Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret effekt af kontinuerlig og interval ud over tadalafil lægemiddel på erektil dysfunktion

9. november 2020 opdateret af: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Fedme-induceret ED-respons på kombineret effekt af tadalafil-lægemidlet ud over interval- og kontinuerlig træning

Erektil dysfunktion (ED) er den vedvarende manglende evne til at opnå og opretholde en tilstrækkelig erektion til at tillade tilfredsstillende seksuel ydeevne. ED, en tilstand tæt forbundet med kardiovaskulær morbiditet og dødelighed, er ofte forbundet med fedme. Vigtigheden af ​​at reducere kardiovaskulære risikofaktorer er fortsat grundlæggende for mandens generelle vaskulære helbred, og det inkluderer seksuel vaskulær sundhed. ED deler lignende modificerbare risikofaktorer med koronararteriesygdom (CAD). Livsstilsændring, der retter sig mod CAD-risikofaktorer, kan også føre til forbedring af ED.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tres overvægtige mænd med ED-lidelser vil blive opdelt i to grupper, motionerede og ikke-motionerede grupper; n= 30 patienter i hver gruppe. Begge grupper vil modtage fem milligram tadalafil én gang om dagen i 8 uger, men den trænede gruppe vil kun modtage - ud over tadalafil - kombineret kontinuerlig og interval aerob træning, 3 sessioner ugentligt i 8 uger efter detektering af deres målpuls via hjerte-lunge-pulsen. træningstest.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Rekruttering
        • Cairo Unoversity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Tres stillesiddende overvægtige gifte mænd med BMI > 30 kg/m2.
  2. Deltagernes alder vil være fra 40-50 år.
  3. Blodtrykket vil være < 140/90 mm Hg.
  4. De patienter, der vil have ED mindst fra 6 måneder med IIEF-5-score < 22.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alkoholikere, rygere, hypertensive, diabetikere og afhængige patienter.
  2. Patienter med lunge-, nyre-, lever- og hjertesygdomme.
  3. Underekstremitetsgigt eller ortopædiske lidelser, der vil hindre træningsprogrammet.
  4. Prostatabetændelse, hyperplasi og tumorer.
  5. Deltagelse i et struktureret idrætsprogram i de foregående 6 måneder.
  6. tidligere bækken- og kønsoperationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Trænet gruppe
.(n=30) vil være stillesiddende overvægtige mænd med ED. Alle deltagere vil modtage fem milligram tadalafil én gang om dagen, foruden 3 sessioner om ugen, kombineret kontinuerlig og interval aerob træning i otte uger
Andet: Tadalafil 5Mg Tab + kontinuerlig og interval træning
(n=30) vil være stillesiddende overvægtige mænd med ED. Alle deltagere vil modtage fem milligram tadalafil én gang om dagen, foruden 3 sessioner om ugen, kombineret kontinuerlig og interval aerob træning i otte uger
Andre navne:
  • gruppe 1
ACTIVE_COMPARATOR: ikke-motioneret gruppe
(n=30) vil være stillesiddende overvægtige mænd med ED. Alle deltagere vil kun modtage fem milligram tadalafil én gang om dagen i otte uger.
Medicin: Tadalafil 5Mg Tab
(n=30) vil være stillesiddende overvægtige mænd med ED. Alle deltagere vil modtage fem milligram tadalafil én gang om dagen i otte uger
Andre navne:
  • gruppe 2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fem-element version af International Index of Erectile Function (IIEF-5)
Tidsramme: Det vil blive målt efter otte ugers træning
Det er et spørgeskema med fem spørgsmål til diagnosticering af ED hos mandlige patienter
Det vil blive målt efter otte ugers træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Triglycerider
Tidsramme: Det vil blive målt efter otte ugers træning
Det vil blive målt via en venøs blodprøve
Det vil blive målt efter otte ugers træning
Lipoprotein med høj densitet
Tidsramme: Det vil blive målt efter otte ugers træning
Det vil blive målt via en venøs blodprøve
Det vil blive målt efter otte ugers træning
Insulin
Tidsramme: Det vil blive målt efter otte ugers træning
Det vil blive målt via en venøs blodprøve
Det vil blive målt efter otte ugers træning
Fastende blodsukker
Tidsramme: Det vil blive målt efter otte ugers træning
det vil blive målt via en blodsukkermåler
Det vil blive målt efter otte ugers træning
HOMA-IR (homeostatisk modelvurdering for insulinresistens
Tidsramme: Det vil blive målt efter otte ugers træning

HOMA-IR = [fastende insulin (μU/mL)

× fastende glukose (mmol)]/22,5
Det vil blive målt efter otte ugers træning
BMI
Tidsramme: Det vil blive målt efter otte ugers træning
Det opnås ved at dividere vægten i kilogram på den kvadrerede højde i meter
Det vil blive målt efter otte ugers træning
systolisk blodtryk
Tidsramme: Det vil blive målt efter otte ugers træning
det vil blive målt med et manuelt blodtryksmåler
Det vil blive målt efter otte ugers træning
diastolisk blodtryk
Tidsramme: Det vil blive målt efter otte ugers træning
det vil blive målt med et manuelt blodtryksmåler
Det vil blive målt efter otte ugers træning
Taljemål
Tidsramme: Det vil blive målt efter otte ugers træning
det vil blive målt ved uelastisk tape på navleniveau
Det vil blive målt efter otte ugers træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

28. februar 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

30. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

10. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/002918

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner