Utilisation de l'imagination mentale pour prévenir une prise de poids gestationnelle excessive chez les femmes enceintes en surpoids et obèses (MAWI)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être des femmes enceintes ≤ 13 semaines de gestation avec un seul fœtus évalué par échographie.
- Les participantes doivent également avoir un indice de masse corporelle (IMC) pré-grossesse autodéclaré de 25,0 à 45,0 kg/m2 et taille (taille et poids pour calculer l'indice de masse corporelle).
- Savoir lire et parler anglais,
- Âge de 18 à 45 ans,
- Accès à un téléphone intelligent fonctionnel avec messagerie texte illimitée,
- Accès à Internet,
- Réception des soins prénatals de nos cliniques collaboratrices et plan d'accouchement au centre médical Wexner de l'Ohio State University (OSU),
- Résident de Franklin Count,
- Engagé dans l'intervention de 20 semaines.
Critère d'exclusion:
- Antécédents autodéclarés de ≥ 3 fausses couches,
- Interruption programmée de grossesse,
- HTA diagnostiquée et/ou diabète de type 1 ou 2,
- Antécédents ou diagnostic actuel d'un trouble de l'alimentation,
- Maladie physique grave actuelle (par exemple, maladie rénale ou cancer),
- Chirurgie bariatrique passée,
- Abus actuel ou antécédents de toxicomanie au cours des 6 derniers mois,
- Traitement actuel d'un trouble psychologique grave (p. ex. schizophrénie et trouble bipolaire),
- Contre-indications à la marche,
- Les femmes consentantes ne deviendront pas éligibles pour participer à l'étude si elles ne sont pas randomisées à 16 semaines de gestation de 6 jours. En effet, l'intervention à l'étude commence à ≤ 17 semaines de gestation.
- Les femmes deviendront éligibles à la participation si elles n'ont pas rempli les données de base.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de la pensée future épisodique axée sur les objectifs (GOEFT)
En plus des soins prénatals habituels, les participants à l'intervention recevront une intervention de 20 semaines via le Web et des conseils de santé individuels.
Les sujets d'intervention portent sur la gestion du stress, l'alimentation saine et l'activité physique.
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Les personnes du groupe d'intervention recevront une intervention en ligne de 20 semaines et un coaching de santé individuel axé sur la gestion du stress, une alimentation saine et l'activité physique.
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Aucune intervention: Soins prénatals habituels
Le groupe de soins prénataux habituels recevra les soins habituels de ses prestataires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de changement du poids corporel
Délai: Base de référence : inférieure ou égale à 16 semaines de gestation (T1) à 24-27 semaines de gestation (T2)
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Données extraites du dossier médical électronique
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Base de référence : inférieure ou égale à 16 semaines de gestation (T1) à 24-27 semaines de gestation (T2)
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Pourcentage de changement du poids corporel
Délai: 24-27 semaines de gestation (T2) à 35-37 semaines de gestation (T3)
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Données extraites du dossier médical électronique
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24-27 semaines de gestation (T2) à 35-37 semaines de gestation (T3)
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Pourcentage de changement du poids corporel
Délai: Base de référence : inférieure ou égale à 16 semaines de gestation (T1) et à 35-37 semaines de gestation (T3)
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Données extraites du dossier médical électronique
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Base de référence : inférieure ou égale à 16 semaines de gestation (T1) et à 35-37 semaines de gestation (T3)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la motivation autonome pour la gestion du stress
Délai: Base de référence : inférieur ou égal à 16 semaines de gestation (T1) à 24-27 semaines de gestation (T2)
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Sera mesuré à l'aide du questionnaire d'autorégulation du traitement (6 éléments) pour mesurer la motivation autonome pour la gestion du stress (6 éléments) Les valeurs sont : 1 - Pas du tout vrai, 2, 3, 4 - Un peu vrai, 5, 6, 7 - Tout à fait vrai Les enquêteurs additionneront 6 éléments pour créer un score composite, allant de 6 à 42. Des scores plus élevés indiquent une motivation autonome plus élevée pour la gestion du stress. |
Base de référence : inférieur ou égal à 16 semaines de gestation (T1) à 24-27 semaines de gestation (T2)
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Changement dans la motivation autonome pour une alimentation saine
Délai: Base de référence : inférieur ou égal à 16 semaines de gestation (T1) à 24-27 semaines de gestation (T2)
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Sera mesuré à l'aide du questionnaire d'autorégulation du traitement (6 éléments) pour mesurer la motivation autonome pour une alimentation saine (6 éléments) Les valeurs sont : 1 - Pas du tout vrai, 2, 3, 4 - Un peu vrai, 5, 6, 7 - Tout à fait vrai Les enquêteurs additionneront 6 éléments pour créer un score composite, allant de 6 à 42. Des scores plus élevés indiquent une motivation autonome plus élevée pour une alimentation saine. |
Base de référence : inférieur ou égal à 16 semaines de gestation (T1) à 24-27 semaines de gestation (T2)
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Modification de la motivation autonome pour l'activité physique
Délai: Base de référence : inférieur ou égal à 16 semaines de gestation (T1) à 24-27 semaines de gestation (T2)
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Sera mesuré à l'aide du questionnaire d'autorégulation du traitement (6 éléments) pour mesurer la motivation autonome pour l'activité physique (6 éléments) Les valeurs sont : 1 - Pas du tout vrai, 2, 3, 4 - Un peu vrai, 5, 6, 7 - Tout à fait vrai Les enquêteurs additionneront 6 éléments pour créer un score composite, allant de 6 à 42. Des scores plus élevés indiquent une motivation autonome plus élevée pour l'activité physique. |
Base de référence : inférieur ou égal à 16 semaines de gestation (T1) à 24-27 semaines de gestation (T2)
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Modification de la motivation autonome pour la gestion du stress
Délai: Base de référence : inférieur ou égal à 16 semaines de gestation (T1) à 35-37 semaines de gestation (T3)
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Sera mesuré à l'aide du questionnaire d'autorégulation du traitement (6 éléments) pour mesurer la motivation autonome pour la gestion du stress (6 éléments) Les valeurs sont : 1 - Pas du tout vrai, 2, 3, 4 - Un peu vrai, 5, 6, 7 - Très vrai Les enquêteurs additionneront 6 éléments pour créer un score composite, allant de 6 à 42. Des scores plus élevés indiquent une motivation autonome plus élevée pour la gestion du stress. |
Base de référence : inférieur ou égal à 16 semaines de gestation (T1) à 35-37 semaines de gestation (T3)
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Changement dans la motivation autonome pour une alimentation saine
Délai: Base de référence : inférieur ou égal à 16 semaines de gestation (T1) à 35-37 semaines de gestation (T3)
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Sera mesuré à l'aide du questionnaire d'autorégulation du traitement (6 éléments) pour mesurer la motivation autonome pour une alimentation saine (6 éléments) Les valeurs sont : 1 - Pas du tout vrai, 2, 3, 4 - Un peu vrai, 5, 6, 7 - Tout à fait vrai Les enquêteurs additionneront 6 éléments pour créer un score composite, allant de 6 à 42. Des scores plus élevés indiquent une motivation autonome plus élevée pour une alimentation saine |
Base de référence : inférieur ou égal à 16 semaines de gestation (T1) à 35-37 semaines de gestation (T3)
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Modification de la motivation autonome pour l'activité physique
Délai: Base de référence : inférieur ou égal à 16 semaines de gestation (T1) à 35-37 semaines de gestation (T3)
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Sera mesuré à l'aide du questionnaire d'autorégulation du traitement (6 éléments) pour mesurer la motivation autonome pour l'activité physique (6 éléments) Les valeurs sont : 1 - Pas du tout vrai, 2, 3, 4 - Un peu vrai, 5, 6, 7 - Tout à fait vrai Les enquêteurs additionneront 6 éléments pour créer un score composite, allant de 6 à 42. Des scores plus élevés indiquent une motivation autonome plus élevée pour l'activité physique. |
Base de référence : inférieur ou égal à 16 semaines de gestation (T1) à 35-37 semaines de gestation (T3)
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Changement dans l'auto-efficacité d'adaptation
Délai: Base de référence : inférieur ou égal à 16 semaines de gestation (T1) à 24-27 semaines de gestation (T2)
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Sera mesuré à l'aide d'un "Survey for Coping Self-eficacy" (10 items) Les valeurs sont : 1 - Pas du tout confiant, 2 - Pas trop confiant, 3 - Assez confiant, 4 - Très confiant Les enquêteurs additionneront 10 éléments pour créer un score composite, allant de 10 à 40. Des scores plus élevés indiquent une auto-efficacité d'adaptation plus élevée. |
Base de référence : inférieur ou égal à 16 semaines de gestation (T1) à 24-27 semaines de gestation (T2)
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Changement dans l'auto-efficacité d'adaptation
Délai: Base de référence : inférieur ou égal à 16 semaines de gestation (T1) à 35-37 semaines de gestation (T3)
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Sera mesuré à l'aide d'un "Survey for Coping Self-eficacy" (10 items) Les valeurs sont : 1 - Pas du tout confiant, 2 - Pas trop confiant, 3 - Assez confiant, 4 - Très confiant Les enquêteurs additionneront 10 éléments pour créer un score composite, allant de 10 à 40. Des scores plus élevés indiquent une auto-efficacité d'adaptation plus élevée. |
Base de référence : inférieur ou égal à 16 semaines de gestation (T1) à 35-37 semaines de gestation (T3)
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Changement dans l'auto-efficacité en matière de saine alimentation
Délai: Base de référence : inférieur ou égal à 16 semaines de gestation (T1) à 24-27 semaines de gestation (T2)
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Sera mesuré à l'aide d'un "Survey for Healthy Eating Self-efficacy" (8 items) Les valeurs sont : 1 - Pas du tout confiant, 2 - Pas trop confiant, 3 - Assez confiant, 4 - Très confiant. Les enquêteurs additionneront les 8 éléments pour créer un score composite, allant de 8 à 32. Plus le score est élevé, plus l'auto-efficacité en matière d'alimentation saine est élevée. |
Base de référence : inférieur ou égal à 16 semaines de gestation (T1) à 24-27 semaines de gestation (T2)
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Changement dans l'auto-efficacité en matière de saine alimentation
Délai: Base de référence : inférieur ou égal à 16 semaines de gestation (T1) à 35-37 semaines de gestation (T3)
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Sera mesuré à l'aide d'un "Survey for Healthy Eating Self-efficacy" (8 items) Les valeurs sont : 1 - Pas du tout confiant, 2 - Pas trop confiant, 3 - Assez confiant, 4 - Très confiant Les enquêteurs additionneront les 8 éléments pour créer un score composite, allant de 8 à 32. Plus le score est élevé, plus l'auto-efficacité en matière d'alimentation saine est élevée. |
Base de référence : inférieur ou égal à 16 semaines de gestation (T1) à 35-37 semaines de gestation (T3)
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Changement dans l'auto-efficacité de l'activité physique
Délai: Base de référence : inférieur ou égal à 16 semaines de gestation (T1) à 24-27 semaines de gestation (T2)
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Sera mesuré à l'aide d'une « enquête sur l'auto-efficacité de l'activité physique » (10 éléments) qui demande la confiance des participants dans l'exécution de l'activité spécifique. Les valeurs sont : 1 - Pas du tout confiant, 2 - Pas trop confiant, 3 - Assez confiant, 4 - Très confiant Les enquêteurs additionneront les 10 éléments pour créer un score composite, allant de 10 à 40. Plus le score est élevé, plus l'auto-efficacité de l'activité physique est élevée. |
Base de référence : inférieur ou égal à 16 semaines de gestation (T1) à 24-27 semaines de gestation (T2)
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Changement dans l'auto-efficacité de l'activité physique
Délai: Base de référence : inférieur ou égal à 16 semaines de gestation (T1) à 35-37 semaines de gestation (T3)
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Sera mesuré à l'aide d'une « enquête sur l'auto-efficacité de l'activité physique » (10 éléments) qui demande la confiance des participants dans l'exécution de l'activité spécifique. Les valeurs sont : 1 - Pas du tout confiant, 2 - Pas trop confiant, 3 - Assez confiant, 4 - Très confiant Les enquêteurs additionneront les 10 éléments pour créer un score composite, allant de 10 à 40. Plus le score est élevé, plus l'auto-efficacité de l'activité physique est élevée. |
Base de référence : inférieur ou égal à 16 semaines de gestation (T1) à 35-37 semaines de gestation (T3)
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Changement du stress perçu
Délai: Base de référence : inférieur ou égal à 16 semaines de gestation (T1) à 24-27 semaines de gestation (T2)
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Sera mesuré à l'aide de l'échelle de stress perçu (10 éléments) qui mesure le degré auquel les situations de la vie sont jugées stressantes. Les valeurs sont : 0 - Jamais, 1 - Presque jamais, 2 - Parfois, 3 - Assez souvent, 4 - Très souvent Les enquêteurs additionneront 10 éléments pour créer un score composite, allant de 0 à 40. Plus le score est élevé, plus le niveau de stress perçu est élevé. |
Base de référence : inférieur ou égal à 16 semaines de gestation (T1) à 24-27 semaines de gestation (T2)
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Changement du stress perçu
Délai: Base de référence : inférieur ou égal à 16 semaines de gestation (T1) à 35-37 semaines de gestation (T3)
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Sera mesuré à l'aide de l'échelle de stress perçu (10 éléments) qui mesure le degré auquel les situations de la vie sont jugées stressantes. Les valeurs sont : 0 - Jamais, 1 - Presque jamais, 2 - Parfois, 3 - Assez souvent, 4 - Très souvent Les enquêteurs additionneront 10 éléments pour créer un score composite, allant de 0 à 40. Plus le score est élevé, plus le niveau de stress perçu est élevé. |
Base de référence : inférieur ou égal à 16 semaines de gestation (T1) à 35-37 semaines de gestation (T3)
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Pourcentage de participantes ayant reçu un diagnostic de diabète gestationnel
Délai: 24-27 semaines de gestation (T2) à 35-37 semaines de gestation (T3)
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Données extraites du dossier médical électronique.
