Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av pasientoppfatninger som gjennomgår manuell kataraktkirurgi (MCS) vs refraktiv laserassistert kataraktkirurgi (ReLACS) i første og andre øye

4. november 2020 oppdatert av: Uptown Eye Specialists
Fokuset for denne studien er å vurdere hvordan smerte kan dempes for pasienter som gjennomgår kataraktkirurgi gjennom tidlig påføring av anestesi før operasjonen sammenlignet med standard timing, og ved å bruke ReLACS kataraktkirurgisteknikk sammenlignet med standard MCS-teknikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Otario
      • Brampton, Otario, Canada, L6Y0P6
        • Uptown Eye Speicialists

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som gjennomgår ukomplisert kataraktkirurgi med enten kirurgisk teknikk (MCS eller ReLACS)
  2. Pasienter som trenger operasjon i begge øynene av samme kirurg
  3. Kunne forstå engelsk og gjennomføre en smertevurdering

Ekskluderingskriterier:

  1. Døvhet eller kommunikasjonsforstyrrelse, kjent demens, alvorlig KOLS/astma (alvorlig lungelidelse), alvorlig OSA, psykiatriske eller angstlidelser, ufrivillige bevegelsesforstyrrelser, allergi mot anestesi, alle tilstander som krever intraoperativ irismanipulasjon, enhver tidligere øyekirurgi
  2. Eksisterende kroniske øyesmerter eller uveitt, eller komplisert grå stær (dislokasjon, zonulopati)
  3. Eksisterende ukontrollert glaukom/høy IOP
  4. Intraoperative komplikasjoner eller ikke-rutine grå stær (f. Suturer, overdreven operasjonstid)
  5. Alle pasienter som trenger dyp sedasjon (Propofol), GA eller preOP Ativan
  6. Pasienter under 40 år, alvorlig fedme (BMI >35)
  7. Kroniske smerter/narkotika/Rekreasjons/medisinsk marihuana

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: MCS
Fremgangsmåte: MCS
Manuell kataraktkirurgi
EKSPERIMENTELL: ReLACS tidlig
Fremgangsmåte: ReLACS tidlig
ReLACS med tidlig administrering av anestesi
EKSPERIMENTELL: ReLACS standard
Fremgangsmåte: ReLACS standard
ReLACS med standardtidsadministrasjon av anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteoppfatning mellom manuell kataraktkirurgi og refraktiv laserassistert kataraktkirurgi
Tidsramme: 1 år
Smerteskårene vil bli målt ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS) som er basert på en skala fra 0 til 10.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekter av tidlig vs standard administrering av neurolept anestesi på smerteoppfatning
Tidsramme: 1 år
Smerteskårene vil bli målt ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS) som er basert på en skala fra 0 til 10.
1 år
Forskjeller i smerteoppfatning mellom første øye og andre øye
Tidsramme: 1 år
Smerteskårene vil bli målt ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS) som er basert på en skala fra 0 til 10.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uptown Eye Specialists

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. september 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UptownEye

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere