Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie percepcji pacjentów poddawanych ręcznej operacji zaćmy (MCS) z refrakcyjną chirurgią zaćmy wspomaganą laserem (ReLACS) w pierwszym i drugim oku

4 listopada 2020 zaktualizowane przez: Uptown Eye Specialists
Celem tego badania jest ocena, w jaki sposób można złagodzić ból u pacjentów poddawanych operacji zaćmy poprzez wczesne zastosowanie znieczulenia przed operacją w porównaniu ze standardowym czasem oraz poprzez zastosowanie techniki operacji zaćmy ReLACS w porównaniu ze standardową techniką MCS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

103

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Otario
      • Brampton, Otario, Kanada, L6Y0P6
        • Uptown Eye Speicialists

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci poddawani nieskomplikowanej operacji usunięcia zaćmy przy użyciu dowolnej techniki chirurgicznej (MCS lub ReLACS)
  2. Pacjenci, którzy wymagają operacji obu oczu przez tego samego chirurga
  3. Potrafi zrozumieć język angielski i przeprowadzić ocenę bólu

Kryteria wyłączenia:

  1. Głuchota lub zaburzenia komunikacji, znane otępienie, ciężka POChP/astma (ciężka choroba płuc), ciężka OSA, stany psychiczne lub lękowe, mimowolne zaburzenia ruchowe, alergia na środek znieczulający, wszelkie stany wymagające śródoperacyjnej manipulacji tęczówką, wszelkie wcześniejsze operacje oka
  2. Istniejący wcześniej przewlekły ból oka lub zapalenie błony naczyniowej oka lub powikłana zaćma (zwichnięcie, zonulopatia)
  3. Istniejąca wcześniej niekontrolowana jaskra/wysokie IOP
  4. Powikłania śródoperacyjne lub nierutynowa zaćma (np. szwy, zbyt długi czas operacji)
  5. Każdy pacjent, który wymaga głębokiej sedacji (propofol), GA lub preOP Ativan
  6. Pacjenci poniżej 40 roku życia, ciężka otyłość (BMI >35)
  7. Przewlekły ból/narkotyki/rekreacyjna/medyczna marihuana

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: MKS
Procedura: MKS
Ręczna Chirurgia Zaćmy
EKSPERYMENTALNY: ReLACS wcześnie
Procedura: ReLACS wcześnie
ReLACS z wczesnym podaniem znieczulenia
EKSPERYMENTALNY: Standard ReLACS
Procedura: Standard ReLACS
ReLACS ze standardowym podawaniem znieczulenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percepcja bólu między ręczną operacją zaćmy a refrakcyjną chirurgią zaćmy wspomaganą laserem
Ramy czasowe: 1 rok
Oceny bólu będą mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), która jest oparta na skali od 0 do 10.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ wczesnego i standardowego podawania znieczulenia neuroleptem na odczuwanie bólu
Ramy czasowe: 1 rok
Oceny bólu będą mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), która jest oparta na skali od 0 do 10.
1 rok
Różnice w odczuwaniu bólu między pierwszym a drugim okiem
Ramy czasowe: 1 rok
Oceny bólu będą mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), która jest oparta na skali od 0 do 10.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uptown Eye Specialists

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 września 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UptownEye

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj