Manuaalisen kaihileikkauksen (MCS) ja taittolaser-avusteisen kaihileikkauksen (ReLACS) vertailu ensimmäisessä ja toisessa silmässä
keskiviikko 4. marraskuuta 2020 päivittänyt: Uptown Eye Specialists
Tämän tutkimuksen painopiste on arvioida, kuinka kaihileikkauksen saaneiden potilaiden kipua voidaan lievittää käyttämällä anestesiaa varhaisessa vaiheessa ennen leikkausta verrattuna normaaliin ajoitukseen ja käyttämällä ReLACS-kaihileikkaustekniikkaa verrattuna tavanomaiseen MCS-tekniikkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
103
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Otario
-
Brampton, Otario, Kanada, L6Y0P6
- Uptown Eye Speicialists
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään mutkaton kaihileikkaus joko kirurgisella tekniikalla (MCS tai ReLACS)
- Potilaat, jotka tarvitsevat saman kirurgin molempien silmien leikkausta
- Pystyy ymmärtämään englantia ja suorittamaan kipuarvioinnin
Poissulkemiskriteerit:
- Kuurous tai kommunikaatiohäiriö, tunnettu dementia, vaikea COPD/astma (vaikea keuhkosairaus), vaikea OSA, psykiatriset tai ahdistuneisuustilat, tahattomat liikehäiriöt, allergia anestesialle, kaikki tilat, jotka vaativat intraoperatiivista iiriskäsittelyä, mikä tahansa aikaisempi silmäleikkaus
- Aiempi krooninen silmäkipu tai uveiitti tai monimutkainen kaihi (dislokaatio, zonulopatia)
- Aiempi hallitsematon glaukooma/korkea silmänpaine
- Intraoperatiiviset komplikaatiot tai poikkeuksellinen kaihi (esim. Ompeleet, liian pitkä leikkausaika)
- Kaikki potilaat, jotka tarvitsevat syvää sedaatiota (propofolia), GA:ta tai preOP Ativania
- Alle 40-vuotiaat potilaat, vaikea liikalihavuus (BMI >35)
- Krooninen kipu / huumeet / virkistys / lääketieteellinen marihuana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: MCS
|
Manuaalinen kaihileikkaus
|
|
KOKEELLISTA: ReLACS Early
|
ReLACS varhaisella anestesian antamisella
|
|
KOKEELLISTA: ReLACS-standardi
|
ReLACS normaaliaikaisella anestesian annolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun havaitseminen manuaalisen kaihileikkauksen ja taittolaser-avusteisen kaihileikkauksen välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kipupisteet mitataan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla, joka perustuu asteikkoon 0-10.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurolepti-anestesian varhaisen vs standardin antamisen vaikutukset kivun havaitsemiseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kipupisteet mitataan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla, joka perustuu asteikkoon 0-10.
|
1 vuosi
|
|
Erot kivun havaitsemisessa ensimmäisen ja toisen silmän välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kipupisteet mitataan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla, joka perustuu asteikkoon 0-10.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UptownEye
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .