발기부전에 대한 타다라필 약물 추가 지속 및 간격의 복합 효과
2020년 11월 9일 업데이트: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
간격 및 지속적인 훈련에 추가하여 Tadalafil 약물의 복합 효과에 대한 비만 유발 ED 반응
발기 부전(ED)은 만족스러운 성적 수행을 가능하게 하는 충분한 발기를 달성하고 유지할 수 없는 지속적인 무능력입니다.
심혈관 이환율 및 사망률과 밀접한 관련이 있는 상태인 ED는 종종 비만과 관련이 있습니다.
심혈관 위험 요인 감소의 중요성은 성적인 혈관 건강을 포함하여 남성의 전반적인 혈관 건강에 근본적인 역할을 합니다.
ED는 관상 동맥 질환(CAD)과 유사한 수정 가능한 위험 요소를 공유합니다.
CAD 위험 요소를 목표로 하는 생활 방식 수정도 ED 개선으로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
ED 불만이 있는 60명의 비만 남성을 운동 그룹과 비운동 그룹의 두 그룹으로 나눕니다. n= 모든 그룹에서 30명의 환자.
두 그룹 모두 8주 동안 하루에 한 번 5밀리그램의 타다라필을 투여받게 되지만, 운동을 한 그룹은 타다라필과 함께 연속 및 인터벌 에어로빅 복합 훈련을 심폐 시스템을 통해 목표 심박수를 감지한 후 8주 동안 매주 3회씩만 받게 됩니다. 운동 테스트.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트
- 모병
- Cairo Unoversity
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- BMI > 30 kg/m2인 60명의 좌식 비만 기혼 남성.
- 참가자의 연령은 40~50세입니다.
- 혈압은 < 140/90mm Hg입니다.
- IIEF-5 점수가 22 미만인 6개월 이상 발기부전이 있는 환자.
제외 기준:
- 알코올 중독자, 흡연자, 고혈압, 당뇨병 및 중독 환자.
- 폐, 신장, 간 및 심장 장애가 있는 환자.
- 훈련 프로그램을 방해할 하지 관절염 또는 정형외과 질환.
- 전립선 염증, 증식 및 종양.
- 지난 6개월 동안 구조화된 스포츠 프로그램에 참여했습니다.
- 이전 골반 및 생식기 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 그룹
.(n=30)은 ED가 있는 좌식 비만 남성일 것입니다.
모든 참가자는 8주 동안 연속 및 간격 유산소 운동을 결합한 주당 3회 세션과 함께 하루에 한 번 5밀리그램의 타다라필을 받게 됩니다.
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(n=30)은 ED가 있는 좌식 비만 남성일 것입니다.
모든 참가자는 8주 동안 연속 및 간격 유산소 운동을 결합한 주당 3회 세션과 함께 하루에 한 번 5밀리그램의 타다라필을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 비 운동 그룹
(n=30)은 ED가 있는 좌식 비만 남성일 것입니다.
모든 참가자는 8주 동안 하루에 한 번 5밀리그램의 타다라필만 받게 됩니다.
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(n=30)은 ED가 있는 좌식 비만 남성일 것입니다.
모든 참가자는 8주 동안 하루에 한 번 5밀리그램의 타다라필을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국제 발기 기능 지수(IIEF-5)의 5항목 버전
기간: 8주 훈련 후 측정
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남성 환자의 발기부전 진단을 위한 5문항 설문지입니다.
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8주 훈련 후 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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트리글리세리드
기간: 8주 훈련 후 측정
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정맥혈 샘플을 통해 측정됩니다.
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8주 훈련 후 측정
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고밀도 지단백질
기간: 8주 훈련 후 측정
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정맥혈 샘플을 통해 측정됩니다.
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8주 훈련 후 측정
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인슐린
기간: 8주 훈련 후 측정
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정맥혈 샘플을 통해 측정됩니다.
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8주 훈련 후 측정
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공복 혈당
기간: 8주 훈련 후 측정
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혈당 측정기를 통해 측정됩니다.
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8주 훈련 후 측정
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HOMA-IR(인슐린 저항성에 대한 항상성 모델 평가)
기간: 8주 훈련 후 측정
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HOMA-IR = [공복 인슐린(μU/mL) × 공복 혈당(mmol)]/22.5 |
8주 훈련 후 측정
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체질량 지수
기간: 8주 훈련 후 측정
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킬로그램 단위의 무게를 미터 단위의 키 제곱으로 나눈 값입니다.
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8주 훈련 후 측정
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수축기 혈압
기간: 8주 훈련 후 측정
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수동 혈압계로 측정됩니다.
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8주 훈련 후 측정
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이완기 혈압
기간: 8주 훈련 후 측정
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수동 혈압계로 측정됩니다.
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8주 훈련 후 측정
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허리 둘레
기간: 8주 훈련 후 측정
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그것은 배꼽 수준에서 비탄성 테이프로 측정됩니다.
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8주 훈련 후 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 12일
기본 완료 (예상)
2021년 2월 28일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/002918
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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발기부전에 대한 임상 시험
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