Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uma comparação das percepções dos pacientes submetidos à cirurgia manual de catarata (MCS) versus cirurgia refrativa de catarata assistida por laser (ReLACS) no primeiro e segundo olhos

4 de novembro de 2020 atualizado por: Uptown Eye Specialists
O foco deste estudo é avaliar como a dor pode ser atenuada em pacientes submetidos à cirurgia de catarata por meio da aplicação precoce de anestesia antes da cirurgia em comparação com o tempo padrão e usando a técnica de cirurgia de catarata ReLACS em comparação com a técnica MCS padrão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

103

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Otario
      • Brampton, Otario, Canadá, L6Y0P6
        • Uptown Eye Speicialists

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes submetidos a cirurgia de catarata não complicada com qualquer técnica cirúrgica (MCS ou ReLACS)
  2. Pacientes que necessitam de cirurgia em ambos os olhos pelo mesmo cirurgião
  3. Capaz de entender inglês e concluir uma avaliação de dor

Critério de exclusão:

  1. Surdez ou distúrbio de comunicação, demência conhecida, DPOC grave/asma (distúrbio pulmonar grave), OSA grave, condições psiquiátricas ou de ansiedade, distúrbios de movimento involuntário, alergia à anestesia, quaisquer condições que requeiram manipulação intraoperatória da íris, qualquer cirurgia ocular prévia
  2. Dor ocular crônica pré-existente ou uveíte, ou catarata complicada (luxação, zonulopatia)
  3. Glaucoma descontrolado pré-existente/PIO alta
  4. Complicações intraoperatórias ou cataratas não rotineiras (ex. Suturas, tempo excessivo de cirurgia)
  5. Qualquer paciente que necessite de Sedação Profunda (Propofol), GA ou pré-OP Ativan
  6. Pacientes com menos de 40 anos, obesidade grave (IMC >35)
  7. Dor crônica/narcóticos/maconha recreativa/medicinal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: MCS
Procedimento: MCS
Cirurgia Manual de Catarata
EXPERIMENTAL: ReLACS Antecipado
Procedimento: ReLACS Antecipado
ReLACS com administração precoce de anestesia
EXPERIMENTAL: Padrão ReLACS
Procedimento: Padrão ReLACS
ReLACS com administração de tempo padrão de anestesia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção de dor entre cirurgia manual de catarata e cirurgia refrativa de catarata assistida por laser
Prazo: 1 ano
Os escores de dor serão medidos usando a Escala Visual Analógica (VAS), que é baseada em uma escala de 0 a 10.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos da administração precoce versus padrão de anestesia neuroléptica na percepção da dor
Prazo: 1 ano
Os escores de dor serão medidos usando a Escala Visual Analógica (VAS), que é baseada em uma escala de 0 a 10.
1 ano
Diferenças na percepção da dor entre o primeiro olho e o segundo olho
Prazo: 1 ano
Os escores de dor serão medidos usando a Escala Visual Analógica (VAS), que é baseada em uma escala de 0 a 10.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Uptown Eye Specialists

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2019

Conclusão Primária (REAL)

15 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

15 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

10 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UptownEye

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em MCS x ReLACS

Ensaios clínicos em MCS

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Pakistan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever