Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerd effect van continu en interval naast Tadalafil-geneesmiddel op erectiestoornissen

9 november 2020 bijgewerkt door: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Obesitas-geïnduceerde ED-respons op gecombineerd effect van Tadalafil-geneesmiddel naast interval- en continue training

Erectiestoornissen (ED) is het aanhoudende onvermogen om een ​​voldoende erectie te krijgen en te behouden om bevredigende seksuele prestaties mogelijk te maken. ED, een aandoening die nauw verband houdt met cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit, wordt vaak geassocieerd met obesitas. Het belang van het verminderen van cardiovasculaire risicofactoren blijft van fundamenteel belang voor de algemene vasculaire goede gezondheid van de man, en dat geldt ook voor de seksuele vasculaire gezondheid. ED deelt vergelijkbare aanpasbare risicofactoren met coronaire hartziekte (CAD). Aanpassing van levensstijl gericht op CAD-risicofactoren kan ook leiden tot verbetering van ED.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zestig zwaarlijvige mannen met ED-klachten worden verdeeld over twee groepen, geoefende en niet-geoefende groepen; n= 30 patiënten in elke groep. Beide groepen krijgen vijf milligram tadalafil één keer per dag gedurende 8 weken, maar de geoefende groep krijgt - naast tadalafil - alleen gecombineerde continue en interval aerobe training, 3 sessies per week gedurende 8 weken na het detecteren van hun doelhartslag via de cardiopulmonale inspanningstest.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • Werving
        • Cairo Unoversity

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Zestig sedentaire zwaarlijvige getrouwde mannen met BMI > 30 kg/m2.
  2. De leeftijd van de deelnemers zal variëren van 40 tot 50 jaar.
  3. De bloeddruk zal < 140/90 mm Hg zijn.
  4. De patiënten die ten minste vanaf 6 maanden ED zullen hebben met IIEF-5-score <22.

Uitsluitingscriteria:

  1. Alcoholisten, rokers, hypertensieve patiënten, diabetespatiënten en verslaafden.
  2. Patiënten met long-, nier-, lever- en hartaandoeningen.
  3. Artritis van de onderste ledematen of orthopedische aandoeningen die het trainingsprogramma belemmeren.
  4. Prostaatontsteking, hyperplasie en tumoren.
  5. Deelname aan een gestructureerd sportprogramma in de afgelopen 6 maanden.
  6. eerdere bekken- en genitale operaties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Uitgeoefende groep
.(n=30) zullen sedentaire zwaarlijvige mannen met ED zijn. Alle deelnemers krijgen vijf milligram tadalafil, één keer per dag, naast 3 sessies per week van gecombineerde continue en interval aerobe training gedurende acht weken
Ander: Tadalafil 5Mg Tab + continue en intervaltraining
(n=30) zullen sedentaire zwaarlijvige mannen met ED zijn. Alle deelnemers krijgen vijf milligram tadalafil, één keer per dag, naast 3 sessies per week van gecombineerde continue en interval aerobe training gedurende acht weken
Andere namen:
  • groep 1
ACTIVE_COMPARATOR: niet-beoefende groep
(n=30) zullen sedentaire zwaarlijvige mannen met ED zijn. Alle deelnemers krijgen slechts vijf milligram tadalafil, één keer per dag, gedurende acht weken.
Geneesmiddel: Tadalafil 5 mg tab
(n=30) zullen sedentaire zwaarlijvige mannen met ED zijn. Alle deelnemers krijgen vijf milligram tadalafil, één keer per dag, gedurende acht weken
Andere namen:
  • groep 2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Versie met vijf items van International Index of Erectile Function (IIEF-5)
Tijdsspanne: Het wordt gemeten na acht weken training
Het is een vragenlijst van vijf vragen om ED bij mannelijke patiënten te diagnosticeren
Het wordt gemeten na acht weken training

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Triglyceriden
Tijdsspanne: Het wordt gemeten na acht weken training
Het wordt gemeten via een veneus bloedmonster
Het wordt gemeten na acht weken training
Lipoproteïne met hoge dichtheid
Tijdsspanne: Het wordt gemeten na acht weken training
Het wordt gemeten via een veneus bloedmonster
Het wordt gemeten na acht weken training
Insuline
Tijdsspanne: Het wordt gemeten na acht weken training
Het wordt gemeten via een veneus bloedmonster
Het wordt gemeten na acht weken training
Nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: Het wordt gemeten na acht weken training
het wordt gemeten via een bloedglucosemeter
Het wordt gemeten na acht weken training
De HOMA-IR (Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance
Tijdsspanne: Het wordt gemeten na acht weken training

HOMA-IR = [nuchtere insuline (μU/mL)

× nuchtere glucose (mmol)]/22,5
Het wordt gemeten na acht weken training
lichaamsmassa-index
Tijdsspanne: Het wordt gemeten na acht weken training
Het wordt verkregen door het gewicht in kilogram te delen door het kwadraat van de hoogte in meter
Het wordt gemeten na acht weken training
systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Het wordt gemeten na acht weken training
het zal worden gemeten door een handmatige bloeddrukmeter
Het wordt gemeten na acht weken training
diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Het wordt gemeten na acht weken training
het zal worden gemeten door een handmatige bloeddrukmeter
Het wordt gemeten na acht weken training
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Het wordt gemeten na acht weken training
het wordt gemeten met niet-elastische tape ter hoogte van de navel
Het wordt gemeten na acht weken training

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

12 oktober 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

28 februari 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/002918

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Erectiestoornissen

Klinische onderzoeken op Tadalafil 5Mg Tab + continue en intervaltraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren