Henkisen mielikuvituksen käyttäminen raskauden aikana tapahtuvan liiallisen painonnousun estämiseen ylipainoisilla ja lihavilla raskaana olevilla naisilla (MAWI)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla raskaana olevia naisia ≤ 13 raskausviikolla ja joilla on yksi sikiö ultraäänellä arvioituna.
- Osallistujilla on myös oltava itse ilmoittama ennen raskautta painoindeksi (BMI) 25,0-45,0 kg/m2 ja pituus (pituus ja paino painoindeksin laskemiseksi).
- Kyky lukea ja puhua englantia,
- Ikä 18-45 vuotta,
- Pääsy toimivaan älypuhelimeen rajoittamattomalla tekstiviestillä,
- Pääsy Internetiin,
- Synnytyksen saaminen yhteistyössä toimivilta klinikoiltamme ja suunnitelma synnyttää Ohio State Universityn (OSU) Wexner Medical Centerissä,
- Franklin Countin asukas,
- Sitoutunut 20 viikon interventioon.
Poissulkemiskriteerit:
- Itse ilmoittama ≥ 3 keskenmeno,
- suunniteltu raskauden keskeytys,
- Diagnosoitu verenpainetauti ja/tai tyypin 1 tai 2 diabetes,
- Syömishäiriön historia tai nykyinen diagnoosi,
- vakava fyysinen sairaus (esim. munuaissairaus tai syöpä),
- Aiempi bariatrinen leikkaus,
- Nykyinen tai historiallinen päihteiden väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Nykyinen vakavan psyykkisen häiriön (esim. skitsofrenian ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön) hoito,
- Vasta-aiheet kävelylle,
- Suostumuksen saaneet naiset eivät ole oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen, jos heitä ei ole satunnaistettu 16 viikon 6 päivän raskauden mukaan. Tämä johtuu siitä, että tutkimusinterventio alkaa ≤ 17 raskausviikolla.
- Naiset eivät ole oikeutettuja osallistumaan, jos he eivät täytä perustietoja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tavoitteellinen episodinen tulevaisuusajattelu (GOEFT) -interventio
Tavanomaisen raskaushoidon lisäksi interventioon osallistujat saavat 20 viikon interventiota verkko- ja yksilöllisen terveysneuvonnan kautta.
Interventioaiheet keskittyvät stressinhallintaan, terveelliseen ruokavalioon ja liikuntaan.
|
Interventioryhmän yksilöt saavat 20 viikon verkkopohjaisen intervention ja yksilöllisen terveysvalmennuksen, joka keskittyy stressinhallintaan, terveelliseen ruokavalioon ja fyysiseen aktiivisuuteen.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen synnytyksen hoito
Tavallinen raskaushoitoryhmä saa tavanomaista hoitoa palveluntarjoajaltaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttimuutos kehon painossa
Aikaikkuna: Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin 16 raskausviikko (T1) - 24-27 raskausviikko (T2)
|
Tiedot on otettu sähköisestä sairauskertomuksesta
|
Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin 16 raskausviikko (T1) - 24-27 raskausviikko (T2)
|
|
Prosenttimuutos kehon painossa
Aikaikkuna: 24-27 raskausviikko (T2) - 35-37 raskausviikko (T3)
|
Tiedot on otettu sähköisestä sairauskertomuksesta
|
24-27 raskausviikko (T2) - 35-37 raskausviikko (T3)
|
|
Prosenttimuutos kehon painossa
Aikaikkuna: Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin raskausviikko 16 (T1) - 35-37 raskausviikko (T3)
|
Tiedot on otettu sähköisestä sairauskertomuksesta
|
Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin raskausviikko 16 (T1) - 35-37 raskausviikko (T3)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos autonomisessa motivaatiossa stressinhallinnassa
Aikaikkuna: Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin raskausviikko 16 (T1) - 24-27 raskausviikko (T2)
|
Mitataan käyttämällä hoidon itsesäätelykyselyä (6 kohtaa) stressinhallinnan autonomisen motivaation mittaamiseksi (6 kohtaa) Arvot ovat: 1 - ei ollenkaan totta, 2, 3, 4 - jokseenkin totta, 5, 6, 7 - erittäin totta Tutkijat laskevat yhteen 6 kohtaa muodostaakseen yhdistelmäpisteen, joka vaihtelee välillä 6-42. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa autonomista motivaatiota stressinhallintaan. |
Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin raskausviikko 16 (T1) - 24-27 raskausviikko (T2)
|
|
Muutos autonomisessa motivaatiossa terveelliseen syömiseen
Aikaikkuna: Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin raskausviikko 16 (T1) - 24-27 raskausviikko (T2)
|
Mitataan käyttämällä hoidon itsesäätelykyselyä (6 kohtaa) terveellisen syömisen autonomisen motivaation mittaamiseksi (6 kohtaa) Arvot ovat: 1 - ei ollenkaan totta, 2, 3, 4 - jokseenkin totta, 5, 6, 7 - erittäin totta Tutkijat laskevat yhteen 6 kohtaa muodostaakseen yhdistelmäpisteen, joka vaihtelee välillä 6-42. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsenäistä motivaatiota terveelliseen syömiseen. |
Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin raskausviikko 16 (T1) - 24-27 raskausviikko (T2)
|
|
Muutos itsenäisessä motivaatiossa fyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin raskausviikko 16 (T1) - 24-27 raskausviikko (T2)
|
Mitataan käyttämällä hoidon itsesäätelykyselyä (6 kohtaa) fyysisen aktiivisuuden itsenäisen motivaation mittaamiseksi (6 kohtaa) Arvot ovat: 1 - ei ollenkaan totta, 2, 3, 4 - jokseenkin totta, 5, 6, 7 - erittäin totta Tutkijat laskevat yhteen 6 kohtaa muodostaakseen yhdistelmäpisteen, joka vaihtelee välillä 6-42. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsenäistä motivaatiota fyysiseen toimintaan. |
Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin raskausviikko 16 (T1) - 24-27 raskausviikko (T2)
|
|
Muutos autonomisessa motivaatiossa stressinhallinnassa
Aikaikkuna: Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin raskausviikko 16 (T1) - 35-37 raskausviikko (T3)
|
Mitataan käyttämällä hoidon itsesäätelykyselyä (6 kohtaa) stressinhallinnan autonomisen motivaation mittaamiseksi (6 kohtaa) Arvot ovat: 1 - ei ollenkaan totta, 2, 3, 4 - jokseenkin totta, 5, 6, 7 - erittäin totta Tutkijat laskevat yhteen 6 kohtaa muodostaakseen yhdistelmäpisteen, joka vaihtelee välillä 6-42. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa autonomista motivaatiota stressinhallintaan. |
Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin raskausviikko 16 (T1) - 35-37 raskausviikko (T3)
|
|
Muutos autonomisessa motivaatiossa terveelliseen syömiseen
Aikaikkuna: Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin raskausviikko 16 (T1) - 35-37 raskausviikko (T3)
|
Mitataan käyttämällä hoidon itsesäätelykyselyä (6 kohtaa) terveellisen syömisen autonomisen motivaation mittaamiseksi (6 kohtaa) Arvot ovat: 1 - ei ollenkaan totta, 2, 3, 4 - jokseenkin totta, 5, 6, 7 - erittäin totta Tutkijat laskevat yhteen 6 kohtaa muodostaakseen yhdistelmäpisteen, joka vaihtelee välillä 6-42. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsenäistä motivaatiota terveelliseen syömiseen |
Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin raskausviikko 16 (T1) - 35-37 raskausviikko (T3)
|
|
Muutos itsenäisessä motivaatiossa fyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin raskausviikko 16 (T1) - 35-37 raskausviikko (T3)
|
Mitataan käyttämällä hoidon itsesäätelykyselyä (6 kohtaa) fyysisen aktiivisuuden itsenäisen motivaation mittaamiseksi (6 kohtaa) Arvot ovat: 1 - ei ollenkaan totta, 2, 3, 4 - jokseenkin totta, 5, 6, 7 - erittäin totta Tutkijat laskevat yhteen 6 kohtaa muodostaakseen yhdistelmäpisteen, joka vaihtelee välillä 6-42. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsenäistä motivaatiota fyysiseen toimintaan. |
Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin raskausviikko 16 (T1) - 35-37 raskausviikko (T3)
|
|
Muutos selviytymisitsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin raskausviikko 16 (T1) - 24-27 raskausviikko (T2)
|
Mitataan "selviytymisitsetehokkuustutkimuksella" (10 kohdetta) Arvot ovat: 1 - ei ollenkaan varma, 2 - ei liian itsevarma, 3 - jokseenkin itsevarma, 4 - erittäin itsevarma Tutkijat laskevat yhteen 10 kohtaa muodostaakseen yhdistelmäpisteen, joka vaihtelee 10:stä 40:een. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa selviytymiskykyä. |
Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin raskausviikko 16 (T1) - 24-27 raskausviikko (T2)
|
|
Muutos selviytymisitsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin raskausviikko 16 (T1) - 35-37 raskausviikko (T3)
|
Mitataan "selviytymisitsetehokkuustutkimuksella" (10 kohdetta) Arvot ovat: 1 - ei ollenkaan varma, 2 - ei liian itsevarma, 3 - jokseenkin itsevarma, 4 - erittäin itsevarma Tutkijat laskevat yhteen 10 kohtaa muodostaakseen yhdistelmäpisteen, joka vaihtelee 10:stä 40:een. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa selviytymiskykyä. |
Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin raskausviikko 16 (T1) - 35-37 raskausviikko (T3)
|
|
Muutos terveellisen syömisen itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin raskausviikko 16 (T1) - 24-27 raskausviikko (T2)
|
Mitataan "terveellisen syömisen itsetehokkuustutkimuksella" (8 kohdetta) Arvot ovat: 1 - ei ollenkaan varma, 2 - ei liian itsevarma, 3 - jokseenkin itsevarma, 4 - erittäin itsevarma. Tutkijat laskevat yhteen kaikki 8 kohtaa muodostaakseen yhdistelmäpisteen, joka vaihtelee välillä 8-32. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on terveellisen syömisen itsetehokkuus. |
Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin raskausviikko 16 (T1) - 24-27 raskausviikko (T2)
|
|
Muutos terveellisen syömisen itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin raskausviikko 16 (T1) - 35-37 raskausviikko (T3)
|
Mitataan "terveellisen syömisen itsetehokkuustutkimuksella" (8 kohdetta) Arvot ovat: 1 - ei ollenkaan varma, 2 - ei liian itsevarma, 3 - jokseenkin itsevarma, 4 - erittäin itsevarma Tutkijat laskevat yhteen kaikki 8 kohtaa muodostaakseen yhdistelmäpisteen, joka vaihtelee välillä 8-32. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on terveellisen syömisen itsetehokkuus. |
Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin raskausviikko 16 (T1) - 35-37 raskausviikko (T3)
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa Omatehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin raskausviikko 16 (T1) - 24-27 raskausviikko (T2)
|
Mitataan käyttämällä "Fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuustutkimusta" (10 kohtaa), joka kysyy osallistujien luottamusta tietyn toiminnan suorittamiseen. Arvot ovat: 1 - ei ollenkaan varma, 2 - ei liian itsevarma, 3 - jokseenkin itsevarma, 4 - erittäin itsevarma Tutkijat laskevat yhteen kaikki 10 kohtaa muodostaakseen yhdistelmäpisteen, joka vaihtelee välillä 10-40. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi fyysisen aktiivisuuden omatehokkuus. |
Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin raskausviikko 16 (T1) - 24-27 raskausviikko (T2)
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa Omatehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin raskausviikko 16 (T1) - 35-37 raskausviikko (T3)
|
Mitataan käyttämällä "Fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuustutkimusta" (10 kohtaa), joka kysyy osallistujien luottamusta tietyn toiminnan suorittamiseen. Arvot ovat: 1 - ei ollenkaan varma, 2 - ei liian itsevarma, 3 - jokseenkin itsevarma, 4 - erittäin itsevarma Tutkijat laskevat yhteen kaikki 10 kohtaa muodostaakseen yhdistelmäpisteen, joka vaihtelee välillä 10-40. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi fyysisen aktiivisuuden omatehokkuus. |
Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin raskausviikko 16 (T1) - 35-37 raskausviikko (T3)
|
|
Muutos koetussa stressissä
Aikaikkuna: Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin raskausviikko 16 (T1) - 24-27 raskausviikko (T2)
|
Mitataan koetun stressin asteikolla (10 kohtaa), joka mittaa sitä, missä määrin elämäntilanteet arvioidaan stressaaviksi. Arvot ovat: 0 - ei koskaan, 1 - lähes koskaan, 2 - joskus, 3 - melko usein, 4 - hyvin usein Tutkijat laskevat yhteen 10 kohtaa muodostaakseen yhdistelmäpisteen, joka vaihtelee välillä 0–40. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi koetun stressin taso. |
Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin raskausviikko 16 (T1) - 24-27 raskausviikko (T2)
|
|
Muutos koetussa stressissä
Aikaikkuna: Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin raskausviikko 16 (T1) - 35-37 raskausviikko (T3)
|
Mitataan koetun stressin asteikolla (10 kohtaa), joka mittaa sitä, missä määrin elämäntilanteet arvioidaan stressaaviksi. Arvot ovat: 0 - ei koskaan, 1 - lähes koskaan, 2 - joskus, 3 - melko usein, 4 - hyvin usein Tutkijat laskevat yhteen 10 kohtaa muodostaakseen yhdistelmäpisteen, joka vaihtelee välillä 0–40. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi koetun stressin taso. |
Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin raskausviikko 16 (T1) - 35-37 raskausviikko (T3)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on diagnosoitu raskausdiabetes
Aikaikkuna: 24-27 raskausviikko (T2) - 35-37 raskausviikko (T3)
|
Tiedot on otettu sähköisestä sairauskertomuksesta.
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla diagnosoitiin raskausdiabetes tutkimuksen aikana.
|
24-27 raskausviikko (T2) - 35-37 raskausviikko (T3)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on diagnosoitu raskausajan hypertensio
Aikaikkuna: 24-27 raskausviikko (T2) - 35-37 raskausviikko (T3)
|
Tiedot on otettu sähköisestä sairauskertomuksesta.
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on diagnosoitu gestaatiohypertensio tutkimuksen aikana.
|
24-27 raskausviikko (T2) - 35-37 raskausviikko (T3)
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on keisarileikkaus
Aikaikkuna: 35-37 raskausviikko (T3)
|
Tiedot on otettu sähköisestä sairauskertomuksesta.
Prosenttiosuus osallistujista, jotka kokivat keisarileikkauksen.
|
35-37 raskausviikko (T3)
|
|
Vastasyntyneen kehon paino
Aikaikkuna: 35-37 raskausviikko (T3)
|
Tiedot on otettu sähköisestä sairauskertomuksesta.
Vastasyntyneen ruumiinpaino otettu syntyessään.
|
35-37 raskausviikko (T3)
|
|
Ennenaikaisesti (alle 37 raskausviikkoa) syntyneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 35-37 raskausviikko (T3)
|
Jokaisen osallistujan raskausikä poimittiin sähköisestä sairauskertomuksesta ja synnytykset ennen 37 raskausviikkoa katsottiin ennenaikaisiksi.
Ennenaikaisten synnytysten lukumäärästä laskettiin keskiarvo tutkimusryhmien sisällä.
|
35-37 raskausviikko (T3)
|
|
Ruokavalion saantikäyttäytymisen muutoksen prosenttiosuus – kalorien saanti (Kcal)
Aikaikkuna: Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin 16 raskausviikko (T1) - 24-27 raskausviikko (T2)
|
Arvioitu National Cancer Institute Automated Self-Administrated 24-hour Recall (ASA24) avulla. Osallistujat suorittivat 24 tunnin ruokavalion muistutuksia kahtena satunnaisena päivänä viikossa. Kiinnostuksen muuttuja - kalorit (Kcal) - arvot 2 24 tunnin ajanjaksolle lisättiin varmistamaan kulutettu kokonaismäärä tiettyinä tiedonkeruujaksoina. Lähtötilanteen (T1) tietoja verrattiin kunkin osallistujan T2:ssa kerättyihin tietoihin ja laskettiin keskiarvo kokonaispistemäärää varten. Positiiviset luvut tarkoittavat kulutettujen kalorien lisäystä, negatiiviset luvut kulutettujen kalorien vähenemistä. Tähän analyysiin sisällytettiin vain osallistujat, jotka suorittivat 2 päivää ravitsemustietoja. |
Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin 16 raskausviikko (T1) - 24-27 raskausviikko (T2)
|
|
Muutoksen prosenttiosuus ravinnonsaantikäyttäytymisessä – rasva (gm)
Aikaikkuna: Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin 16 raskausviikko (T1) - 24-27 raskausviikko (T2)
|
Arvioitu National Cancer Institute Automated Self-Administrated 24-hour Recall (ASA24) avulla. Osallistujat suorittivat 24 tunnin ruokavalion muistutuksia kahtena satunnaisena päivänä viikossa. Kiinnostuksen kohteena oleva muuttuja - rasva (gm) - arvot 2 24 tunnin ajanjaksolle lisättiin varmistamaan kulutettu kokonaismäärä tiettyinä tiedonkeruujaksoina. Lähtötilanteen (T1) tietoja verrattiin kunkin osallistujan T2:ssa kerättyihin tietoihin ja laskettiin keskiarvo kokonaispistemäärää varten. Positiiviset luvut tarkoittavat kulutetun rasvan lisääntymistä, negatiiviset luvut kulutetun rasvan vähenemistä. Tähän analyysiin sisällytettiin vain osallistujat, jotka suorittivat 2 päivää ravitsemustietoja. |
Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin 16 raskausviikko (T1) - 24-27 raskausviikko (T2)
|
|
Muutoksen prosenttiosuus ravinnonsaantikäyttäytymisessä – hedelmä (kuppi)
Aikaikkuna: Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin 16 raskausviikko (T1) - 24-27 raskausviikko (T2)
|
Arvioitu National Cancer Institute Automated Self-Administrated 24-hour Recall (ASA24) avulla. Osallistujat suorittivat 24 tunnin ruokavalion muistutuksia kahtena satunnaisena päivänä viikossa. Kiinnostuksen kohteena oleva muuttuja - hedelmä (kuppi) - arvot 2 24 tunnin ajanjaksolle lisättiin varmistamaan kulutettu kokonaismäärä tiettyinä tiedonkeruujaksoina. Lähtötilanteen (T1) tietoja verrattiin kunkin osallistujan T2:ssa kerättyihin tietoihin ja laskettiin keskiarvo kokonaispistemäärää varten. Positiiviset luvut tarkoittavat kulutetun hedelmän kasvua, negatiiviset luvut vähentävät kulutettujen hedelmien määrää. Tähän analyysiin sisällytettiin vain osallistujat, jotka suorittivat 2 päivää ravitsemustietoja. |
Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin 16 raskausviikko (T1) - 24-27 raskausviikko (T2)
|
|
Ruokavalion syömiskäyttäytymisen muutoksen prosenttiosuus - Kasvis (kuppi)
Aikaikkuna: Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin 16 raskausviikko (T1) - 24-27 raskausviikko (T2)
|
Arvioitu National Cancer Institute Automated Self-Administrated 24-hour Recall (ASA24) avulla. Osallistujat suorittivat 24 tunnin ruokavalion muistutuksia kahtena satunnaisena päivänä viikossa. Kiinnostuksen kohteena oleva muuttuja - vihannekset (kuppi) - arvot 2 24 tunnin ajanjaksolle lisättiin varmistamaan kulutettu kokonaismäärä tietyillä tiedonkeruujaksoilla. Lähtötilanteen (T1) tietoja verrattiin kunkin osallistujan T2:ssa kerättyihin tietoihin ja laskettiin keskiarvo kokonaispistemäärää varten. Positiiviset luvut tarkoittavat vihannesten kulutuksen kasvua, negatiiviset luvut vihannesten kulutuksen vähenemistä. Tähän analyysiin sisällytettiin vain osallistujat, jotka suorittivat 2 päivää ravitsemustietoja. |
Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin 16 raskausviikko (T1) - 24-27 raskausviikko (T2)
|
|
Muutoksen prosenttiosuus ravinnonsaantikäyttäytymisessä – lisätyt sokerit (tl tai 4 g)
Aikaikkuna: Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin 16 raskausviikko (T1) - 24-27 raskausviikko (T2)
|
Arvioitu National Cancer Institute Automated Self-Administrated 24-hour Recall (ASA24) avulla. Osallistujat suorittivat 24 tunnin ruokavalion muistutuksia kahtena satunnaisena päivänä viikossa. Kiinnostuksen kohteena oleva muuttuja - lisätyt sokerit teelusikallinen tai 4 gm) - arvot 2 24 tunnin ajanjaksolle lisättiin varmistamaan kulutettu kokonaismäärä tiettyinä tiedonkeruujaksoina. Lähtötilanteen (T1) tietoja verrattiin kunkin osallistujan T2:ssa kerättyihin tietoihin ja laskettiin keskiarvo kokonaispistemäärää varten. Positiiviset luvut tarkoittavat kulutetun lisätyn sokerin kasvua, negatiiviset luvut vähentävät kulutetun lisätyn sokerin määrää. Tähän analyysiin sisällytettiin vain osallistujat, jotka suorittivat 2 päivää ravitsemustietoja. |
Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin 16 raskausviikko (T1) - 24-27 raskausviikko (T2)
|
|
Ruokavalion saantikäyttäytymisen muutoksen prosenttiosuus – kalorien saanti (Kcal)
Aikaikkuna: Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin raskausviikko 16 (T1) - 35-37 raskausviikko (T3)
|
Arvioitu National Cancer Institute Automated Self-Administrated 24-hour Recall (ASA24) avulla. Osallistujat suorittivat 24 tunnin ruokavalion muistutuksia kahtena satunnaisena päivänä viikossa. Kiinnostuksen muuttuja - kalorit (Kcal) - arvot 2 24 tunnin ajanjaksolle lisättiin varmistamaan kulutettu kokonaismäärä tiettyinä tiedonkeruujaksoina. Lähtötilanteen (T1) tietoja verrattiin kunkin osallistujan T3:ssa kerättyihin tietoihin ja laskettiin keskiarvo kokonaispistemäärää varten. Positiiviset luvut tarkoittavat kulutettujen kalorien lisäystä, negatiiviset luvut kulutettujen kalorien vähenemistä. Tähän analyysiin sisällytettiin vain osallistujat, jotka suorittivat 2 päivää ravitsemustietoja. |
Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin raskausviikko 16 (T1) - 35-37 raskausviikko (T3)
|
|
Ruokavalion saantikäyttäytymisen muutoksen prosenttiosuus – rasvan saanti (gm)
Aikaikkuna: Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin raskausviikko 16 (T1) - 35-37 raskausviikko (T3)
|
Arvioitu National Cancer Institute Automated Self-Administrated 24-hour Recall (ASA24) avulla. Osallistujat suorittivat 24 tunnin ruokavalion muistutuksia kahtena satunnaisena päivänä viikossa. Kiinnostuksen kohteena oleva muuttuja - rasva (gm) - arvot 2 24 tunnin ajanjaksolle lisättiin varmistamaan kulutettu kokonaismäärä tiettyinä tiedonkeruujaksoina. Lähtötilanteen (T1) tietoja verrattiin kunkin osallistujan T3:ssa kerättyihin tietoihin ja laskettiin keskiarvo kokonaispistemäärää varten. Positiiviset luvut tarkoittavat kulutetun rasvan lisääntymistä, negatiiviset luvut kulutetun rasvan vähenemistä. Tähän analyysiin sisällytettiin vain osallistujat, jotka suorittivat 2 päivää ravitsemustietoja. |
Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin raskausviikko 16 (T1) - 35-37 raskausviikko (T3)
|
|
Muutoksen prosenttiosuus ravinnonsaantikäyttäytymisessä – hedelmien saanti (kupit)
Aikaikkuna: Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin raskausviikko 16 (T1) - 35-37 raskausviikko (T3)
|
Arvioitu National Cancer Institute Automated Self-Administrated 24-hour Recall (ASA24) avulla. Osallistujat suorittivat 24 tunnin ruokavalion muistutuksia kahtena satunnaisena päivänä viikossa. Kiinnostuksen kohteena oleva muuttuja - hedelmä (kuppi) - arvot 2 24 tunnin ajanjaksolle lisättiin varmistamaan kulutettu kokonaismäärä tiettyinä tiedonkeruujaksoina. Lähtötilanteen (T1) tietoja verrattiin kunkin osallistujan T3:ssa kerättyihin tietoihin ja laskettiin keskiarvo kokonaispistemäärää varten. Positiiviset luvut tarkoittavat kulutetun hedelmän kasvua, negatiiviset luvut vähentävät kulutettujen hedelmien määrää. Tähän analyysiin sisällytettiin vain osallistujat, jotka suorittivat 2 päivää ravitsemustietoja. |
Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin raskausviikko 16 (T1) - 35-37 raskausviikko (T3)
|
|
Muutoksen prosenttiosuus ravinnonsaantikäyttäytymisessä – vihannesten saanti (kupit)
Aikaikkuna: Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin raskausviikko 16 (T1) - 35-37 raskausviikko (T3)
|
Arvioitu National Cancer Institute Automated Self-Administrated 24-hour Recall (ASA24) avulla. Osallistujat suorittivat 24 tunnin ruokavalion muistutuksia kahtena satunnaisena päivänä viikossa. Kiinnostuksen kohteena oleva muuttuja - vihannes (kuppi) -arvot 2 24 tunnin ajanjaksolle lisättiin varmistamaan kulutettu kokonaismäärä tietyillä tiedonkeruujaksoilla. Lähtötilanteen (T1) tietoja verrattiin kunkin osallistujan T3:ssa kerättyihin tietoihin ja laskettiin keskiarvo kokonaispistemäärää varten. Positiiviset luvut tarkoittavat vihannesten kulutuksen kasvua, negatiiviset luvut vihannesten kulutuksen vähenemistä. Tähän analyysiin sisällytettiin vain osallistujat, jotka suorittivat 2 päivää ravitsemustietoja. |
Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin raskausviikko 16 (T1) - 35-37 raskausviikko (T3)
|
|
Ruokavalion saantikäyttäytymisen muutoksen prosenttiosuus – lisättyjen sokerien saanti (gm)
Aikaikkuna: Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin raskausviikko 16 (T1) - 35-37 raskausviikko (T3)
|
Arvioitu National Cancer Institute Automated Self-Administrated 24-hour Recall (ASA24) avulla. Osallistujat suorittivat 24 tunnin ruokavalion muistutuksia kahtena satunnaisena päivänä viikossa. Kiinnostuksen kohteena oleva muuttuja - lisätyt sokerit (tl tai 4 g) - arvot 2 24 tunnin ajanjaksolle lisättiin varmistamaan kulutettu kokonaismäärä tiettyinä tiedonkeruujaksoina. Lähtötilanteen (T1) tietoja verrattiin kunkin osallistujan T3:ssa kerättyihin tietoihin ja laskettiin keskiarvo kokonaispistemäärää varten. Positiiviset luvut tarkoittavat kulutetun lisätyn sokerin kasvua, negatiiviset luvut vähentävät kulutetun lisätyn sokerin määrää. Tähän analyysiin sisällytettiin vain osallistujat, jotka suorittivat 2 päivää ravitsemustietoja. |
Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin raskausviikko 16 (T1) - 35-37 raskausviikko (T3)
|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutoksen prosenttiosuus – 7 päivän tehtävän aineenvaihduntaekvivalentti (MET)
Aikaikkuna: Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin 16 raskausviikko (T1) - 24-27 raskausviikko (T2)
|
Arvioitu Actigraphilla (GT3x), objektiivisella fyysisen aktiivisuuden mittauksella. Tutkijat jakoivat Actigraphia henkilökohtaisesti osallistujien kotiin (T2 ja T3) käytettäväksi ranteessa vähintään seitsemänä peräkkäisenä päivänä (≥ 10 tuntia/päivä). Jakson kiinnostava muuttuja - 7-päivän MET -arvot lisättiin selvittämään kokonaismäärä tietyillä tiedonkeruujaksoilla. Lähtötilanteen (T1) tietoja verrattiin kunkin osallistujan T2:ssa kerättyihin tietoihin ja laskettiin keskiarvo kokonaispistemäärää varten. Positiiviset luvut edustavat fyysisen aktiivisuuden lisääntymistä, negatiiviset luvut tarkoittavat fyysisen aktiivisuuden laskua. Vain osallistujat, jotka täyttivät raportoinnin vähimmäisvaatimuksen [ranteen kuluminen vähintään seitsemän peräkkäisenä päivänä (≥ 10 tuntia/päivä)] otettiin mukaan analyysiin. |
Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin 16 raskausviikko (T1) - 24-27 raskausviikko (T2)
|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutoksen prosenttiosuus – 7 päivän tehtävän aineenvaihduntaekvivalentti (MET)
Aikaikkuna: Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin raskausviikko 16 (T1) - 35-37 raskausviikko (T3)
|
Arvioitu Actigraphilla (GT3x), objektiivisella fyysisen aktiivisuuden mittauksella. Tutkijat jakoivat Actigraphia henkilökohtaisesti osallistujien kotiin (T2 ja T3) käytettäväksi ranteessa vähintään seitsemänä peräkkäisenä päivänä (≥ 10 tuntia/päivä). Jakson kiinnostava muuttuja - 7-päivän MET -arvot lisättiin selvittämään kokonaismäärä tietyillä tiedonkeruujaksoilla. Lähtötilanteen (T1) tietoja verrattiin kunkin osallistujan T3:ssa kerättyihin tietoihin ja laskettiin keskiarvo kokonaispistemäärää varten. Positiiviset luvut edustavat fyysisen aktiivisuuden lisääntymistä, negatiiviset luvut tarkoittavat fyysisen aktiivisuuden laskua. Vain osallistujat, jotka täyttivät raportoinnin vähimmäisvaatimuksen [wear at the wr |
Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin raskausviikko 16 (T1) - 35-37 raskausviikko (T3)
|
|
Muutos tunteiden säätelyssä
Aikaikkuna: Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin 16 raskausviikko (T1) - 24-27 raskausviikko (T2)
|
Tunnehallinnan mittaamiseen käytettiin Emotion Regulation Questionnaire -kyselylomaketta (10 kohtaa).
Kyselyssä osallistujia pyydettiin raportoimaan tunnesäätelyprosessin käytöstä 7-pisteen asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä).
Neljän kohteen koodauksen tarkistamisen jälkeen summasimme 10 kohteen vastaukset tunteiden kontrollipisteiden luomiseksi (vaihteluvälillä 10–70).
Korkeammat pisteet osoittivat parempaa tunteiden hallintaa.
|
Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin 16 raskausviikko (T1) - 24-27 raskausviikko (T2)
|
|
Muutos tunteiden säätelyssä
Aikaikkuna: Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin raskausviikko 16 (T1) - 35-37 raskausviikko (T3)
|
Tunnehallinnan mittaamiseen käytettiin Emotion Regulation Questionnaire -kyselylomaketta (10 kohtaa).
Kyselyssä osallistujia pyydettiin raportoimaan tunnesäätelyprosessin käytöstä 7-pisteen asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä).
Neljän kohteen koodauksen tarkistamisen jälkeen summasimme 10 kohteen vastaukset tunteiden kontrollipisteiden luomiseksi (vaihteluvälillä 10–70).
Korkeammat pisteet osoittivat parempaa tunteiden hallintaa.
|
Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin raskausviikko 16 (T1) - 35-37 raskausviikko (T3)
|
|
Muutos toimeenpanotehtävissä – käyttäytymissäännöstö
Aikaikkuna: Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin 16 raskausviikko (T1) - 24-27 raskausviikko (T2)
|
Johtavan toiminnan mittaamiseen käytettiin Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adults (75 kohdetta).
Kyselyssä osallistujia pyydettiin arvioimaan itsesäätelykäyttäytymistä jokapäiväisessä ympäristössä käyttämällä 3-pisteistä Likert-asteikkoa 0 (ei koskaan) 2 (usein) välillä.
Tämä kysely kattaa kaksi pääaluetta: käyttäytymisen säätely (30 kohdetta) ja metakognitio (45 kohdetta).
Summoitimme vastaukset 30 käyttäytymisen säätelykohteeseen luodaksemme käyttäytymisen säätelypisteen.
Käyttäytymisen säätelypisteet vaihtelevat 0-60.
Käytimme samaa lähestymistapaa metakognition yhdistelmäpisteiden luomiseen.
Korkeammat pisteet osoittivat huonompaa käyttäytymisen säätelyä tai metakognitiota.
T1-pisteitä verrattiin T2-pisteisiin intervention vaikutuksen arvioimiseksi.
|
Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin 16 raskausviikko (T1) - 24-27 raskausviikko (T2)
|
|
Muutos toimeenpanotehtävässä – käyttäytymissäännöstö
Aikaikkuna: Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin raskausviikko 16 (T1) - 35-37 raskausviikko (T3)
|
Johtavan toiminnan mittaamiseen käytettiin Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adults (75 kohdetta).
Kyselyssä osallistujia pyydettiin arvioimaan itsesäätelykäyttäytymistä jokapäiväisessä ympäristössä käyttämällä 3-pisteistä Likert-asteikkoa 0 (ei koskaan) 2 (usein) välillä.
Tämä kysely kattaa kaksi pääaluetta: käyttäytymisen säätely (30 kohdetta) ja metakognitio (45 kohdetta).
Summoitimme vastaukset 30 käyttäytymisen säätelykohteeseen luodaksemme käyttäytymisen säätelypisteen.
Käyttäytymisen säätelypisteet vaihtelevat 0-60.
Käytimme samaa lähestymistapaa metakognition yhdistelmäpisteiden luomiseen.
Korkeammat pisteet osoittivat huonompaa käyttäytymisen säätelyä tai metakognitiota.
T1-pisteitä verrattiin T3-pisteisiin intervention vaikutuksen arvioimiseksi.
|
Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin raskausviikko 16 (T1) - 35-37 raskausviikko (T3)
|
|
Muutos toimeenpanotoiminnassa - metakognitio
Aikaikkuna: Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin 16 raskausviikko (T1) - 24-27 raskausviikko (T2)
|
Johtavan toiminnan mittaamiseen käytettiin Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adults (75 kohdetta) [31].
Tässä kyselyssä osallistujia pyydettiin arvioimaan itsesäätelykäyttäytymistä jokapäiväisessä ympäristössä käyttämällä 3-pisteistä asteikkoa 0 (ei koskaan) 2 (usein).
Tämä kysely kattaa kaksi pääaluetta: käyttäytymisen säätely (30 kohdetta) ja metakognitio (45 kohdetta).
Summoitimme vastaukset 30 käyttäytymisen säätelykohteeseen luodaksemme käyttäytymisen säätelypisteen.
Käytimme samaa lähestymistapaa metakognition yhdistelmäpisteiden luomiseen.
Metakognitiopisteet vaihtelevat 0-90.
Korkeammat pisteet osoittivat huonompaa metakognitiota.
T1-pisteitä verrattiin T2-pisteisiin intervention vaikutuksen arvioimiseksi.
|
Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin 16 raskausviikko (T1) - 24-27 raskausviikko (T2)
|
|
Muutos toimeenpanotoiminnassa - metakognitio
Aikaikkuna: Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin raskausviikko 16 (T1) - 35-37 raskausviikko (T3)
|
Johtavan toiminnan mittaamiseen käytettiin Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adults (75 kohdetta) [31].
Tässä kyselyssä osallistujia pyydettiin arvioimaan itsesäätelykäyttäytymistä jokapäiväisessä ympäristössä käyttämällä 3-pisteistä asteikkoa 0 (ei koskaan) 2 (usein).
Tämä kysely kattaa kaksi pääaluetta: käyttäytymisen säätely (30 kohdetta) ja metakognitio (45 kohdetta).
Summoitimme vastaukset 30 käyttäytymisen säätelykohteeseen luodaksemme käyttäytymisen säätelypisteen.
Käytimme samaa lähestymistapaa metakognition yhdistelmäpisteiden luomiseen.
Metakognitiopisteet vaihtelevat 0-90.
Korkeammat pisteet osoittivat huonompaa metakognitiota.
T1-pisteitä verrattiin T3-pisteisiin intervention vaikutuksen arvioimiseksi.
|
Lähtötaso: alle tai yhtä suuri kuin raskausviikko 16 (T1) - 35-37 raskausviikko (T3)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mei-Wei Chang, PhD, Ohio State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019H0441
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .