Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinert effekt av kontinuerlig og intervall i tillegg til tadalafil medikament på erektil dysfunksjon

9. november 2020 oppdatert av: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Fedme-indusert ED-respons på kombinert effekt av tadalafil-medikament i tillegg til intervall og kontinuerlig trening

Erektil dysfunksjon (ED) er den vedvarende manglende evnen til å oppnå og opprettholde en tilstrekkelig ereksjon for å tillate tilfredsstillende seksuell ytelse. ED, en tilstand som er nært knyttet til kardiovaskulær sykelighet og dødelighet, er ofte assosiert med fedme. Viktigheten av å redusere kardiovaskulære risikofaktorer er fortsatt grunnleggende for mannens generelle vaskulære helse, og det inkluderer seksuell vaskulær helse. ED deler lignende modifiserbare risikofaktorer med koronararteriesykdom (CAD). Livsstilsendring som retter seg mot CAD-risikofaktorer kan også føre til forbedring i ED.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Seksti overvektige menn med ED-plager vil bli delt inn i to grupper, trente og ikke-treningsgrupper; n= 30 pasienter i hver gruppe. Begge gruppene vil motta fem milligram tadalafil én gang daglig i 8 uker, men den trente gruppen vil kun motta - i tillegg til tadalafil - kombinert kontinuerlig og intervall aerobic trening, 3 økter ukentlig i 8 uker etter å ha oppdaget målpulsen via hjerte-lunge-systemet. treningsprøve.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Rekruttering
        • Cairo Unoversity

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Seksti stillesittende overvektige gifte menn med BMI > 30 kg/m2.
  2. Alderen på deltakerne vil være fra 40-50 år.
  3. Blodtrykket vil være < 140/90 mm Hg.
  4. Pasientene som vil ha ED minst fra 6 måneder med IIEF-5-score < 22.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alkoholikere, røykere, hypertensive, diabetikere og avhengige pasienter.
  2. Pasienter med lunge-, nyre-, lever- og hjertesykdommer.
  3. Leddgikt i underekstremiteter eller ortopediske lidelser som vil hindre treningsprogrammet.
  4. Prostatabetennelse, hyperplasi og svulster.
  5. Deltakelse i et strukturert idrettsprogram de siste 6 månedene.
  6. tidligere bekken- og kjønnsoperasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Trenet gruppe
.(n=30) vil være stillesittende overvektige menn med ED. Alle deltakere vil motta fem milligram tadalafil, én gang per dag, i tillegg til 3 økter, per uke, med kombinert kontinuerlig og intervall aerobic trening i åtte uker
Annen: Tadalafil 5Mg Tab + kontinuerlig og intervalltrening
(n=30) vil være stillesittende overvektige menn med ED. Alle deltakere vil motta fem milligram tadalafil, én gang per dag, i tillegg til 3 økter, per uke, med kombinert kontinuerlig og intervall aerobic trening i åtte uker
Andre navn:
  • gruppe 1
ACTIVE_COMPARATOR: ikke-trent gruppe
(n=30) vil være stillesittende overvektige menn med ED. Alle deltakere vil motta bare fem milligram tadalafil, én gang per dag, i åtte uker.
Legemiddel: Tadalafil 5Mg Tab
(n=30) vil være stillesittende overvektige menn med ED. Alle deltakere vil motta fem milligram tadalafil, én gang per dag, i åtte uker
Andre navn:
  • gruppe 2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fem-elementversjon av International Index of Erectile Function (IIEF-5)
Tidsramme: Det vil bli målt etter åtte ukers trening
Det er et spørreskjema med fem spørsmål for å diagnostisere ED hos mannlige pasienter
Det vil bli målt etter åtte ukers trening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Triglyserider
Tidsramme: Det vil bli målt etter åtte ukers trening
Det vil bli målt via en venøs blodprøve
Det vil bli målt etter åtte ukers trening
Lipoprotein med høy tetthet
Tidsramme: Det vil bli målt etter åtte ukers trening
Det vil bli målt via en venøs blodprøve
Det vil bli målt etter åtte ukers trening
Insulin
Tidsramme: Det vil bli målt etter åtte ukers trening
Det vil bli målt via en venøs blodprøve
Det vil bli målt etter åtte ukers trening
Fastende blodsukker
Tidsramme: Det vil bli målt etter åtte ukers trening
det vil bli målt via en blodsukkermåler
Det vil bli målt etter åtte ukers trening
HOMA-IR (homeostatisk modellvurdering for insulinresistens
Tidsramme: Det vil bli målt etter åtte ukers trening

HOMA-IR = [fastende insulin (μU/mL)

× fastende glukose (mmol)]/22,5
Det vil bli målt etter åtte ukers trening
kroppsmasseindeks
Tidsramme: Det vil bli målt etter åtte ukers trening
Det oppnås ved å dele vekten i kilogram på kvadrathøyden i meter
Det vil bli målt etter åtte ukers trening
systolisk blodtrykk
Tidsramme: Det vil bli målt etter åtte ukers trening
det vil bli målt med et manuelt blodtrykksmåler
Det vil bli målt etter åtte ukers trening
diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Det vil bli målt etter åtte ukers trening
det vil bli målt med et manuelt blodtrykksmåler
Det vil bli målt etter åtte ukers trening
Midjeomkrets
Tidsramme: Det vil bli målt etter åtte ukers trening
det vil bli målt med uelastisk tape på navlenivå
Det vil bli målt etter åtte ukers trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. oktober 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

28. februar 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

30. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/002918

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Erektil dysfunksjon

Kliniske studier på Tadalafil 5Mg Tab + kontinuerlig og intervalltrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere