Ein Vergleich der Patientenwahrnehmungen bei manueller Kataraktchirurgie (MCS) und refraktiver laserassistierter Kataraktchirurgie (ReLACS) am ersten und zweiten Auge
4. November 2020 aktualisiert von: Uptown Eye Specialists
Der Schwerpunkt dieser Studie liegt auf der Beurteilung, wie Schmerzen bei Patienten, die sich einer Kataraktoperation unterziehen, durch die frühzeitige Anwendung einer Anästhesie vor der Operation im Vergleich zum Standardzeitpunkt und durch die Verwendung der ReLACS-Kataraktoperationstechnik im Vergleich zur Standard-MCS-Technik gelindert werden können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
103
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Otario
-
Brampton, Otario, Kanada, L6Y0P6
- Uptown Eye Speicialists
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer unkomplizierten Kataraktoperation mit einer der beiden Operationstechniken (MCS oder ReLACS) unterziehen
- Patienten, die von demselben Chirurgen an beiden Augen operiert werden müssen
- Kann Englisch verstehen und eine Schmerzbewertung durchführen
Ausschlusskriterien:
- Taubheit oder Kommunikationsstörung, bekannte Demenz, schwere COPD/Asthma (schwere Lungenerkrankung), schwere OSA, psychiatrische oder Angstzustände, unwillkürliche Bewegungsstörungen, Allergie gegen das Anästhetikum, alle Zustände, die eine intraoperative Irismanipulation erfordern, alle vorherigen Augenoperationen
- Vorbestehende chronische Augenschmerzen oder Uveitis oder komplizierte Katarakte (Luxation, Zonulopathie)
- Vorbestehendes unkontrolliertes Glaukom/hoher IOD
- Intraoperative Komplikationen oder nicht routinemäßige Katarakte (z. Nähte, zu lange OP-Zeit)
- Jeder Patient, der eine tiefe Sedierung (Propofol), GA oder PreOP Ativan benötigt
- Patienten unter 40, schwere Adipositas (BMI >35)
- Chronische Schmerzen/Betäubungsmittel/Freizeit-/medizinisches Marihuana
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: MCS
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Manuelle Kataraktchirurgie
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|
EXPERIMENTAL: ReLACS früh
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ReLACS mit frühzeitiger Gabe der Anästhesie
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EXPERIMENTAL: ReLACS-Standard
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ReLACS mit Standardzeitgabe der Anästhesie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzwahrnehmung zwischen manueller Kataraktchirurgie und refraktiver laserassistierter Kataraktchirurgie
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Schmerzwerte werden mit der visuellen Analogskala (VAS) gemessen, die auf einer Skala von 0 bis 10 basiert.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswirkungen einer frühen vs. Standard-Verabreichung einer Neurolept-Anästhesie auf die Schmerzwahrnehmung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Schmerzwerte werden mit der visuellen Analogskala (VAS) gemessen, die auf einer Skala von 0 bis 10 basiert.
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1 Jahr
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Unterschiede in der Schmerzwahrnehmung zwischen dem ersten Auge und dem zweiten Auge
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Schmerzwerte werden mit der visuellen Analogskala (VAS) gemessen, die auf einer Skala von 0 bis 10 basiert.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
15. September 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
15. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
10. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
10. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UptownEye
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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