Pourcentage de participants ayant reçu un diagnostic de diabète gestationnel au cours de la période de l'étude.
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24-27 semaines de gestation (T2) à 35-37 semaines de gestation (T3)
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Pourcentage de participants ayant reçu un diagnostic d'hypertension gestationnelle
Délai: 24-27 semaines de gestation (T2) à 35-37 semaines de gestation (T3)
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Données extraites du dossier médical électronique.
Pourcentage de participants ayant reçu un diagnostic d'hypertension gestationnelle au cours de la période de l'étude.
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24-27 semaines de gestation (T2) à 35-37 semaines de gestation (T3)
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Pourcentage de participantes ayant accouché par césarienne
Délai: 35-37 semaines de gestation (T3)
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Données extraites du dossier médical électronique.
Pourcentage de participants ayant subi un accouchement par césarienne.
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35-37 semaines de gestation (T3)
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Poids corporel du nouveau-né
Délai: 35-37 semaines de gestation (T3)
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Données extraites du dossier médical électronique.
Poids corporel du nouveau-né pris à la naissance.
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35-37 semaines de gestation (T3)
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Pourcentage de participantes ayant eu des naissances prématurées (<37 semaines de gestation)
Délai: 35-37 semaines de gestation (T3)
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L'âge gestationnel de chaque participante a été extrait du dossier médical électronique et les naissances avant 37 semaines de gestation ont été considérées comme prématurées.
Le nombre de naissances prématurées a été moyenné au sein des groupes d'étude.
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35-37 semaines de gestation (T3)
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Pourcentage de changement dans les comportements en matière d'apport alimentaire - Apport calorique (Kcal)
Délai: Base de référence : inférieure ou égale à 16 semaines de gestation (T1) à 24-27 semaines de gestation (T2)
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Évalué à l'aide du rappel automatisé de 24 heures auto-administré du National Cancer Institute (ASA24). Les participants ont effectué des rappels diététiques de 24 heures sur deux jours aléatoires sur une semaine. La variable d'intérêt - calories (Kcal) - les valeurs pour les 2 périodes de 24 heures ont été ajoutées pour déterminer la quantité totale consommée aux périodes spécifiques de collecte de données. Les données de référence (T1) ont été comparées à celles collectées à T2 pour chaque participant et moyennées pour un score global. Les nombres positifs représentent une augmentation des calories consommées, les nombres négatifs représentent une diminution des calories consommées. Seuls les participants ayant complété 2 jours de données alimentaires ont été inclus dans cette analyse. |
Base de référence : inférieure ou égale à 16 semaines de gestation (T1) à 24-27 semaines de gestation (T2)
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Pourcentage de changement dans les comportements alimentaires - Graisse (gm)
Délai: Base de référence : inférieure ou égale à 16 semaines de gestation (T1) à 24-27 semaines de gestation (T2)
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Évalué à l'aide du rappel automatisé de 24 heures auto-administré du National Cancer Institute (ASA24). Les participants ont effectué des rappels diététiques de 24 heures sur deux jours aléatoires sur une semaine. Les valeurs de la variable d'intérêt - matières grasses (gm) - pour les 2 périodes de 24 heures ont été ajoutées pour déterminer la quantité totale consommée aux périodes spécifiques de collecte de données. Les données de référence (T1) ont été comparées à celles collectées à T2 pour chaque participant et moyennées pour un score global. Les nombres positifs représentent une augmentation de la graisse consommée, les nombres négatifs représentent une diminution de la graisse consommée. Seuls les participants ayant complété 2 jours de données alimentaires ont été inclus dans cette analyse. |
Base de référence : inférieure ou égale à 16 semaines de gestation (T1) à 24-27 semaines de gestation (T2)
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Pourcentage de changement dans les comportements alimentaires - Fruits (tasse)
Délai: Base de référence : inférieure ou égale à 16 semaines de gestation (T1) à 24-27 semaines de gestation (T2)
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Évalué à l'aide du rappel automatisé de 24 heures auto-administré du National Cancer Institute (ASA24). Les participants ont effectué des rappels diététiques de 24 heures sur deux jours aléatoires sur une semaine. Les valeurs de la variable d'intérêt - fruit (tasse) - pour les 2 périodes de 24 heures ont été ajoutées pour déterminer la quantité totale consommée aux périodes spécifiques de collecte de données. Les données de référence (T1) ont été comparées à celles collectées à T2 pour chaque participant et moyennées pour un score global. Les nombres positifs représentent une augmentation de la consommation de fruits, les nombres négatifs représentent une diminution de la consommation de fruits. Seuls les participants ayant complété 2 jours de données alimentaires ont été inclus dans cette analyse. |
Base de référence : inférieure ou égale à 16 semaines de gestation (T1) à 24-27 semaines de gestation (T2)
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Pourcentage de changement dans les comportements alimentaires - Légume (tasse)
Délai: Base de référence : inférieure ou égale à 16 semaines de gestation (T1) à 24-27 semaines de gestation (T2)
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Évalué à l'aide du rappel automatisé de 24 heures auto-administré du National Cancer Institute (ASA24). Les participants ont effectué des rappels diététiques de 24 heures sur deux jours aléatoires sur une semaine. La variable d'intérêt - légumes (tasse) - les valeurs pour les 2 périodes de 24 heures ont été ajoutées pour déterminer la quantité totale consommée aux périodes spécifiques de collecte de données. Les données de référence (T1) ont été comparées à celles collectées à T2 pour chaque participant et moyennées pour un score global. Les nombres positifs représentent une augmentation de la consommation de légumes, les nombres négatifs représentent une diminution de la consommation de légumes. Seuls les participants ayant complété 2 jours de données alimentaires ont été inclus dans cette analyse. |
Base de référence : inférieure ou égale à 16 semaines de gestation (T1) à 24-27 semaines de gestation (T2)
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Pourcentage de changement dans les comportements alimentaires - Sucres ajoutés (cuillère à café ou 4 g)
Délai: Base de référence : inférieure ou égale à 16 semaines de gestation (T1) à 24-27 semaines de gestation (T2)
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Évalué à l'aide du rappel automatisé de 24 heures auto-administré du National Cancer Institute (ASA24). Les participants ont effectué des rappels diététiques de 24 heures sur deux jours aléatoires sur une semaine. La variable d'intérêt - sucres ajoutés (cuillère à café ou 4 g) - les valeurs pour les 2 périodes de 24 heures ont été ajoutées pour déterminer la quantité totale consommée aux périodes spécifiques de collecte de données. Les données de référence (T1) ont été comparées à celles collectées à T2 pour chaque participant et moyennées pour un score global. Les nombres positifs représentent une augmentation des sucres ajoutés consommés, les nombres négatifs représentent une diminution des sucres ajoutés consommés. Seuls les participants ayant complété 2 jours de données alimentaires ont été inclus dans cette analyse. |
Base de référence : inférieure ou égale à 16 semaines de gestation (T1) à 24-27 semaines de gestation (T2)
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Pourcentage de changement dans les comportements en matière d'apport alimentaire - Apport calorique (Kcal)
Délai: Base de référence : inférieure ou égale à 16 semaines de gestation (T1) et à 35-37 semaines de gestation (T3)
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Évalué à l'aide du rappel automatisé de 24 heures auto-administré du National Cancer Institute (ASA24). Les participants ont effectué des rappels diététiques de 24 heures sur deux jours aléatoires sur une semaine. La variable d'intérêt - calories (Kcal) - les valeurs pour les 2 périodes de 24 heures ont été ajoutées pour déterminer la quantité totale consommée aux périodes spécifiques de collecte de données. Les données de référence (T1) ont été comparées à celles collectées à T3 pour chaque participant et moyennées pour un score global. Les nombres positifs représentent une augmentation des calories consommées, les nombres négatifs représentent une diminution des calories consommées. Seuls les participants ayant complété 2 jours de données alimentaires ont été inclus dans cette analyse. |
Base de référence : inférieure ou égale à 16 semaines de gestation (T1) et à 35-37 semaines de gestation (T3)
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Pourcentage de changement dans les comportements en matière d'apport alimentaire - Apport de graisses (gm)
Délai: Base de référence : inférieure ou égale à 16 semaines de gestation (T1) et à 35-37 semaines de gestation (T3)
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Évalué à l'aide du rappel automatisé de 24 heures auto-administré du National Cancer Institute (ASA24). Les participants ont effectué des rappels diététiques de 24 heures sur deux jours aléatoires sur une semaine. Les valeurs de la variable d'intérêt - matières grasses (gm) - pour les 2 périodes de 24 heures ont été ajoutées pour déterminer la quantité totale consommée aux périodes spécifiques de collecte de données. Les données de référence (T1) ont été comparées à celles collectées à T3 pour chaque participant et moyennées pour un score global. Les nombres positifs représentent une augmentation de la graisse consommée, les nombres négatifs représentent une diminution de la graisse consommée. Seuls les participants ayant complété 2 jours de données alimentaires ont été inclus dans cette analyse. |
Base de référence : inférieure ou égale à 16 semaines de gestation (T1) et à 35-37 semaines de gestation (T3)
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Pourcentage de changement dans les comportements alimentaires - Consommation de fruits (tasses)
Délai: Base de référence : inférieure ou égale à 16 semaines de gestation (T1) et à 35-37 semaines de gestation (T3)
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Évalué à l'aide du rappel automatisé de 24 heures auto-administré du National Cancer Institute (ASA24). Les participants ont effectué des rappels diététiques de 24 heures sur deux jours aléatoires sur une semaine. Les valeurs de la variable d'intérêt - fruit (tasse) - pour les 2 périodes de 24 heures ont été ajoutées pour déterminer la quantité totale consommée aux périodes spécifiques de collecte de données. Les données de référence (T1) ont été comparées à celles collectées à T3 pour chaque participant et moyennées pour un score global. Les nombres positifs représentent une augmentation de la consommation de fruits, les nombres négatifs représentent une diminution de la consommation de fruits. Seuls les participants ayant complété 2 jours de données alimentaires ont été inclus dans cette analyse. |
Base de référence : inférieure ou égale à 16 semaines de gestation (T1) et à 35-37 semaines de gestation (T3)
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Pourcentage de changement dans les comportements alimentaires - Consommation de légumes (tasses)
Délai: Base de référence : inférieure ou égale à 16 semaines de gestation (T1) et à 35-37 semaines de gestation (T3)
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Évalué à l'aide du rappel automatisé de 24 heures auto-administré du National Cancer Institute (ASA24). Les participants ont effectué des rappels diététiques de 24 heures sur deux jours aléatoires sur une semaine. Les valeurs de la variable d'intérêt - légume (tasse) - pour les 2 périodes de 24 heures ont été ajoutées pour déterminer la quantité totale consommée aux périodes spécifiques de collecte de données. Les données de référence (T1) ont été comparées à celles collectées à T3 pour chaque participant et moyennées pour un score global. Les nombres positifs représentent une augmentation de la consommation de légumes, les nombres négatifs représentent une diminution de la consommation de légumes. Seuls les participants ayant complété 2 jours de données alimentaires ont été inclus dans cette analyse. |
Base de référence : inférieure ou égale à 16 semaines de gestation (T1) et à 35-37 semaines de gestation (T3)
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Pourcentage de changement dans les comportements alimentaires - Apport en sucres ajoutés (gm)
Délai: Base de référence : inférieure ou égale à 16 semaines de gestation (T1) et à 35-37 semaines de gestation (T3)
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Évalué à l'aide du rappel automatisé de 24 heures auto-administré du National Cancer Institute (ASA24). Les participants ont effectué des rappels diététiques de 24 heures sur deux jours aléatoires sur une semaine. La variable d'intérêt - sucres ajoutés (cuillère à café ou 4 g) - les valeurs pour les 2 périodes de 24 heures ont été ajoutées pour déterminer la quantité totale consommée aux périodes spécifiques de collecte de données. Les données de référence (T1) ont été comparées à celles collectées à T3 pour chaque participant et moyennées pour un score global. Les nombres positifs représentent une augmentation des sucres ajoutés consommés, les nombres négatifs représentent une diminution des sucres ajoutés consommés. Seuls les participants ayant complété 2 jours de données alimentaires ont été inclus dans cette analyse. |
Base de référence : inférieure ou égale à 16 semaines de gestation (T1) et à 35-37 semaines de gestation (T3)
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Pourcentage de changement dans l'activité physique - Équivalent métabolique de la tâche (MET) sur 7 jours
Délai: Base de référence : inférieure ou égale à 16 semaines de gestation (T1) à 24-27 semaines de gestation (T2)
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Évalué à l'aide d'Actigraph (GT3x), une mesure objective de l'activité physique. Les enquêteurs ont distribué l'Actigraph en personne au domicile des participants (T2 et T3) à porter au poignet au moins sept jours consécutifs (≥ 10 heures/par jour). La variable d'intérêt - les valeurs MET sur 7 jours - pour la période ont été ajoutées pour déterminer le montant total aux périodes spécifiques de collecte de données. Les données de référence (T1) ont été comparées à celles collectées à T2 pour chaque participant et moyennées pour un score global. Les nombres positifs représentent une augmentation de l'activité physique. Les nombres négatifs représentent une diminution de l'activité physique. Seuls les participants ayant satisfait aux exigences minimales de déclaration [port au poignet au moins sept jours consécutifs (≥ 10 heures/par jour)] ont été inclus dans l'analyse. |
Base de référence : inférieure ou égale à 16 semaines de gestation (T1) à 24-27 semaines de gestation (T2)
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Pourcentage de changement dans l'activité physique - Équivalent métabolique de la tâche (MET) sur 7 jours
Délai: Base de référence : inférieure ou égale à 16 semaines de gestation (T1) et à 35-37 semaines de gestation (T3)
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Évalué à l'aide d'Actigraph (GT3x), une mesure objective de l'activité physique. Les enquêteurs ont distribué l'Actigraph en personne au domicile des participants (T2 et T3) à porter au poignet au moins sept jours consécutifs (≥ 10 heures/par jour). La variable d'intérêt - les valeurs MET sur 7 jours - pour la période ont été ajoutées pour déterminer le montant total aux périodes spécifiques de collecte de données. Les données de référence (T1) ont été comparées à celles collectées à T3 pour chaque participant et moyennées pour un score global. Les nombres positifs représentent une augmentation de l'activité physique. Les nombres négatifs représentent une diminution de l'activité physique. Seuls les participants qui ont rempli les exigences minimales de déclaration [porter au poignet |
Base de référence : inférieure ou égale à 16 semaines de gestation (T1) et à 35-37 semaines de gestation (T3)
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Changement dans la régulation des émotions
Délai: Base de référence : inférieure ou égale à 16 semaines de gestation (T1) à 24-27 semaines de gestation (T2)
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Le questionnaire sur la régulation des émotions (10 éléments) a été utilisé pour mesurer le contrôle émotionnel.
Le questionnaire demandait aux participants de signaler l'utilisation d'un processus de régulation émotionnelle en utilisant une échelle de 7 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord).
Après avoir révisé le codage de 4 éléments, nous avons additionné les réponses de 10 éléments pour créer un score de contrôle émotionnel (varié de 10 à 70).
Des scores plus élevés indiquaient un meilleur contrôle émotionnel.
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Base de référence : inférieure ou égale à 16 semaines de gestation (T1) à 24-27 semaines de gestation (T2)
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Changement dans la régulation des émotions
Délai: Base de référence : inférieure ou égale à 16 semaines de gestation (T1) et à 35-37 semaines de gestation (T3)
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Le questionnaire sur la régulation des émotions (10 éléments) a été utilisé pour mesurer le contrôle émotionnel.
Le questionnaire demandait aux participants de signaler l'utilisation d'un processus de régulation émotionnelle en utilisant une échelle de 7 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord).
Après avoir révisé le codage de 4 éléments, nous avons additionné les réponses de 10 éléments pour créer un score de contrôle émotionnel (varié de 10 à 70).
Des scores plus élevés indiquaient un meilleur contrôle émotionnel.
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Base de référence : inférieure ou égale à 16 semaines de gestation (T1) et à 35-37 semaines de gestation (T3)
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Changement de fonction exécutive - Régulation des comportements
Délai: Base de référence : inférieure ou égale à 16 semaines de gestation (T1) à 24-27 semaines de gestation (T2)
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L'inventaire d'évaluation du comportement des fonctions exécutives chez les adultes (75 éléments) a été utilisé pour mesurer la fonction exécutive.
Cette enquête demandait aux participants d'évaluer les comportements d'autorégulation dans l'environnement quotidien à l'aide d'une échelle de Likert à 3 points allant de 0 (jamais) à 2 (souvent).
Cette enquête couvre 2 domaines principaux : la régulation du comportement (30 items) et la métacognition (45 items).
Nous avons additionné les réponses aux 30 éléments de régulation comportementale pour créer un score de régulation comportementale.
Les scores de régulation comportementale vont de 0 à 60.
Nous avons utilisé la même approche pour créer un score composite pour la métacognition.
Des scores plus élevés indiquaient une mauvaise régulation du comportement ou une métacognition.
Les scores de T1 ont été comparés aux scores de T2 pour évaluer l'effet de l'intervention.
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Base de référence : inférieure ou égale à 16 semaines de gestation (T1) à 24-27 semaines de gestation (T2)
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Changement de fonction exécutive - Régulation comportementale
Délai: Base de référence : inférieure ou égale à 16 semaines de gestation (T1) et à 35-37 semaines de gestation (T3)
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L'inventaire d'évaluation du comportement des fonctions exécutives chez les adultes (75 éléments) a été utilisé pour mesurer la fonction exécutive.
Cette enquête demandait aux participants d'évaluer les comportements d'autorégulation dans l'environnement quotidien à l'aide d'une échelle de Likert à 3 points allant de 0 (jamais) à 2 (souvent).
Cette enquête couvre 2 domaines principaux : la régulation du comportement (30 items) et la métacognition (45 items).
Nous avons additionné les réponses aux 30 éléments de régulation comportementale pour créer un score de régulation comportementale.
Les scores de régulation comportementale vont de 0 à 60.
Nous avons utilisé la même approche pour créer un score composite pour la métacognition.
Des scores plus élevés indiquaient une mauvaise régulation du comportement ou une métacognition.
Les scores de T1 ont été comparés aux scores de T3 pour évaluer l'effet de l'intervention.
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Base de référence : inférieure ou égale à 16 semaines de gestation (T1) et à 35-37 semaines de gestation (T3)
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Changement dans la fonction exécutive - Métacognition
Délai: Base de référence : inférieure ou égale à 16 semaines de gestation (T1) à 24-27 semaines de gestation (T2)
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Le Behaviour Rating Inventory of Executive Function-Adults (75 éléments) a été utilisé pour mesurer la fonction exécutive [31].
Cette enquête demandait aux participants d'évaluer les comportements d'autorégulation dans l'environnement quotidien à l'aide d'une échelle de 3 points allant de 0 (jamais) à 2 (souvent).
Cette enquête couvre 2 domaines principaux : la régulation du comportement (30 items) et la métacognition (45 items).
Nous avons additionné les réponses aux 30 éléments de régulation comportementale pour créer un score de régulation comportementale.
Nous avons utilisé la même approche pour créer un score composite pour la métacognition.
Les scores de métacognition vont de 0 à 90.
Des scores plus élevés indiquaient une moins bonne métacognition.
Les scores de T1 ont été comparés aux scores de T2 pour évaluer l'effet de l'intervention.
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Base de référence : inférieure ou égale à 16 semaines de gestation (T1) à 24-27 semaines de gestation (T2)
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Changement dans la fonction exécutive - Métacognition
Délai: Base de référence : inférieure ou égale à 16 semaines de gestation (T1) et à 35-37 semaines de gestation (T3)
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Le Behaviour Rating Inventory of Executive Function-Adults (75 éléments) a été utilisé pour mesurer la fonction exécutive [31].
Cette enquête demandait aux participants d'évaluer les comportements d'autorégulation dans l'environnement quotidien à l'aide d'une échelle de 3 points allant de 0 (jamais) à 2 (souvent).
Cette enquête couvre 2 domaines principaux : la régulation du comportement (30 items) et la métacognition (45 items).
Nous avons additionné les réponses aux 30 éléments de régulation comportementale pour créer un score de régulation comportementale.
Nous avons utilisé la même approche pour créer un score composite pour la métacognition.
Les scores de métacognition vont de 0 à 90.
Des scores plus élevés indiquaient une moins bonne métacognition.
Les scores de T1 ont été comparés aux scores de T3 pour évaluer l'effet de l'intervention.
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Base de référence : inférieure ou égale à 16 semaines de gestation (T1) et à 35-37 semaines de gestation (T3)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mei-Wei Chang, PhD, Ohio State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019H0441
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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