수동 백내장 수술(MCS) 대 굴절 레이저 보조 백내장 수술(ReLACS)을 받는 첫 번째 눈과 두 번째 눈의 환자 인식 비교
2020년 11월 4일 업데이트: Uptown Eye Specialists
이 연구의 초점은 백내장 수술을 받는 환자의 통증이 표준 시기와 비교하여 수술 전 조기 마취 적용을 통해 그리고 표준 MCS 기술과 비교하여 ReLACS 백내장 수술 기술을 사용하여 어떻게 완화될 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (실제)
103
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Otario
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Brampton, Otario, 캐나다, L6Y0P6
- Uptown Eye Speicialists
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술 기법(MCS 또는 ReLACS)으로 복잡하지 않은 백내장 수술을 받는 환자
- 같은 집도의에게 양안 수술이 필요한 환자
- 영어를 이해하고 통증 평가를 완료할 수 있음
제외 기준:
- 난청 또는 의사소통 장애, 알려진 치매, 중증 COPD/천식(중증 폐 장애), 중증 OSA, 정신 또는 불안 상태, 비자발적 운동 장애, 마취에 대한 알레르기, 수술 중 홍채 조작이 필요한 모든 상태, 이전의 안구 수술
- 기존의 만성 안구 통증 또는 포도막염, 또는 복합 백내장(탈구, 소대 병증)
- 기존의 조절되지 않는 녹내장/높은 IOP
- 수술 중 합병증 또는 비일상적 백내장(예: 봉합, 과도한 수술 시간)
- 깊은 진정(Propofol), GA 또는 preOP Ativan이 필요한 모든 환자
- 40세 미만, 중증 비만(BMI >35)
- 만성 통증/마약/레크리에이션/의료용 마리화나
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MCS
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수동 백내장 수술
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실험적: ReLACS 초기
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조기 마취 투여가 포함된 ReLACS
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실험적: ReLACS 표준
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마취의 표준 시간 관리가 있는 ReLACS
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수동 백내장 수술과 굴절 레이저 보조 백내장 수술 간의 통증 인식
기간: 일년
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통증 점수는 0에서 10까지의 척도를 기반으로 하는 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 측정됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경이완 마취의 초기 대 표준 투여가 통증 지각에 미치는 영향
기간: 일년
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통증 점수는 0에서 10까지의 척도를 기반으로 하는 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 측정됩니다.
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일년
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첫 번째 눈과 두 번째 눈의 통증 인식 차이
기간: 일년
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통증 점수는 0에서 10까지의 척도를 기반으로 하는 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 측정됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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