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使用心理想象来预防超重和肥胖孕妇的妊娠期体重过度增加 (MAWI)

2023年6月6日 更新者:Mei-Wei Chang、Ohio State University
Moms Are Worth 这是一项生活方式行为干预研究,旨在通过促进压力管理、健康饮食和身体活动来防止超重或肥胖孕妇的妊娠期体重过度增加。 符合条件的女性将被随机分配到常规护理组或干预加常规护理组。 干预将持续 20 周,将通过每周一次的网络和个人健康辅导课程(其中 10 次)进行

研究概览

详细说明

目前有效的生活方式行为干预研究旨在防止超重或肥胖孕妇的妊娠期体重过度增加 (EGWG),但由于参与者负担高和临床实践成本过高,实用性、可扩展性和可持续性有限。 此外,之前的研究很少或根本没有关注动机、情绪和认知,所有这些对于激励和使个人参与健康的生活方式行为和实现积极的健康结果至关重要。 预防超重或肥胖孕妇发生 EGWG 的一种有前途的方法是通过目标导向的情景未来思考 (GOEFT)。 这项试点随机对照试验旨在预防超重或肥胖孕妇进行 EGWG。 拟议的基于网络的自我导向 GOEFT 干预将侧重于增加动机(自主动机和自我效能)和改善情绪(情绪控制和压力)和认知(执行功能,ExF),从而促进健康的生活方式行为。 这将导致 EGWG 的预防和妊娠糖尿病、妊娠高血压、剖宫产和巨大胎儿的发生率降低。 我们的干预将持续 20 周(从妊娠 17 周开始)。 参与者(N = 90;50% 是白人,50% 是少数民族)将从俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心的产前护理诊所招募和登记,并随机分配到我们的 GOEFT 干预 (n = 45) 或常规护理 (n = 45). 所有参与者都将在基线(<妊娠 17 周,T1)、妊娠 24-27 周(T2)和妊娠 35-37 周(T3)时进行评估。 具体目标是 (1) 确定 GOEFT 干预的可行性:招募、随机化、保留和干预实施,(2) 调查干预对妊娠期体重增加和母婴结局的潜在疗效,(3) 调查干预对生活方式行为的潜在影响,以及 (4) 调查干预对动机、情绪和认知的潜在影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • The Ohio State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 参与者必须是妊娠 13 周以下且经超声评估为单胎的孕妇。
  • 参与者还必须有 25.0-45.0 的自我报告的孕前体重指数 (BMI) kg/m2 和身高(计算体重指数的身高和体重)。
  • 能够阅读和说英语,
  • 年龄在18-45岁之间,
  • 可以使用具有无限短信功能的智能手机,
  • 上网,
  • 从我们的合作诊所获得产前护理并计划在俄亥俄州立大学 (OSU) 韦克斯纳医疗中心分娩,
  • 富兰克林伯爵的居民,
  • 承诺进行为期 20 周的干预。

排除标准:

  • ≥ 3 次流产的自我报告史,
  • 计划终止妊娠,
  • 诊断为高血压和/或 1 型或 2 型糖尿病,
  • 饮食失调的历史或当前诊断,
  • 目前患有严重的身体疾病(例如肾病或癌症),
  • 过去的减肥手术,
  • 当前或过去 6 个月内有药物滥用史,
  • 目前正在治疗严重的心理障碍(例如精神分裂症和双相情感障碍),
  • 步行禁忌症,
  • 如果同意的妇女在妊娠 16 周 6 天时未被随机分配,则她们将没有资格参加该研究。 这是因为研究干预开始于 ≤ 17 周妊娠。
  • 如果女性没有完成基线数据,她们将不会失去参与资格。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:面向目标的情景未来思维 (GOEFT) 干预
除了常规的产前护理外,干预参与者还将通过网络和个人健康咨询接受为期 20 周的干预。 干预主题侧重于压力管理、健康饮食和身体活动。
干预组的个人将接受为期 20 周的基于网络的干预和个人健康指导,重点是压力管理、健康饮食和身体活动。
无干预:常规产前检查
常规产前护理组将从其提供者处获得常规护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体重变化
大体时间:基线:小于或等于妊娠 16 周 (T1) 至妊娠 24-27 周 (T2)
从电子病历中提取的数据
基线:小于或等于妊娠 16 周 (T1) 至妊娠 24-27 周 (T2)
体重变化
大体时间:妊娠 24-27 周 (T2) 至妊娠 35-37 周 (T3)
从电子病历中提取的数据
妊娠 24-27 周 (T2) 至妊娠 35-37 周 (T3)
体重变化
大体时间:基线:小于或等于妊娠 16 周 (T1) 至妊娠 35-37 周 (T3)
从电子病历中提取的数据
基线:小于或等于妊娠 16 周 (T1) 至妊娠 35-37 周 (T3)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
妊娠糖尿病状态的变化
大体时间:妊娠 24-27 周 (T2) 至妊娠 35-37 周 (T3)
从电子病历中提取的数据
妊娠 24-27 周 (T2) 至妊娠 35-37 周 (T3)
妊娠高血压状态的变化
大体时间:妊娠 24-27 周 (T2) 至妊娠 35-37 周 (T3)
从电子病历中提取的数据
妊娠 24-27 周 (T2) 至妊娠 35-37 周 (T3)
交货方式
大体时间:妊娠 35-37 周 (T3)
从电子病历中提取的数据
妊娠 35-37 周 (T3)
新生儿体重
大体时间:妊娠 35-37 周 (T3)
从电子病历中提取的数据。
妊娠 35-37 周 (T3)
出生胎龄
大体时间:妊娠 35-37 周 (T3)

从电子病历中提取的数据。

值越大,胎龄越大

妊娠 35-37 周 (T3)
饮食摄入行为的变化
大体时间:基线:小于或等于妊娠 16 周 (T1) 至妊娠 24-27 周 (T2)
使用美国国家癌症研究所自动自我管理的 24 小时召回 (ASA24) 进行评估。 参与者将在一周内随机抽取两天完成 24 小时回忆。 感兴趣的变量包括卡路里、脂肪、含糖饮料、水果和蔬菜的摄入量。 分数越高表示热量、脂肪、含糖饮料、水果和蔬菜的摄入量越高。
基线:小于或等于妊娠 16 周 (T1) 至妊娠 24-27 周 (T2)
饮食摄入行为的变化
大体时间:妊娠 24-27 周 (T2) 至妊娠 35-37 周 (T3)
使用美国国家癌症研究所自动自我管理的 24 小时召回 (ASA24) 进行评估。 参与者将在一周内随机抽取两天完成 24 小时回忆。 感兴趣的变量包括卡路里、脂肪、含糖饮料、水果和蔬菜的摄入量。 分数越高表示热量、脂肪、含糖饮料、水果和蔬菜的摄入量越高。
妊娠 24-27 周 (T2) 至妊娠 35-37 周 (T3)
饮食摄入行为的变化
大体时间:基线:小于或等于妊娠 16 周 (T1) 至妊娠 35-37 周 (T3)
使用美国国家癌症研究所自动自我管理的 24 小时召回 (ASA24) 进行评估。 参与者将在一周内随机抽取两天完成 24 小时回忆。 感兴趣的变量包括卡路里、脂肪、含糖饮料、水果和蔬菜的摄入量。 分数越高表示热量、脂肪、含糖饮料、水果和蔬菜的摄入量越高。
基线:小于或等于妊娠 16 周 (T1) 至妊娠 35-37 周 (T3)
身体活动的变化
大体时间:基线:小于或等于妊娠 16 周 (T1) 至妊娠 24-27 周 (T2)
使用 Actigraph (GT3x) 进行评估,这是一种客观的身体活动测量方法。 调查人员将亲自在参与者家中(T2 和 T3)分发 Actigraph,至少连续 7 天(≥ 10 小时/天)戴在手腕上。 分数越高,体力活动度越高。
基线:小于或等于妊娠 16 周 (T1) 至妊娠 24-27 周 (T2)
身体活动的变化
大体时间:妊娠 24-27 周 (T2) 至妊娠 35-37 周 (T3)
使用 Actigraph (GT3x) 进行评估,这是一种客观的身体活动测量方法。 调查人员将亲自在参与者家中(T2 和 T3)分发 Actigraph,至少连续 7 天(≥ 10 小时/天)戴在手腕上。 分数越高,体力活动度越高。
妊娠 24-27 周 (T2) 至妊娠 35-37 周 (T3)
身体活动的变化
大体时间:基线:小于或等于妊娠 16 周 (T1) 至妊娠 35-37 周 (T3)
使用 Actigraph (GT3x) 进行评估,这是一种客观的身体活动测量方法。 调查人员将亲自在参与者家中(T2 和 T3)分发 Actigraph,至少连续 7 天(≥ 10 小时/天)戴在手腕上。 分数越高,体力活动度越高。
基线:小于或等于妊娠 16 周 (T1) 至妊娠 35-37 周 (T3)
压力管理自主动机的变化
大体时间:基线:小于或等于妊娠 16 周 (T1) 至妊娠 24-27 周 (T2)

将使用治疗自我调节问卷(6 项)来衡量压力管理的自主动机(6 项)

值为:1 - 完全不正确,2、3、4 - 有点正确,5、6、7 - 非常正确

调查人员将对 6 个项目求和以创建综合评分,范围从 6 到 42。

分数越高表明压力管理的自主动机越高。

基线:小于或等于妊娠 16 周 (T1) 至妊娠 24-27 周 (T2)
改变健康饮食的自主动机
大体时间:基线:小于或等于妊娠 16 周 (T1) 至妊娠 24-27 周 (T2)

将使用治疗自我调节问卷(6 项)来衡量健康饮食的自主动机(6 项)

值为:1 - 完全不正确,2、3、4 - 有点正确,5、6、7 - 非常正确

调查人员将对 6 个项目求和以创建综合评分,范围从 6 到 42。

分数越高表明健康饮食的自主动机越高。

基线:小于或等于妊娠 16 周 (T1) 至妊娠 24-27 周 (T2)
身体活动自主动机的变化
大体时间:基线:小于或等于妊娠 16 周 (T1) 至妊娠 24-27 周 (T2)

将使用治疗自我调节问卷(6 项)来衡量身体活动的自主动机(6 项)

值为:1 - 完全不正确,2、3、4 - 有点正确,5、6、7 - 非常正确

调查人员将对 6 个项目求和以创建综合评分,范围从 6 到 42。

分数越高表明身体活动的自主动机越高。

基线:小于或等于妊娠 16 周 (T1) 至妊娠 24-27 周 (T2)
压力管理自主动机的变化
大体时间:妊娠 24-27 周 (T2) 至妊娠 35-37 周 (T3)

将使用治疗自我调节问卷(6 项)来衡量压力管理的自主动机(6 项)

值为:1 - 完全不正确,2、3、4 - 有点正确,5、6、7 - 非常正确

调查人员将对 6 个项目求和以创建综合评分,范围从 6 到 42。

分数越高表明压力管理的自主动机越高。

妊娠 24-27 周 (T2) 至妊娠 35-37 周 (T3)
改变健康饮食的自主动机
大体时间:妊娠 24-27 周 (T2) 至妊娠 35-37 周 (T3)

将使用治疗自我调节问卷(6 项)来衡量健康饮食的自主动机(6 项)

值为:1 - 完全不正确,2、3、4 - 有点正确,5、6、7 - 非常正确

调查人员将对 6 个项目求和以创建综合评分,范围从 6 到 42。

分数越高表明健康饮食的自主动机越高。

妊娠 24-27 周 (T2) 至妊娠 35-37 周 (T3)
身体活动自主动机的变化
大体时间:妊娠 24-27 周 (T2) 至妊娠 35-37 周 (T3)

将使用治疗自我调节问卷(6 项)来衡量身体活动的自主动机(6 项)

值为:1 - 完全不正确,2、3、4 - 有点正确,5、6、7 - 非常正确

调查人员将对 6 个项目求和以创建综合评分,范围从 6 到 42。

分数越高表明身体活动的自主动机越高。

妊娠 24-27 周 (T2) 至妊娠 35-37 周 (T3)
压力管理自主动机的变化
大体时间:基线:小于或等于妊娠 16 周 (T1) 至妊娠 35-37 周 (T3)

将使用治疗自我调节问卷(6 项)来衡量压力管理的自主动机(6 项)

值为:1 - 完全不真实,2、3、4 - 有点真实,5、6、7 - 非常真实

调查人员将对 6 个项目求和以创建综合评分,范围从 6 到 42。

分数越高表明压力管理的自主动机越高。

基线:小于或等于妊娠 16 周 (T1) 至妊娠 35-37 周 (T3)
改变健康饮食的自主动机
大体时间:基线:小于或等于妊娠 16 周 (T1) 至妊娠 35-37 周 (T3)

将使用治疗自我调节问卷(6 项)来衡量健康饮食的自主动机(6 项)

值为:1 - 完全不正确,2、3、4 - 有点正确,5、6、7 - 非常正确

调查人员将对 6 个项目求和以创建综合评分,范围从 6 到 42。

分数越高表明健康饮食的自主动机越高

基线:小于或等于妊娠 16 周 (T1) 至妊娠 35-37 周 (T3)
身体活动自主动机的变化
大体时间:基线:小于或等于妊娠 16 周 (T1) 至妊娠 35-37 周 (T3)

将使用治疗自我调节问卷(6 项)来衡量身体活动的自主动机(6 项)

值为:1 - 完全不正确,2、3、4 - 有点正确,5、6、7 - 非常正确

调查人员将对 6 个项目求和以创建综合评分,范围从 6 到 42。

分数越高表明身体活动的自主动机越高。

基线:小于或等于妊娠 16 周 (T1) 至妊娠 35-37 周 (T3)
应对自我效能的变化
大体时间:基线:小于或等于妊娠 16 周 (T1) 至妊娠 24-27 周 (T2)

将使用“应对自我效能感调查”(10 项)进行测量

值是:1 - 完全不自信,2 - 不太自信,3 - 有点自信,4 - 非常自信

调查人员将对 10 个项目求和以创建综合评分,范围从 10 到 40。

较高的分数表示较高的应对自我效能感。

基线:小于或等于妊娠 16 周 (T1) 至妊娠 24-27 周 (T2)
应对自我效能的变化
大体时间:妊娠 24-27 周 (T2) 至妊娠 35-37 周 (T3)

将使用“应对自我效能感调查”(10 项)进行测量

值是:1 - 完全不自信,2 - 不太自信,3 - 有点自信,4 - 非常自信

调查人员将对 10 个项目求和以创建综合评分,范围从 10 到 40。

较高的分数表示较高的应对自我效能感。

妊娠 24-27 周 (T2) 至妊娠 35-37 周 (T3)
应对自我效能的变化
大体时间:基线:小于或等于妊娠 16 周 (T1) 至妊娠 35-37 周 (T3)

将使用“应对自我效能感调查”(10 项)进行测量

值是:1 - 完全不自信,2 - 不太自信,3 - 有点自信,4 - 非常自信

调查人员将对 10 个项目求和以创建综合评分,范围从 10 到 40。

较高的分数表示较高的应对自我效能感。

基线:小于或等于妊娠 16 周 (T1) 至妊娠 35-37 周 (T3)
健康饮食自我效能的变化
大体时间:基线:小于或等于妊娠 16 周 (T1) 至妊娠 24-27 周 (T2)

将使用“健康饮食自我效能调查”(8 项)进行测量

值是:1 - 完全不自信,2 - 不太自信,3 - 有点自信,4 - 非常自信。

调查人员将对所有 8 个项目求和以创建综合评分,范围从 8 到 32。

得分越高,健康饮食自我效能感越高。

基线:小于或等于妊娠 16 周 (T1) 至妊娠 24-27 周 (T2)
健康饮食自我效能的变化
大体时间:妊娠 24-27 周 (T2) 至妊娠 35-37 周 (T3)

将使用“健康饮食自我效能调查”(8 项)进行测量

值是:1 - 完全不自信,2 - 不太自信,3 - 有点自信,4 - 非常自信

调查人员将对所有 8 个项目求和以创建综合评分,范围从 8 到 32。

得分越高,健康饮食自我效能感越高。

妊娠 24-27 周 (T2) 至妊娠 35-37 周 (T3)
健康饮食自我效能的变化
大体时间:基线:小于或等于妊娠 16 周 (T1) 至妊娠 35-37 周 (T3)

将使用“健康饮食自我效能调查”(8 项)进行测量

值是:1 - 完全不自信,2 - 不太自信,3 - 有点自信,4 - 非常自信

调查人员将对所有 8 个项目求和以创建综合评分,范围从 8 到 32。 得分越高,健康饮食自我效能感越高。

基线:小于或等于妊娠 16 周 (T1) 至妊娠 35-37 周 (T3)
身体活动自我效能的变化
大体时间:基线:小于或等于妊娠 16 周 (T1) 至妊娠 24-27 周 (T2)

将使用“身体活动自我效能调查”(10 项)来衡量,该调查询问参与者对执行特定活动的信心。

值是:1 - 完全不自信,2 - 不太自信,3 - 有点自信,4 - 非常自信

调查人员将对所有 10 个项目求和以创建综合评分,范围从 10 到 40。 得分越高,体力活动自我效能感越高。

基线:小于或等于妊娠 16 周 (T1) 至妊娠 24-27 周 (T2)
身体活动自我效能的变化
大体时间:妊娠 24-27 周 (T2) 至妊娠 35-37 周 (T3)

将使用“身体活动自我效能调查”(10 项)来衡量,该调查询问参与者对执行特定活动的信心。

值是:1 - 完全不自信,2 - 不太自信,3 - 有点自信,4 - 非常自信

调查人员将对所有 10 个项目求和以创建综合评分,范围从 10 到 40。 得分越高,体力活动自我效能感越高。

妊娠 24-27 周 (T2) 至妊娠 35-37 周 (T3)
身体活动自我效能的变化
大体时间:基线:小于或等于妊娠 16 周 (T1) 至妊娠 35-37 周 (T3)

将使用“身体活动自我效能调查”(10 项)来衡量,该调查询问参与者对执行特定活动的信心。

值是:1 - 完全不自信,2 - 不太自信,3 - 有点自信,4 - 非常自信

调查人员将对所有 10 个项目求和以创建综合评分,范围从 10 到 40。 得分越高,体力活动自我效能感越高。

基线:小于或等于妊娠 16 周 (T1) 至妊娠 35-37 周 (T3)
情绪调节的变化
大体时间:基线:小于或等于妊娠 16 周 (T1) 至妊娠 24-27 周 (T2)

将使用情绪调节问卷(10 项)进行测量,该问卷使用重新评价、抑制和调节负面情绪来评估情绪调节过程。 问卷有2个分量表:重评(6项,第1-6项)和抑制(4项,第7-10项,第4项)

值是:1 - 非常不同意,2 - 大部分不同意,3 - 有点不同意,4 - 既不同意也不反对,5 - 有点同意,6 - 大部分同意,7 - 非常同意

调查人员将对 6 个项目进行加总,以创建一个综合评分,范围从 6 到 42。

分数越高,评价越高。

调查人员将对 4 个项目求和以创建抑制的综合评分,范围从 4 到 28。

分数越高,抑制程度越高。

基线:小于或等于妊娠 16 周 (T1) 至妊娠 24-27 周 (T2)
情绪调节的变化
大体时间:妊娠 24-27 周 (T2) 至妊娠 35-37 周 (T3)

将使用情绪调节问卷(10 项)进行测量,该问卷使用重新评价、抑制和调节负面情绪来评估情绪调节过程。 问卷有2个分量表:重评(6项,第1-6项)和抑制(4项,第7-10项,第4项)

值是:1 - 非常不同意,2 - 大部分不同意,3 - 有点不同意,4 - 既不同意也不反对,5 - 有点同意,6 - 大部分同意,7 - 非常同意

调查人员将对 6 个项目进行加总,以创建一个综合评分,范围从 6 到 42。

分数越高,评价越高。

调查人员将对 4 个项目求和以创建一个综合评分,范围从 4 到 28。

分数越高,抑制程度越高。

妊娠 24-27 周 (T2) 至妊娠 35-37 周 (T3)
情绪调节的变化
大体时间:基线:小于或等于妊娠 16 周 (T1) 至妊娠 35-37 周 (T3)

将使用情绪调节问卷(10 项)进行测量,该问卷使用重新评价、抑制和调节负面情绪来评估情绪调节过程。 问卷有2个分量表:重评(6项,第1-6项)和抑制(4项,第7-10项,第4项)

值是:1 - 非常不同意,2 - 大部分不同意,3 - 有点不同意,4 - 既不同意也不反对,5 - 有点同意,6 - 大部分同意,7 - 非常同意

调查人员将对 6 个项目进行加总,以创建一个综合评分,范围从 6 到 42。

分数越高,评价越高。

调查人员将对 4 个项目求和以创建一个综合评分,范围从 4 到 28。

分数越高,抑制程度越高。

基线:小于或等于妊娠 16 周 (T1) 至妊娠 35-37 周 (T3)
感知压力的变化
大体时间:基线:小于或等于妊娠 16 周 (T1) 至妊娠 24-27 周 (T2)

将使用感知压力量表(10 项)进行测量,该量表衡量一个人生活中的情况被评估为压力的程度。

值为:0 - 从不,1 - 几乎从不,2 - 有时,3 - 相当频繁,4 - 非常频繁

调查人员将对 10 个项目求和以创建综合评分,范围从 0 到 40。

得分越高,感知压力水平越高。

基线:小于或等于妊娠 16 周 (T1) 至妊娠 24-27 周 (T2)
感知压力的变化
大体时间:妊娠 24-27 周 (T2) 至妊娠 35-37 周 (T3)

将使用感知压力量表(10 项)进行测量,该量表衡量一个人生活中的情况被评估为压力的程度。

值为:0 - 从不,1 - 几乎从不,2 - 有时,3 - 相当频繁,4 - 非常频繁

调查人员将对 10 个项目求和以创建综合评分,范围从 0 到 40。

得分越高,感知压力水平越高。

妊娠 24-27 周 (T2) 至妊娠 35-37 周 (T3)
感知压力的变化
大体时间:基线:小于或等于妊娠 16 周 (T1) 至妊娠 35-37 周 (T3)

将使用感知压力量表(10 项)进行测量,该量表衡量一个人生活中的情况被评估为压力的程度。

值为:0 - 从不,1 - 几乎从不,2 - 有时,3 - 相当频繁,4 - 非常频繁

调查人员将对 10 个项目求和以创建综合评分,范围从 0 到 40。

得分越高,感知压力水平越高。

基线:小于或等于妊娠 16 周 (T1) 至妊娠 35-37 周 (T3)
执行功能的变化
大体时间:基线:小于或等于妊娠 16 周 (T1) 至妊娠 24-27 周 (T2)

将使用成人执行功能行为评级清单(BRIEF-A,75 项)进行测量。 该调查衡量成年人在日常环境中的执行功能:例如,抑制控制、自我监控、计划/组织和材料组织。

值为:0 - 从不,1 - 有时,2 - 经常

调查人员将对 75 个项目求和以创建综合评分,范围从 0 到 150。

得分越高,执行功能越差。

基线:小于或等于妊娠 16 周 (T1) 至妊娠 24-27 周 (T2)
执行功能的变化
大体时间:妊娠 24-27 周 (T2) 至妊娠 35-37 周 (T3)

将使用成人执行功能行为评级清单(BRIEF-A,75 项)进行测量。 该调查衡量成年人在日常环境中的执行功能:例如,抑制控制、自我监控、计划/组织和材料组织。

值为:0 - 从不,1 - 有时,2 - 经常

调查人员将对 75 个项目求和以创建综合评分,范围从 0 到 150。

得分越高,执行功能越差。

妊娠 24-27 周 (T2) 至妊娠 35-37 周 (T3)
执行功能的变化
大体时间:基线:小于或等于妊娠 16 周 (T1) 至妊娠 35-37 周 (T3)

将使用成人执行功能行为评级清单(BRIEF-A,75 项)进行测量。 该调查衡量成年人在日常环境中的执行功能:例如,抑制控制、自我监控、计划/组织和材料组织。

值为:0 - 从不,1 - 有时,2 - 经常

调查人员将对 75 个项目求和以创建综合评分,范围从 0 到 150。

得分越高,执行功能越差。

基线:小于或等于妊娠 16 周 (T1) 至妊娠 35-37 周 (T3)
可接受性
大体时间:妊娠 35-37 周 (T3)

调查人员将要求参与者评估以下内容:每个干预组件的有用性(12 项)和满意度(12 项)。

值是:1 - 根本没用/根本不满意,2、3、4 - 非常有用/非常满意。

调查人员将对 12 个项目求和以创建综合评分,范围从 12 到 48。

分数越高,接受度越高。

妊娠 35-37 周 (T3)
过程评估
大体时间:妊娠 35-37 周 (T3)

调查人员将使用8个项目进行过程评估。 调查人员将询问所有研究参与者是否接受了来自临床医生、助产士和营养师的压力或情绪管理、健康饮食和身体活动咨询(是 = 1/否 = 0)。 如果是,他们将被询问频率和长度。 还将询问参与者是否参加/接受了其他计划,以更好地管理压力、吃得更健康以及进行更多的身体活动。

调查人员将对 8 个项目求和以创建综合评分,范围从 0 到 8)。 得分越高,从临床医生、助产士和营养师那里获得的咨询越多。

妊娠 35-37 周 (T3)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mei-Wei Chang, PhD、Ohio State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月1日

初级完成 (实际的)

2023年1月30日

研究完成 (估计的)

2023年12月30日

研究注册日期

首次提交

2020年10月19日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月4日

首次发布 (实际的)

2020年11月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月6日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2019H0441

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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