Комбинированное влияние непрерывного и интервального лечения в дополнение к тадалафилу на эректильную дисфункцию
9 ноября 2020 г. обновлено: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Реакция эректильной дисфункции, вызванной ожирением, на комбинированное действие тадалафила в дополнение к интервальным и непрерывным тренировкам
Эректильная дисфункция (ЭД) — это постоянная неспособность достигать и поддерживать эрекцию, достаточную для удовлетворительной половой активности.
ЭД, состояние, тесно связанное с сердечно-сосудистой заболеваемостью и смертностью, часто связано с ожирением.
Важность снижения факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний остается фундаментальной для общего хорошего состояния сосудов у мужчин, в том числе для сексуального здоровья сосудов.
ЭД имеет сходные модифицируемые факторы риска с ишемической болезнью сердца (ИБС).
Модификация образа жизни, нацеленная на факторы риска ИБС, также может привести к улучшению ЭД.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шестьдесят мужчин с ожирением и жалобами на ЭД будут разделены на две группы: тренируемые и нетренированные; n= 30 пациентов в каждой группе.
Обе группы будут получать по пять миллиграммов тадалафила один раз в день в течение 8 недель, но тренирующаяся группа будет получать - в дополнение к тадалафилу - только комбинированные непрерывные и интервальные аэробные тренировки, 3 занятия в неделю в течение 8 недель после определения их целевой частоты сердечных сокращений с помощью сердечно-легочной системы. физический тест.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Рекрутинг
- Cairo Unoversity
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Шестьдесят женатых мужчин, ведущих малоподвижный образ жизни и страдающих ожирением, с ИМТ > 30 кг/м2.
- Возраст участников от 40 до 50 лет.
- Артериальное давление будет < 140/90 мм рт.ст.
- Пациенты, которые будут иметь ЭД по крайней мере от 6 месяцев с оценкой МИЭФ-5 < 22.
Критерий исключения:
- Алкоголики, курильщики, гипертоники, диабетики и наркоманы.
- Пациенты с легочными, почечными, печеночными и сердечными заболеваниями.
- Артрит нижних конечностей или ортопедические заболевания, препятствующие выполнению программы тренировок.
- Воспаление предстательной железы, гиперплазия и опухоли.
- Участие в структурированной спортивной программе за предыдущие 6 месяцев.
- предшествующие операции на органах малого таза и половых органах.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражненная группа
.(n=30) будут вести малоподвижный образ жизни мужчины с ожирением и ЭД.
Все участники будут получать пять миллиграммов тадалафила один раз в день в дополнение к 3 сеансам в неделю комбинированных непрерывных и интервальных аэробных упражнений в течение восьми недель.
|
(n=30) мужчины с ожирением, ведущие малоподвижный образ жизни, с ЭД.
Все участники будут получать пять миллиграммов тадалафила один раз в день в дополнение к 3 сеансам в неделю комбинированных непрерывных и интервальных аэробных упражнений в течение восьми недель.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: нетренированная группа
(n=30) мужчины с ожирением, ведущие малоподвижный образ жизни, с ЭД.
Все участники будут получать только пять миллиграммов тадалафила один раз в день в течение восьми недель.
|
(n=30) мужчины с ожирением, ведущие малоподвижный образ жизни, с ЭД.
Все участники будут получать по пять миллиграммов тадалафила один раз в день в течение восьми недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Версия Международного индекса эректильной функции из пяти пунктов (МИЭФ-5)
Временное ограничение: Он будет измеряться после восьми недель тренировок.
|
Это анкета из пяти вопросов для диагностики ЭД у пациентов мужского пола.
|
Он будет измеряться после восьми недель тренировок.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Триглицериды
Временное ограничение: Он будет измеряться после восьми недель тренировок.
|
Он будет измеряться с помощью образца венозной крови.
|
Он будет измеряться после восьми недель тренировок.
|
|
Липопротеины высокой плотности
Временное ограничение: Он будет измеряться после восьми недель тренировок.
|
Он будет измеряться с помощью образца венозной крови.
|
Он будет измеряться после восьми недель тренировок.
|
|
Инсулин
Временное ограничение: Он будет измеряться после восьми недель тренировок.
|
Он будет измеряться с помощью образца венозной крови.
|
Он будет измеряться после восьми недель тренировок.
|
|
Глюкоза крови натощак
Временное ограничение: Он будет измеряться после восьми недель тренировок.
|
будет измеряться с помощью глюкометра
|
Он будет измеряться после восьми недель тренировок.
|
|
HOMA-IR (Оценка гомеостатической модели инсулинорезистентности
Временное ограничение: Он будет измеряться после восьми недель тренировок.
|
HOMA-IR = [инсулин натощак (мкЕд/мл) × глюкоза натощак (ммоль)]/22,5 |
Он будет измеряться после восьми недель тренировок.
|
|
индекс массы тела
Временное ограничение: Он будет измеряться после восьми недель тренировок.
|
Его можно получить, разделив вес в килограммах на квадрат роста в метрах.
|
Он будет измеряться после восьми недель тренировок.
|
|
систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Он будет измеряться после восьми недель тренировок.
|
измеряется ручным тонометром
|
Он будет измеряться после восьми недель тренировок.
|
|
диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Он будет измеряться после восьми недель тренировок.
|
измеряется ручным тонометром
|
Он будет измеряться после восьми недель тренировок.
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: Он будет измеряться после восьми недель тренировок.
|
измеряется неэластичной лентой на уровне пупка
|
Он будет измеряться после восьми недель тренировок.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 октября 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
28 февраля 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Сексуальные дисфункции, психологические
- Сексуальная дисфункция, физиологическая
- Эректильная дисфункция
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Сосудорасширяющие агенты
- Урологические агенты
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы фосфодиэстеразы
- Ингибиторы фосфодиэстеразы 5
- Тадалафил
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/002918
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .