- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04623008
과체중 및 비만 임산부의 과도한 임신 체중 증가를 방지하기 위해 정신적 상상력 사용 (MAWI)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 임신 13주 이하의 임신한 여성이어야 하며 초음파로 평가한 태아가 하나여야 합니다.
- 참가자는 임신 전 체질량 지수(BMI)가 25.0-45.0이어야 합니다. kg/m2 및 신장(체질량 지수를 계산하기 위한 신장 및 체중).
- 영어를 읽고 말할 수 있는 능력,
- 18-45세의 나이,
- 무제한 문자 메시지로 작동하는 스마트폰에 액세스,
- 인터넷 접속,
- 협력 클리닉에서 산전 관리를 받고 The Ohio State University(OSU) Wexner Medical Center에서 아기를 분만할 계획입니다.
- 프랭클린 백작의 거주자,
- 20주 개입을 약속합니다.
제외 기준:
- ≥ 3회 유산의 자가 보고된 이력,
- 계획된 임신 중절,
- 진단된 고혈압 및/또는 1형 또는 2형 당뇨병,
- 섭식 장애의 병력 또는 현재 진단,
- 현재 심각한 신체 질환(예: 신장 질환 또는 암),
- 과거 비만 수술,
- 지난 6개월 동안 약물 남용의 현재 또는 과거력,
- 심각한 정신 장애(예: 정신분열증 및 양극성 장애)에 대한 현재 치료,
- 걷기에 대한 금기 사항,
- 동의한 여성은 임신 16주 6일로 무작위 배정되지 않으면 연구에 참여할 자격이 없게 됩니다. 이는 연구 개입이 임신 17주 이하에 시작되기 때문입니다.
- 여성은 기본 데이터를 완료하지 않은 경우 참여 자격이 없게 됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 목표 지향적인 삽화적 미래 사고(GOEFT) 개입
일반적인 산전 관리 외에도 중재 참가자는 웹 및 개별 건강 상담을 통해 20주 중재를 받게 됩니다.
개입 주제는 스트레스 관리, 건강한 식습관 및 신체 활동에 중점을 둡니다.
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개입 그룹의 개인은 스트레스 관리, 건강한 식습관 및 신체 활동에 중점을 둔 20주간의 웹 기반 개입 및 개별 건강 코칭을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 일반적인 산전 관리
일반적인 산전 관리 그룹은 제공자로부터 일반적인 관리를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중의 변화율
기간: 기준선: 임신 16주(T1) ~ 임신 24~27주(T2) 이하
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전자의무기록에서 추출된 데이터
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기준선: 임신 16주(T1) ~ 임신 24~27주(T2) 이하
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체중의 변화율
기간: 임신 24~27주(T2)~임신 35~37주(T3)
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전자의무기록에서 추출된 데이터
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임신 24~27주(T2)~임신 35~37주(T3)
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체중의 변화율
기간: 기준선: 임신 16주(T1) ~ 임신 35~37주(T3) 이하
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전자의무기록에서 추출된 데이터
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기준선: 임신 16주(T1) ~ 임신 35~37주(T3) 이하
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스트레스 관리를 위한 자율적 동기의 변화
기간: 기준선: 임신 16주 이하(T1) ~ 임신 24~27주(T2)
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스트레스 관리에 대한 자율적 동기부여(6문항)를 측정하기 위해 치료 자기조절 설문지(6문항)를 이용하여 측정 예정 값은 다음과 같습니다. 1 - 전혀 그렇지 않음, 2, 3, 4 - 다소 그러함, 5, 6, 7 - 매우 그러함 조사관은 6개 항목을 합산하여 6에서 42까지의 종합 점수를 생성합니다. 점수가 높을수록 스트레스 관리에 대한 자율적 동기가 높음을 나타냅니다. |
기준선: 임신 16주 이하(T1) ~ 임신 24~27주(T2)
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건강한 식생활을 위한 자율적 동기의 변화
기간: 기준선: 임신 16주 이하(T1) ~ 임신 24~27주(T2)
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건강한 식습관(6문항)에 대한 자율적 동기를 측정하기 위해 치료 자기조절 설문지(6문항)를 사용하여 측정함 값은 다음과 같습니다. 1 - 전혀 그렇지 않음, 2, 3, 4 - 다소 그러함, 5, 6, 7 - 매우 그러함 조사관은 6개 항목을 합산하여 6에서 42까지의 종합 점수를 생성합니다. 점수가 높을수록 건강한 식습관에 대한 자율적 동기가 높다는 것을 나타냅니다. |
기준선: 임신 16주 이하(T1) ~ 임신 24~27주(T2)
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신체활동에 대한 자율적 동기의 변화
기간: 기준선: 임신 16주 이하(T1) ~ 임신 24~27주(T2)
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신체 활동에 대한 자율적 동기(6개 항목)를 측정하기 위해 치료 자기 조절 설문지(6개 항목)를 사용하여 측정됩니다. 값은 다음과 같습니다. 1 - 전혀 그렇지 않음, 2, 3, 4 - 다소 그러함, 5, 6, 7 - 매우 그러함 조사관은 6개 항목을 합산하여 6에서 42까지의 종합 점수를 생성합니다. 점수가 높을수록 신체 활동에 대한 자율적 동기가 높다는 것을 나타냅니다. |
기준선: 임신 16주 이하(T1) ~ 임신 24~27주(T2)
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스트레스 관리를 위한 자율적 동기의 변화
기간: 기준선: 임신 16주 이하(T1) ~ 임신 35-37주(T3)
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스트레스 관리에 대한 자율적 동기부여(6문항)를 측정하기 위해 치료 자기조절 설문지(6문항)를 이용하여 측정 예정 값은 다음과 같습니다. 1 - 전혀 아님 참, 2, 3, 4 - 약간 참, 5, 6, 7 - 매우 참 조사관은 6개 항목을 합산하여 6에서 42까지의 종합 점수를 생성합니다. 점수가 높을수록 스트레스 관리에 대한 자율적 동기가 높음을 나타냅니다. |
기준선: 임신 16주 이하(T1) ~ 임신 35-37주(T3)
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건강한 식생활을 위한 자율적 동기의 변화
기간: 기준선: 임신 16주 이하(T1) ~ 임신 35-37주(T3)
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건강한 식습관(6문항)에 대한 자율적 동기를 측정하기 위해 치료 자기조절 설문지(6문항)를 사용하여 측정함 값은 다음과 같습니다. 1 - 전혀 그렇지 않음, 2, 3, 4 - 다소 그러함, 5, 6, 7 - 매우 그러함 조사관은 6개 항목을 합산하여 6에서 42까지의 종합 점수를 생성합니다. 점수가 높을수록 건강한 식습관에 대한 자율적 동기가 높다는 것을 나타냅니다. |
기준선: 임신 16주 이하(T1) ~ 임신 35-37주(T3)
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신체활동에 대한 자율적 동기의 변화
기간: 기준선: 임신 16주 이하(T1) ~ 임신 35-37주(T3)
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신체 활동에 대한 자율적 동기(6개 항목)를 측정하기 위해 치료 자기 조절 설문지(6개 항목)를 사용하여 측정됩니다. 값은 다음과 같습니다. 1 - 전혀 그렇지 않음, 2, 3, 4 - 다소 그러함, 5, 6, 7 - 매우 그러함 조사관은 6개 항목을 합산하여 6에서 42까지의 종합 점수를 생성합니다. 점수가 높을수록 신체 활동에 대한 자율적 동기가 높다는 것을 나타냅니다. |
기준선: 임신 16주 이하(T1) ~ 임신 35-37주(T3)
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대처 자기효능감의 변화
기간: 기준선: 임신 16주 이하(T1) ~ 임신 24~27주(T2)
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"대응 자기효능감 조사"(10문항)로 측정 값: 1 - 전혀 자신 없음, 2 - 그다지 자신 없음, 3 - 다소 자신 있음, 4 - 매우 자신 있음 조사관은 10개 항목을 합산하여 10에서 40까지의 종합 점수를 생성합니다. 점수가 높을수록 대처 자기 효능감이 높은 것을 나타냅니다. |
기준선: 임신 16주 이하(T1) ~ 임신 24~27주(T2)
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대처 자기효능감의 변화
기간: 기준선: 임신 16주 이하(T1) ~ 임신 35-37주(T3)
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"대응 자기효능감 조사"(10문항)로 측정 값: 1 - 전혀 자신 없음, 2 - 그다지 자신 없음, 3 - 다소 자신 있음, 4 - 매우 자신 있음 조사관은 10개 항목을 합산하여 10에서 40까지의 종합 점수를 생성합니다. 점수가 높을수록 대처 자기 효능감이 높은 것을 나타냅니다. |
기준선: 임신 16주 이하(T1) ~ 임신 35-37주(T3)
