Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A manuális szürkehályog-műtét (MCS) és a refraktív lézerrel segített szürkehályog-műtét (ReLACS) összehasonlítása az első és a második szemen

2020. november 4. frissítette: Uptown Eye Specialists
Ennek a tanulmánynak a középpontjában annak felmérése áll, hogy a szürkehályog műtéten átesett betegek fájdalma hogyan csökkenthető a műtétet megelőző korai érzéstelenítéssel a szokásos időzítéshez képest, valamint a ReLACS szürkehályog műtéti technikával a standard MCS technikához képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

103

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Otario
      • Brampton, Otario, Kanada, L6Y0P6
        • Uptown Eye Speicialists

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Komplikációmentes szürkehályog-műtéten átesett betegek akár műtéti technikával (MCS vagy ReLACS)
  2. Olyan betegek, akiknek mindkét szemükben ugyanaz a sebész műtétre van szükségük
  3. Képes angolul megérteni és fájdalomfelmérést végezni

Kizárási kritériumok:

  1. Süketség vagy kommunikációs zavar, ismert demencia, súlyos COPD/asztma (súlyos tüdőbetegség), súlyos OSA, pszichiátriai vagy szorongásos állapotok, akaratlan mozgászavarok, érzéstelenítési allergia, intraoperatív írisz manipulációt igénylő állapot, bármilyen korábbi szemműtét
  2. Meglévő krónikus szemfájdalom vagy uveitis, vagy bonyolult szürkehályog (diszlokáció, zonulopathia)
  3. Meglévő kontrollálatlan glaukóma/magas szemnyomás
  4. Intraoperatív szövődmények vagy nem rutin szürkehályog (pl. Varratok, túl sok műtéti idő)
  5. Minden olyan beteg, akinek mély szedációra (Propofol), GA-ra vagy preOP Ativanra van szüksége
  6. 40 év alatti betegek, súlyos elhízás (BMI >35)
  7. Krónikus fájdalom/kábítószerek/Rekreációs/orvosi marihuána

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: MCS
Eljárás: MCS
Manuális szürkehályog műtét
KÍSÉRLETI: ReLACS Early
Eljárás: ReLACS Early
ReLACS korai érzéstelenítéssel
KÍSÉRLETI: ReLACS szabvány
Eljárás: ReLACS szabvány
ReLACS standard idejű érzéstelenítéssel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomérzékelés a manuális szürkehályog-műtét és a refraktív lézerrel segített szürkehályog-műtét között
Időkeret: 1 év
A fájdalompontszámokat a Visual Analogue Scale (VAS) segítségével mérik, amely egy 0-tól 10-ig terjedő skálán alapul.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A neurolept anesztézia korai vs standard beadásának hatása a fájdalomérzékelésre
Időkeret: 1 év
A fájdalompontszámokat a Visual Analogue Scale (VAS) segítségével mérik, amely egy 0-tól 10-ig terjedő skálán alapul.
1 év
A fájdalom érzékelésének különbségei az első szem és a második szem között
Időkeret: 1 év
A fájdalompontszámokat a Visual Analogue Scale (VAS) segítségével mérik, amely egy 0-tól 10-ig terjedő skálán alapul.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Uptown Eye Specialists

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 4.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. november 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. november 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UptownEye

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MCS vs ReLACS

Klinikai vizsgálatok a MCS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel