Tadalafiil-lääkkeen lisäksi jatkuvan ja intervallin yhdistetty vaikutus erektiohäiriöön
maanantai 9. marraskuuta 2020 päivittänyt: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Liikalihavuuden aiheuttama ED-vaste Tadalafiil-lääkkeen yhdistettyyn vaikutukseen väli- ja jatkuvan harjoittelun lisäksi
Erektiohäiriö (ED) on jatkuva kyvyttömyys saavuttaa ja ylläpitää riittävää erektiota tyydyttävän seksuaalisen suorituskyvyn mahdollistamiseksi.
ED, sairaus, joka liittyy läheisesti sydän- ja verisuonisairauksiin ja kuolleisuuteen, liittyy usein liikalihavuuteen.
Kardiovaskulaaristen riskitekijöiden vähentämisen tärkeys on edelleen olennainen tekijä miehen yleisen verisuoniterveyden kannalta, mukaan lukien seksuaalinen verisuoniterveys.
ED:llä on samanlaisia muunnettavissa olevia riskitekijöitä sepelvaltimotaudin (CAD) kanssa.
CAD-riskitekijöihin kohdistuva elämäntapamuutos voi myös johtaa ED:n paranemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusikymmentä lihavaa miestä, joilla on ED-valituksia, jaetaan kahteen ryhmään, harjoitettuihin ja harjoittamattomiin ryhmiin; n = 30 potilasta jokaisessa ryhmässä.
Molemmat ryhmät saavat viisi milligrammaa tadalafiilia kerran päivässä 8 viikon ajan, mutta vain harjoitteluryhmä saa - tadalafiilin lisäksi - yhdistettyä jatkuvaa ja intervalliaerobista harjoittelua, 3 harjoitusta viikossa 8 viikon ajan sen jälkeen, kun tavoitesyke on havaittu kardiopulmonaalisesti. harjoitustesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Rekrytointi
- Cairo Unoversity
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuusikymmentä istumista liikalihavaa naimisissa olevaa miestä, joiden BMI > 30 kg/m2.
- Osallistujien ikä on 40-50 vuotta.
- Verenpaine on alle 140/90 mmHg.
- Potilaat, joilla on ED vähintään 6 kuukauden jälkeen ja IIEF-5-pistemäärä < 22.
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholistit, tupakoitsijat, verenpainetautia sairastavat, diabeetikot ja riippuvuuspotilaat.
- Potilaat, joilla on keuhkojen, munuaisten, maksan ja sydämen toimintahäiriöitä.
- Alaraajojen niveltulehdus tai ortopediset sairaudet, jotka haittaavat harjoitusohjelmaa.
- Eturauhasen tulehdus, hyperplasia ja kasvaimet.
- Osallistuminen strukturoituun urheiluohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana.
- aiemmat lantion ja sukuelinten leikkaukset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Harjoiteltu ryhmä
.(n=30) ovat istuvia liikalihavia miehiä, joilla on ED.
Kaikki osallistujat saavat viisi milligrammaa tadalafiilia kerran päivässä 3 harjoituksen lisäksi viikossa yhdistettyä jatkuvaa ja intervalliaerobista harjoittelua kahdeksan viikon ajan.
|
(n = 30) ovat istuvia liikalihavia miehiä, joilla on ED.
Kaikki osallistujat saavat viisi milligrammaa tadalafiilia kerran päivässä 3 harjoituksen lisäksi viikossa yhdistettyä jatkuvaa ja intervalliaerobista harjoittelua kahdeksan viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: harjoittelematon ryhmä
(n = 30) ovat istuvia liikalihavia miehiä, joilla on ED.
Kaikki osallistujat saavat vain viisi milligrammaa tadalafiilia kerran päivässä kahdeksan viikon ajan.
|
(n = 30) ovat istuvia liikalihavia miehiä, joilla on ED.
Kaikki osallistujat saavat viisi milligrammaa tadalafiilia kerran päivässä kahdeksan viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viiden kohdan versio kansainvälisestä erektiotoimintoindeksistä (IIEF-5)
Aikaikkuna: Se mitataan kahdeksan viikon harjoittelun jälkeen
|
Se on viiden kysymyksen kyselylomake ED:n diagnosoimiseksi miespotilailla
|
Se mitataan kahdeksan viikon harjoittelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: Se mitataan kahdeksan viikon harjoittelun jälkeen
|
Se mitataan laskimoverinäytteellä
|
Se mitataan kahdeksan viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiini
Aikaikkuna: Se mitataan kahdeksan viikon harjoittelun jälkeen
|
Se mitataan laskimoverinäytteellä
|
Se mitataan kahdeksan viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: Se mitataan kahdeksan viikon harjoittelun jälkeen
|
Se mitataan laskimoverinäytteellä
|
Se mitataan kahdeksan viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Paastoveren glukoosi
Aikaikkuna: Se mitataan kahdeksan viikon harjoittelun jälkeen
|
se mitataan verensokerimittarilla
|
Se mitataan kahdeksan viikon harjoittelun jälkeen
|
|
HOMA-IR (Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance).
Aikaikkuna: Se mitataan kahdeksan viikon harjoittelun jälkeen
|
HOMA-IR = [paastoinsuliini (μU/ml) × paastoglukoosi (mmol)]/22.5 |
Se mitataan kahdeksan viikon harjoittelun jälkeen
|
|
painoindeksi
Aikaikkuna: Se mitataan kahdeksan viikon harjoittelun jälkeen
|
Se saadaan jakamalla paino kilogrammoina neliön pituuden metreillä
|
Se mitataan kahdeksan viikon harjoittelun jälkeen
|
|
systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Se mitataan kahdeksan viikon harjoittelun jälkeen
|
se mitataan manuaalisella verenpainemittarilla
|
Se mitataan kahdeksan viikon harjoittelun jälkeen
|
|
diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Se mitataan kahdeksan viikon harjoittelun jälkeen
|
se mitataan manuaalisella verenpainemittarilla
|
Se mitataan kahdeksan viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Se mitataan kahdeksan viikon harjoittelun jälkeen
|
se mitataan joustamattomalla teipillä navan tasolla
|
Se mitataan kahdeksan viikon harjoittelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 12. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/002918
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .