勃起不全に対するタダラフィル薬に加えて継続的および間隔的併用効果
2020年11月9日 更新者：Ali Mohamed Ali ismail、Cairo University
インターバルトレーニングと継続的トレーニングに加えて、タダラフィル薬の複合効果に対する肥満誘発性ED反応
勃起不全 (ED) は、満足のいく性行為を可能にするのに十分な勃起を達成および維持することが持続的にできないことです。
心血管疾患の罹患率および死亡率に密接に関連する状態である ED は、肥満と頻繁に関連しています。
心臓血管の危険因子を減らすことの重要性は、男性の全体的な血管の健康にとって依然として基本的なものであり、それには性的血管の健康が含まれます.
ED は、冠動脈疾患 (CAD) と同様の修正可能な危険因子を共有しています。
CAD の危険因子を対象としたライフスタイルの修正も、ED の改善につながる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
ED を訴える 60 人の肥満男性を、運動グループと非運動グループの 2 つのグループに分けます。 n = すべてのグループで 30 人の患者。
両方のグループは、1日1回5ミリグラムのタダラフィルを8週間受け取りますが、運動グループは、タダラフィルに加えて、心肺を介して目標心拍数を検出した後、8週間にわたって連続およびインターバル有酸素トレーニングを組み合わせた週3セッションのみを受け取ります。運動テスト。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト
- 募集
- Cairo Unoversity
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- BMI > 30 kg/m2 の座りがちな肥満の既婚男性 60 人。
- 参加者の年齢は40代から50代まで。
- 血圧は 140/90 mm Hg 未満になります。
- IIEF-5 スコアが 22 未満で、少なくとも生後 6 か月から ED になる患者。
除外基準:
- アルコール依存症、喫煙者、高血圧症、糖尿病、依存症の患者。
- 肺、腎臓、肝臓、心臓に疾患のある患者。
- トレーニングプログラムを妨げる下肢関節炎または整形外科疾患。
- 前立腺の炎症、過形成、および腫瘍。
- 過去 6 か月間の構造化されたスポーツ プログラムへの参加。
- 以前の骨盤および性器の手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：行使されたグループ
(n=30) は ED の座りがちな肥満男性です。
すべての参加者は、タダラフィル 5 ミリグラムを 1 日 1 回、週 3 回のセッションに加えて、8 週間の連続およびインターバル有酸素運動を組み合わせて受け取ります。
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(n=30) は ED の座りがちな肥満男性です。
すべての参加者は、タダラフィル 5 ミリグラムを 1 日 1 回、週 3 回のセッションに加えて、8 週間の連続およびインターバル有酸素運動を組み合わせて受け取ります。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：非運動グループ
(n=30) は ED の座りがちな肥満男性です。
すべての参加者は、1日1回、8週間、5ミリグラムのタダラフィルのみを受け取ります.
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(n=30) は ED の座りがちな肥満男性です。
すべての参加者は、1日1回、8週間、5ミリグラムのタダラフィルを受け取ります
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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国際勃起機能指数（IIEF-5）5項目版
時間枠：8週間のトレーニング後に測定されます
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男性患者のEDを診断するための5問のアンケートです
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8週間のトレーニング後に測定されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トリグリセリド
時間枠：8週間のトレーニング後に測定されます
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それは静脈血サンプルを介して測定されます
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8週間のトレーニング後に測定されます
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高密度リポタンパク質
時間枠：8週間のトレーニング後に測定されます
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それは静脈血サンプルを介して測定されます
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8週間のトレーニング後に測定されます
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インスリン
時間枠：8週間のトレーニング後に測定されます
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それは静脈血サンプルを介して測定されます
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8週間のトレーニング後に測定されます
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空腹時血糖
時間枠：8週間のトレーニング後に測定されます
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血糖測定器で測ります
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8週間のトレーニング後に測定されます
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HOMA-IR (インスリン抵抗性の恒常性モデル評価)
時間枠：8週間のトレーニング後に測定されます
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HOMA-IR = [空腹時インスリン (μU/mL) ×空腹時血糖(mmol)]/22.5 |
8週間のトレーニング後に測定されます
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：8週間のトレーニング後に測定されます
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これは、キログラム単位の重量をメートル単位の高さの 2 乗で割ることによって得られます。
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8週間のトレーニング後に測定されます
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収縮期血圧
時間枠：8週間のトレーニング後に測定されます
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手動血圧計で測定します
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8週間のトレーニング後に測定されます
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拡張期血圧
時間枠：8週間のトレーニング後に測定されます
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手動血圧計で測定します
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8週間のトレーニング後に測定されます
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胴囲
時間枠：8週間のトレーニング後に測定されます
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へそレベルで非弾性テープによって測定されます
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8週間のトレーニング後に測定されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月12日
一次修了 (予期された)
2021年2月28日
研究の完了 (予期された)
2021年3月30日
試験登録日
最初に提出
2020年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月9日
最初の投稿 (実際)
2020年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月9日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。