Efeito Combinado de Contínuo e Intervalo em Além da Droga Tadalafila na Disfunção Erétil
9 de novembro de 2020 atualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Resposta de DE induzida pela obesidade ao efeito combinado do medicamento Tadalafil em adição ao treinamento intervalado e contínuo
A disfunção erétil (DE) é a incapacidade persistente de obter e manter uma ereção suficiente para permitir um desempenho sexual satisfatório.
A DE, uma condição intimamente relacionada à morbidade e mortalidade cardiovascular, é frequentemente associada à obesidade.
A importância de reduzir os fatores de risco cardiovascular permanece fundamental para a boa saúde vascular geral do homem, e isso inclui a saúde vascular sexual.
A DE compartilha fatores de risco modificáveis semelhantes com a doença arterial coronariana (DAC).
A modificação do estilo de vida que visa os fatores de risco de DAC também pode levar à melhora da DE.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sessenta homens obesos com queixas de disfunção erétil serão divididos em dois grupos, grupos exercitados e não exercitados; n= 30 pacientes em cada grupo.
Ambos os grupos receberão cinco miligramas de tadalafil uma vez por dia durante 8 semanas, mas o grupo exercitado receberá apenas - além do tadalafil - treinamento aeróbico contínuo e intervalado combinado, 3 sessões semanais por 8 semanas após detectar sua frequência cardíaca alvo por meio do cardiopulmonar teste de exercício.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Recrutamento
- Cairo Unoversity
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Sessenta homens obesos sedentários casados com IMC > 30 kg/m2.
- A idade dos participantes varia de 40 a 50 anos.
- A pressão arterial será < 140/90 mm Hg.
- Os pacientes que terão DE pelo menos a partir de 6 meses com escore IIEF-5 < 22.
Critério de exclusão:
- Alcoólatras, fumantes, hipertensos, diabéticos e dependentes químicos.
- Pacientes com distúrbios pulmonares, renais, hepáticos e cardíacos.
- Artrite de membros inferiores ou distúrbios ortopédicos que irão atrapalhar o programa de treinamento.
- Inflamação prostática, hiperplasia e tumores.
- Participação em um programa esportivo estruturado nos últimos 6 meses.
- cirurgias pélvicas e genitais anteriores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo exercitado
.(n=30) serão homens obesos sedentários com disfunção erétil.
Todos os participantes receberão cinco miligramas de tadalafil, uma vez ao dia, além de 3 sessões, por semana, de exercícios aeróbicos combinados contínuos e intervalados por oito semanas
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(n=30) serão homens obesos sedentários com DE.
Todos os participantes receberão cinco miligramas de tadalafil, uma vez ao dia, além de 3 sessões, por semana, de exercícios aeróbicos combinados contínuos e intervalados por oito semanas
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: grupo não exercitado
(n=30) serão homens obesos sedentários com DE.
Todos os participantes receberão apenas cinco miligramas de tadalafil, uma vez por dia, durante oito semanas.
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(n=30) serão homens obesos sedentários com DE.
Todos os participantes receberão cinco miligramas de tadalafil, uma vez por dia, durante oito semanas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Versão de cinco itens do Índice Internacional de Função Erétil (IIEF-5)
Prazo: Será medido após oito semanas de treinamento
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É um questionário de cinco perguntas para diagnosticar a disfunção erétil em pacientes do sexo masculino
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Será medido após oito semanas de treinamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Triglicerídeos
Prazo: Será medido após oito semanas de treinamento
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Será medido através de uma amostra de sangue venoso
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Será medido após oito semanas de treinamento
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Lipoproteína de alta densidade
Prazo: Será medido após oito semanas de treinamento
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Será medido através de uma amostra de sangue venoso
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Será medido após oito semanas de treinamento
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Insulina
Prazo: Será medido após oito semanas de treinamento
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Será medido através de uma amostra de sangue venoso
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Será medido após oito semanas de treinamento
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Glicemia em jejum
Prazo: Será medido após oito semanas de treinamento
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será medido através de um medidor de glicose no sangue
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Será medido após oito semanas de treinamento
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O HOMA-IR (Avaliação do Modelo Homeostático para Resistência à Insulina
Prazo: Será medido após oito semanas de treinamento
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HOMA-IR = [insulina em jejum (μU/mL) × glicose em jejum (mmol)]/22,5 |
Será medido após oito semanas de treinamento
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índice de massa corporal
Prazo: Será medido após oito semanas de treinamento
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Será obtido dividindo o peso em quilogramas pela altura ao quadrado em metros
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Será medido após oito semanas de treinamento
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pressão arterial sistólica
Prazo: Será medido após oito semanas de treinamento
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será medido por um esfigmomanômetro manual
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Será medido após oito semanas de treinamento
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pressão sanguínea diastólica
Prazo: Será medido após oito semanas de treinamento
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será medido por um esfigmomanômetro manual
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Será medido após oito semanas de treinamento
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Circunferência da cintura
Prazo: Será medido após oito semanas de treinamento
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será medida com fita inelástica na altura do umbigo
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Será medido após oito semanas de treinamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
12 de outubro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
28 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
10 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/002918
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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