Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af patientopfattelser under manuel kataraktkirurgi (MCS) vs refraktiv laserassisteret kataraktkirurgi (ReLACS) i første og andet øje

4. november 2020 opdateret af: Uptown Eye Specialists
Fokus for denne undersøgelse er at vurdere, hvordan smerter kan mindskes for patienter, der gennemgår grå stærkirurgi gennem tidlig påføring af anæstesi før operationen sammenlignet med standard timing, og ved at bruge ReLACS grå stær kirurgi teknik sammenlignet med standard MCS teknik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Otario
      • Brampton, Otario, Canada, L6Y0P6
        • Uptown Eye Speicialists

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der gennemgår ukompliceret kataraktoperation med enten kirurgisk teknik (MCS eller ReLACS)
  2. Patienter, der skal opereres i begge øjne af samme kirurg
  3. Kunne forstå engelsk og gennemføre en smertevurdering

Ekskluderingskriterier:

  1. Døvhed eller kommunikationsforstyrrelse, kendt demens, svær KOL/astma (alvorlig lungelidelse), svær OSA, psykiatriske eller angsttilstande, ufrivillige bevægelsesforstyrrelser, allergi over for anæstesien, enhver tilstand, der kræver intraoperativ irismanipulation, enhver tidligere øjenkirurgi
  2. Eksisterende kroniske øjensmerter eller uveitis eller kompliceret grå stær (dislokation, zonulopati)
  3. Eksisterende ukontrolleret glaukom/høj IOP
  4. Intraoperative komplikationer eller ikke-rutine grå stær (f. Suturer, for lang operationstid)
  5. Enhver patient, der kræver dyb sedation (Propofol), GA eller preOP Ativan
  6. Patienter under 40, svær overvægt (BMI >35)
  7. Kroniske smerter/narkotika/Rekreativ/medicinsk marihuana

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: MCS
Procedure: MCS
Manuel operation for grå stær
EKSPERIMENTEL: ReLACS tidligt
Procedure: ReLACS tidligt
ReLACS med tidlig administration af anæstesi
EKSPERIMENTEL: ReLACS standard
Procedure: ReLACS standard
ReLACS med standardtidsadministration af anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteopfattelse mellem manuel kataraktkirurgi og refraktiv laserassisteret kataraktkirurgi
Tidsramme: 1 år
Smerteresultaterne vil blive målt ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS), som er baseret på en skala fra 0 til 10.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter af tidlig vs standard administration af neurolept anæstesi på smerteopfattelse
Tidsramme: 1 år
Smerteresultaterne vil blive målt ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS), som er baseret på en skala fra 0 til 10.
1 år
Forskelle i smerteopfattelse mellem første øje og andet øje
Tidsramme: 1 år
Smerteresultaterne vil blive målt ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS), som er baseret på en skala fra 0 til 10.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uptown Eye Specialists

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. september 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

10. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UptownEye

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner