Uso de la imaginación mental para prevenir el aumento de peso gestacional excesivo en mujeres embarazadas con sobrepeso y obesas (MAWI)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las participantes deben ser mujeres embarazadas ≤ 13 semanas de gestación con un solo feto evaluado por ultrasonido.
- Los participantes también deben tener un índice de masa corporal (IMC) autoinformado antes del embarazo de 25.0-45.0 kg/m2 y altura (altura y peso para calcular el índice de masa corporal).
- Habilidad para leer y hablar inglés,
- Edad de 18-45 años,
- Acceso a un teléfono inteligente que funcione con mensajes de texto ilimitados,
- Acceso a Internet,
- Recibo de atención prenatal de nuestras clínicas colaboradoras y plan para dar a luz al bebé en el Centro Médico Wexner de la Universidad Estatal de Ohio (OSU),
- Residente de Franklin Count,
- Comprometido con la intervención de 20 semanas.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes autoinformados de ≥ 3 abortos espontáneos,
- Interrupción planificada del embarazo,
- Hipertensión diagnosticada y/o diabetes tipo 1 o 2,
- Antecedentes o diagnóstico actual de un trastorno alimentario,
- Enfermedad física actual grave (p. ej., enfermedad renal o cáncer),
- Cirugía bariátrica pasada,
- Actual o historial de abuso de sustancias en los últimos 6 meses,
- Tratamiento actual para un trastorno psicológico grave (p. ej., esquizofrenia y trastorno bipolar),
- Contraindicaciones para caminar,
- Las mujeres que hayan dado su consentimiento no serán elegibles para participar en el estudio si no se asignan al azar a las 16 semanas y 6 días de gestación. Esto se debe a que la intervención del estudio comienza ≤ 17 semanas de gestación.
- Las mujeres no serán inelegibles para participar si no completaron los datos de referencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de pensamiento futuro episódico orientado a objetivos (GOEFT)
Además de la atención prenatal habitual, las participantes de la intervención recibirán una intervención de 20 semanas a través de la web y asesoramiento de salud individual.
Los temas de intervención se centran en el manejo del estrés, la alimentación saludable y la actividad física.
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Las personas en el grupo de intervención recibirán una intervención basada en la web de 20 semanas y asesoramiento de salud individual centrado en el manejo del estrés, la alimentación saludable y la actividad física.
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Sin intervención: Atención prenatal habitual
El grupo de atención prenatal habitual recibirá la atención habitual de sus proveedores
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio porcentual en el peso corporal
Periodo de tiempo: Valor inicial: menor o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 24-27 semanas de gestación (T2)
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Datos extraídos de la historia clínica electrónica.
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Valor inicial: menor o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 24-27 semanas de gestación (T2)
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Cambio porcentual en el peso corporal
Periodo de tiempo: 24-27 semanas de gestación (T2) a 35-37 semanas de gestación (T3)
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Datos extraídos de la historia clínica electrónica.
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24-27 semanas de gestación (T2) a 35-37 semanas de gestación (T3)
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Cambio porcentual en el peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base: menor o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 35-37 semanas de gestación (T3)
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Datos extraídos de la historia clínica electrónica.
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Línea de base: menor o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 35-37 semanas de gestación (T3)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la motivación autónoma para el manejo del estrés
Periodo de tiempo: Línea de base: menor o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 24-27 semanas de gestación (T2)
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Se medirá utilizando el Cuestionario de autorregulación del tratamiento (6 ítems) para medir la motivación autónoma para el manejo del estrés (6 ítems) Los valores son: 1 - Nada cierto, 2, 3, 4 - Algo cierto, 5, 6, 7 - Muy cierto Los investigadores sumarán 6 elementos para crear una puntuación compuesta, que va de 6 a 42. Las puntuaciones más altas indican una mayor motivación autónoma para el manejo del estrés. |
Línea de base: menor o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 24-27 semanas de gestación (T2)
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Cambio en la Motivación Autónoma para una Alimentación Saludable
Periodo de tiempo: Línea de base: menor o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 24-27 semanas de gestación (T2)
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Se medirá mediante el Cuestionario de Autorregulación del Tratamiento (6 ítems) para medir la motivación autónoma para una Alimentación Saludable (6 ítems) Los valores son: 1 - Nada cierto, 2, 3, 4 - Algo cierto, 5, 6, 7 - Muy cierto Los investigadores sumarán 6 elementos para crear una puntuación compuesta, que va de 6 a 42. Las puntuaciones más altas indican una mayor motivación autónoma para la Alimentación Saludable. |
Línea de base: menor o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 24-27 semanas de gestación (T2)
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Cambio en la Motivación Autónoma para la Actividad Física
Periodo de tiempo: Línea de base: menor o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 24-27 semanas de gestación (T2)
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Se medirá mediante el Cuestionario de Autorregulación del Tratamiento (6 ítems) para medir la motivación autónoma para la Actividad Física (6 ítems) Los valores son: 1 - Nada cierto, 2, 3, 4 - Algo cierto, 5, 6, 7 - Muy cierto Los investigadores sumarán 6 elementos para crear una puntuación compuesta, que va de 6 a 42. Las puntuaciones más altas indican una mayor motivación autónoma para la Actividad Física. |
Línea de base: menor o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 24-27 semanas de gestación (T2)
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Cambio en la motivación autónoma para el manejo del estrés
Periodo de tiempo: Línea de base: menos o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 35-37 semanas de gestación (T3)
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Se medirá utilizando el Cuestionario de autorregulación del tratamiento (6 ítems) para medir la motivación autónoma para el manejo del estrés (6 ítems) Los valores son: 1 - Nada cierto, 2, 3, 4 - Algo cierto, 5, 6, 7 - Muy cierto Los investigadores sumarán 6 elementos para crear una puntuación compuesta, que va de 6 a 42. Las puntuaciones más altas indican una mayor motivación autónoma para el manejo del estrés. |
Línea de base: menos o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 35-37 semanas de gestación (T3)
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Cambio en la Motivación Autónoma para una Alimentación Saludable
Periodo de tiempo: Línea de base: menos o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 35-37 semanas de gestación (T3)
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Se medirá mediante el Cuestionario de Autorregulación del Tratamiento (6 ítems) para medir la motivación autónoma para una Alimentación Saludable (6 ítems) Los valores son: 1 - Nada cierto, 2, 3, 4 - Algo cierto, 5, 6, 7 - Muy cierto Los investigadores sumarán 6 elementos para crear una puntuación compuesta, que va de 6 a 42. Las puntuaciones más altas indican una mayor motivación autónoma para la Alimentación Saludable |
Línea de base: menos o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 35-37 semanas de gestación (T3)
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Cambio en la Motivación Autónoma para la Actividad Física
Periodo de tiempo: Línea de base: menos o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 35-37 semanas de gestación (T3)
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Se medirá mediante el Cuestionario de Autorregulación del Tratamiento (6 ítems) para medir la motivación autónoma para la Actividad Física (6 ítems) Los valores son: 1 - Nada cierto, 2, 3, 4 - Algo cierto, 5, 6, 7 - Muy cierto Los investigadores sumarán 6 elementos para crear una puntuación compuesta, que va de 6 a 42. Las puntuaciones más altas indican una mayor motivación autónoma para la Actividad Física. |
Línea de base: menos o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 35-37 semanas de gestación (T3)
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Cambio en la autoeficacia de afrontamiento
Periodo de tiempo: Línea de base: menor o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 24-27 semanas de gestación (T2)
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Se medirá mediante una "Encuesta de Autoeficacia de Afrontamiento" (10 ítems) Los valores son: 1 - Nada seguro, 2 - No demasiado seguro, 3 - Algo seguro, 4 - Muy seguro Los investigadores sumarán 10 elementos para crear una puntuación compuesta, que va de 10 a 40. Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia de afrontamiento. |
Línea de base: menor o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 24-27 semanas de gestación (T2)
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Cambio en la autoeficacia de afrontamiento
Periodo de tiempo: Línea de base: menos o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 35-37 semanas de gestación (T3)
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Se medirá mediante una "Encuesta de Autoeficacia de Afrontamiento" (10 ítems) Los valores son: 1 - Nada seguro, 2 - No demasiado seguro, 3 - Algo seguro, 4 - Muy seguro Los investigadores sumarán 10 elementos para crear una puntuación compuesta, que va de 10 a 40. Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia de afrontamiento. |
Línea de base: menos o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 35-37 semanas de gestación (T3)
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Cambio en la autoeficacia de alimentación saludable
Periodo de tiempo: Línea de base: menor o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 24-27 semanas de gestación (T2)
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Se medirá mediante una "Encuesta de autoeficacia para una alimentación saludable" (8 ítems) Los valores son: 1 - Nada seguro, 2 - No demasiado seguro, 3 - Algo seguro, 4 - Muy seguro. Los investigadores sumarán los 8 elementos para crear una puntuación compuesta, que va de 8 a 32. A mayor puntuación, mayor autoeficacia en alimentación saludable. |
Línea de base: menor o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 24-27 semanas de gestación (T2)
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Cambio en la autoeficacia de alimentación saludable
Periodo de tiempo: Línea de base: menos o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 35-37 semanas de gestación (T3)
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Se medirá mediante una "Encuesta de autoeficacia para una alimentación saludable" (8 ítems) Los valores son: 1 - Nada seguro, 2 - No demasiado seguro, 3 - Algo seguro, 4 - Muy seguro Los investigadores sumarán los 8 elementos para crear una puntuación compuesta, que va de 8 a 32. A mayor puntuación, mayor autoeficacia en alimentación saludable. |
Línea de base: menos o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 35-37 semanas de gestación (T3)
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Cambio en la actividad física Autoeficacia
Periodo de tiempo: Línea de base: menor o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 24-27 semanas de gestación (T2)
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Se medirá mediante una “Encuesta de Autoeficacia en Actividad Física” (10 ítems) que pregunta a los participantes la confianza en la realización de la actividad específica. Los valores son: 1 - Nada seguro, 2 - No demasiado seguro, 3 - Algo seguro, 4 - Muy seguro Los investigadores sumarán los 10 elementos para crear una puntuación compuesta, que va de 10 a 40. A mayor puntuación, mayor autoeficacia en actividad física. |
Línea de base: menor o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 24-27 semanas de gestación (T2)
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Cambio en la actividad física Autoeficacia
Periodo de tiempo: Línea de base: menos o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 35-37 semanas de gestación (T3)
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Se medirá mediante una “Encuesta de Autoeficacia en Actividad Física” (10 ítems) que pregunta a los participantes la confianza en la realización de la actividad específica. Los valores son: 1 - Nada seguro, 2 - No demasiado seguro, 3 - Algo seguro, 4 - Muy seguro Los investigadores sumarán los 10 elementos para crear una puntuación compuesta, que va de 10 a 40. A mayor puntuación, mayor autoeficacia en actividad física. |
Línea de base: menos o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 35-37 semanas de gestación (T3)
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Cambio en el estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea de base: menor o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 24-27 semanas de gestación (T2)
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Se medirá utilizando la Escala de Estrés Percibido (10 ítems) que mide el grado en que las situaciones en la vida de uno son valoradas como estresantes. Los valores son: 0 - Nunca, 1 - Casi nunca, 2 - A veces, 3 - Bastante a menudo, 4 - Muy a menudo Los investigadores sumarán 10 elementos para crear una puntuación compuesta, que va de 0 a 40. A mayor puntuación, mayores niveles de estrés percibido. |
Línea de base: menor o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 24-27 semanas de gestación (T2)
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Cambio en el estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea de base: menos o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 35-37 semanas de gestación (T3)
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Se medirá utilizando la Escala de Estrés Percibido (10 ítems) que mide el grado en que las situaciones en la vida de uno son valoradas como estresantes. Los valores son: 0 - Nunca, 1 - Casi nunca, 2 - A veces, 3 - Bastante a menudo, 4 - Muy a menudo Los investigadores sumarán 10 elementos para crear una puntuación compuesta, que va de 0 a 40. A mayor puntuación, mayores niveles de estrés percibido. |
Línea de base: menos o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 35-37 semanas de gestación (T3)
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Porcentaje de participantes diagnosticadas con diabetes gestacional
Periodo de tiempo: 24-27 semanas de gestación (T2) a 35-37 semanas de gestación (T3)
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Datos extraídos de la historia clínica electrónica.
Porcentaje de participantes a las que se les diagnosticó diabetes gestacional durante el período del estudio.
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24-27 semanas de gestación (T2) a 35-37 semanas de gestación (T3)
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Porcentaje de participantes diagnosticadas con hipertensión gestacional
Periodo de tiempo: 24-27 semanas de gestación (T2) a 35-37 semanas de gestación (T3)
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Datos extraídos de la historia clínica electrónica.
Porcentaje de participantes diagnosticadas con hipertensión gestacional en el período de estudio.
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24-27 semanas de gestación (T2) a 35-37 semanas de gestación (T3)
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Porcentaje de participantes con parto por cesárea
Periodo de tiempo: 35-37 semanas de gestación (T3)
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Datos extraídos de la historia clínica electrónica.
Porcentaje de participantes que experimentaron un parto por cesárea.
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35-37 semanas de gestación (T3)
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Peso corporal del recién nacido
Periodo de tiempo: 35-37 semanas de gestación (T3)
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Datos extraídos de la historia clínica electrónica.
Peso corporal del recién nacido tomado al nacer.
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35-37 semanas de gestación (T3)
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Porcentaje de participantes con partos prematuros (<37 semanas de gestación)
Periodo de tiempo: 35-37 semanas de gestación (T3)
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La edad gestacional de cada participante se extrajo del historial médico electrónico y los nacimientos antes de las 37 semanas de gestación se consideraron prematuros.
El número de nacimientos prematuros se promedió dentro de los grupos de estudio.
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35-37 semanas de gestación (T3)
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Porcentaje de cambio en los comportamientos de ingesta dietética: ingesta calórica (Kcal)
Periodo de tiempo: Valor inicial: menor o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 24-27 semanas de gestación (T2)
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Evaluado mediante el recordatorio de 24 horas autoadministrado automatizado del Instituto Nacional del Cáncer (ASA24). Los participantes completaron recordatorios dietéticos de 24 horas en dos días aleatorios durante una semana. Se agregaron los valores de la variable de interés, calorías (Kcal), para los 2 períodos de 24 horas para determinar la cantidad total consumida en los períodos de tiempo específicos de recopilación de datos. Los datos del valor inicial (T1) se compararon con los recopilados en T2 para cada participante y se promediaron para obtener una puntuación agregada. Los números positivos representan un aumento en las calorías consumidas, los números negativos representan una disminución en las calorías consumidas. En este análisis solo se incluyeron los participantes que completaron 2 días de datos dietéticos. |
Valor inicial: menor o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 24-27 semanas de gestación (T2)
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Porcentaje de cambio en los comportamientos de ingesta dietética: grasa (g)
Periodo de tiempo: Valor inicial: menor o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 24-27 semanas de gestación (T2)
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Evaluado mediante el recordatorio de 24 horas autoadministrado automatizado del Instituto Nacional del Cáncer (ASA24). Los participantes completaron recordatorios dietéticos de 24 horas en dos días aleatorios durante una semana. Se agregaron los valores de la variable de interés, grasa (gm), para los 2 períodos de 24 horas para determinar la cantidad total consumida en los períodos de tiempo específicos de recopilación de datos. Los datos del valor inicial (T1) se compararon con los recopilados en T2 para cada participante y se promediaron para obtener una puntuación agregada. Los números positivos representan un aumento en la grasa consumida, los números negativos representan una disminución en la grasa consumida. En este análisis solo se incluyeron los participantes que completaron 2 días de datos dietéticos. |
Valor inicial: menor o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 24-27 semanas de gestación (T2)
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Porcentaje de cambio en los comportamientos de ingesta dietética: fruta (taza)
Periodo de tiempo: Valor inicial: menor o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 24-27 semanas de gestación (T2)
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Evaluado mediante el recordatorio de 24 horas autoadministrado automatizado del Instituto Nacional del Cáncer (ASA24). Los participantes completaron recordatorios dietéticos de 24 horas en dos días aleatorios durante una semana. Se agregaron los valores de la variable de interés, fruta (taza), para los 2 períodos de 24 horas para determinar la cantidad total consumida en los períodos de tiempo específicos de recopilación de datos. Los datos del valor inicial (T1) se compararon con los recopilados en T2 para cada participante y se promediaron para obtener una puntuación agregada. Los números positivos representan un aumento en la fruta consumida, los números negativos representan una disminución en la fruta consumida. En este análisis solo se incluyeron los participantes que completaron 2 días de datos dietéticos. |
Valor inicial: menor o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 24-27 semanas de gestación (T2)
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Porcentaje de cambio en los comportamientos de ingesta dietética: vegetales (taza)
Periodo de tiempo: Valor inicial: menor o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 24-27 semanas de gestación (T2)
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Evaluado mediante el recordatorio de 24 horas autoadministrado automatizado del Instituto Nacional del Cáncer (ASA24). Los participantes completaron recordatorios dietéticos de 24 horas en dos días aleatorios durante una semana. Se agregaron los valores de la variable de interés (verduras (taza)) para los 2 períodos de 24 horas para determinar la cantidad total consumida en los períodos de tiempo específicos de recopilación de datos. Los datos del valor inicial (T1) se compararon con los recopilados en T2 para cada participante y se promediaron para obtener una puntuación agregada. Los números positivos representan un aumento en el consumo de vegetales, los números negativos representan una disminución en el consumo de vegetales. En este análisis solo se incluyeron los participantes que completaron 2 días de datos dietéticos. |
Valor inicial: menor o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 24-27 semanas de gestación (T2)
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Porcentaje de cambio en los comportamientos de ingesta dietética: azúcares añadidos (cucharadita o 4 g)
Periodo de tiempo: Valor inicial: menor o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 24-27 semanas de gestación (T2)
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Evaluado mediante el recordatorio de 24 horas autoadministrado automatizado del Instituto Nacional del Cáncer (ASA24). Los participantes completaron recordatorios dietéticos de 24 horas en dos días aleatorios durante una semana. Se agregaron los valores de la variable de interés (cucharadita de azúcar agregada o 4 g) para los 2 períodos de 24 horas para determinar la cantidad total consumida en los períodos de tiempo específicos de recopilación de datos. Los datos del valor inicial (T1) se compararon con los recopilados en T2 para cada participante y se promediaron para obtener una puntuación agregada. Los números positivos representan un aumento en los azúcares agregados consumidos, los números negativos representan una disminución en los azúcares agregados consumidos. En este análisis solo se incluyeron los participantes que completaron 2 días de datos dietéticos. |
Valor inicial: menor o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 24-27 semanas de gestación (T2)
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Porcentaje de cambio en los comportamientos de ingesta dietética: ingesta calórica (Kcal)
Periodo de tiempo: Línea de base: menor o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 35-37 semanas de gestación (T3)
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Evaluado mediante el recordatorio de 24 horas autoadministrado automatizado del Instituto Nacional del Cáncer (ASA24). Los participantes completaron recordatorios dietéticos de 24 horas en dos días aleatorios durante una semana. Se agregaron los valores de la variable de interés, calorías (Kcal), para los 2 períodos de 24 horas para determinar la cantidad total consumida en los períodos de tiempo específicos de recopilación de datos. Los datos del valor inicial (T1) se compararon con los recopilados en T3 para cada participante y se promediaron para obtener una puntuación agregada. Los números positivos representan un aumento en las calorías consumidas, los números negativos representan una disminución en las calorías consumidas. En este análisis solo se incluyeron los participantes que completaron 2 días de datos dietéticos. |
Línea de base: menor o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 35-37 semanas de gestación (T3)
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Porcentaje de cambio en los comportamientos de ingesta dietética: ingesta de grasas (g)
Periodo de tiempo: Línea de base: menor o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 35-37 semanas de gestación (T3)
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Evaluado mediante el recordatorio de 24 horas autoadministrado automatizado del Instituto Nacional del Cáncer (ASA24). Los participantes completaron recordatorios dietéticos de 24 horas en dos días aleatorios durante una semana. Se agregaron los valores de la variable de interés, grasa (gm), para los 2 períodos de 24 horas para determinar la cantidad total consumida en los períodos de tiempo específicos de recopilación de datos. Los datos del valor inicial (T1) se compararon con los recopilados en T3 para cada participante y se promediaron para obtener una puntuación agregada. Los números positivos representan un aumento en la grasa consumida, los números negativos representan una disminución en la grasa consumida. En este análisis solo se incluyeron los participantes que completaron 2 días de datos dietéticos. |
Línea de base: menor o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 35-37 semanas de gestación (T3)
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Porcentaje de cambio en los comportamientos de ingesta dietética: ingesta de frutas (tazas)
Periodo de tiempo: Línea de base: menor o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 35-37 semanas de gestación (T3)
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Evaluado mediante el recordatorio de 24 horas autoadministrado automatizado del Instituto Nacional del Cáncer (ASA24). Los participantes completaron recordatorios dietéticos de 24 horas en dos días aleatorios durante una semana. Se agregaron los valores de la variable de interés, fruta (taza), para los 2 períodos de 24 horas para determinar la cantidad total consumida en los períodos de tiempo específicos de recopilación de datos. Los datos del valor inicial (T1) se compararon con los recopilados en T3 para cada participante y se promediaron para obtener una puntuación agregada. Los números positivos representan un aumento en la fruta consumida, los números negativos representan una disminución en la fruta consumida. En este análisis solo se incluyeron los participantes que completaron 2 días de datos dietéticos. |
Línea de base: menor o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 35-37 semanas de gestación (T3)
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Porcentaje de cambio en los comportamientos de ingesta dietética: ingesta de vegetales (tazas)
Periodo de tiempo: Línea de base: menor o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 35-37 semanas de gestación (T3)
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Evaluado mediante el recordatorio de 24 horas autoadministrado automatizado del Instituto Nacional del Cáncer (ASA24). Los participantes completaron recordatorios dietéticos de 24 horas en dos días aleatorios durante una semana. Se agregaron los valores de la variable de interés, verdura (taza), para los 2 períodos de 24 horas para determinar la cantidad total consumida en los períodos de tiempo específicos de recopilación de datos. Los datos del valor inicial (T1) se compararon con los recopilados en T3 para cada participante y se promediaron para obtener una puntuación agregada. Los números positivos representan un aumento en el consumo de vegetales, los números negativos representan una disminución en el consumo de vegetales. En este análisis solo se incluyeron los participantes que completaron 2 días de datos dietéticos. |
Línea de base: menor o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 35-37 semanas de gestación (T3)
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Porcentaje de cambio en los comportamientos de ingesta dietética: ingesta de azúcares añadidos (g)
Periodo de tiempo: Línea de base: menor o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 35-37 semanas de gestación (T3)
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Evaluado mediante el recordatorio de 24 horas autoadministrado automatizado del Instituto Nacional del Cáncer (ASA24). Los participantes completaron recordatorios dietéticos de 24 horas en dos días aleatorios durante una semana. Se agregaron los valores de la variable de interés (azúcares añadidos (cucharadita o 4 g) para los 2 períodos de 24 horas para determinar la cantidad total consumida en los períodos de tiempo específicos de recopilación de datos). Los datos del valor inicial (T1) se compararon con los recopilados en T3 para cada participante y se promediaron para obtener una puntuación agregada. Los números positivos representan un aumento en los azúcares agregados consumidos, los números negativos representan una disminución en los azúcares agregados consumidos. En este análisis solo se incluyeron los participantes que completaron 2 días de datos dietéticos. |
Línea de base: menor o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 35-37 semanas de gestación (T3)
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Porcentaje de cambio en la actividad física: equivalente metabólico de tarea (MET) de 7 días
Periodo de tiempo: Valor inicial: menor o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 24-27 semanas de gestación (T2)
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Evaluado utilizando Actigraph (GT3x), una medición objetiva de la actividad física. Los investigadores distribuyeron el Actigraph en los hogares de los participantes (T2 y T3) para usarlo en la muñeca al menos siete días consecutivos (≥ 10 horas por día). Los valores de la variable de interés (MET de 7 días) para el período se agregaron para determinar el monto total en los períodos de tiempo específicos de recopilación de datos. Los datos del valor inicial (T1) se compararon con los recopilados en T2 para cada participante y se promediaron para obtener una puntuación agregada. Los números positivos representan un aumento en la actividad física. Los números negativos representan una disminución en la actividad física. Solo se incluyeron en el análisis los participantes que completaron el requisito mínimo para informar [uso en la muñeca al menos siete días consecutivos (≥ 10 horas/por día)]. |
Valor inicial: menor o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 24-27 semanas de gestación (T2)
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Porcentaje de cambio en la actividad física: equivalente metabólico de tarea (MET) de 7 días
Periodo de tiempo: Línea de base: menor o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 35-37 semanas de gestación (T3)
|
Evaluado utilizando Actigraph (GT3x), una medición objetiva de la actividad física. Los investigadores distribuyeron el Actigraph en los hogares de los participantes (T2 y T3) para usarlo en la muñeca al menos siete días consecutivos (≥ 10 horas por día). Los valores de la variable de interés (MET de 7 días) para el período se agregaron para determinar el monto total en los períodos de tiempo específicos de recopilación de datos. Los datos del valor inicial (T1) se compararon con los recopilados en T3 para cada participante y se promediaron para obtener una puntuación agregada. Los números positivos representan un aumento en la actividad física. Los números negativos representan una disminución en la actividad física. Solo los participantes que completaron el requisito mínimo para informar [usar en el wr |
Línea de base: menor o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 35-37 semanas de gestación (T3)
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Cambio en la regulación de las emociones
Periodo de tiempo: Valor inicial: menor o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 24-27 semanas de gestación (T2)
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Para medir el control emocional se utilizó el Cuestionario de Regulación de las Emociones (10 ítems).
El cuestionario pidió a los participantes que informaran sobre el uso del proceso de regulación emocional utilizando una escala de 7 puntos que iba del 1 (muy en desacuerdo) al 7 (muy de acuerdo).
Después de revisar la codificación de 4 ítems, sumamos las respuestas de 10 ítems para crear una puntuación de control emocional (osciló entre 10 y 70).
Las puntuaciones más altas indicaron un mejor control emocional.
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Valor inicial: menor o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 24-27 semanas de gestación (T2)
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Cambio en la regulación de las emociones
Periodo de tiempo: Línea de base: menor o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 35-37 semanas de gestación (T3)
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Para medir el control emocional se utilizó el Cuestionario de Regulación de las Emociones (10 ítems).
El cuestionario pidió a los participantes que informaran sobre el uso del proceso de regulación emocional utilizando una escala de 7 puntos que iba del 1 (muy en desacuerdo) al 7 (muy de acuerdo).
Después de revisar la codificación de 4 ítems, sumamos las respuestas de 10 ítems para crear una puntuación de control emocional (osciló entre 10 y 70).
Las puntuaciones más altas indicaron un mejor control emocional.
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Línea de base: menor o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 35-37 semanas de gestación (T3)
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Cambio en la Función Ejecutiva - Regulación del Comportamiento
Periodo de tiempo: Valor inicial: menor o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 24-27 semanas de gestación (T2)
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Para medir la función ejecutiva se utilizó el Inventario de Calificación de la Conducta de la Función Ejecutiva en Adultos (75 ítems).
Esta encuesta pidió a los participantes que calificaran los comportamientos de autorregulación en el entorno cotidiano utilizando una escala Likert de 3 puntos que va de 0 (nunca) a 2 (a menudo).
Esta encuesta cubre 2 dominios principales: regulación del comportamiento (30 ítems) y metacognición (45 ítems).
Sumamos las respuestas a los 30 ítems de regulación del comportamiento para crear una puntuación de regulación del comportamiento.
Las puntuaciones de regulación del comportamiento oscilan entre 0 y 60.
Utilizamos el mismo enfoque para crear una puntuación compuesta para metacognición.
Las puntuaciones más altas indicaron una peor regulación del comportamiento o metacognición.
Las puntuaciones de T1 se compararon con las puntuaciones de T2 para evaluar el efecto de la intervención.
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Valor inicial: menor o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 24-27 semanas de gestación (T2)
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Cambio en la Función Ejecutiva - Regulación del Comportamiento
Periodo de tiempo: Línea de base: menor o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 35-37 semanas de gestación (T3)
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Para medir la función ejecutiva se utilizó el Inventario de Calificación de la Conducta de la Función Ejecutiva en Adultos (75 ítems).
Esta encuesta pidió a los participantes que calificaran los comportamientos de autorregulación en el entorno cotidiano utilizando una escala Likert de 3 puntos que va de 0 (nunca) a 2 (a menudo).
Esta encuesta cubre 2 dominios principales: regulación del comportamiento (30 ítems) y metacognición (45 ítems).
Sumamos las respuestas a los 30 ítems de regulación del comportamiento para crear una puntuación de regulación del comportamiento.
Las puntuaciones de regulación del comportamiento oscilan entre 0 y 60.
Utilizamos el mismo enfoque para crear una puntuación compuesta para metacognición.
Las puntuaciones más altas indicaron una peor regulación del comportamiento o metacognición.
Las puntuaciones de T1 se compararon con las puntuaciones de T3 para evaluar el efecto de la intervención.
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Línea de base: menor o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 35-37 semanas de gestación (T3)
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Cambio en la función ejecutiva: metacognición
Periodo de tiempo: Valor inicial: menor o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 24-27 semanas de gestación (T2)
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Para medir la función ejecutiva se utilizó el Inventario de Calificación del Comportamiento de la Función Ejecutiva en Adultos (75 ítems) [31].
Esta encuesta pidió a los participantes que calificaran los comportamientos de autorregulación en el entorno cotidiano utilizando una escala de 3 puntos que va de 0 (nunca) a 2 (a menudo).
Esta encuesta cubre 2 dominios principales: regulación del comportamiento (30 ítems) y metacognición (45 ítems).
Sumamos las respuestas a los 30 ítems de regulación del comportamiento para crear una puntuación de regulación del comportamiento.
Utilizamos el mismo enfoque para crear una puntuación compuesta para metacognición.
Las puntuaciones de metacognición oscilan entre 0 y 90.
Las puntuaciones más altas indicaron una peor metacognición.
Las puntuaciones de T1 se compararon con las puntuaciones de T2 para evaluar el efecto de la intervención.
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Valor inicial: menor o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 24-27 semanas de gestación (T2)
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Cambio en la función ejecutiva: metacognición
Periodo de tiempo: Línea de base: menor o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 35-37 semanas de gestación (T3)
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Para medir la función ejecutiva se utilizó el Inventario de Calificación del Comportamiento de la Función Ejecutiva en Adultos (75 ítems) [31].
Esta encuesta pidió a los participantes que calificaran los comportamientos de autorregulación en el entorno cotidiano utilizando una escala de 3 puntos que va de 0 (nunca) a 2 (a menudo).
Esta encuesta cubre 2 dominios principales: regulación del comportamiento (30 ítems) y metacognición (45 ítems).
Sumamos las respuestas a los 30 ítems de regulación del comportamiento para crear una puntuación de regulación del comportamiento.
Utilizamos el mismo enfoque para crear una puntuación compuesta para metacognición.
Las puntuaciones de metacognición oscilan entre 0 y 90.
Las puntuaciones más altas indicaron una peor metacognición.
Las puntuaciones de T1 se compararon con las puntuaciones de T3 para evaluar el efecto de la intervención.
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Línea de base: menor o igual a 16 semanas de gestación (T1) a 35-37 semanas de gestación (T3)
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Mei-Wei Chang, PhD, Ohio State University
Fechas de registro del estudio
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- 2019H0441
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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