。 |
ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 35 ～ 37 週 (T3)
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食事摂取行動の変化の割合 - 追加糖類摂取量 (gm)
時間枠：ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 35 ～ 37 週 (T3)
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National Cancer Institute Automated Self-Administered 24-hour Recall (ASA24) を使用して評価。 参加者は、1週間のうちランダムな2日に24時間の食事リコールを完了しました。 対象となる変数 - 添加された砂糖 (小さじまたは 4 グラム) - 2 つの 24 時間期間の値を加算して、特定のデータ収集期間で消費された総量を確認しました。 ベースライン (T1) からのデータは、各参加者について T3 で収集されたデータと比較され、集計スコアの平均がとられました。 正の数値は消費される添加糖の増加を表し、負の数値は消費される添加糖の減少を表します。 2 日分の食事データを完了した参加者のみがこの分析に含まれました。 |
ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 35 ～ 37 週 (T3)
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身体活動の変化の割合 - 7 日間のタスクの代謝当量 (MET)
時間枠：ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 24 ～ 27 週 (T2)
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身体活動の客観的な測定である Actigraph (GT3x) を使用して評価されます。 研究者らは、少なくとも連続 7 日間 (1 日あたり 10 時間以上) 手首に装着するために Actigraph を参加者の自宅 (T2 および T3) に配布しました。 特定のデータ収集期間における合計金額を確認するために、対象期間の変数 (7 日間 MET) の値が追加されました。 ベースライン (T1) からのデータは、参加者ごとに T2 で収集されたデータと比較され、集計スコアの平均がとられました。 正の数値は身体活動の増加を表し、負の数値は身体活動の減少を表します。 報告の最低要件[少なくとも連続7日間手首に装着する(1日あたり10時間以上)]を完了した参加者のみが分析に含まれました。 |
ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 24 ～ 27 週 (T2)
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身体活動の変化の割合 - 7 日間のタスクの代謝当量 (MET)
時間枠：ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 35 ～ 37 週 (T3)
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身体活動の客観的な測定である Actigraph (GT3x) を使用して評価されます。 研究者らは、少なくとも連続 7 日間 (1 日あたり 10 時間以上) 手首に装着するために Actigraph を参加者の自宅 (T2 および T3) に配布しました。 特定のデータ収集期間における合計金額を確認するために、対象期間の変数 (7 日間 MET) の値が追加されました。 ベースライン (T1) からのデータは、各参加者について T3 で収集されたデータと比較され、集計スコアの平均がとられました。 正の数値は身体活動の増加を表し、負の数値は身体活動の減少を表します。 報告のための最低限の要件を満たした参加者のみが参加します [会場で着用 |
ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 35 ～ 37 週 (T3)
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感情規制の変化
時間枠：ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 24 ～ 27 週 (T2)
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感情制御アンケート (10 項目) を使用して感情制御を測定しました。
アンケートでは、参加者に、感情制御プロセスの使用について、1 (まったく同意しない) から 7 (非常に同意する) までの 7 段階のスケールを使用して報告するよう求めました。
4 項目のコーディングを修正した後、10 項目の回答を合計して感情制御スコア (10 ～ 70 の範囲) を作成しました。
スコアが高いほど、感情のコントロールが優れていることを示します。
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ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 24 ～ 27 週 (T2)
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感情規制の変化
時間枠：ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 35 ～ 37 週 (T3)
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感情制御アンケート (10 項目) を使用して感情制御を測定しました。
アンケートでは、参加者に、感情制御プロセスの使用について、1 (まったく同意しない) から 7 (非常に同意する) までの 7 段階のスケールを使用して報告するよう求めました。
4 項目のコーディングを修正した後、10 項目の回答を合計して感情制御スコア (10 ～ 70 の範囲) を作成しました。
スコアが高いほど、感情のコントロールが優れていることを示します。
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ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 35 ～ 37 週 (T3)
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実行機能の変化 - 行動規制
時間枠：ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 24 ～ 27 週 (T2)
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実行機能を測定するために、成人の実行機能の行動評価目録（75 項目）が使用されました。
この調査では、参加者に、日常環境における自己規制行動を、0 (まったくない) から 2 (よくある) までの 3 段階のリッカート尺度を使用して評価するよう依頼しました。
この調査は、行動規制 (30 項目) とメタ認知 (45 項目) の 2 つの主要な領域を対象としています。
30 の行動規制項目に対する回答を合計して、行動規制スコアを作成しました。
行動規制スコアの範囲は 0 ～ 60 です。
同じアプローチを使用して、メタ認知の複合スコアを作成しました。
スコアが高いほど、行動制御またはメタ認知が悪化していることを示します。
介入の効果を評価するために、T1 のスコアを T2 のスコアと比較しました。
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ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 24 ～ 27 週 (T2)
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実行機能の変化 - 行動規制
時間枠：ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 35 ～ 37 週 (T3)
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実行機能を測定するために、成人の実行機能の行動評価目録（75 項目）が使用されました。
この調査では、参加者に、日常環境における自己規制行動を、0 (まったくない) から 2 (よくある) までの 3 段階のリッカート尺度を使用して評価するよう依頼しました。
この調査は、行動規制 (30 項目) とメタ認知 (45 項目) の 2 つの主要な領域を対象としています。
30 の行動規制項目に対する回答を合計して、行動規制スコアを作成しました。
行動規制スコアの範囲は 0 ～ 60 です。
同じアプローチを使用して、メタ認知の複合スコアを作成しました。
スコアが高いほど、行動制御またはメタ認知が悪化していることを示します。
介入の効果を評価するために、T1 のスコアを T3 のスコアと比較しました。
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ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 35 ～ 37 週 (T3)
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実行機能の変化 - メタ認知
時間枠：ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 24 ～ 27 週 (T2)
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実行機能を測定するために、成人の実行機能の行動評価目録（75 項目）が使用されました [31]。
この調査では、参加者に、日常環境における自己規制行動を 0 (まったくない) から 2 (頻繁にある) までの 3 段階のスケールを使用して評価するよう依頼しました。
この調査は、行動規制 (30 項目) とメタ認知 (45 項目) の 2 つの主要な領域を対象としています。
30 の行動規制項目に対する回答を合計して、行動規制スコアを作成しました。
同じアプローチを使用して、メタ認知の複合スコアを作成しました。
メタ認知スコアの範囲は 0 ～ 90 です。
スコアが高いほど、メタ認知が悪化していることを示します。
T1 のスコアを T2 のスコアと比較して、介入の効果を評価しました。
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ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 24 ～ 27 週 (T2)
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実行機能の変化 - メタ認知
時間枠：ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 35 ～ 37 週 (T3)
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実行機能を測定するために、成人の実行機能の行動評価目録（75 項目）が使用されました [31]。
この調査では、参加者に、日常環境における自己規制行動を 0 (まったくない) から 2 (頻繁にある) までの 3 段階のスケールを使用して評価するよう依頼しました。
この調査は、行動規制 (30 項目) とメタ認知 (45 項目) の 2 つの主要な領域を対象としています。
30 の行動規制項目に対する回答を合計して、行動規制スコアを作成しました。
同じアプローチを使用して、メタ認知の複合スコアを作成しました。
メタ認知スコアの範囲は 0 ～ 90 です。
スコアが高いほど、メタ認知が悪化していることを示します。
T1 のスコアを T3 のスコアと比較して、介入の効果を評価しました。
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ベースライン: 妊娠 16 週 (T1) 以下から妊娠 35 ～ 37 週 (T3)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Mei-Wei Chang, PhD、Ohio State University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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