手動白内障手術 (MCS) と屈折レーザー支援白内障手術 (ReLACS) を第 1 眼と第 2 眼で受けている患者の認識の比較
2020年11月4日 更新者：Uptown Eye Specialists
この研究の焦点は、白内障手術を受ける患者の痛みが、標準的なタイミングと比較して手術前に早期に麻酔を適用し、標準的な MCS 技術と比較して ReLACS 白内障手術技術を使用することによってどのように軽減できるかを評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
103
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Otario
-
Brampton、Otario、カナダ、L6Y0P6
- Uptown Eye Speicialists
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -いずれかの外科的技術（MCSまたはReLACS）による単純な白内障手術を受けている患者
- 同じ外科医による両眼の手術が必要な患者
- 英語を理解し、痛みの評価を完了することができる
除外基準:
- 難聴またはコミュニケーション障害、既知の認知症、重度の COPD/喘息 (重度の肺障害)、重度の OSA、精神または不安状態、不随意運動障害、麻酔に対するアレルギー、術中虹彩操作を必要とする状態、以前の眼科手術
- 既存の慢性眼痛またはブドウ膜炎、または複雑な白内障（脱臼、帯状疱疹）
- 既存の制御されていない緑内障/高眼圧
- 術中合併症または非日常的な白内障 (例: 縫合、手術時間の超過）
- 深部鎮静（プロポフォール）、GA、または術前のAtivanを必要とする患者
- 40歳未満の患者、重度の肥満（BMI > 35）
- 慢性疼痛/麻薬/娯楽用/医療用マリファナ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：MCS
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手動白内障手術
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実験的：ReLACSアーリー
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麻酔の早期投与を伴うReLACS
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実験的：ReLACS スタンダード
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標準時間の麻酔管理を伴うReLACS
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手動白内障手術と屈折レーザー支援白内障手術の間の痛みの知覚
時間枠：1年
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痛みのスコアは、0 ～ 10 のスケールに基づく Visual Analogue Scale (VAS) を使用して測定されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疼痛知覚に対するニューロレプト麻酔の早期投与と標準投与の効果
時間枠：1年
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痛みのスコアは、0 ～ 10 のスケールに基づく Visual Analogue Scale (VAS) を使用して測定されます。
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1年
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第一の目と第二の目の間の痛みの知覚の違い
時間枠：1年
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痛みのスコアは、0 ～ 10 のスケールに基づく Visual Analogue Scale (VAS) を使用して測定されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月1日
一次修了 (実際)
2020年9月15日
研究の完了 (実際)
2020年9月15日
試験登録日
最初に提出
2020年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月4日
最初の投稿 (実際)
2020年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月4日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。