Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinerad effekt av kontinuerlig och intervall utöver Tadalafil-läkemedlet på erektil dysfunktion

9 november 2020 uppdaterad av: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Fetma-inducerad ED-respons på kombinerad effekt av tadalafil drog utöver intervall och kontinuerlig träning

Erektil dysfunktion (ED) är den ihållande oförmågan att uppnå och bibehålla en tillräcklig erektion för att tillåta tillfredsställande sexuell prestation. ED, ett tillstånd nära relaterat till kardiovaskulär sjuklighet och dödlighet, är ofta associerat med fetma. Vikten av att minska kardiovaskulära riskfaktorer är fortfarande grundläggande för mannens övergripande vaskulära hälsa, och det inkluderar sexuell vaskulär hälsa. ED delar liknande modifierbara riskfaktorer med kranskärlssjukdom (CAD). Livsstilsändring som riktar in sig på CAD-riskfaktorer kan också leda till förbättring av ED.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sextio överviktiga män med ED-besvär kommer att delas in i två grupper, utövade och icke-utövade grupper; n= 30 patienter i varje grupp. Båda grupperna kommer att få fem milligram tadalafil en gång per dag i 8 veckor, men endast den tränade gruppen kommer att få - förutom tadalafil - kombinerad kontinuerlig och intervallaerob träning, 3 sessioner i veckan i 8 veckor efter att ha upptäckt sin målpuls via hjärt-lungan. träningsprov.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Rekrytering
        • Cairo Unoversity

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Sextio stillasittande feta gifta män med BMI > 30 kg/m2.
  2. Åldern på deltagarna kommer att vara mellan 40-50 år.
  3. Blodtrycket kommer att vara < 140/90 mm Hg.
  4. De patienter som kommer att ha ED minst från 6 månader med IIEF-5 poäng < 22.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med alkohol, rökare, hypertoni, diabetes och beroende.
  2. Patienter med lung-, njur-, lever- och hjärtsjukdomar.
  3. Underbensartrit eller ortopediska störningar som kommer att hindra träningsprogrammet.
  4. Prostatainflammation, hyperplasi och tumörer.
  5. Deltagande i ett strukturerat sportprogram under de senaste 6 månaderna.
  6. tidigare bäcken- och genitaloperationer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Tränad grupp
.(n=30) kommer att vara stillasittande överviktiga män med ED. Alla deltagare kommer att få fem milligram tadalafil, en gång per dag, utöver 3 sessioner, per vecka, kombinerad kontinuerlig och intervall aerob träning i åtta veckor
Övrig: Tadalafil 5Mg Tab + kontinuerlig och intervallträning
(n=30) kommer att vara stillasittande överviktiga män med ED. Alla deltagare kommer att få fem milligram tadalafil, en gång per dag, utöver 3 sessioner, per vecka, kombinerad kontinuerlig och intervall aerob träning i åtta veckor
Andra namn:
  • grupp 1
ACTIVE_COMPARATOR: icke-motionerad grupp
(n=30) kommer att vara stillasittande överviktiga män med ED. Alla deltagare kommer att få endast fem milligram tadalafil, en gång per dag, i åtta veckor.
Läkemedel: Tadalafil 5Mg Tab
(n=30) kommer att vara stillasittande överviktiga män med ED. Alla deltagare kommer att få fem milligram tadalafil, en gång per dag, i åtta veckor
Andra namn:
  • grupp 2

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fem-artikelversion av International Index of Erectile Function (IIEF-5)
Tidsram: Det kommer att mätas efter åtta veckors träning
Det är ett frågeformulär med fem frågor för att diagnostisera ED hos manliga patienter
Det kommer att mätas efter åtta veckors träning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Triglycerider
Tidsram: Det kommer att mätas efter åtta veckors träning
Det kommer att mätas via ett venöst blodprov
Det kommer att mätas efter åtta veckors träning
Lipoprotein med hög densitet
Tidsram: Det kommer att mätas efter åtta veckors träning
Det kommer att mätas via ett venöst blodprov
Det kommer att mätas efter åtta veckors träning
Insulin
Tidsram: Det kommer att mätas efter åtta veckors träning
Det kommer att mätas via ett venöst blodprov
Det kommer att mätas efter åtta veckors träning
Fastande blodsocker
Tidsram: Det kommer att mätas efter åtta veckors träning
det kommer att mätas via en blodsockermätare
Det kommer att mätas efter åtta veckors träning
HOMA-IR (homeostatisk modellbedömning för insulinresistens
Tidsram: Det kommer att mätas efter åtta veckors träning

HOMA-IR = [fastande insulin (μU/mL)

× fasteglukos (mmol)]/22,5
Det kommer att mätas efter åtta veckors träning
Body mass Index
Tidsram: Det kommer att mätas efter åtta veckors träning
Det kommer att erhållas genom att dividera vikten i kilogram på den kvadratiska höjden i meter
Det kommer att mätas efter åtta veckors träning
systoliskt blodtryck
Tidsram: Det kommer att mätas efter åtta veckors träning
det kommer att mätas med en manuell blodtrycksmätare
Det kommer att mätas efter åtta veckors träning
diastoliskt blodtryck
Tidsram: Det kommer att mätas efter åtta veckors träning
det kommer att mätas med en manuell blodtrycksmätare
Det kommer att mätas efter åtta veckors träning
Midjemått
Tidsram: Det kommer att mätas efter åtta veckors träning
det kommer att mätas med oelastisk tejp på navelnivån
Det kommer att mätas efter åtta veckors träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

12 oktober 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

28 februari 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2020

Första postat (FAKTISK)

10 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P.T.REC/012/002918

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Erektil dysfunktion

Kliniska prövningar på Tadalafil 5Mg Tab + kontinuerlig och intervallträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera