Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mentale verbeelding gebruiken om overmatige gewichtstoename tijdens de zwangerschap bij zwangere vrouwen met overgewicht en obesitas te voorkomen (MAWI)

14 november 2024 bijgewerkt door: Mei-Wei Chang, Ohio State University
Moms Are Worth It is een onderzoek naar leefstijlgedrag dat tot doel heeft overmatige gewichtstoename tijdens de zwangerschap bij zwangere vrouwen met overgewicht of obesitas te voorkomen door stressbeheersing, gezond eten en lichaamsbeweging te bevorderen. Vrouwen die in aanmerking komen, worden willekeurig toegewezen aan een gebruikelijke zorggroep of een interventie plus gebruikelijke zorggroep. De interventie duurt 20 weken en wordt gegeven via wekelijkse web- en individuele gezondheidscoachingssessies (10 van hen)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Huidige interventiestudies naar effectief leefstijlgedrag, gericht op het voorkomen van overmatige gewichtstoename tijdens de zwangerschap (EGWG) bij zwangere vrouwen met overgewicht of obesitas, zijn beperkt uitvoerbaar, schaalbaar en duurzaam vanwege de hoge deelnemersbelasting en buitensporige kosten voor de klinische praktijk. Ook besteedden eerdere studies weinig of geen aandacht aan motivatie, emotie en cognitie, die allemaal van cruciaal belang zijn om individuen te motiveren en in staat te stellen een gezonde levensstijl aan te nemen en positieve gezondheidsresultaten te bereiken. Een veelbelovende aanpak om EGWG bij zwangere vrouwen met overgewicht of obesitas te voorkomen, is door middel van doelgericht episodisch toekomstdenken (GOEFT). Deze pilot gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel EGWG te voorkomen bij zwangere vrouwen met overgewicht of obesitas. De voorgestelde zelfgestuurde, webgebaseerde GOEFT-interventie zal zich richten op het vergroten van de motivatie (autonome motivatie en zelfeffectiviteit) en het verbeteren van emotie (emotiecontrole en stress) en cognitie (executieve functie, ExF), en zo een gezonde levensstijl bevorderen. Dit zal leiden tot preventie van EGWG en een verminderd aantal zwangerschapsdiabetes, zwangerschapshypertensie, keizersnede en foetale macrosomie. Onze interventie duurt 20 weken (vanaf 17 weken zwangerschap). Deelnemers (N = 90; 50% blank, 50% minderheid) worden geworven en ingeschreven bij prenatale zorgklinieken in het Wexner Medical Center van de Ohio State University en worden willekeurig toegewezen aan onze GOEFT-interventie (n = 45) of gebruikelijke zorg (n = 45). Alle deelnemers worden beoordeeld bij baseline (<17 weken zwangerschap, T1), 24-27 weken zwangerschap (T2) en 35-37 weken zwangerschap (T3). Specifieke doelstellingen zijn (1) het bepalen van de haalbaarheid van de GOEFT-interventie: werving, randomisatie, retentie en interventie-implementatie, (2) het onderzoeken van de potentiële doeltreffendheid van de interventie op gewichtstoename tijdens de zwangerschap en de uitkomsten van moeder en geboorte, (3) het onderzoeken van de potentiële impact van de interventie op levensstijlgedrag en (4) om de potentiële impact van de interventie op motivatie, emotie en cognitie te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten zwangere vrouwen zijn met een zwangerschapsduur van ≤ 13 weken met een enkele foetus, zoals beoordeeld door middel van echografie.
  • Deelnemers moeten ook een zelfgerapporteerde body mass index (BMI) van 25,0-45,0 vóór de zwangerschap hebben kg/m2 en lengte (lengte en gewicht om de body mass index te berekenen).
  • Engels kunnen lezen en spreken,
  • Leeftijd van 18-45 jaar,
  • Toegang tot een werkende smartphone met onbeperkt sms'en,
  • Toegang tot internet,
  • Ontvangst van prenatale zorg van onze samenwerkende klinieken en plan om de baby ter wereld te brengen in het Wexner Medical Center van de Ohio State University (OSU),
  • Inwoner van Franklin Count,
  • Toegewijd aan de interventie van 20 weken.

Uitsluitingscriteria:

  • Zelfgerapporteerde geschiedenis van ≥ 3 miskramen,
  • Geplande zwangerschapsafbreking,
  • Gediagnosticeerde hypertensie en/of diabetes type 1 of 2,
  • Geschiedenis van of huidige diagnose van een eetstoornis,
  • Ernstige huidige lichamelijke ziekte (bijv. nierziekte of kanker),
  • Verleden bariatrische chirurgie,
  • Huidige of geschiedenis van middelenmisbruik in de afgelopen 6 maanden,
  • Huidige behandeling voor een ernstige psychische stoornis (bijvoorbeeld schizofrenie en bipolaire stoornis),
  • Contra-indicaties om te lopen,
  • Toegestane vrouwen komen niet in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als ze niet gerandomiseerd zijn bij een zwangerschapsduur van 16 weken en 6 dagen. De studie-interventie begint namelijk ≤ 17 weken zwangerschap.
  • Vrouwen komen niet in aanmerking voor deelname als ze de basisgegevens niet hebben ingevuld.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Doelgerichte episodische toekomstdenken (GOEFT) interventie
Naast de gebruikelijke prenatale zorg krijgen deelnemers aan de interventie een interventie van 20 weken via internet en individuele gezondheidsbegeleiding. De interventiethema's richten zich op stressmanagement, gezond eten en lichaamsbeweging.
Gedragsmatig: Doelgericht episodisch toekomstdenken
Individuen in de interventiegroep krijgen een webgebaseerde interventie van 20 weken en individuele gezondheidscoaching gericht op stressmanagement, gezond eten en lichaamsbeweging.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke prenatale zorg
De gebruikelijke prenatale zorggroep krijgt de gebruikelijke zorg van hun aanbieders

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procentuele verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn: minder dan of gelijk aan een zwangerschapsduur van 16 weken (T1) tot een zwangerschapsduur van 24-27 weken (T2)
Gegevens afkomstig uit elektronisch medisch dossier
Basislijn: minder dan of gelijk aan een zwangerschapsduur van 16 weken (T1) tot een zwangerschapsduur van 24-27 weken (T2)
Procentuele verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Zwangerschap van 24-27 weken (T2) tot zwangerschap van 35-37 weken (T3)
Gegevens afkomstig uit elektronisch medisch dossier
Zwangerschap van 24-27 weken (T2) tot zwangerschap van 35-37 weken (T3)
Procentuele verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn: minder dan of gelijk aan een zwangerschapsduur van 16 weken (T1) tot een zwangerschapsduur van 35-37 weken (T3)
Gegevens afkomstig uit elektronisch medisch dossier
Basislijn: minder dan of gelijk aan een zwangerschapsduur van 16 weken (T1) tot een zwangerschapsduur van 35-37 weken (T3)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in autonome motivatie voor stressmanagement
Tijdsspanne: Baseline: minder dan of gelijk aan 16 weken zwangerschap (T1) tot 24-27 weken zwangerschap (T2)

Zal worden gemeten met behulp van de Treatment Self-Regulation Questionnaire (6 items) om de autonome motivatie voor stressmanagement te meten (6 items)

Waarden zijn: 1 - Helemaal niet waar, 2, 3, 4 - Enigszins waar, 5, 6, 7 - Helemaal waar

De onderzoekers zullen 6 items optellen om een ​​samengestelde score te creëren, variërend van 6 tot 42.

Hogere scores duiden op een hogere autonome motivatie voor stressmanagement.
Baseline: minder dan of gelijk aan 16 weken zwangerschap (T1) tot 24-27 weken zwangerschap (T2)
Verandering in autonome motivatie voor gezond eten
Tijdsspanne: Baseline: minder dan of gelijk aan 16 weken zwangerschap (T1) tot 24-27 weken zwangerschap (T2)

Zal worden gemeten met behulp van de Treatment Self-Regulation Questionnaire (6 items) om de autonome motivatie voor gezond eten te meten (6 items)

Waarden zijn: 1 - Helemaal niet waar, 2, 3, 4 - Enigszins waar, 5, 6, 7 - Helemaal waar

De onderzoekers zullen 6 items optellen om een ​​samengestelde score te creëren, variërend van 6 tot 42.

Hogere scores duiden op een hogere autonome motivatie voor Gezond Eten.
Baseline: minder dan of gelijk aan 16 weken zwangerschap (T1) tot 24-27 weken zwangerschap (T2)
Verandering in autonome motivatie voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: Baseline: minder dan of gelijk aan 16 weken zwangerschap (T1) tot 24-27 weken zwangerschap (T2)

Zal worden gemeten met behulp van de Treatment Self-Regulation Questionnaire (6 items) om de autonome motivatie voor fysieke activiteit te meten (6 items)

Waarden zijn: 1 - Helemaal niet waar, 2, 3, 4 - Enigszins waar, 5, 6, 7 - Helemaal waar

De onderzoekers zullen 6 items optellen om een ​​samengestelde score te creëren, variërend van 6 tot 42.

Hogere scores duiden op een hogere autonome motivatie voor fysieke activiteit.
Baseline: minder dan of gelijk aan 16 weken zwangerschap (T1) tot 24-27 weken zwangerschap (T2)
Verandering in autonome motivatie voor stressmanagement
Tijdsspanne: Baseline: minder dan of gelijk aan 16 weken zwangerschap (T1) tot 35-37 weken zwangerschap (T3)

Zal worden gemeten met behulp van de Treatment Self-Regulation Questionnaire (6 items) om de autonome motivatie voor stressmanagement te meten (6 items)

Waarden zijn: 1 - Helemaal niet waar, 2, 3, 4 - Enigszins waar, 5, 6, 7 - Zeer waar

De onderzoekers zullen 6 items optellen om een ​​samengestelde score te creëren, variërend van 6 tot 42.

Hogere scores duiden op een hogere autonome motivatie voor stressmanagement.
Baseline: minder dan of gelijk aan 16 weken zwangerschap (T1) tot 35-37 weken zwangerschap (T3)
Verandering in autonome motivatie voor gezond eten
Tijdsspanne: Baseline: minder dan of gelijk aan 16 weken zwangerschap (T1) tot 35-37 weken zwangerschap (T3)

Zal worden gemeten met behulp van de Treatment Self-Regulation Questionnaire (6 items) om de autonome motivatie voor gezond eten te meten (6 items)

Waarden zijn: 1 - Helemaal niet waar, 2, 3, 4 - Enigszins waar, 5, 6, 7 - Helemaal waar

De onderzoekers zullen 6 items optellen om een ​​samengestelde score te creëren, variërend van 6 tot 42.

Hogere scores duiden op een hogere autonome motivatie voor Gezond Eten
Baseline: minder dan of gelijk aan 16 weken zwangerschap (T1) tot 35-37 weken zwangerschap (T3)
Verandering in autonome motivatie voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: Baseline: minder dan of gelijk aan 16 weken zwangerschap (T1) tot 35-37 weken zwangerschap (T3)

Zal worden gemeten met behulp van de Treatment Self-Regulation Questionnaire (6 items) om de autonome motivatie voor fysieke activiteit te meten (6 items)

Waarden zijn: 1 - Helemaal niet waar, 2, 3, 4 - Enigszins waar, 5, 6, 7 - Helemaal waar

De onderzoekers zullen 6 items optellen om een ​​samengestelde score te creëren, variërend van 6 tot 42.

Hogere scores duiden op een hogere autonome motivatie voor fysieke activiteit.
Baseline: minder dan of gelijk aan 16 weken zwangerschap (T1) tot 35-37 weken zwangerschap (T3)
Verandering in coping-zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Baseline: minder dan of gelijk aan 16 weken zwangerschap (T1) tot 24-27 weken zwangerschap (T2)

Zal worden gemeten met behulp van een "Survey for Coping Self-efficacy" (10 items)

Waarden zijn: 1 - Helemaal niet zelfverzekerd, 2 - Niet al te zelfverzekerd, 3 - Enigszins zelfverzekerd, 4 - Zeer zelfverzekerd

De onderzoekers zullen 10 items optellen om een ​​samengestelde score te creëren, variërend van 10 tot 40.

Hogere scores duiden op een hogere zelfredzaamheid.
Baseline: minder dan of gelijk aan 16 weken zwangerschap (T1) tot 24-27 weken zwangerschap (T2)
Verandering in coping-zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Baseline: minder dan of gelijk aan 16 weken zwangerschap (T1) tot 35-37 weken zwangerschap (T3)

Zal worden gemeten met behulp van een "Survey for Coping Self-efficacy" (10 items)

Waarden zijn: 1 - Helemaal niet zelfverzekerd, 2 - Niet al te zelfverzekerd, 3 - Enigszins zelfverzekerd, 4 - Zeer zelfverzekerd

De onderzoekers zullen 10 items optellen om een ​​samengestelde score te creëren, variërend van 10 tot 40.

Hogere scores duiden op een hogere zelfredzaamheid.
Baseline: minder dan of gelijk aan 16 weken zwangerschap (T1) tot 35-37 weken zwangerschap (T3)
Verandering in zelfredzaamheid door gezond eten
Tijdsspanne: Baseline: minder dan of gelijk aan 16 weken zwangerschap (T1) tot 24-27 weken zwangerschap (T2)

Zal worden gemeten met behulp van een "Survey for Healthy Eating Self-efficacy" (8 items)

Waarden zijn: 1 - Helemaal niet zelfverzekerd, 2 - Niet al te zelfverzekerd, 3 - Enigszins zelfverzekerd, 4 - Zeer zelfverzekerd.

De onderzoekers zullen alle 8 items optellen om een ​​samengestelde score te creëren, variërend van 8 tot 32.

Hoe hoger de score, hoe hoger de zelfredzaamheid van gezond eten.
Baseline: minder dan of gelijk aan 16 weken zwangerschap (T1) tot 24-27 weken zwangerschap (T2)
Verandering in zelfredzaamheid door gezond eten
Tijdsspanne: Baseline: minder dan of gelijk aan 16 weken zwangerschap (T1) tot 35-37 weken zwangerschap (T3)

Zal worden gemeten met behulp van een "Survey for Healthy Eating Self-efficacy" (8 items)

Waarden zijn: 1 - Helemaal niet zelfverzekerd, 2 - Niet al te zelfverzekerd, 3 - Enigszins zelfverzekerd, 4 - Zeer zelfverzekerd

De onderzoekers zullen alle 8 items optellen om een ​​samengestelde score te creëren, variërend van 8 tot 32. Hoe hoger de score, hoe hoger de zelfredzaamheid van gezond eten.
Baseline: minder dan of gelijk aan 16 weken zwangerschap (T1) tot 35-37 weken zwangerschap (T3)
Verandering in fysieke activiteit Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Baseline: minder dan of gelijk aan 16 weken zwangerschap (T1) tot 24-27 weken zwangerschap (T2)

Zal worden gemeten met behulp van een "Survey for Physical Activity Self-efficacy" (10 items) die het vertrouwen van deelnemers in het uitvoeren van de specifieke activiteit vraagt.

Waarden zijn: 1 - Helemaal niet zelfverzekerd, 2 - Niet al te zelfverzekerd, 3 - Enigszins zelfverzekerd, 4 - Zeer zelfverzekerd

De onderzoekers zullen alle 10 items optellen om een ​​samengestelde score te creëren, variërend van 10 tot 40. Hoe hoger de score, hoe hoger de self-efficacy van fysieke activiteit.
Baseline: minder dan of gelijk aan 16 weken zwangerschap (T1) tot 24-27 weken zwangerschap (T2)
Verandering in fysieke activiteit Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Baseline: minder dan of gelijk aan 16 weken zwangerschap (T1) tot 35-37 weken zwangerschap (T3)

Zal worden gemeten met behulp van een "Survey for Physical Activity Self-efficacy" (10 items) die het vertrouwen van deelnemers in het uitvoeren van de specifieke activiteit vraagt.

Waarden zijn: 1 - Helemaal niet zelfverzekerd, 2 - Niet al te zelfverzekerd, 3 - Enigszins zelfverzekerd, 4 - Zeer zelfverzekerd

De onderzoekers zullen alle 10 items optellen om een ​​samengestelde score te creëren, variërend van 10 tot 40. Hoe hoger de score, hoe hoger de self-efficacy van fysieke activiteit.
Baseline: minder dan of gelijk aan 16 weken zwangerschap (T1) tot 35-37 weken zwangerschap (T3)
Verandering in waargenomen stress
Tijdsspanne: Baseline: minder dan of gelijk aan 16 weken zwangerschap (T1) tot 24-27 weken zwangerschap (T2)

Wordt gemeten met behulp van de waargenomen stressschaal (10 items) die de mate meet waarin situaties in iemands leven als stressvol worden beoordeeld.

Waarden zijn: 0 - nooit, 1 - bijna nooit, 2 - soms, 3 - redelijk vaak, 4 - heel vaak

De onderzoekers zullen 10 items optellen om een ​​samengestelde score te creëren, variërend van 0 tot 40.

Hoe hoger de score, hoe hoger de waargenomen stress.
Baseline: minder dan of gelijk aan 16 weken zwangerschap (T1) tot 24-27 weken zwangerschap (T2)
Verandering in waargenomen stress
Tijdsspanne: Baseline: minder dan of gelijk aan 16 weken zwangerschap (T1) tot 35-37 weken zwangerschap (T3)

Wordt gemeten met behulp van de waargenomen stressschaal (10 items) die de mate meet waarin situaties in iemands leven als stressvol worden beoordeeld.

Waarden zijn: 0 - nooit, 1 - bijna nooit, 2 - soms, 3 - redelijk vaak, 4 - heel vaak

De onderzoekers zullen 10 items optellen om een ​​samengestelde score te creëren, variërend van 0 tot 40.

Hoe hoger de score, hoe hoger de waargenomen stress.
Baseline: minder dan of gelijk aan 16 weken zwangerschap (T1) tot 35-37 weken zwangerschap (T3)
Percentage deelnemers bij wie zwangerschapsdiabetes is vastgesteld
Tijdsspanne: Zwangerschap van 24-27 weken (T2) tot zwangerschap van 35-37 weken (T3)
Gegevens afkomstig uit elektronisch medisch dossier. Percentage deelnemers bij wie tijdens de onderzoeksperiode de diagnose zwangerschapsdiabetes werd gesteld.
Zwangerschap van 24-27 weken (T2) tot zwangerschap van 35-37 weken (T3)
Percentage deelnemers bij wie zwangerschapshypertensie is vastgesteld
Tijdsspanne: Zwangerschap van 24-27 weken (T2) tot zwangerschap van 35-37 weken (T3)
Gegevens afkomstig uit elektronisch medisch dossier. Percentage deelnemers waarbij tijdens de onderzoeksperiode zwangerschapshypertensie werd vastgesteld.
Zwangerschap van 24-27 weken (T2) tot zwangerschap van 35-37 weken (T3)
Percentage deelnemers met een keizersnede
Tijdsspanne: Zwangerschap van 35-37 weken (T3)
Gegevens afkomstig uit elektronisch medisch dossier. Percentage deelnemers dat een keizersnede heeft meegemaakt.
Zwangerschap van 35-37 weken (T3)
Lichaamsgewicht van pasgeborenen
Tijdsspanne: Zwangerschap van 35-37 weken (T3)
Gegevens afkomstig uit elektronisch medisch dossier. Lichaamsgewicht van pasgeborene gemeten bij de geboorte.
Zwangerschap van 35-37 weken (T3)
Percentage deelnemers met vroeggeboorte (<37 weken zwangerschap).
Tijdsspanne: Zwangerschap van 35-37 weken (T3)
De zwangerschapsduur van elke deelnemer werd uit het elektronische medische dossier gehaald en geboorten vóór een zwangerschapsduur van 37 weken werden als voorbarig beschouwd. Het aantal vroeggeboorten werd gemiddeld binnen de onderzoeksgroepen.
Zwangerschap van 35-37 weken (T3)
Percentage verandering in voedingsinnamegedrag - Calorische inname (Kcal)
Tijdsspanne: Basislijn: minder dan of gelijk aan een zwangerschapsduur van 16 weken (T1) tot een zwangerschapsduur van 24-27 weken (T2)

Beoordeeld met behulp van de National Cancer Institute Automated Self-Administered 24-hour Recall (ASA24). Deelnemers voltooiden 24-uurs voedingsherinneringen op twee willekeurige dagen gedurende een week. De waarden van de relevante variabele - calorieën (Kcal) - voor de twee perioden van 24 uur werden toegevoegd om de totale hoeveelheid te bepalen die werd geconsumeerd tijdens de specifieke perioden voor het verzamelen van gegevens.

Gegevens uit de uitgangssituatie (T1) werden voor elke deelnemer vergeleken met de gegevens verzameld op T2 en gemiddeld voor een totaalscore. Positieve cijfers vertegenwoordigen een toename van het aantal verbruikte calorieën, negatieve cijfers vertegenwoordigen een afname van het aantal verbruikte calorieën.

Alleen deelnemers die twee dagen aan voedingsgegevens hadden ingevuld, werden in deze analyse opgenomen.
Basislijn: minder dan of gelijk aan een zwangerschapsduur van 16 weken (T1) tot een zwangerschapsduur van 24-27 weken (T2)
Percentage verandering in voedingsinnamegedrag - Vet (g)
Tijdsspanne: Basislijn: minder dan of gelijk aan een zwangerschapsduur van 16 weken (T1) tot een zwangerschapsduur van 24-27 weken (T2)

Beoordeeld met behulp van de National Cancer Institute Automated Self-Administered 24-hour Recall (ASA24). Deelnemers voltooiden 24-uurs voedingsherinneringen op twee willekeurige dagen gedurende een week. De waarden van de relevante variabele - vet (gm) - voor de twee perioden van 24 uur werden toegevoegd om de totale hoeveelheid te bepalen die werd geconsumeerd tijdens de specifieke perioden voor het verzamelen van gegevens.

Gegevens uit de uitgangssituatie (T1) werden voor elke deelnemer vergeleken met de gegevens verzameld op T2 en gemiddeld voor een totaalscore. Positieve getallen vertegenwoordigen een toename van het geconsumeerde vet, negatieve getallen vertegenwoordigen een afname van het geconsumeerde vet.

Alleen deelnemers die twee dagen aan voedingsgegevens hadden ingevuld, werden in deze analyse opgenomen.
Basislijn: minder dan of gelijk aan een zwangerschapsduur van 16 weken (T1) tot een zwangerschapsduur van 24-27 weken (T2)
Percentage verandering in eetgedrag - Fruit (kopje)
Tijdsspanne: Basislijn: minder dan of gelijk aan een zwangerschapsduur van 16 weken (T1) tot een zwangerschapsduur van 24-27 weken (T2)

Beoordeeld met behulp van de National Cancer Institute Automated Self-Administered 24-hour Recall (ASA24). Deelnemers voltooiden 24-uurs voedingsherinneringen op twee willekeurige dagen gedurende een week. De waarden van de relevante variabele - fruit (beker) - voor de twee perioden van 24 uur werden toegevoegd om de totale hoeveelheid te bepalen die werd geconsumeerd tijdens de specifieke perioden voor gegevensverzameling.

Gegevens uit de uitgangssituatie (T1) werden voor elke deelnemer vergeleken met de gegevens verzameld op T2 en gemiddeld voor een totaalscore. Positieve getallen vertegenwoordigen een toename van het geconsumeerde fruit, negatieve getallen vertegenwoordigen een afname van het geconsumeerde fruit.

Alleen deelnemers die twee dagen aan voedingsgegevens hadden ingevuld, werden in deze analyse opgenomen.
Basislijn: minder dan of gelijk aan een zwangerschapsduur van 16 weken (T1) tot een zwangerschapsduur van 24-27 weken (T2)
Percentage verandering in eetgedrag - Groente (kopje)
Tijdsspanne: Basislijn: minder dan of gelijk aan een zwangerschapsduur van 16 weken (T1) tot een zwangerschapsduur van 24-27 weken (T2)

Beoordeeld met behulp van de National Cancer Institute Automated Self-Administered 24-hour Recall (ASA24). Deelnemers voltooiden 24-uurs voedingsherinneringen op twee willekeurige dagen gedurende een week. De waarden van de relevante variabele - groenten (kopje) - voor de twee perioden van 24 uur werden toegevoegd om de totale hoeveelheid te bepalen die werd geconsumeerd tijdens de specifieke perioden voor gegevensverzameling.

Gegevens uit de uitgangssituatie (T1) werden voor elke deelnemer vergeleken met de gegevens verzameld op T2 en gemiddeld voor een totaalscore. Positieve cijfers vertegenwoordigen een toename van de geconsumeerde groenten, negatieve cijfers vertegenwoordigen een afname van de geconsumeerde groenten.

Alleen deelnemers die twee dagen aan voedingsgegevens hadden ingevuld, werden in deze analyse opgenomen.
Basislijn: minder dan of gelijk aan een zwangerschapsduur van 16 weken (T1) tot een zwangerschapsduur van 24-27 weken (T2)
Percentage verandering in voedingsinnamegedrag - toegevoegde suikers (theelepel of 4 gram)
Tijdsspanne: Basislijn: minder dan of gelijk aan een zwangerschapsduur van 16 weken (T1) tot een zwangerschapsduur van 24-27 weken (T2)

Beoordeeld met behulp van de National Cancer Institute Automated Self-Administered 24-hour Recall (ASA24). Deelnemers voltooiden 24-uurs voedingsherinneringen op twee willekeurige dagen gedurende een week. De waarden van de betreffende variabele - toegevoegde suikers (theelepel of 4 g) - waarden voor de twee perioden van 24 uur werden toegevoegd om de totale hoeveelheid te bepalen die werd geconsumeerd tijdens de specifieke dataverzamelingstijdsperioden.

Gegevens uit de uitgangssituatie (T1) werden voor elke deelnemer vergeleken met de gegevens verzameld op T2 en gemiddeld voor een totaalscore. Positieve getallen vertegenwoordigen een toename van de geconsumeerde toegevoegde suikers, negatieve getallen vertegenwoordigen een afname van de geconsumeerde toegevoegde suikers.

Alleen deelnemers die twee dagen aan voedingsgegevens hadden ingevuld, werden in deze analyse opgenomen.
Basislijn: minder dan of gelijk aan een zwangerschapsduur van 16 weken (T1) tot een zwangerschapsduur van 24-27 weken (T2)
Percentage verandering in voedingsinnamegedrag - Calorische inname (Kcal)
Tijdsspanne: Basislijn: minder dan of gelijk aan een zwangerschapsduur van 16 weken (T1) tot een zwangerschapsduur van 35-37 weken (T3)

Beoordeeld met behulp van de National Cancer Institute Automated Self-Administered 24-hour Recall (ASA24). Deelnemers voltooiden 24-uurs voedingsherinneringen op twee willekeurige dagen gedurende een week. De waarden van de relevante variabele - calorieën (Kcal) - voor de twee perioden van 24 uur werden toegevoegd om de totale hoeveelheid te bepalen die werd geconsumeerd tijdens de specifieke perioden voor het verzamelen van gegevens.

Gegevens uit de uitgangssituatie (T1) werden voor elke deelnemer vergeleken met de gegevens verzameld op T3 en gemiddeld voor een totaalscore. Positieve cijfers vertegenwoordigen een toename van het aantal verbruikte calorieën, negatieve cijfers vertegenwoordigen een afname van het aantal verbruikte calorieën.

Alleen deelnemers die twee dagen aan voedingsgegevens hadden ingevuld, werden in deze analyse opgenomen.
Basislijn: minder dan of gelijk aan een zwangerschapsduur van 16 weken (T1) tot een zwangerschapsduur van 35-37 weken (T3)
Percentage verandering in voedingsinnamegedrag - vetinname (gm)
Tijdsspanne: Basislijn: minder dan of gelijk aan een zwangerschapsduur van 16 weken (T1) tot een zwangerschapsduur van 35-37 weken (T3)

Beoordeeld met behulp van de National Cancer Institute Automated Self-Administered 24-hour Recall (ASA24). Deelnemers voltooiden 24-uurs voedingsherinneringen op twee willekeurige dagen gedurende een week. De waarden van de relevante variabele - vet (gm) - voor de twee perioden van 24 uur werden toegevoegd om de totale hoeveelheid te bepalen die werd geconsumeerd tijdens de specifieke perioden voor het verzamelen van gegevens.

Gegevens uit de uitgangssituatie (T1) werden voor elke deelnemer vergeleken met de gegevens verzameld op T3 en gemiddeld voor een totaalscore. Positieve getallen vertegenwoordigen een toename van het geconsumeerde vet, negatieve getallen vertegenwoordigen een afname van het geconsumeerde vet.

Alleen deelnemers die twee dagen aan voedingsgegevens hadden ingevuld, werden in deze analyse opgenomen.
Basislijn: minder dan of gelijk aan een zwangerschapsduur van 16 weken (T1) tot een zwangerschapsduur van 35-37 weken (T3)
Percentage verandering in voedingsinnamegedrag - fruitinname (kopjes)
Tijdsspanne: Basislijn: minder dan of gelijk aan een zwangerschapsduur van 16 weken (T1) tot een zwangerschapsduur van 35-37 weken (T3)

Beoordeeld met behulp van de National Cancer Institute Automated Self-Administered 24-hour Recall (ASA24). Deelnemers voltooiden 24-uurs voedingsherinneringen op twee willekeurige dagen gedurende een week. De waarden van de relevante variabele - fruit (beker) - voor de twee perioden van 24 uur werden toegevoegd om de totale hoeveelheid te bepalen die werd geconsumeerd tijdens de specifieke perioden voor gegevensverzameling.

Gegevens uit de uitgangssituatie (T1) werden voor elke deelnemer vergeleken met de gegevens verzameld op T3 en gemiddeld voor een totaalscore. Positieve getallen vertegenwoordigen een toename van het geconsumeerde fruit, negatieve getallen vertegenwoordigen een afname van het geconsumeerde fruit.

Alleen deelnemers die twee dagen aan voedingsgegevens hadden ingevuld, werden in deze analyse opgenomen.
Basislijn: minder dan of gelijk aan een zwangerschapsduur van 16 weken (T1) tot een zwangerschapsduur van 35-37 weken (T3)
Percentage verandering in eetgedrag - groente-inname (kopjes)
Tijdsspanne: Basislijn: minder dan of gelijk aan een zwangerschapsduur van 16 weken (T1) tot een zwangerschapsduur van 35-37 weken (T3)

Beoordeeld met behulp van de National Cancer Institute Automated Self-Administered 24-hour Recall (ASA24). Deelnemers voltooiden 24-uurs voedingsherinneringen op twee willekeurige dagen gedurende een week. De waarden van de relevante variabele - groente (kopje) - voor de twee perioden van 24 uur werden toegevoegd om de totale hoeveelheid te bepalen die werd geconsumeerd tijdens de specifieke dataverzamelingsperioden.

Gegevens uit de uitgangssituatie (T1) werden voor elke deelnemer vergeleken met de gegevens verzameld op T3 en gemiddeld voor een totaalscore. Positieve cijfers vertegenwoordigen een toename van de geconsumeerde groenten, negatieve cijfers vertegenwoordigen een afname van de geconsumeerde groenten.

Alleen deelnemers die twee dagen aan voedingsgegevens hadden ingevuld, werden in deze analyse opgenomen.
Basislijn: minder dan of gelijk aan een zwangerschapsduur van 16 weken (T1) tot een zwangerschapsduur van 35-37 weken (T3)
Percentage verandering in voedingsinnamegedrag - inname van toegevoegde suikers (gm)
Tijdsspanne: Basislijn: minder dan of gelijk aan een zwangerschapsduur van 16 weken (T1) tot een zwangerschapsduur van 35-37 weken (T3)

Beoordeeld met behulp van de National Cancer Institute Automated Self-Administered 24-hour Recall (ASA24). Deelnemers voltooiden 24-uurs voedingsherinneringen op twee willekeurige dagen gedurende een week. De waarden van de relevante variabele - toegevoegde suikers (theelepeltje of 4 gram) - voor de twee perioden van 24 uur werden toegevoegd om de totale hoeveelheid te bepalen die werd geconsumeerd tijdens de specifieke dataverzamelingsperioden.

Gegevens uit de uitgangssituatie (T1) werden voor elke deelnemer vergeleken met de gegevens verzameld op T3 en gemiddeld voor een totaalscore. Positieve getallen vertegenwoordigen een toename van de geconsumeerde toegevoegde suikers, negatieve getallen vertegenwoordigen een afname van de geconsumeerde toegevoegde suikers.

Alleen deelnemers die twee dagen aan voedingsgegevens hadden ingevuld, werden in deze analyse opgenomen.
Basislijn: minder dan of gelijk aan een zwangerschapsduur van 16 weken (T1) tot een zwangerschapsduur van 35-37 weken (T3)
Percentage verandering in fysieke activiteit - 7-daags metabolisch taakequivalent (MET)
Tijdsspanne: Basislijn: minder dan of gelijk aan een zwangerschapsduur van 16 weken (T1) tot een zwangerschapsduur van 24-27 weken (T2)

Beoordeeld met Actigraph (GT3x), een objectieve meting van fysieke activiteit. Onderzoekers deelden de Actigraph uit bij de deelnemers thuis (T2 en T3) om deze ten minste zeven opeenvolgende dagen (≥ 10 uur/per dag) om de pols te dragen.

De relevante variabele (7-daagse MET) voor de periode werd toegevoegd om het totale bedrag op de specifieke dataverzamelingsperioden vast te stellen.

Gegevens uit de uitgangssituatie (T1) werden voor elke deelnemer vergeleken met de gegevens verzameld op T2 en gemiddeld voor een totaalscore. Positieve getallen vertegenwoordigen een toename van de fysieke activiteit, negatieve getallen vertegenwoordigen een afname van de fysieke activiteit.

Alleen deelnemers die aan de minimale rapportagevereiste voldeden [ten minste zeven opeenvolgende dagen aan de pols dragen (≥ 10 uur/per dag)] werden in de analyse opgenomen.
Basislijn: minder dan of gelijk aan een zwangerschapsduur van 16 weken (T1) tot een zwangerschapsduur van 24-27 weken (T2)
Percentage verandering in fysieke activiteit - 7-daags metabolisch taakequivalent (MET)
Tijdsspanne: Basislijn: minder dan of gelijk aan een zwangerschapsduur van 16 weken (T1) tot een zwangerschapsduur van 35-37 weken (T3)

Beoordeeld met Actigraph (GT3x), een objectieve meting van fysieke activiteit. Onderzoekers deelden de Actigraph uit bij de deelnemers thuis (T2 en T3) om deze ten minste zeven opeenvolgende dagen (≥ 10 uur/per dag) om de pols te dragen.

De relevante variabele (7-daagse MET) voor de periode werd toegevoegd om het totale bedrag op de specifieke dataverzamelingsperioden vast te stellen.

Gegevens uit de uitgangssituatie (T1) werden voor elke deelnemer vergeleken met de gegevens verzameld op T3 en gemiddeld voor een totaalscore. Positieve getallen vertegenwoordigen een toename van de fysieke activiteit, negatieve getallen vertegenwoordigen een afname van de fysieke activiteit.

Alleen deelnemers die voldoen aan de minimale eis voor het melden [wear at the wr
Basislijn: minder dan of gelijk aan een zwangerschapsduur van 16 weken (T1) tot een zwangerschapsduur van 35-37 weken (T3)
Verandering in emotieregulatie
Tijdsspanne: Basislijn: minder dan of gelijk aan een zwangerschapsduur van 16 weken (T1) tot een zwangerschapsduur van 24-27 weken (T2)
De Emotion Regulation Questionnaire (10 items) werd gebruikt om de emotionele controle te meten. In de vragenlijst werd aan de deelnemers gevraagd om het gebruik van emotionele regulatieprocessen te rapporteren met behulp van een zevenpuntsschaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens). Nadat we de codering van 4 items hadden herzien, hebben we de antwoorden van 10 items opgeteld om een ​​score voor emotionele controle te creëren (variërend van 10 tot 70). Hogere scores duidden op een betere emotionele controle.
Basislijn: minder dan of gelijk aan een zwangerschapsduur van 16 weken (T1) tot een zwangerschapsduur van 24-27 weken (T2)
Verandering in emotieregulatie
Tijdsspanne: Basislijn: minder dan of gelijk aan een zwangerschapsduur van 16 weken (T1) tot een zwangerschapsduur van 35-37 weken (T3)
De Emotion Regulation Questionnaire (10 items) werd gebruikt om de emotionele controle te meten. In de vragenlijst werd aan de deelnemers gevraagd om het gebruik van emotionele regulatieprocessen te rapporteren met behulp van een zevenpuntsschaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens). Nadat we de codering van 4 items hadden herzien, hebben we de antwoorden van 10 items opgeteld om een ​​score voor emotionele controle te creëren (variërend van 10 tot 70). Hogere scores duidden op een betere emotionele controle.
Basislijn: minder dan of gelijk aan een zwangerschapsduur van 16 weken (T1) tot een zwangerschapsduur van 35-37 weken (T3)
Verandering in de uitvoerende functie - Gedragsregulatie
Tijdsspanne: Basislijn: minder dan of gelijk aan een zwangerschapsduur van 16 weken (T1) tot een zwangerschapsduur van 24-27 weken (T2)
De Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adults (75 items) werd gebruikt om de executieve functie te meten. In deze enquête werd aan de deelnemers gevraagd het zelfregulatiegedrag in de dagelijkse omgeving te beoordelen met behulp van een 3-punts Likert-schaal, variërend van 0 (nooit) tot 2 (vaak). Dit onderzoek bestrijkt 2 hoofddomeinen: gedragsregulatie (30 items) en metacognitie (45 items). We hebben de antwoorden op de 30 gedragsregulatie-items bij elkaar opgeteld om een ​​gedragsregulatiescore te creëren. Gedragsregulatiescores variëren van 0-60. We gebruikten dezelfde aanpak om een ​​samengestelde score voor metacognitie te creëren. Hogere scores duidden op een slechtere gedragsregulatie of metacognitie. De scores van T1 werden vergeleken met scores voor T2 om het effect van de interventie te evalueren.
Basislijn: minder dan of gelijk aan een zwangerschapsduur van 16 weken (T1) tot een zwangerschapsduur van 24-27 weken (T2)
Verandering in de uitvoerende functie - Gedragsregulatie
Tijdsspanne: Basislijn: minder dan of gelijk aan een zwangerschapsduur van 16 weken (T1) tot een zwangerschapsduur van 35-37 weken (T3)
De Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adults (75 items) werd gebruikt om de executieve functie te meten. In deze enquête werd aan de deelnemers gevraagd het zelfregulatiegedrag in de dagelijkse omgeving te beoordelen met behulp van een 3-punts Likert-schaal, variërend van 0 (nooit) tot 2 (vaak). Dit onderzoek bestrijkt 2 hoofddomeinen: gedragsregulatie (30 items) en metacognitie (45 items). We hebben de antwoorden op de 30 gedragsregulatie-items bij elkaar opgeteld om een ​​gedragsregulatiescore te creëren. Gedragsregulatiescores variëren van 0-60. We gebruikten dezelfde aanpak om een ​​samengestelde score voor metacognitie te creëren. Hogere scores duidden op een slechtere gedragsregulatie of metacognitie. De scores van T1 werden vergeleken met scores voor T3 om het effect van de interventie te evalueren.
Basislijn: minder dan of gelijk aan een zwangerschapsduur van 16 weken (T1) tot een zwangerschapsduur van 35-37 weken (T3)
Verandering in de uitvoerende functie - Metacognitie
Tijdsspanne: Basislijn: minder dan of gelijk aan een zwangerschapsduur van 16 weken (T1) tot een zwangerschapsduur van 24-27 weken (T2)
De Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adults (75 items) werd gebruikt om de uitvoerende functie te meten [31]. In deze enquête werd de deelnemers gevraagd het zelfregulatiegedrag in de dagelijkse omgeving te beoordelen met behulp van een driepuntsschaal, variërend van 0 (nooit) tot 2 (vaak). Dit onderzoek bestrijkt 2 hoofddomeinen: gedragsregulatie (30 items) en metacognitie (45 items). We hebben de antwoorden op de 30 gedragsregulatie-items bij elkaar opgeteld om een ​​gedragsregulatiescore te creëren. We gebruikten dezelfde aanpak om een ​​samengestelde score voor metacognitie te creëren. Metacognitiescores variëren van 0-90. Hogere scores duidden op een slechtere metacognitie. De scores van T1 werden vergeleken met scores van T2 om het effect van de interventie te evalueren.
Basislijn: minder dan of gelijk aan een zwangerschapsduur van 16 weken (T1) tot een zwangerschapsduur van 24-27 weken (T2)
Verandering in de uitvoerende functie - Metacognitie
Tijdsspanne: Basislijn: minder dan of gelijk aan een zwangerschapsduur van 16 weken (T1) tot een zwangerschapsduur van 35-37 weken (T3)
De Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adults (75 items) werd gebruikt om de uitvoerende functie te meten [31]. In deze enquête werd de deelnemers gevraagd het zelfregulatiegedrag in de dagelijkse omgeving te beoordelen met behulp van een driepuntsschaal, variërend van 0 (nooit) tot 2 (vaak). Dit onderzoek bestrijkt 2 hoofddomeinen: gedragsregulatie (30 items) en metacognitie (45 items). We hebben de antwoorden op de 30 gedragsregulatie-items bij elkaar opgeteld om een ​​gedragsregulatiescore te creëren. We gebruikten dezelfde aanpak om een ​​samengestelde score voor metacognitie te creëren. Metacognitiescores variëren van 0-90. Hogere scores duidden op een slechtere metacognitie. De scores van T1 werden vergeleken met scores van T3 om het effect van de interventie te evalueren.
Basislijn: minder dan of gelijk aan een zwangerschapsduur van 16 weken (T1) tot een zwangerschapsduur van 35-37 weken (T3)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mei-Wei Chang, PhD, Ohio State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019H0441

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren