Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование мысленного воображения для предотвращения чрезмерного увеличения веса во время беременности у беременных женщин с избыточным весом и ожирением (MAWI)

14 ноября 2024 г. обновлено: Mei-Wei Chang, Ohio State University
Moms Are Worth It — это исследование поведения, связанного с изменением образа жизни, направленное на предотвращение чрезмерного гестационного увеличения веса у беременных женщин с избыточным весом или ожирением путем поощрения управления стрессом, здорового питания и физической активности. Подходящие женщины будут случайным образом распределены в группу обычного ухода или вмешательства плюс обычный уход. Вмешательство продлится 20 недель и будет проводиться через еженедельные веб-сеансы и индивидуальные коуч-сессии по вопросам здоровья (10 из них).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Текущие эффективные исследования по вмешательству в образ жизни, направленные на предотвращение чрезмерного гестационного увеличения веса (EGWG) у беременных женщин с избыточным весом или ожирением, имеют ограниченную практичность, масштабируемость и устойчивость из-за большого количества участников и чрезмерных затрат на клиническую практику. Кроме того, в предыдущих исследованиях мало или совсем не уделялось внимания мотивации, эмоциям и познанию, которые имеют решающее значение для мотивации и позволяют людям вести здоровый образ жизни и достигать положительных результатов в отношении здоровья. Перспективным подходом к предотвращению EGWG у беременных женщин с избыточным весом или ожирением является целенаправленное эпизодическое мышление на будущее (GOEFT). Это пилотное рандомизированное контролируемое исследование направлено на предотвращение EGWG у беременных женщин с избыточным весом или ожирением. Предлагаемое самостоятельное веб-вмешательство GOEFT будет сосредоточено на повышении мотивации (автономная мотивация и самоэффективность) и улучшении эмоций (контроль эмоций и стресс) и познания (исполнительная функция, ExF), тем самым способствуя здоровому образу жизни. Это приведет к предотвращению EGWG и снижению частоты гестационного диабета, гестационной гипертензии, кесарева сечения и макросомии плода. Наше вмешательство продлится 20 недель (начиная с 17-й недели беременности). Участники (N = 90; 50% белые, 50% меньшинства) будут набраны и зарегистрированы в клиниках дородового ухода в Медицинском центре Векснера Университета штата Огайо и случайным образом распределены для нашего вмешательства GOEFT (n = 45) или обычного ухода (n = 45). Все участники будут оцениваться на исходном уровне (<17 недель беременности, T1), 24–27 недель беременности (T2) и 35–37 недель беременности (T3). Конкретные цели заключаются в том, чтобы (1) определить осуществимость вмешательства GOEFT: набор, рандомизация, удержание и реализация вмешательства, (2) изучить потенциальную эффективность вмешательства в отношении гестационного увеличения веса и исходов матери и родов, (3) изучить потенциальное влияние вмешательства на образ жизни и (4) исследовать потенциальное влияние вмешательства на мотивацию, эмоции и познание.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Участниками должны быть беременные женщины ≤ 13 недель гестации с одним плодом по оценке УЗИ.
  • Участники также должны иметь индекс массы тела (ИМТ) до беременности от 25,0 до 45,0. кг/м2 и рост (рост и вес для расчета индекса массы тела).
  • Умение читать и говорить по-английски,
  • Возраст 18-45 лет,
  • Доступ к рабочему смартфону с неограниченным обменом текстовыми сообщениями,
  • Доступ к интернету,
  • Получение дородового ухода в наших сотрудничающих клиниках и планирование родов в Медицинском центре Векснера Университета штата Огайо (OSU),
  • Житель графа Франклина,
  • Приверженность к 20-недельному вмешательству.

Критерий исключения:

  • Самооценка истории ≥ 3 выкидышей,
  • Планируемое прерывание беременности,
  • Диагностированная артериальная гипертензия и/или диабет 1 или 2 типа,
  • История или текущий диагноз расстройства пищевого поведения,
  • Серьезное текущее соматическое заболевание (например, заболевание почек или рак),
  • Перенесенные бариатрические операции,
  • Злоупотребление психоактивными веществами в настоящее время или в анамнезе за последние 6 месяцев,
  • Текущее лечение серьезного психологического расстройства (например, шизофрении и биполярного расстройства),
  • Противопоказания к ходьбе,
  • Согласившиеся женщины не будут иметь права участвовать в исследовании, если они не будут рандомизированы до 16-недельного 6-дневного срока беременности. Это связано с тем, что исследуемое вмешательство начинается на сроке беременности ≤ 17 недель.
  • Женщины не станут лишенными права на участие, если они не заполнили исходные данные.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Целенаправленное эпизодическое мышление в будущем (GOEFT) вмешательство
В дополнение к обычному дородовому уходу участники вмешательства получат 20-недельное вмешательство через Интернет и индивидуальное консультирование по вопросам здоровья. Темы вмешательства сосредоточены на управлении стрессом, здоровом питании и физической активности.
Поведенческий: Целенаправленное эпизодическое мышление о будущем
Лица в группе вмешательства получат 20-недельное онлайн-вмешательство и индивидуальный коучинг по здоровью, ориентированный на управление стрессом, здоровое питание и физическую активность.
Без вмешательства: Обычный дородовой уход
Обычная группа дородового ухода будет получать обычную помощь от своих поставщиков.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процентное изменение массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень: срок беременности от 16 недель (Т1) до 24–27 недель (Т2) или равен ему.
Данные извлечены из электронной медицинской карты
Исходный уровень: срок беременности от 16 недель (Т1) до 24–27 недель (Т2) или равен ему.
Процентное изменение массы тела
Временное ограничение: Срок беременности от 24–27 недель (Т2) до 35–37 недель беременности (Т3)
Данные извлечены из электронной медицинской карты
Срок беременности от 24–27 недель (Т2) до 35–37 недель беременности (Т3)
Процентное изменение массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень: срок беременности от 16 недель (Т1) до 35–37 недель (Т3) или равен ему.
Данные извлечены из электронной медицинской карты
Исходный уровень: срок беременности от 16 недель (Т1) до 35–37 недель (Т3) или равен ему.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение автономной мотивации для управления стрессом
Временное ограничение: Исходный уровень: меньше или равно 16 неделе беременности (T1) до 24-27 недель беременности (T2)

Будет измеряться с помощью Опросника саморегуляции лечения (6 пунктов) для измерения автономной мотивации для управления стрессом (6 пунктов)

Значения: 1 — совсем неверно, 2, 3, 4 — отчасти верно, 5, 6, 7 — очень верно

Исследователи суммируют 6 пунктов, чтобы получить общую оценку в диапазоне от 6 до 42.

Более высокие баллы указывают на более высокую автономную мотивацию к управлению стрессом.
Исходный уровень: меньше или равно 16 неделе беременности (T1) до 24-27 недель беременности (T2)
Изменение автономной мотивации к здоровому питанию
Временное ограничение: Исходный уровень: меньше или равно 16 неделе беременности (T1) до 24-27 недель беременности (T2)

Будет измеряться с помощью Опросника саморегуляции лечения (6 пунктов) для измерения автономной мотивации к здоровому питанию (6 пунктов)

Значения: 1 — совсем неверно, 2, 3, 4 — отчасти верно, 5, 6, 7 — очень верно

Исследователи суммируют 6 пунктов, чтобы получить общую оценку в диапазоне от 6 до 42.

Более высокие баллы указывают на более высокую автономную мотивацию к здоровому питанию.
Исходный уровень: меньше или равно 16 неделе беременности (T1) до 24-27 недель беременности (T2)
Изменение автономной мотивации к физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень: меньше или равно 16 неделе беременности (T1) до 24-27 недель беременности (T2)

Будет измеряться с помощью Опросника саморегуляции лечения (6 пунктов) для измерения автономной мотивации к физической активности (6 пунктов)

Значения: 1 — совсем неверно, 2, 3, 4 — отчасти верно, 5, 6, 7 — очень верно

Исследователи суммируют 6 пунктов, чтобы получить общую оценку в диапазоне от 6 до 42.

Более высокие баллы указывают на более высокую автономную мотивацию к физической активности.
Исходный уровень: меньше или равно 16 неделе беременности (T1) до 24-27 недель беременности (T2)
Изменение автономной мотивации для управления стрессом
Временное ограничение: Исходный уровень: меньше или равно 16 неделе беременности (T1) до 35-37 недель беременности (T3)

Будет измеряться с помощью Опросника саморегуляции лечения (6 пунктов) для измерения автономной мотивации для управления стрессом (6 пунктов)

Возможные значения: 1 – совсем не соответствует действительности, 2, 3 – 4 – отчасти верно, 5 – 6 – 7 – очень верно

Исследователи суммируют 6 пунктов, чтобы получить общую оценку в диапазоне от 6 до 42.

Более высокие баллы указывают на более высокую автономную мотивацию для управления стрессом.
Исходный уровень: меньше или равно 16 неделе беременности (T1) до 35-37 недель беременности (T3)
Изменение автономной мотивации к здоровому питанию
Временное ограничение: Исходный уровень: меньше или равно 16 неделе беременности (T1) до 35-37 недель беременности (T3)

Будет измеряться с помощью Опросника саморегуляции лечения (6 пунктов) для измерения автономной мотивации к здоровому питанию (6 пунктов)

Значения: 1 — совсем неверно, 2, 3, 4 — отчасти верно, 5, 6, 7 — очень верно

Исследователи суммируют 6 пунктов, чтобы получить общую оценку в диапазоне от 6 до 42.

Более высокие баллы указывают на более высокую автономную мотивацию к здоровому питанию.
Исходный уровень: меньше или равно 16 неделе беременности (T1) до 35-37 недель беременности (T3)
Изменение автономной мотивации к физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень: меньше или равно 16 неделе беременности (T1) до 35-37 недель беременности (T3)

Будет измеряться с помощью Опросника саморегуляции лечения (6 пунктов) для измерения автономной мотивации к физической активности (6 пунктов)

Значения: 1 — совсем неверно, 2, 3, 4 — отчасти верно, 5, 6, 7 — очень верно

Исследователи суммируют 6 пунктов, чтобы получить общую оценку в диапазоне от 6 до 42.

Более высокие баллы указывают на более высокую автономную мотивацию к физической активности.
Исходный уровень: меньше или равно 16 неделе беременности (T1) до 35-37 недель беременности (T3)
Изменение самоэффективности совладания
Временное ограничение: Исходный уровень: меньше или равно 16 неделе беременности (T1) до 24-27 недель беременности (T2)

Будет измеряться с помощью «Опроса самоэффективности совладания» (10 пунктов).

Значения: 1 — Совсем не уверен, 2 — Не слишком уверен, 3 — Скорее уверен, 4 — Очень уверен.

Исследователи суммируют 10 пунктов, чтобы получить общую оценку в диапазоне от 10 до 40.

Более высокие баллы указывают на более высокую способность справляться с трудностями.
Исходный уровень: меньше или равно 16 неделе беременности (T1) до 24-27 недель беременности (T2)
Изменение самоэффективности совладания
Временное ограничение: Исходный уровень: меньше или равно 16 неделе беременности (T1) до 35-37 недель беременности (T3)

Будет измеряться с помощью «Опроса самоэффективности совладания» (10 пунктов).

Значения: 1 — Совсем не уверен, 2 — Не слишком уверен, 3 — Скорее уверен, 4 — Очень уверен.

Исследователи суммируют 10 пунктов, чтобы получить общую оценку в диапазоне от 10 до 40.

Более высокие баллы указывают на более высокую способность справляться с трудностями.
Исходный уровень: меньше или равно 16 неделе беременности (T1) до 35-37 недель беременности (T3)
Изменение самоэффективности здорового питания
Временное ограничение: Исходный уровень: меньше или равно 16 неделе беременности (T1) до 24-27 недель беременности (T2)

Будет измеряться с помощью «Опроса самоэффективности здорового питания» (8 пунктов).

Значения: 1 — Совсем не уверен, 2 — Не слишком уверен, 3 — Скорее уверен, 4 — Очень уверен.

Исследователи суммируют все 8 пунктов, чтобы получить общую оценку в диапазоне от 8 до 32.

Чем выше балл, тем выше самоэффективность здорового питания.
Исходный уровень: меньше или равно 16 неделе беременности (T1) до 24-27 недель беременности (T2)
Изменение самоэффективности здорового питания
Временное ограничение: Исходный уровень: меньше или равно 16 неделе беременности (T1) до 35-37 недель беременности (T3)

Будет измеряться с помощью «Опроса самоэффективности здорового питания» (8 пунктов).

Значения: 1 — Совсем не уверен, 2 — Не слишком уверен, 3 — Скорее уверен, 4 — Очень уверен.

Исследователи суммируют все 8 пунктов, чтобы получить общую оценку в диапазоне от 8 до 32. Чем выше балл, тем выше самоэффективность здорового питания.
Исходный уровень: меньше или равно 16 неделе беременности (T1) до 35-37 недель беременности (T3)
Изменение самоэффективности физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень: меньше или равно 16 неделе беременности (T1) до 24-27 недель беременности (T2)

Будет измеряться с помощью «Опроса самоэффективности физической активности» (10 пунктов), в котором участников спрашивают об уверенности в выполнении конкретной деятельности.

Значения: 1 — Совсем не уверен, 2 — Не слишком уверен, 3 — Скорее уверен, 4 — Очень уверен.

Исследователи суммируют все 10 пунктов, чтобы получить общую оценку в диапазоне от 10 до 40. Чем выше балл, тем выше самоэффективность физической активности.
Исходный уровень: меньше или равно 16 неделе беременности (T1) до 24-27 недель беременности (T2)
Изменение самоэффективности физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень: меньше или равно 16 неделе беременности (T1) до 35-37 недель беременности (T3)

Будет измеряться с помощью «Опроса самоэффективности физической активности» (10 пунктов), в котором участников спрашивают об уверенности в выполнении конкретной деятельности.

Значения: 1 — Совсем не уверен, 2 — Не слишком уверен, 3 — Скорее уверен, 4 — Очень уверен.

Исследователи суммируют все 10 пунктов, чтобы получить общую оценку в диапазоне от 10 до 40. Чем выше балл, тем выше самоэффективность физической активности.
Исходный уровень: меньше или равно 16 неделе беременности (T1) до 35-37 недель беременности (T3)
Изменение воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Исходный уровень: меньше или равно 16 неделе беременности (T1) до 24-27 недель беременности (T2)

Будет измеряться с помощью Шкалы воспринимаемого стресса (10 пунктов), которая измеряет степень, в которой ситуации в жизни оцениваются как стрессовые.

Значения: 0 — никогда, 1 — почти никогда, 2 — иногда, 3 — довольно часто, 4 — очень часто

Исследователи суммируют 10 пунктов, чтобы получить составную оценку в диапазоне от 0 до 40.

Чем выше балл, тем выше уровень воспринимаемого стресса.
Исходный уровень: меньше или равно 16 неделе беременности (T1) до 24-27 недель беременности (T2)
Изменение воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Исходный уровень: меньше или равно 16 неделе беременности (T1) до 35-37 недель беременности (T3)

Будет измеряться с помощью Шкалы воспринимаемого стресса (10 пунктов), которая измеряет степень, в которой ситуации в жизни оцениваются как стрессовые.

Значения: 0 — никогда, 1 — почти никогда, 2 — иногда, 3 — довольно часто, 4 — очень часто

Исследователи суммируют 10 пунктов, чтобы получить составную оценку в диапазоне от 0 до 40.

Чем выше балл, тем выше уровень воспринимаемого стресса.
Исходный уровень: меньше или равно 16 неделе беременности (T1) до 35-37 недель беременности (T3)
Процент участников, у которых диагностирован гестационный диабет
Временное ограничение: Срок беременности от 24–27 недель (Т2) до 35–37 недель беременности (Т3)
Данные извлечены из электронной медицинской карты. Процент участников, у которых был диагностирован гестационный диабет в течение периода исследования.
Срок беременности от 24–27 недель (Т2) до 35–37 недель беременности (Т3)
Процент участников, у которых диагностирована гестационная гипертония
Временное ограничение: Срок беременности от 24–27 недель (Т2) до 35–37 недель беременности (Т3)
Данные извлечены из электронной медицинской карты. Процент участников с диагнозом гестационной гипертонии в период исследования.
Срок беременности от 24–27 недель (Т2) до 35–37 недель беременности (Т3)
Процент участников, перенесших кесарево сечение
Временное ограничение: 35-37 неделя беременности (Т3)
Данные извлечены из электронной медицинской карты. Процент участников, перенесших кесарево сечение.
35-37 неделя беременности (Т3)
Вес новорожденного
Временное ограничение: 35-37 неделя беременности (Т3)
Данные извлечены из электронной медицинской карты. Масса тела новорожденного, измеренная при рождении.
35-37 неделя беременности (Т3)
Процент участников с преждевременными родами (<37 недель беременности)
Временное ограничение: 35-37 неделя беременности (Т3)
Гестационный возраст каждой участницы был взят из электронной медицинской карты, а роды до 37 недель беременности считались преждевременными. Число преждевременных родов было усреднено по группам исследования.
35-37 неделя беременности (Т3)
Процент изменений в диетическом поведении – потребление калорий (ккал)
Временное ограничение: Исходный уровень: срок беременности от 16 недель (Т1) до 24–27 недель (Т2) или равен ему.

Оценка проводилась с использованием автоматизированного круглосуточного отзыва пациентов Национального института рака (ASA24). Участники заполняли 24-часовые диетические воспоминания в два случайных дня в течение недели. Значения интересующей переменной — калорий (ккал) — для двух 24-часовых периодов были добавлены для определения общего количества, потребляемого в определенные периоды времени сбора данных.

Данные исходного уровня (T1) сравнивались с данными, собранными в T2 для каждого участника, и усреднялись для получения совокупного балла. Положительные числа представляют собой увеличение потребляемых калорий, отрицательные числа представляют собой уменьшение потребляемых калорий.

В этот анализ были включены только участники, которые собрали данные о питании за 2 дня.
Исходный уровень: срок беременности от 16 недель (Т1) до 24–27 недель (Т2) или равен ему.
Процент изменения в пищевом поведении – жир (г)
Временное ограничение: Исходный уровень: срок беременности от 16 недель (Т1) до 24–27 недель (Т2) или равен ему.

Оценка проводилась с использованием автоматизированного круглосуточного отзыва пациентов Национального института рака (ASA24). Участники заполняли 24-часовые диетические воспоминания в два случайных дня в течение недели. Значения интересующей переменной - жира (г) - для двух 24-часовых периодов были добавлены, чтобы определить общее количество, потребляемое в определенные периоды времени сбора данных.

Данные исходного уровня (T1) сравнивались с данными, собранными в T2 для каждого участника, и усреднялись для получения совокупного балла. Положительные числа представляют увеличение потребления жиров, отрицательные числа представляют собой уменьшение количества потребляемых жиров.

В этот анализ были включены только участники, которые собрали данные о питании за 2 дня.
Исходный уровень: срок беременности от 16 недель (Т1) до 24–27 недель (Т2) или равен ему.
Процент изменений в пищевом поведении – фрукты (чашка)
Временное ограничение: Исходный уровень: срок беременности от 16 недель (Т1) до 24–27 недель (Т2) или равен ему.

Оценка проводилась с использованием автоматизированного круглосуточного отзыва пациентов Национального института рака (ASA24). Участники заполняли 24-часовые диетические воспоминания в два случайных дня в течение недели. Значения интересующей переменной - фрукты (чашка) - для двух 24-часовых периодов были добавлены, чтобы определить общее количество, потребляемое в определенные периоды времени сбора данных.

Данные исходного уровня (T1) сравнивались с данными, собранными в T2 для каждого участника, и усреднялись для получения совокупного балла. Положительные числа представляют увеличение потребления фруктов, отрицательные числа представляют уменьшение потребления фруктов.

В этот анализ были включены только участники, которые собрали данные о питании за 2 дня.
Исходный уровень: срок беременности от 16 недель (Т1) до 24–27 недель (Т2) или равен ему.
Процент изменений в пищевом поведении – овощи (чашка)
Временное ограничение: Исходный уровень: срок беременности от 16 недель (Т1) до 24–27 недель (Т2) или равен ему.

Оценка проводилась с использованием автоматизированного круглосуточного отзыва пациентов Национального института рака (ASA24). Участники заполняли 24-часовые диетические воспоминания в два случайных дня в течение недели. Значения интересующей переменной — овощи (чашка) — для двух 24-часовых периодов были добавлены, чтобы определить общее количество, потребляемое в определенные периоды времени сбора данных.

Данные исходного уровня (T1) сравнивались с данными, собранными в T2 для каждого участника, и усреднялись для получения совокупного балла. Положительные числа представляют увеличение потребления овощей, отрицательные числа представляют уменьшение потребления овощей.

В этот анализ были включены только участники, которые собрали данные о питании за 2 дня.
Исходный уровень: срок беременности от 16 недель (Т1) до 24–27 недель (Т2) или равен ему.
Процент изменений в пищевом поведении – добавление сахара (чайная ложка или 4 г)
Временное ограничение: Исходный уровень: срок беременности от 16 недель (Т1) до 24–27 недель (Т2) или равен ему.

Оценка проводилась с использованием автоматизированного круглосуточного отзыва пациентов Национального института рака (ASA24). Участники заполняли 24-часовые диетические воспоминания в два случайных дня в течение недели. Интересующая переменная — чайная ложка добавленного сахара или 4 г) — значения для двух 24-часовых периодов были добавлены, чтобы определить общее количество, потребляемое в определенные периоды времени сбора данных.

Данные исходного уровня (T1) сравнивались с данными, собранными в T2 для каждого участника, и усреднялись для получения совокупного балла. Положительные числа представляют собой увеличение потребления добавленного сахара, отрицательные числа представляют собой уменьшение потребления добавленного сахара.

В этот анализ были включены только участники, которые собрали данные о питании за 2 дня.
Исходный уровень: срок беременности от 16 недель (Т1) до 24–27 недель (Т2) или равен ему.
Процент изменений в диетическом поведении – потребление калорий (ккал)
Временное ограничение: Исходный уровень: срок беременности от 16 недель (Т1) до 35–37 недель (Т3) или равен ему.

Оценка проводилась с использованием автоматизированного круглосуточного отзыва пациентов Национального института рака (ASA24). Участники заполняли 24-часовые диетические воспоминания в два случайных дня в течение недели. Значения интересующей переменной — калорий (ккал) — для двух 24-часовых периодов были добавлены для определения общего количества, потребляемого в определенные периоды времени сбора данных.

Данные исходного уровня (Т1) сравнивались с данными, собранными в Т3 для каждого участника, и усреднялись для получения совокупного балла. Положительные числа представляют собой увеличение потребляемых калорий, отрицательные числа представляют собой уменьшение потребляемых калорий.

В этот анализ были включены только участники, которые собрали данные о питании за 2 дня.
Исходный уровень: срок беременности от 16 недель (Т1) до 35–37 недель (Т3) или равен ему.
Процент изменений в пищевом поведении – потребление жиров (г)
Временное ограничение: Исходный уровень: срок беременности от 16 недель (Т1) до 35–37 недель (Т3) или равен ему.

Оценка проводилась с использованием автоматизированного круглосуточного отзыва пациентов Национального института рака (ASA24). Участники заполняли 24-часовые диетические воспоминания в два случайных дня в течение недели. Значения интересующей переменной - жира (г) - для двух 24-часовых периодов были добавлены, чтобы определить общее количество, потребляемое в определенные периоды времени сбора данных.

Данные исходного уровня (Т1) сравнивались с данными, собранными в Т3 для каждого участника, и усреднялись для получения совокупного балла. Положительные числа представляют увеличение потребления жиров, отрицательные числа представляют собой уменьшение количества потребляемых жиров.

В этот анализ были включены только участники, которые собрали данные о питании за 2 дня.
Исходный уровень: срок беременности от 16 недель (Т1) до 35–37 недель (Т3) или равен ему.
Процент изменений в диетическом поведении – потребление фруктов (чашки)
Временное ограничение: Исходный уровень: срок беременности от 16 недель (Т1) до 35–37 недель (Т3) или равен ему.

Оценка проводилась с использованием автоматизированного круглосуточного отзыва пациентов Национального института рака (ASA24). Участники заполняли 24-часовые диетические воспоминания в два случайных дня в течение недели. Значения интересующей переменной - фрукты (чашка) - для двух 24-часовых периодов были добавлены, чтобы определить общее количество, потребляемое в определенные периоды времени сбора данных.

Данные исходного уровня (Т1) сравнивались с данными, собранными в Т3 для каждого участника, и усреднялись для получения совокупного балла. Положительные числа представляют увеличение потребления фруктов, отрицательные числа представляют уменьшение потребления фруктов.

В этот анализ были включены только участники, которые собрали данные о питании за 2 дня.
Исходный уровень: срок беременности от 16 недель (Т1) до 35–37 недель (Т3) или равен ему.
Процент изменений в пищевом поведении – потребление овощей (чашки)
Временное ограничение: Исходный уровень: срок беременности от 16 недель (Т1) до 35–37 недель (Т3) или равен ему.

Оценка проводилась с использованием автоматизированного круглосуточного отзыва пациентов Национального института рака (ASA24). Участники заполняли 24-часовые диетические воспоминания в два случайных дня в течение недели. Значения интересующей переменной — овощ (чашка) — для двух 24-часовых периодов были добавлены, чтобы определить общее количество, потребляемое в определенные периоды времени сбора данных.

Данные исходного уровня (Т1) сравнивались с данными, собранными в Т3 для каждого участника, и усреднялись для получения совокупного балла. Положительные числа представляют увеличение потребления овощей, отрицательные числа представляют уменьшение потребления овощей.

В этот анализ были включены только участники, которые собрали данные о питании за 2 дня.
Исходный уровень: срок беременности от 16 недель (Т1) до 35–37 недель (Т3) или равен ему.
Процент изменений в пищевом поведении – потребление добавленного сахара (г)
Временное ограничение: Исходный уровень: срок беременности от 16 недель (Т1) до 35–37 недель (Т3) или равен ему.

Оценка проводилась с использованием автоматизированного круглосуточного отзыва пациентов Национального института рака (ASA24). Участники заполняли 24-часовые диетические воспоминания в два случайных дня в течение недели. Значения интересующей переменной — добавленного сахара (чайная ложка или 4 грамма) — для двух 24-часовых периодов были добавлены для определения общего количества, потребляемого в определенные периоды времени сбора данных.

Данные исходного уровня (Т1) сравнивались с данными, собранными в Т3 для каждого участника, и усреднялись для получения совокупного балла. Положительные числа представляют собой увеличение потребления добавленного сахара, отрицательные числа представляют собой уменьшение потребления добавленного сахара.

В этот анализ были включены только участники, которые собрали данные о питании за 2 дня.
Исходный уровень: срок беременности от 16 недель (Т1) до 35–37 недель (Т3) или равен ему.
Процент изменения физической активности – 7-дневный метаболический эквивалент задачи (МЕТ)
Временное ограничение: Исходный уровень: срок беременности от 16 недель (Т1) до 24–27 недель (Т2) или равен ему.

Оценивается с помощью Actigraph (GT3x), объективного измерения физической активности. Исследователи раздавали Actigraph участникам дома (T2 и T3) для ношения на запястье не менее семи дней подряд (≥ 10 часов в день).

Интересующая переменная - значения НДПИ за 7 дней - были добавлены для определения общей суммы в определенные периоды времени сбора данных.

Данные исходного уровня (T1) сравнивались с данными, собранными в T2 для каждого участника, и усреднялись для получения совокупного балла. Положительные числа представляют увеличение физической активности. Отрицательные числа представляют собой снижение физической активности.

В анализ были включены только участники, выполнившие минимальные требования к отчетности [ношение запястья не менее семи дней подряд (≥ 10 часов в день)].
Исходный уровень: срок беременности от 16 недель (Т1) до 24–27 недель (Т2) или равен ему.
Процент изменения физической активности – 7-дневный метаболический эквивалент задачи (МЕТ)
Временное ограничение: Исходный уровень: срок беременности от 16 недель (Т1) до 35–37 недель (Т3) или равен ему.

Оценивается с помощью Actigraph (GT3x), объективного измерения физической активности. Исследователи раздавали Actigraph участникам дома (T2 и T3) для ношения на запястье не менее семи дней подряд (≥ 10 часов в день).

Интересующая переменная - значения НДПИ за 7 дней - были добавлены для определения общей суммы в определенные периоды времени сбора данных.

Данные исходного уровня (Т1) сравнивались с данными, собранными в Т3 для каждого участника, и усреднялись для получения совокупного балла. Положительные числа представляют увеличение физической активности. Отрицательные числа представляют собой снижение физической активности.

