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Usando a imaginação mental para prevenir o ganho excessivo de peso gestacional em mulheres grávidas com sobrepeso e obesas (MAWI)

14 de novembro de 2024 atualizado por: Mei-Wei Chang, Ohio State University
Moms Are Worth It é um estudo de intervenção de comportamento de estilo de vida que visa prevenir o ganho excessivo de peso gestacional em mulheres grávidas com sobrepeso ou obesas por meio da promoção do controle do estresse, alimentação saudável e atividade física. As mulheres elegíveis serão designadas aleatoriamente para um grupo de cuidados habituais ou intervenção mais cuidados habituais. A intervenção terá duração de 20 semanas e será realizada via web semanal e sessões individuais de coaching em saúde (10 delas)

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os atuais estudos eficazes de intervenção no estilo de vida com o objetivo de prevenir o ganho excessivo de peso gestacional (EGWG) em mulheres grávidas com sobrepeso ou obesas têm praticidade, escalabilidade e sustentabilidade limitadas devido à alta carga dos participantes e custo excessivo para a prática clínica. Além disso, estudos anteriores prestaram pouca ou nenhuma atenção à motivação, emoção e cognição, todos essenciais para motivar e permitir que os indivíduos se envolvam em comportamentos de estilo de vida saudáveis ​​e alcancem resultados positivos na saúde. Uma abordagem promissora para prevenir o EGWG em mulheres grávidas com sobrepeso ou obesas é por meio do pensamento futuro episódico orientado por objetivos (GOEFT). Este estudo piloto randomizado controlado visa prevenir o EGWG em gestantes com sobrepeso ou obesidade. A intervenção GOEFT autodirigida e baseada na web proposta se concentrará no aumento da motivação (motivação autônoma e autoeficácia) e na melhoria da emoção (controle emocional e estresse) e cognição (função executiva, ExF), promovendo assim comportamentos de estilo de vida saudáveis. Isso levará à prevenção do EGWG e a uma taxa reduzida de diabetes gestacional, hipertensão gestacional, cesariana e macrossomia fetal. Nossa intervenção durará 20 semanas (começando na 17ª semana de gestação). Os participantes (N = 90; 50% brancos, 50% minoria) serão recrutados e inscritos em clínicas de atendimento pré-natal no Wexner Medical Center da Universidade Estadual de Ohio e serão designados aleatoriamente para nossa intervenção GOEFT (n = 45) ou cuidados habituais (n = 45). Todos os participantes serão avaliados no início do estudo (<17 semanas de gestação, T1), 24-27 semanas de gestação (T2) e 35-37 semanas de gestação (T3). Os objetivos específicos são (1) determinar a viabilidade da intervenção GOEFT: recrutamento, randomização, retenção e implementação da intervenção, (2) investigar a eficácia potencial da intervenção no ganho de peso gestacional e resultados maternos e de nascimento, (3) investigar a impacto potencial da intervenção nos comportamentos de estilo de vida e (4) investigar o impacto potencial da intervenção na motivação, emoção e cognição.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • As participantes devem ser mulheres grávidas ≤ 13 semanas de gestação com feto único avaliado por ultrassom.
  • As participantes também devem ter um índice de massa corporal (IMC) auto-relatado antes da gravidez de 25,0-45,0 kg/m2 e estatura (altura e peso para cálculo do índice de massa corporal).
  • Capacidade de ler e falar inglês,
  • Idade de 18 a 45 anos,
  • Acesso a um smartphone funcional com mensagens de texto ilimitadas,
  • Acesso à internet,
  • Recebimento de cuidados pré-natais de nossas clínicas colaboradoras e plano de parto no Wexner Medical Center da Ohio State University (OSU),
  • Residente de Franklin Count,
  • Comprometidos com a intervenção de 20 semanas.

Critério de exclusão:

  • História autorrelatada de ≥ 3 abortos espontâneos,
  • Interrupção planejada da gravidez,
  • Hipertensão diagnosticada e/ou diabetes tipo 1 ou 2,
  • História ou diagnóstico atual de um transtorno alimentar,
  • Doença física atual grave (por exemplo, doença renal ou câncer),
  • Cirurgia bariátrica anterior,
  • Atual ou história de abuso de substâncias nos últimos 6 meses,
  • Tratamento atual para um distúrbio psicológico grave (por exemplo, esquizofrenia e transtorno bipolar),
  • Contra-indicações para caminhar,
  • As mulheres consentidas não serão elegíveis para participar do estudo se não forem randomizadas por 16 semanas e 6 dias de gestação. Isso ocorre porque a intervenção do estudo começa ≤ 17 semanas de gestação.
  • As mulheres não serão inelegíveis para participação se não preencherem os dados da linha de base.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de Pensamento Futuro Episódico Orientado a Objetivos (GOEFT)
Além dos cuidados pré-natais habituais, os participantes da intervenção receberão uma intervenção de 20 semanas via web e aconselhamento de saúde individual. Os tópicos de intervenção centram-se na gestão do stress, alimentação saudável e atividade física.
Os indivíduos do grupo de intervenção receberão uma intervenção baseada na web de 20 semanas e treinamento individual de saúde com foco no gerenciamento do estresse, alimentação saudável e atividade física.
Sem intervenção: Cuidado pré-natal habitual
O grupo de cuidados pré-natais habituais receberá cuidados habituais de seus provedores

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração percentual no peso corporal
Prazo: Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 24-27 semanas de gestação (T2)
Dados extraídos do prontuário eletrônico
Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 24-27 semanas de gestação (T2)
Alteração percentual no peso corporal
Prazo: 24-27 semanas de gestação (T2) a 35-37 semanas de gestação (T3)
Dados extraídos do prontuário eletrônico
24-27 semanas de gestação (T2) a 35-37 semanas de gestação (T3)
Alteração percentual no peso corporal
Prazo: Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 35-37 semanas de gestação (T3)
Dados extraídos do prontuário eletrônico
Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 35-37 semanas de gestação (T3)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Motivação Autônoma para Gerenciamento do Estresse
Prazo: Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 24-27 semanas de gestação (T2)

Será medido usando o Questionário de Auto-Regulação do Tratamento (6 itens) para medir a motivação autônoma para o gerenciamento do estresse (6 itens)

Os valores são: 1 - Nem um pouco verdadeiro, 2, 3, 4 - Um pouco verdadeiro, 5, 6, 7 - Muito verdadeiro

Os investigadores somarão 6 itens para criar uma pontuação composta, variando de 6 a 42.

Pontuações mais altas indicam maior motivação autônoma para o gerenciamento do estresse.

Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 24-27 semanas de gestação (T2)
Mudança na Motivação Autônoma para Alimentação Saudável
Prazo: Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 24-27 semanas de gestação (T2)

Será medido usando o Questionário de Auto-Regulação do Tratamento (6 itens) para medir a motivação autônoma para uma Alimentação Saudável (6 itens)

Os valores são: 1 - Nem um pouco verdadeiro, 2, 3, 4 - Um pouco verdadeiro, 5, 6, 7 - Muito verdadeiro

Os investigadores somarão 6 itens para criar uma pontuação composta, variando de 6 a 42.

Pontuações mais altas indicam maior motivação autônoma para uma Alimentação Saudável.

Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 24-27 semanas de gestação (T2)
Mudança na Motivação Autônoma para Atividade Física
Prazo: Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 24-27 semanas de gestação (T2)

Será medido usando o Questionário de Auto-Regulação de Tratamento (6 itens) para medir a motivação autônoma para Atividade Física (6 itens)

Os valores são: 1 - Nem um pouco verdadeiro, 2, 3, 4 - Um pouco verdadeiro, 5, 6, 7 - Muito verdadeiro

Os investigadores somarão 6 itens para criar uma pontuação composta, variando de 6 a 42.

Escores mais altos indicam maior motivação autônoma para Atividade Física.

Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 24-27 semanas de gestação (T2)
Mudança na Motivação Autônoma para Gerenciamento do Estresse
Prazo: Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 35-37 semanas de gestação (T3)

Será medido usando o Questionário de Auto-Regulação do Tratamento (6 itens) para medir a motivação autônoma para o gerenciamento do estresse (6 itens)

Os valores são: 1 - Nem um pouco verdadeiro, 2, 3, 4 - Um pouco verdadeiro, 5, 6, 7 - Muito verdadeiro

Os investigadores somarão 6 itens para criar uma pontuação composta, variando de 6 a 42.

Pontuações mais altas indicam maior motivação autônoma para o gerenciamento do estresse.

Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 35-37 semanas de gestação (T3)
Mudança na Motivação Autônoma para Alimentação Saudável
Prazo: Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 35-37 semanas de gestação (T3)

Será medido usando o Questionário de Auto-Regulação do Tratamento (6 itens) para medir a motivação autônoma para uma Alimentação Saudável (6 itens)

Os valores são: 1 - Nem um pouco verdadeiro, 2, 3, 4 - Um pouco verdadeiro, 5, 6, 7 - Muito verdadeiro

Os investigadores somarão 6 itens para criar uma pontuação composta, variando de 6 a 42.

Pontuações mais altas indicam maior motivação autônoma para uma alimentação saudável

Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 35-37 semanas de gestação (T3)
Mudança na Motivação Autônoma para Atividade Física
Prazo: Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 35-37 semanas de gestação (T3)

Será medido usando o Questionário de Auto-Regulação de Tratamento (6 itens) para medir a motivação autônoma para Atividade Física (6 itens)

Os valores são: 1 - Nem um pouco verdadeiro, 2, 3, 4 - Um pouco verdadeiro, 5, 6, 7 - Muito verdadeiro

Os investigadores somarão 6 itens para criar uma pontuação composta, variando de 6 a 42.

Escores mais altos indicam maior motivação autônoma para Atividade Física.

Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 35-37 semanas de gestação (T3)
Mudança na Autoeficácia de Enfrentamento
Prazo: Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 24-27 semanas de gestação (T2)

Será medido usando uma "Pesquisa de Autoeficácia de Enfrentamento" (10 itens)

Os valores são: 1 - Nada confiante, 2 - Não muito confiante, 3 - Um pouco confiante, 4 - Muito confiante

Os investigadores somarão 10 itens para criar uma pontuação composta, variando de 10 a 40.

Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia de enfrentamento.

Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 24-27 semanas de gestação (T2)
Mudança na Autoeficácia de Enfrentamento
Prazo: Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 35-37 semanas de gestação (T3)

Será medido usando uma "Pesquisa de Autoeficácia de Enfrentamento" (10 itens)

Os valores são: 1 - Nada confiante, 2 - Não muito confiante, 3 - Um pouco confiante, 4 - Muito confiante

Os investigadores somarão 10 itens para criar uma pontuação composta, variando de 10 a 40.

Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia de enfrentamento.

Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 35-37 semanas de gestação (T3)
Mudança na Autoeficácia Alimentar Saudável
Prazo: Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 24-27 semanas de gestação (T2)

Será medido usando uma "Pesquisa de autoeficácia para alimentação saudável" (8 itens)

Os valores são: 1 - Nem um pouco confiante, 2 - Não muito confiante, 3 - Um pouco confiante, 4 - Muito confiante.

Os investigadores somarão todos os 8 itens para criar uma pontuação composta, variando de 8 a 32.

Quanto maior a pontuação, maior a autoeficácia alimentar saudável.

Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 24-27 semanas de gestação (T2)
Mudança na Autoeficácia Alimentar Saudável
Prazo: Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 35-37 semanas de gestação (T3)

Será medido usando uma "Pesquisa de autoeficácia para alimentação saudável" (8 itens)

Os valores são: 1 - Nada confiante, 2 - Não muito confiante, 3 - Um pouco confiante, 4 - Muito confiante

Os investigadores somarão todos os 8 itens para criar uma pontuação composta, variando de 8 a 32. Quanto maior a pontuação, maior a autoeficácia alimentar saudável.

Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 35-37 semanas de gestação (T3)
Mudança na autoeficácia da atividade física
Prazo: Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 24-27 semanas de gestação (T2)

Será medido por meio de uma "Pesquisa de Autoeficácia para Atividade Física" (10 itens) que questiona a confiança dos participantes em realizar a atividade específica.

Os valores são: 1 - Nada confiante, 2 - Não muito confiante, 3 - Um pouco confiante, 4 - Muito confiante

Os investigadores irão somar todos os 10 itens para criar uma pontuação composta, variando de 10 a 40. Quanto maior a pontuação, maior a autoeficácia da atividade física.

Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 24-27 semanas de gestação (T2)
Mudança na autoeficácia da atividade física
Prazo: Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 35-37 semanas de gestação (T3)

Será medido por meio de uma "Pesquisa de Autoeficácia para Atividade Física" (10 itens) que questiona a confiança dos participantes em realizar a atividade específica.

Os valores são: 1 - Nada confiante, 2 - Não muito confiante, 3 - Um pouco confiante, 4 - Muito confiante

Os investigadores irão somar todos os 10 itens para criar uma pontuação composta, variando de 10 a 40. Quanto maior a pontuação, maior a autoeficácia da atividade física.

Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 35-37 semanas de gestação (T3)
Mudança no Estresse Percebido
Prazo: Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 24-27 semanas de gestação (T2)

Será medido usando a Escala de Estresse Percebido (10 itens) que mede o grau em que as situações na vida de uma pessoa são avaliadas como estressantes.

Os valores são: 0 - Nunca, 1 - Quase nunca, 2 - Algumas vezes, 3 - Quase sempre, 4 - Muito frequentemente

Os investigadores somarão 10 itens para criar uma pontuação composta, variando de 0 a 40.

Quanto maior a pontuação, maiores os níveis de estresse percebido.

Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 24-27 semanas de gestação (T2)
Mudança no Estresse Percebido
Prazo: Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 35-37 semanas de gestação (T3)

Será medido usando a Escala de Estresse Percebido (10 itens) que mede o grau em que as situações na vida de uma pessoa são avaliadas como estressantes.

Os valores são: 0 - Nunca, 1 - Quase nunca, 2 - Algumas vezes, 3 - Quase sempre, 4 - Muito frequentemente

Os investigadores somarão 10 itens para criar uma pontuação composta, variando de 0 a 40.

Quanto maior a pontuação, maiores os níveis de estresse percebido.

Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 35-37 semanas de gestação (T3)
Porcentagem de participantes com diagnóstico de diabetes gestacional
Prazo: 24-27 semanas de gestação (T2) a 35-37 semanas de gestação (T3)
Dados extraídos do prontuário eletrônico. Porcentagem de participantes que foram diagnosticados com Diabetes Gestacional durante o período do estudo.
24-27 semanas de gestação (T2) a 35-37 semanas de gestação (T3)
Porcentagem de participantes com diagnóstico de hipertensão gestacional
Prazo: 24-27 semanas de gestação (T2) a 35-37 semanas de gestação (T3)
Dados extraídos do prontuário eletrônico. Percentual de participantes com diagnóstico de Hipertensão Gestacional no período do estudo.
24-27 semanas de gestação (T2) a 35-37 semanas de gestação (T3)
Porcentagem de participantes com parto cesáreo
Prazo: 35-37 semanas de gestação (T3)
Dados extraídos do prontuário eletrônico. Porcentagem de participantes que vivenciaram parto cesáreo.
35-37 semanas de gestação (T3)
Peso corporal do recém-nascido
Prazo: 35-37 semanas de gestação (T3)
Dados extraídos do prontuário eletrônico. Peso corporal do recém-nascido medido ao nascer.
35-37 semanas de gestação (T3)
Porcentagem de participantes com nascimentos prematuros (<37 semanas de gestação)
Prazo: 35-37 semanas de gestação (T3)
A idade gestacional de cada participante foi extraída do prontuário eletrônico e os nascimentos antes de 37 semanas de gestação foram considerados prematuros. O número de nascimentos prematuros foi calculado em média dentro dos grupos de estudo.
35-37 semanas de gestação (T3)
Porcentagem de mudança nos comportamentos de ingestão alimentar - Ingestão calórica (Kcal)
Prazo: Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 24-27 semanas de gestação (T2)

Avaliado usando o recall automatizado autoadministrado de 24 horas do National Cancer Institute (ASA24). Os participantes completaram recordatórios dietéticos de 24 horas em dois dias aleatórios durante uma semana. Os valores da variável de interesse - calorias (Kcal) - referentes aos 2 períodos de 24 horas foram somados para apurar a quantidade total consumida nos períodos específicos de coleta de dados.

Os dados da linha de base (T1) foram comparados com os coletados em T2 para cada participante e calculados em média para uma pontuação agregada. Os números positivos representam um aumento nas calorias consumidas, os números negativos representam uma diminuição nas calorias consumidas.

Apenas os participantes que completaram 2 dias de dados dietéticos foram incluídos nesta análise.

Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 24-27 semanas de gestação (T2)
Porcentagem de mudança nos comportamentos de ingestão alimentar - Gordura (gm)
Prazo: Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 24-27 semanas de gestação (T2)

Avaliado usando o recall automatizado autoadministrado de 24 horas do National Cancer Institute (ASA24). Os participantes completaram recordatórios dietéticos de 24 horas em dois dias aleatórios durante uma semana. Os valores da variável de interesse - gordura (gm) - dos 2 períodos de 24 horas foram somados para apurar a quantidade total consumida nos períodos específicos de coleta de dados.

Os dados da linha de base (T1) foram comparados com os coletados em T2 para cada participante e calculados em média para uma pontuação agregada. Os números positivos representam um aumento na gordura consumida, os números negativos representam uma diminuição na gordura consumida.

Apenas os participantes que completaram 2 dias de dados dietéticos foram incluídos nesta análise.

Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 24-27 semanas de gestação (T2)
Porcentagem de mudança nos comportamentos de ingestão alimentar - Frutas (Xícara)
Prazo: Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 24-27 semanas de gestação (T2)

Avaliado usando o recall automatizado autoadministrado de 24 horas do National Cancer Institute (ASA24). Os participantes completaram recordatórios dietéticos de 24 horas em dois dias aleatórios durante uma semana. Os valores da variável de interesse - fruta (xícara) - dos 2 períodos de 24 horas foram somados para apurar a quantidade total consumida nos horários específicos de coleta de dados.

Os dados da linha de base (T1) foram comparados com os coletados em T2 para cada participante e calculados em média para uma pontuação agregada. Os números positivos representam um aumento no consumo de frutas, os números negativos representam uma diminuição no consumo de frutas.

Apenas os participantes que completaram 2 dias de dados dietéticos foram incluídos nesta análise.

Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 24-27 semanas de gestação (T2)
Porcentagem de mudança nos comportamentos de ingestão alimentar - Vegetais (Xícara)
Prazo: Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 24-27 semanas de gestação (T2)

Avaliado usando o recall automatizado autoadministrado de 24 horas do National Cancer Institute (ASA24). Os participantes completaram recordatórios dietéticos de 24 horas em dois dias aleatórios durante uma semana. Os valores da variável de interesse - hortaliças (xícara) - dos 2 períodos de 24 horas foram somados para apurar a quantidade total consumida nos horários específicos de coleta de dados.

Os dados da linha de base (T1) foram comparados com os coletados em T2 para cada participante e calculados em média para uma pontuação agregada. Os números positivos representam um aumento no consumo de vegetais, os números negativos representam uma diminuição no consumo de vegetais.

Apenas os participantes que completaram 2 dias de dados dietéticos foram incluídos nesta análise.

Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 24-27 semanas de gestação (T2)
Porcentagem de mudança nos comportamentos de ingestão alimentar - açúcares adicionados (colher de chá ou 4g)
Prazo: Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 24-27 semanas de gestação (T2)

Avaliado usando o recall automatizado autoadministrado de 24 horas do National Cancer Institute (ASA24). Os participantes completaram recordatórios dietéticos de 24 horas em dois dias aleatórios durante uma semana. A variável de interesse - colher de chá de açúcares adicionados ou 4 g) - foram somados os valores dos dois períodos de 24 horas para averiguar a quantidade total consumida nos períodos específicos de coleta de dados.

Os dados da linha de base (T1) foram comparados com os coletados em T2 para cada participante e calculados em média para uma pontuação agregada. Os números positivos representam um aumento nos açúcares adicionados consumidos, os números negativos representam uma diminuição nos açúcares adicionados consumidos.

Apenas os participantes que completaram 2 dias de dados dietéticos foram incluídos nesta análise.

Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 24-27 semanas de gestação (T2)
Porcentagem de mudança nos comportamentos de ingestão alimentar - Ingestão calórica (Kcal)
Prazo: Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 35-37 semanas de gestação (T3)

Avaliado usando o recall automatizado autoadministrado de 24 horas do National Cancer Institute (ASA24). Os participantes completaram recordatórios dietéticos de 24 horas em dois dias aleatórios durante uma semana. Os valores da variável de interesse - calorias (Kcal) - referentes aos 2 períodos de 24 horas foram somados para apurar a quantidade total consumida nos períodos específicos de coleta de dados.

Os dados da linha de base (T1) foram comparados com os coletados em T3 para cada participante e calculados para uma pontuação agregada. Os números positivos representam um aumento nas calorias consumidas, os números negativos representam uma diminuição nas calorias consumidas.

Apenas os participantes que completaram 2 dias de dados dietéticos foram incluídos nesta análise.

Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 35-37 semanas de gestação (T3)
Porcentagem de mudança nos comportamentos de ingestão alimentar - Ingestão de gordura (gm)
Prazo: Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 35-37 semanas de gestação (T3)

Avaliado usando o recall automatizado autoadministrado de 24 horas do National Cancer Institute (ASA24). Os participantes completaram recordatórios dietéticos de 24 horas em dois dias aleatórios durante uma semana. Os valores da variável de interesse - gordura (gm) - dos 2 períodos de 24 horas foram somados para apurar a quantidade total consumida nos períodos específicos de coleta de dados.

Os dados da linha de base (T1) foram comparados com os coletados em T3 para cada participante e calculados para uma pontuação agregada. Os números positivos representam um aumento na gordura consumida, os números negativos representam uma diminuição na gordura consumida.

Apenas os participantes que completaram 2 dias de dados dietéticos foram incluídos nesta análise.

Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 35-37 semanas de gestação (T3)
Porcentagem de mudança nos comportamentos de ingestão alimentar - Ingestão de frutas (copos)
Prazo: Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 35-37 semanas de gestação (T3)

Avaliado usando o recall automatizado autoadministrado de 24 horas do National Cancer Institute (ASA24). Os participantes completaram recordatórios dietéticos de 24 horas em dois dias aleatórios durante uma semana. Os valores da variável de interesse - fruta (xícara) - dos 2 períodos de 24 horas foram somados para apurar a quantidade total consumida nos horários específicos de coleta de dados.

Os dados da linha de base (T1) foram comparados com os coletados em T3 para cada participante e calculados para uma pontuação agregada. Os números positivos representam um aumento no consumo de frutas, os números negativos representam uma diminuição no consumo de frutas.

Apenas os participantes que completaram 2 dias de dados dietéticos foram incluídos nesta análise.

Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 35-37 semanas de gestação (T3)
Porcentagem de mudança nos comportamentos de ingestão alimentar - Ingestão de vegetais (copos)
Prazo: Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 35-37 semanas de gestação (T3)

Avaliado usando o recall automatizado autoadministrado de 24 horas do National Cancer Institute (ASA24). Os participantes completaram recordatórios dietéticos de 24 horas em dois dias aleatórios durante uma semana. Os valores da variável de interesse - hortaliça (xícara) - dos 2 períodos de 24 horas foram somados para apurar a quantidade total consumida nos horários específicos de coleta de dados.

Os dados da linha de base (T1) foram comparados com os coletados em T3 para cada participante e calculados para uma pontuação agregada. Os números positivos representam um aumento no consumo de vegetais, os números negativos representam uma diminuição no consumo de vegetais.

Apenas os participantes que completaram 2 dias de dados dietéticos foram incluídos nesta análise.

Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 35-37 semanas de gestação (T3)
Porcentagem de mudança nos comportamentos de ingestão alimentar - ingestão de açúcares adicionados (gm)
Prazo: Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 35-37 semanas de gestação (T3)

Avaliado usando o recall automatizado autoadministrado de 24 horas do National Cancer Institute (ASA24). Os participantes completaram recordatórios dietéticos de 24 horas em dois dias aleatórios durante uma semana. A variável de interesse - açúcares adicionados (colher de chá ou 4 g) - foram somados os valores dos 2 períodos de 24 horas para apurar a quantidade total consumida nos períodos específicos de coleta de dados.

Os dados da linha de base (T1) foram comparados com os coletados em T3 para cada participante e calculados para uma pontuação agregada. Os números positivos representam um aumento nos açúcares adicionados consumidos, os números negativos representam uma diminuição nos açúcares adicionados consumidos.

Apenas os participantes que completaram 2 dias de dados dietéticos foram incluídos nesta análise.

Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 35-37 semanas de gestação (T3)
Porcentagem de mudança na atividade física - equivalente metabólico da tarefa em 7 dias (MET)
Prazo: Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 24-27 semanas de gestação (T2)

Avaliado usando Actigraph (GT3x), uma medida objetiva de atividade física. Os investigadores distribuíram o Actigraph pessoalmente na casa dos participantes (T2 e T3) para uso no pulso por pelo menos sete dias consecutivos (≥ 10 horas/por dia).

A variável de interesse - MET de 7 dias - valores do período foi adicionada para apurar o valor total nos períodos específicos de coleta de dados.

Os dados da linha de base (T1) foram comparados com os coletados em T2 para cada participante e calculados em média para uma pontuação agregada. Os números positivos representam um aumento na atividade física, os números negativos representam uma diminuição na atividade física.

Apenas os participantes que preencheram o requisito mínimo de notificação [uso no pulso por pelo menos sete dias consecutivos (≥ 10 horas/por dia)] foram incluídos na análise.

Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 24-27 semanas de gestação (T2)
Porcentagem de mudança na atividade física - equivalente metabólico da tarefa em 7 dias (MET)
Prazo: Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 35-37 semanas de gestação (T3)

Avaliado usando Actigraph (GT3x), uma medida objetiva de atividade física. Os investigadores distribuíram o Actigraph pessoalmente na casa dos participantes (T2 e T3) para uso no pulso por pelo menos sete dias consecutivos (≥ 10 horas/por dia).

A variável de interesse - MET de 7 dias - valores do período foi adicionada para apurar o valor total nos períodos específicos de coleta de dados.

Os dados da linha de base (T1) foram comparados com os coletados em T3 para cada participante e calculados para uma pontuação agregada. Os números positivos representam um aumento na atividade física, os números negativos representam uma diminuição na atividade física.

Somente os participantes que preencheram o requisito mínimo para relatar [desgaste no wr

Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 35-37 semanas de gestação (T3)
Mudança na regulação emocional
Prazo: Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 24-27 semanas de gestação (T2)
O Questionário de Regulação Emocional (10 itens) foi utilizado para mensurar o controle emocional. O questionário pedia aos participantes que relatassem o uso do processo regulatório emocional usando uma escala de 7 pontos variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente). Após revisar a codificação de 4 itens, somamos as respostas de 10 itens para criar uma pontuação de controle emocional (variou de 10 a 70). Pontuações mais altas indicaram melhor controle emocional.
Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 24-27 semanas de gestação (T2)
Mudança na regulação emocional
Prazo: Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 35-37 semanas de gestação (T3)
O Questionário de Regulação Emocional (10 itens) foi utilizado para mensurar o controle emocional. O questionário pedia aos participantes que relatassem o uso do processo regulatório emocional usando uma escala de 7 pontos variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente). Após revisar a codificação de 4 itens, somamos as respostas de 10 itens para criar uma pontuação de controle emocional (variou de 10 a 70). Pontuações mais altas indicaram melhor controle emocional.
Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 35-37 semanas de gestação (T3)
Mudança na Função Executiva – Regulação Comportamental
Prazo: Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 24-27 semanas de gestação (T2)
O Inventário de Avaliação de Comportamento de Funções Executivas-Adultos (75 itens) foi utilizado para medir a função executiva. Esta pesquisa pediu aos participantes que avaliassem os comportamentos de autorregulação no ambiente cotidiano usando uma escala Likert de 3 pontos variando de 0 (nunca) a 2 (frequentemente). Esta pesquisa cobre 2 domínios principais: regulação do comportamento (30 itens) e metacognição (45 itens). Somamos as respostas aos 30 itens de regulação comportamental para criar uma pontuação de regulação comportamental. As pontuações de regulação do comportamento variam de 0 a 60. Usamos a mesma abordagem para criar uma pontuação composta para metacognição. Pontuações mais altas indicaram pior regulação comportamental ou metacognição. As pontuações de T1 foram comparadas com as pontuações de T2 para avaliar o efeito da intervenção.
Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 24-27 semanas de gestação (T2)
Mudança na Função Executiva – Regulação Comportamental
Prazo: Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 35-37 semanas de gestação (T3)
O Inventário de Avaliação de Comportamento de Funções Executivas-Adultos (75 itens) foi utilizado para medir a função executiva. Esta pesquisa pediu aos participantes que avaliassem os comportamentos de autorregulação no ambiente cotidiano usando uma escala Likert de 3 pontos variando de 0 (nunca) a 2 (frequentemente). Esta pesquisa cobre 2 domínios principais: regulação do comportamento (30 itens) e metacognição (45 itens). Somamos as respostas aos 30 itens de regulação comportamental para criar uma pontuação de regulação comportamental. As pontuações de regulação do comportamento variam de 0 a 60. Usamos a mesma abordagem para criar uma pontuação composta para metacognição. Pontuações mais altas indicaram pior regulação comportamental ou metacognição. As pontuações de T1 foram comparadas com as pontuações de T3 para avaliar o efeito da intervenção.
Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 35-37 semanas de gestação (T3)
Mudança na Função Executiva – Metacognição
Prazo: Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 24-27 semanas de gestação (T2)
O Inventário de Avaliação de Comportamento de Funções Executivas-Adultos (75 itens) foi usado para medir a função executiva [31]. Esta pesquisa pediu aos participantes que avaliassem os comportamentos de autorregulação no ambiente cotidiano usando uma escala de 3 pontos variando de 0 (nunca) a 2 (frequentemente). Esta pesquisa cobre 2 domínios principais: regulação do comportamento (30 itens) e metacognição (45 itens). Somamos as respostas aos 30 itens de regulação comportamental para criar uma pontuação de regulação comportamental. Usamos a mesma abordagem para criar uma pontuação composta para metacognição. As pontuações de metacognição variam de 0 a 90. Pontuações mais altas indicaram pior metacognição. As pontuações de T1 foram comparadas com as pontuações de T2 para avaliar o efeito da intervenção.
Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 24-27 semanas de gestação (T2)
Mudança na Função Executiva – Metacognição
Prazo: Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 35-37 semanas de gestação (T3)
O Inventário de Avaliação de Comportamento de Funções Executivas-Adultos (75 itens) foi usado para medir a função executiva [31]. Esta pesquisa pediu aos participantes que avaliassem os comportamentos de autorregulação no ambiente cotidiano usando uma escala de 3 pontos variando de 0 (nunca) a 2 (frequentemente). Esta pesquisa cobre 2 domínios principais: regulação do comportamento (30 itens) e metacognição (45 itens). Somamos as respostas aos 30 itens de regulação comportamental para criar uma pontuação de regulação comportamental. Usamos a mesma abordagem para criar uma pontuação composta para metacognição. As pontuações de metacognição variam de 0 a 90. Pontuações mais altas indicaram pior metacognição. As pontuações de T1 foram comparadas com as pontuações de T3 para avaliar o efeito da intervenção.
Linha de base: menor ou igual a 16 semanas de gestação (T1) a 35-37 semanas de gestação (T3)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mei-Wei Chang, PhD, Ohio State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019H0441

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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