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건강한 식습관 자기 효능감의 변화
기간: 기준선: 임신 16주 이하(T1) ~ 임신 24~27주(T2)
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"건강한 식생활 자기효능감 조사"(8항목)로 측정 값은 다음과 같습니다. 1 - 전혀 자신 없음, 2 - 그다지 자신 없음, 3 - 다소 자신 있음, 4 - 매우 자신 있음. 조사관은 8개 항목을 모두 합산하여 8에서 32까지의 종합 점수를 생성합니다. 점수가 높을수록 건강식 자기효능감이 높은 것을 의미한다. |
기준선: 임신 16주 이하(T1) ~ 임신 24~27주(T2)
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건강한 식습관 자기 효능감의 변화
기간: 기준선: 임신 16주 이하(T1) ~ 임신 35-37주(T3)
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"건강한 식생활 자기효능감 조사"(8항목)로 측정 값: 1 - 전혀 자신 없음, 2 - 그다지 자신 없음, 3 - 다소 자신 있음, 4 - 매우 자신 있음 조사관은 8개 항목을 모두 합산하여 8에서 32까지의 종합 점수를 생성합니다. 점수가 높을수록 건강식 자기효능감이 높은 것을 의미한다. |
기준선: 임신 16주 이하(T1) ~ 임신 35-37주(T3)
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신체활동 자기효능감의 변화
기간: 기준선: 임신 16주 이하(T1) ~ 임신 24~27주(T2)
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특정 활동 수행에 대한 참가자의 자신감을 묻는 "신체 활동 자기 효능감 조사"(10개 항목)를 사용하여 측정됩니다. 값: 1 - 전혀 자신 없음, 2 - 그다지 자신 없음, 3 - 다소 자신 있음, 4 - 매우 자신 있음 조사관은 10개 항목을 모두 합산하여 10에서 40까지의 종합 점수를 생성합니다. 점수가 높을수록 신체활동 자기효능감이 높은 것을 의미한다. |
기준선: 임신 16주 이하(T1) ~ 임신 24~27주(T2)
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신체활동 자기효능감의 변화
기간: 기준선: 임신 16주 이하(T1) ~ 임신 35-37주(T3)
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특정 활동 수행에 대한 참가자의 자신감을 묻는 "신체 활동 자기 효능감 조사"(10개 항목)를 사용하여 측정됩니다. 값: 1 - 전혀 자신 없음, 2 - 그다지 자신 없음, 3 - 다소 자신 있음, 4 - 매우 자신 있음 조사관은 10개 항목을 모두 합산하여 10에서 40까지의 종합 점수를 생성합니다. 점수가 높을수록 신체활동 자기효능감이 높은 것을 의미한다. |
기준선: 임신 16주 이하(T1) ~ 임신 35-37주(T3)
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인지된 스트레스의 변화
기간: 기준선: 임신 16주 이하(T1) ~ 임신 24~27주(T2)
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삶의 상황이 스트레스로 평가되는 정도를 측정하는 The Perceived Stress Scale(10문항)을 사용하여 측정됩니다. 값: 0 - 전혀 없음, 1 - 거의 없음, 2 - 가끔, 3 - 꽤 자주, 4 - 매우 자주 조사관은 10개 항목을 합산하여 0에서 40까지의 종합 점수를 생성합니다. 점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높은 것입니다. |
기준선: 임신 16주 이하(T1) ~ 임신 24~27주(T2)
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인지된 스트레스의 변화
기간: 기준선: 임신 16주 이하(T1) ~ 임신 35-37주(T3)
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삶의 상황이 스트레스로 평가되는 정도를 측정하는 The Perceived Stress Scale(10문항)을 사용하여 측정됩니다. 값: 0 - 전혀 없음, 1 - 거의 없음, 2 - 가끔, 3 - 꽤 자주, 4 - 매우 자주 조사관은 10개 항목을 합산하여 0에서 40까지의 종합 점수를 생성합니다. 점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높은 것입니다. |
기준선: 임신 16주 이하(T1) ~ 임신 35-37주(T3)
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임신성 당뇨병 진단을 받은 참가자의 비율
기간: 임신 24~27주(T2)~임신 35~37주(T3)
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전자의무기록에서 추출한 데이터입니다.
연구 기간 동안 임신성 당뇨병 진단을 받은 참가자의 비율입니다.
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임신 24~27주(T2)~임신 35~37주(T3)
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임신성 고혈압 진단을 받은 참가자의 비율
기간: 임신 24~27주(T2)~임신 35~37주(T3)
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전자의무기록에서 추출한 데이터입니다.
연구 기간 동안 임신성 고혈압 진단을 받은 참가자의 비율.
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임신 24~27주(T2)~임신 35~37주(T3)
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제왕절개를 한 참가자의 비율
기간: 임신 35~37주(T3)
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전자의무기록에서 추출한 데이터입니다.
제왕절개를 경험한 참가자의 비율입니다.
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임신 35~37주(T3)
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신생아 체중
기간: 임신 35~37주(T3)
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전자의무기록에서 추출한 데이터입니다.
출생 시 측정된 신생아 체중.
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임신 35~37주(T3)
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조산(임신 37주 미만) 출산을 한 참가자의 비율
기간: 임신 35~37주(T3)
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각 참가자의 재태 연령은 전자 의료 기록에서 추출되었으며 임신 37주 이전의 출산은 조산으로 간주되었습니다.
조산아 수는 연구 그룹 내에서 평균화되었습니다.
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임신 35~37주(T3)
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식이 섭취 행동의 변화율 - 칼로리 섭취량(Kcal)
기간: 기준선: 임신 16주(T1) ~ 임신 24~27주(T2) 이하
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국립 암 연구소 자동 자가 관리 24시간 회상(ASA24)을 사용하여 평가되었습니다. 참가자들은 일주일에 걸쳐 무작위 이틀에 걸쳐 24시간 식이 회상을 완료했습니다. 특정 데이터 수집 기간에 소비된 총량을 확인하기 위해 관심 변수 - 칼로리(Kcal) - 값을 2 24시간 동안 추가했습니다. 기준선(T1)의 데이터는 각 참가자에 대해 T2에서 수집된 데이터와 비교되었으며 총점에 대한 평균이 계산되었습니다. 양수는 소비되는 칼로리의 증가를 나타내고, 음수는 소비되는 칼로리의 감소를 나타냅니다. 2일 분량의 식이 데이터를 작성한 참가자만 이 분석에 포함되었습니다. |
기준선: 임신 16주(T1) ~ 임신 24~27주(T2) 이하
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식이 섭취 행동의 변화율 - 지방(gm)
기간: 기준선: 임신 16주(T1) ~ 임신 24~27주(T2) 이하
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국립 암 연구소 자동 자가 관리 24시간 회상(ASA24)을 사용하여 평가되었습니다. 참가자들은 일주일에 걸쳐 무작위 이틀에 걸쳐 24시간 식이 회상을 완료했습니다. 특정 데이터 수집 기간에 소비된 총량을 확인하기 위해 2개의 24시간 기간에 대한 관심 변수 - 지방(gm) - 값을 추가했습니다. 기준선(T1)의 데이터는 각 참가자에 대해 T2에서 수집된 데이터와 비교되었으며 총점에 대한 평균이 계산되었습니다. 양수는 지방 섭취량의 증가를 나타내고, 음수는 지방 섭취량의 감소를 나타냅니다. 2일 분량의 식이 데이터를 작성한 참가자만 이 분석에 포함되었습니다. |
기준선: 임신 16주(T1) ~ 임신 24~27주(T2) 이하
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식이 섭취 행동 변화율 - 과일(컵)
기간: 기준선: 임신 16주(T1) ~ 임신 24~27주(T2) 이하
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국립 암 연구소 자동 자가 관리 24시간 회상(ASA24)을 사용하여 평가되었습니다. 참가자들은 일주일에 걸쳐 무작위 이틀에 걸쳐 24시간 식이 회상을 완료했습니다. 특정 데이터 수집 기간에 소비된 총량을 확인하기 위해 2개의 24시간 기간에 대한 관심변수 - 과일(컵) - 값을 추가했습니다. 기준선(T1)의 데이터는 각 참가자에 대해 T2에서 수집된 데이터와 비교되었으며 총점에 대한 평균이 계산되었습니다. 양수는 과일 소비량의 증가를 나타내고, 음수는 과일 소비량의 감소를 나타냅니다. 2일 분량의 식이 데이터를 작성한 참가자만 이 분석에 포함되었습니다. |
기준선: 임신 16주(T1) ~ 임신 24~27주(T2) 이하
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식이 섭취 행동의 변화율 - 야채(컵)
기간: 기준선: 임신 16주(T1) ~ 임신 24~27주(T2) 이하
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국립 암 연구소 자동 자가 관리 24시간 회상(ASA24)을 사용하여 평가되었습니다. 참가자들은 일주일에 걸쳐 무작위 이틀에 걸쳐 24시간 식이 회상을 완료했습니다. 특정 데이터 수집 기간에 소비된 총량을 확인하기 위해 관심 변수 - 야채(컵) - 2 24시간 동안의 값을 추가했습니다. 기준선(T1)의 데이터는 각 참가자에 대해 T2에서 수집된 데이터와 비교되었으며 총점에 대한 평균이 계산되었습니다. 양수는 야채 섭취량의 증가를 나타내고, 음수는 야채 섭취량의 감소를 나타냅니다. 2일 분량의 식이 데이터를 작성한 참가자만 이 분석에 포함되었습니다. |
기준선: 임신 16주(T1) ~ 임신 24~27주(T2) 이하
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식이 섭취 행동의 변화율 - 설탕 첨가(티스푼 또는 4gm)
기간: 기준선: 임신 16주(T1) ~ 임신 24~27주(T2) 이하
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국립 암 연구소 자동 자가 관리 24시간 회상(ASA24)을 사용하여 평가되었습니다. 참가자들은 일주일에 걸쳐 무작위 이틀에 걸쳐 24시간 식이 회상을 완료했습니다. 특정 데이터 수집 기간에 소비된 총량을 확인하기 위해 관심 변수(추가 설탕 티스푼 또는 4gm) - 2개의 24시간 기간에 대한 값을 추가했습니다. 기준선(T1)의 데이터는 각 참가자에 대해 T2에서 수집된 데이터와 비교되었으며 총점에 대한 평균이 계산되었습니다. 양수는 첨가당 섭취량의 증가를 나타내고, 음수는 첨가당 섭취량의 감소를 나타냅니다. 2일 분량의 식이 데이터를 작성한 참가자만 이 분석에 포함되었습니다. |
기준선: 임신 16주(T1) ~ 임신 24~27주(T2) 이하
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식이 섭취 행동의 변화율 - 칼로리 섭취량(Kcal)
기간: 기준선: 임신 16주(T1) ~ 임신 35~37주(T3) 이하
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국립 암 연구소 자동 자가 관리 24시간 회상(ASA24)을 사용하여 평가되었습니다. 참가자들은 일주일에 걸쳐 무작위 이틀에 걸쳐 24시간 식이 회상을 완료했습니다. 특정 데이터 수집 기간에 소비된 총량을 확인하기 위해 관심 변수 - 칼로리(Kcal) - 값을 2 24시간 동안 추가했습니다. 기준선(T1)의 데이터는 각 참가자에 대해 T3에서 수집된 데이터와 비교되었으며 총점에 대한 평균이 계산되었습니다. 양수는 소비되는 칼로리의 증가를 나타내고, 음수는 소비되는 칼로리의 감소를 나타냅니다. 2일 분량의 식이 데이터를 작성한 참가자만 이 분석에 포함되었습니다. |
기준선: 임신 16주(T1) ~ 임신 35~37주(T3) 이하
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식이 섭취 행동의 변화율 - 지방 섭취량(gm)
기간: 기준선: 임신 16주(T1) ~ 임신 35~37주(T3) 이하
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국립 암 연구소 자동 자가 관리 24시간 회상(ASA24)을 사용하여 평가되었습니다. 참가자들은 일주일에 걸쳐 무작위 이틀에 걸쳐 24시간 식이 회상을 완료했습니다. 특정 데이터 수집 기간에 소비된 총량을 확인하기 위해 2개의 24시간 기간에 대한 관심 변수 - 지방(gm) - 값을 추가했습니다. 기준선(T1)의 데이터는 각 참가자에 대해 T3에서 수집된 데이터와 비교되었으며 총점에 대한 평균이 계산되었습니다. 양수는 지방 섭취량의 증가를 나타내고, 음수는 지방 섭취량의 감소를 나타냅니다. 2일 분량의 식이 데이터를 작성한 참가자만 이 분석에 포함되었습니다. |
기준선: 임신 16주(T1) ~ 임신 35~37주(T3) 이하
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식이 섭취 행동의 변화율 - 과일 섭취량(컵)
기간: 기준선: 임신 16주(T1) ~ 임신 35~37주(T3) 이하
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국립 암 연구소 자동 자가 관리 24시간 회상(ASA24)을 사용하여 평가되었습니다. 참가자들은 일주일에 걸쳐 무작위 이틀에 걸쳐 24시간 식이 회상을 완료했습니다. 특정 데이터 수집 기간에 소비된 총량을 확인하기 위해 2개의 24시간 기간에 대한 관심변수 - 과일(컵) - 값을 추가했습니다. 기준선(T1)의 데이터는 각 참가자에 대해 T3에서 수집된 데이터와 비교되었으며 총점에 대한 평균이 계산되었습니다. 양수는 과일 소비량의 증가를 나타내고, 음수는 과일 소비량의 감소를 나타냅니다. 2일 분량의 식이 데이터를 작성한 참가자만 이 분석에 포함되었습니다. |
기준선: 임신 16주(T1) ~ 임신 35~37주(T3) 이하
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식이 섭취 행동의 변화율 - 야채 섭취량(컵)
기간: 기준선: 임신 16주(T1) ~ 임신 35~37주(T3) 이하
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국립 암 연구소 자동 자가 관리 24시간 회상(ASA24)을 사용하여 평가되었습니다. 참가자들은 일주일에 걸쳐 무작위 이틀에 걸쳐 24시간 식이 회상을 완료했습니다. 특정 데이터 수집 기간에 소비된 총량을 확인하기 위해 2개의 24시간 기간에 대한 관심변수 - 야채(컵) - 값을 추가했습니다. 기준선(T1)의 데이터는 각 참가자에 대해 T3에서 수집된 데이터와 비교되었으며 총점에 대한 평균이 계산되었습니다. 양수는 야채 섭취량의 증가를 나타내고, 음수는 야채 섭취량의 감소를 나타냅니다. 2일 분량의 식이 데이터를 작성한 참가자만 이 분석에 포함되었습니다. |
기준선: 임신 16주(T1) ~ 임신 35~37주(T3) 이하
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식이 섭취 행동의 변화율 - 첨가된 설탕 섭취량(gm)
기간: 기준선: 임신 16주(T1) ~ 임신 35~37주(T3) 이하
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국립 암 연구소 자동 자가 관리 24시간 회상(ASA24)을 사용하여 평가되었습니다. 참가자들은 일주일에 걸쳐 무작위 이틀에 걸쳐 24시간 식이 회상을 완료했습니다. 특정 데이터 수집 기간에 소비된 총량을 확인하기 위해 관심 변수 - 첨가된 설탕(티스푼 또는 4gm) - 2개의 24시간 기간에 대한 값을 추가했습니다. 기준선(T1)의 데이터는 각 참가자에 대해 T3에서 수집된 데이터와 비교되었으며 총점에 대한 평균이 계산되었습니다. 양수는 첨가당 섭취량의 증가를 나타내고, 음수는 첨가당 섭취량의 감소를 나타냅니다. 2일 분량의 식이 데이터를 작성한 참가자만 이 분석에 포함되었습니다. |
기준선: 임신 16주(T1) ~ 임신 35~37주(T3) 이하
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신체 활동의 변화율 - 7일 대사량(MET)
기간: 기준선: 임신 16주(T1) ~ 임신 24~27주(T2) 이하
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신체 활동을 객관적으로 측정하는 Actigraph(GT3x)를 사용하여 평가됩니다. 조사관은 참가자의 집(T2 및 T3)에 Actigraph를 배포하여 최소 7일 연속(하루 10시간 이상) 손목에 착용하도록 했습니다. 특정 데이터 수집 기간의 총액을 확인하기 위해 해당 기간의 관심변수인 7일 MET 값을 추가했습니다. 기준선(T1)의 데이터는 각 참가자에 대해 T2에서 수집된 데이터와 비교되었으며 총점에 대한 평균이 계산되었습니다. 양수는 신체 활동의 증가를 나타냅니다. 음수는 신체 활동의 감소를 나타냅니다. 보고를 위한 최소 요구 사항[최소 7일 연속으로 손목에 착용(≥ 10시간/일)]을 완료한 참가자만 분석에 포함되었습니다. |
기준선: 임신 16주(T1) ~ 임신 24~27주(T2) 이하
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신체 활동의 변화율 - 7일 대사량(MET)
기간: 기준선: 임신 16주(T1) ~ 임신 35~37주(T3) 이하
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신체 활동을 객관적으로 측정하는 Actigraph(GT3x)를 사용하여 평가됩니다. 조사관은 참가자의 집(T2 및 T3)에 Actigraph를 배포하여 최소 7일 연속(하루 10시간 이상) 손목에 착용하도록 했습니다. 특정 데이터 수집 기간의 총액을 확인하기 위해 해당 기간의 관심변수인 7일 MET 값을 추가했습니다. 기준선(T1)의 데이터는 각 참가자에 대해 T3에서 수집된 데이터와 비교되었으며 총점에 대한 평균이 계산되었습니다. 양수는 신체 활동의 증가를 나타냅니다. 음수는 신체 활동의 감소를 나타냅니다. 신고 최소요건을 충족한 참가자에 한함 [현장 착용] |
기준선: 임신 16주(T1) ~ 임신 35~37주(T3) 이하
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감정조절의 변화
기간: 기준선: 임신 16주(T1) ~ 임신 24~27주(T2) 이하
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감정 조절을 측정하기 위해 감정 조절 설문지(10개 항목)를 사용했습니다.
설문지는 참가자들에게 1(매우 동의하지 않음)부터 7(매우 동의함)까지의 7점 척도를 사용하여 감정 조절 과정의 사용을 보고하도록 요청했습니다.
4개 항목의 코딩을 수정한 후 10개 항목의 응답을 합산하여 감정조절 점수(10~70점)를 생성하였다.
점수가 높을수록 감정 조절이 더 잘 되는 것을 의미합니다.
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기준선: 임신 16주(T1) ~ 임신 24~27주(T2) 이하
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감정조절의 변화
기간: 기준선: 임신 16주(T1) ~ 임신 35~37주(T3) 이하
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감정 조절을 측정하기 위해 감정 조절 설문지(10개 항목)를 사용했습니다.
설문지는 참가자들에게 1(매우 동의하지 않음)부터 7(매우 동의함)까지의 7점 척도를 사용하여 감정 조절 과정의 사용을 보고하도록 요청했습니다.
4개 항목의 코딩을 수정한 후 10개 항목의 응답을 합산하여 감정조절 점수(10~70점)를 생성하였다.
점수가 높을수록 감정 조절이 더 잘 되는 것을 의미합니다.
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기준선: 임신 16주(T1) ~ 임신 35~37주(T3) 이하
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집행 기능의 변화 - 행동 규제
기간: 기준선: 임신 16주(T1) ~ 임신 24~27주(T2) 이하
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실행 기능을 측정하기 위해 실행 기능-성인의 행동 평가 척도(75개 항목)를 사용했습니다.
이 설문조사에서는 참가자들에게 0(전혀 그렇지 않음)부터 2(자주)까지의 3점 Likert 척도를 사용하여 일상 환경에서의 자기 조절 행동을 평가하도록 요청했습니다.
본 설문조사는 행동 조절(30개 항목)과 메타인지(45개 항목)의 2가지 주요 영역을 다룹니다.
행동조절 점수를 생성하기 위해 행동조절 항목 30개에 대한 응답을 합산했습니다.
행동 규제 점수 범위는 0~60입니다.
우리는 메타인지에 대한 종합 점수를 생성하기 위해 동일한 접근 방식을 사용했습니다.
점수가 높을수록 행동 조절이나 메타인지가 더 나빴음을 나타냅니다.
중재 효과를 평가하기 위해 T1의 점수를 T2의 점수와 비교했습니다.
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기준선: 임신 16주(T1) ~ 임신 24~27주(T2) 이하
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집행 기능의 변화 - 행동 규제
기간: 기준선: 임신 16주(T1) ~ 임신 35~37주(T3) 이하
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실행 기능을 측정하기 위해 실행 기능-성인의 행동 평가 척도(75개 항목)를 사용했습니다.
이 설문조사에서는 참가자들에게 0(전혀 그렇지 않음)부터 2(자주)까지의 3점 Likert 척도를 사용하여 일상 환경에서의 자기 조절 행동을 평가하도록 요청했습니다.
본 설문조사는 행동 조절(30개 항목)과 메타인지(45개 항목)의 2가지 주요 영역을 다룹니다.
행동조절 점수를 생성하기 위해 행동조절 항목 30개에 대한 응답을 합산했습니다.
행동 규제 점수 범위는 0~60입니다.
우리는 메타인지에 대한 종합 점수를 생성하기 위해 동일한 접근 방식을 사용했습니다.
점수가 높을수록 행동 조절이나 메타인지가 더 나빴음을 나타냅니다.
중재 효과를 평가하기 위해 T1의 점수를 T3의 점수와 비교했습니다.
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기준선: 임신 16주(T1) ~ 임신 35~37주(T3) 이하
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실행 기능의 변화 - 메타인지
기간: 기준선: 임신 16주(T1) ~ 임신 24~27주(T2) 이하
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실행 기능을 측정하기 위해 실행 기능-성인의 행동 평가 척도(75개 항목)를 사용했습니다[31].
이 설문조사에서는 참가자들에게 0(전혀 그렇지 않음)부터 2(자주)까지의 3점 척도를 사용하여 일상 환경에서의 자기 조절 행동을 평가하도록 요청했습니다.
본 설문조사는 행동 조절(30개 항목)과 메타인지(45개 항목)의 2가지 주요 영역을 다룹니다.
행동조절 점수를 생성하기 위해 행동조절 항목 30개에 대한 응답을 합산했습니다.
우리는 메타인지에 대한 종합 점수를 생성하기 위해 동일한 접근 방식을 사용했습니다.
메타인지 점수의 범위는 0~90입니다.
점수가 높을수록 메타인지가 나쁜 것을 의미합니다.
중재 효과를 평가하기 위해 T1의 점수를 T2의 점수와 비교했습니다.
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기준선: 임신 16주(T1) ~ 임신 24~27주(T2) 이하
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실행 기능의 변화 - 메타인지
기간: 기준선: 임신 16주(T1) ~ 임신 35~37주(T3) 이하
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실행 기능을 측정하기 위해 실행 기능-성인의 행동 평가 척도(75개 항목)를 사용했습니다[31].
이 설문조사에서는 참가자들에게 0(전혀 그렇지 않음)부터 2(자주)까지의 3점 척도를 사용하여 일상 환경에서의 자기 조절 행동을 평가하도록 요청했습니다.
본 설문조사는 행동 조절(30개 항목)과 메타인지(45개 항목)의 2가지 주요 영역을 다룹니다.
행동조절 점수를 생성하기 위해 행동조절 항목 30개에 대한 응답을 합산했습니다.
우리는 메타인지에 대한 종합 점수를 생성하기 위해 동일한 접근 방식을 사용했습니다.
메타인지 점수의 범위는 0~90입니다.
점수가 높을수록 메타인지가 나쁜 것을 의미합니다.
중재 효과를 평가하기 위해 T1의 점수를 T3의 점수와 비교했습니다.
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기준선: 임신 16주(T1) ~ 임신 35~37주(T3) 이하
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mei-Wei Chang, PhD, Ohio State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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