Только участники, выполнившие минимальные требования к отчетности [носятся на момент написания
Исходный уровень: срок беременности от 16 недель (Т1) до 35–37 недель (Т3) или равен ему.
Изменение регулирования эмоций
Временное ограничение: Исходный уровень: срок беременности от 16 недель (Т1) до 24–27 недель (Т2) или равен ему.
Анкета по регулированию эмоций (10 вопросов) использовалась для измерения эмоционального контроля. В анкете участникам предлагалось сообщить об использовании процесса эмоциональной регуляции по 7-балльной шкале от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен). После пересмотра кодирования 4 пунктов мы суммировали ответы по 10 пунктам, чтобы получить оценку эмоционального контроля (от 10 до 70). Более высокие баллы указывали на лучший эмоциональный контроль.
Исходный уровень: срок беременности от 16 недель (Т1) до 24–27 недель (Т2) или равен ему.
Изменение регулирования эмоций
Временное ограничение: Исходный уровень: срок беременности от 16 недель (Т1) до 35–37 недель (Т3) или равен ему.
Анкета по регулированию эмоций (10 вопросов) использовалась для измерения эмоционального контроля. В анкете участникам предлагалось сообщить об использовании процесса эмоциональной регуляции по 7-балльной шкале от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен). После пересмотра кодирования 4 пунктов мы суммировали ответы по 10 пунктам, чтобы получить оценку эмоционального контроля (от 10 до 70). Более высокие баллы указывали на лучший эмоциональный контроль.
Исходный уровень: срок беременности от 16 недель (Т1) до 35–37 недель (Т3) или равен ему.
Изменение исполнительной функции – регулирование поведения
Временное ограничение: Исходный уровень: срок беременности от 16 недель (Т1) до 24–27 недель (Т2) или равен ему.
Для измерения исполнительных функций использовался рейтинговый опросник поведения взрослых (75 пунктов). В этом опросе участникам было предложено оценить поведение саморегуляции в повседневной среде, используя 3-балльную шкалу Лайкерта от 0 (никогда) до 2 (часто). Этот опрос охватывает две основные области: регуляцию поведения (30 вопросов) и метапознание (45 вопросов). Мы суммировали ответы на 30 вопросов регулирования поведения, чтобы получить оценку регулирования поведения. Баллы регуляции поведения варьируются от 0 до 60. Мы использовали тот же подход для создания сводной оценки метапознания. Более высокие баллы указывали на худшую регуляцию поведения или метапознание. Оценки Т1 сравнивались с баллами Т2, чтобы оценить эффект вмешательства.
Исходный уровень: срок беременности от 16 недель (Т1) до 24–27 недель (Т2) или равен ему.
Изменение исполнительной функции – поведенческая регуляция
Временное ограничение: Исходный уровень: срок беременности от 16 недель (Т1) до 35–37 недель (Т3) или равен ему.
Для измерения исполнительных функций использовался рейтинговый опросник поведения взрослых (75 пунктов). В этом опросе участникам было предложено оценить поведение саморегуляции в повседневной среде, используя 3-балльную шкалу Лайкерта от 0 (никогда) до 2 (часто). Этот опрос охватывает две основные области: регуляцию поведения (30 вопросов) и метапознание (45 вопросов). Мы суммировали ответы на 30 вопросов регулирования поведения, чтобы получить оценку регулирования поведения. Баллы регуляции поведения варьируются от 0 до 60. Мы использовали тот же подход для создания сводной оценки метапознания. Более высокие баллы указывали на худшую регуляцию поведения или метапознание. Оценки Т1 сравнивались с баллами Т3, чтобы оценить эффект вмешательства.
Исходный уровень: срок беременности от 16 недель (Т1) до 35–37 недель (Т3) или равен ему.
Изменение исполнительной функции – метапознание
Временное ограничение: Исходный уровень: срок беременности от 16 недель (Т1) до 24–27 недель (Т2) или равен ему.
Для измерения управляющих функций использовался опросник поведенческих оценок исполнительных функций взрослых (75 пунктов) [31]. В этом опросе участникам было предложено оценить поведение по саморегуляции в повседневной среде, используя трехбалльную шкалу от 0 (никогда) до 2 (часто). Этот опрос охватывает две основные области: регуляцию поведения (30 вопросов) и метапознание (45 вопросов). Мы суммировали ответы на 30 вопросов регулирования поведения, чтобы получить оценку регулирования поведения. Мы использовали тот же подход для создания сводной оценки метапознания. Оценка метапознания варьируется от 0 до 90. Более высокие баллы указывали на худшее метапознание. Оценки Т1 сравнивались с баллами Т2, чтобы оценить эффект вмешательства.
Исходный уровень: срок беременности от 16 недель (Т1) до 24–27 недель (Т2) или равен ему.
Изменение исполнительной функции – метапознание
Временное ограничение: Исходный уровень: срок беременности от 16 недель (Т1) до 35–37 недель (Т3) или равен ему.
Для измерения управляющих функций использовался опросник поведенческих оценок исполнительных функций взрослых (75 пунктов) [31]. В этом опросе участникам было предложено оценить поведение по саморегуляции в повседневной среде, используя трехбалльную шкалу от 0 (никогда) до 2 (часто). Этот опрос охватывает две основные области: регуляцию поведения (30 вопросов) и метапознание (45 вопросов). Мы суммировали ответы на 30 вопросов регулирования поведения, чтобы получить оценку регулирования поведения. Мы использовали тот же подход для создания сводной оценки метапознания. Оценка метапознания варьируется от 0 до 90. Более высокие баллы указывали на худшее метапознание. Оценки Т1 сравнивались с баллами Т3, чтобы оценить эффект вмешательства.
Исходный уровень: срок беременности от 16 недель (Т1) до 35–37 недель (Т3) или равен ему.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ohio State University

Следователи

  • Главный следователь: Mei-Wei Chang, PhD, Ohio State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019H0441

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться