Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kombinierte Wirkung von kontinuierlichem und Intervall zusätzlich zu Tadalafil-Medikament auf erektile Dysfunktion

9. November 2020 aktualisiert von: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Adipositas-induzierte ED-Reaktion auf die kombinierte Wirkung des Tadalafil-Medikaments zusätzlich zu Intervall- und kontinuierlichem Training

Erektile Dysfunktion (ED) ist die anhaltende Unfähigkeit, eine ausreichende Erektion zu erreichen und aufrechtzuerhalten, um eine zufriedenstellende sexuelle Leistungsfähigkeit zu ermöglichen. ED, eine Erkrankung, die eng mit kardiovaskulärer Morbidität und Mortalität verbunden ist, wird häufig mit Fettleibigkeit in Verbindung gebracht. Die Bedeutung der Verringerung kardiovaskulärer Risikofaktoren bleibt für die allgemeine vaskuläre Gesundheit des Mannes von grundlegender Bedeutung, und dazu gehört auch die sexuelle vaskuläre Gesundheit. ED teilt ähnliche modifizierbare Risikofaktoren mit der koronaren Herzkrankheit (KHK). Eine Änderung des Lebensstils, die auf KHK-Risikofaktoren abzielt, kann ebenfalls zu einer Verbesserung der ED führen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sechzig fettleibige Männer mit ED-Beschwerden werden in zwei Gruppen eingeteilt, trainierte und nicht trainierte Gruppen; n = 30 Patienten in jeder Gruppe. Beide Gruppen erhalten 8 Wochen lang einmal täglich fünf Milligramm Tadalafil, aber nur die trainierte Gruppe erhält – zusätzlich zu Tadalafil – ein kombiniertes kontinuierliches und Intervall-Aerobic-Training, 3 Sitzungen wöchentlich für 8 Wochen, nachdem ihre Zielherzfrequenz über das Herz-Lungen-System ermittelt wurde Übungstest.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Cairo Unoversity

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Sechzig sitzende adipöse verheiratete Männer mit einem BMI > 30 kg/m2.
  2. Das Alter der Teilnehmer liegt zwischen 40 und 50 Jahren.
  3. Der Blutdruck wird < 140/90 mm Hg sein.
  4. Die Patienten, die mindestens ab 6 Monaten eine ED mit einem IIEF-5-Score < 22 haben werden.

Ausschlusskriterien:

  1. Alkoholiker, Raucher, Bluthochdruck, Diabetiker und abhängige Patienten.
  2. Patienten mit Lungen-, Nieren-, Leber- und Herzerkrankungen.
  3. Arthritis der unteren Gliedmaßen oder orthopädische Erkrankungen, die das Trainingsprogramm behindern.
  4. Prostataentzündung, Hyperplasie und Tumore.
  5. Teilnahme an einem strukturierten Sportprogramm in den letzten 6 Monaten.
  6. frühere Becken- und Genitaloperationen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Trainierte Gruppe
.(n=30) werden sesshafte fettleibige Männer mit ED sein. Alle Teilnehmer erhalten fünf Milligramm Tadalafil einmal täglich zusätzlich zu 3 Sitzungen pro Woche mit kombiniertem Dauer- und Intervall-Aerobic-Training für acht Wochen
Sonstiges: Tadalafil 5Mg Tab + Dauer- und Intervalltraining
(n=30) werden sesshafte fettleibige Männer mit ED sein. Alle Teilnehmer erhalten fünf Milligramm Tadalafil einmal täglich zusätzlich zu 3 Sitzungen pro Woche mit kombiniertem Dauer- und Intervall-Aerobic-Training für acht Wochen
Andere Namen:
  • Gruppe 1
ACTIVE_COMPARATOR: nicht trainierte Gruppe
(n=30) werden sesshafte fettleibige Männer mit ED sein. Alle Teilnehmer erhalten acht Wochen lang einmal täglich nur fünf Milligramm Tadalafil.
Arzneimittel: Tadalafil 5 mg Tab
(n=30) werden sesshafte fettleibige Männer mit ED sein. Alle Teilnehmer erhalten acht Wochen lang einmal täglich fünf Milligramm Tadalafil
Andere Namen:
  • Gruppe 2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fünf-Punkte-Version des Internationalen Index der erektilen Funktion (IIEF-5)
Zeitfenster: Er wird nach acht Wochen Training gemessen
Es ist ein Fragebogen mit fünf Fragen zur Diagnose von ED bei männlichen Patienten
Er wird nach acht Wochen Training gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Triglyceride
Zeitfenster: Er wird nach acht Wochen Training gemessen
Es wird über eine venöse Blutprobe gemessen
Er wird nach acht Wochen Training gemessen
Lipoprotein mit hoher Dichte
Zeitfenster: Er wird nach acht Wochen Training gemessen
Es wird über eine venöse Blutprobe gemessen
Er wird nach acht Wochen Training gemessen
Insulin
Zeitfenster: Er wird nach acht Wochen Training gemessen
Es wird über eine venöse Blutprobe gemessen
Er wird nach acht Wochen Training gemessen
Blutzucker nüchtern
Zeitfenster: Er wird nach acht Wochen Training gemessen
es wird über ein Blutzuckermessgerät gemessen
Er wird nach acht Wochen Training gemessen
Das HOMA-IR (Homeostat Model Assessment for Insulin Resistance
Zeitfenster: Er wird nach acht Wochen Training gemessen

HOMA-IR = [Nüchtern-Insulin (μU/ml)

× Nüchternglukose (mmol)]/22.5
Er wird nach acht Wochen Training gemessen
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Er wird nach acht Wochen Training gemessen
Sie wird erhalten, indem das Gewicht in Kilogramm durch die Körpergröße in Metern zum Quadrat geteilt wird
Er wird nach acht Wochen Training gemessen
systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Er wird nach acht Wochen Training gemessen
es wird mit einem manuellen Blutdruckmessgerät gemessen
Er wird nach acht Wochen Training gemessen
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Er wird nach acht Wochen Training gemessen
es wird mit einem manuellen Blutdruckmessgerät gemessen
Er wird nach acht Wochen Training gemessen
Taillenumfang
Zeitfenster: Er wird nach acht Wochen Training gemessen
Sie wird mit einem unelastischen Band auf Höhe des Nabels gemessen
Er wird nach acht Wochen Training gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

12. Oktober 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

28. Februar 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

30. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/002918

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren