Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączony wpływ ciągłego i interwałowego dodatku do leku Tadalafil na zaburzenia erekcji

9 listopada 2020 zaktualizowane przez: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Odpowiedź ED wywołana otyłością na połączony efekt leku Tadalafil jako dodatek do treningu interwałowego i ciągłego

Zaburzenia erekcji (ED) to uporczywa niezdolność do osiągnięcia i utrzymania erekcji wystarczającej do umożliwienia satysfakcjonującego odbycia stosunku płciowego. ED, stan ściśle związany z chorobowością i śmiertelnością z przyczyn sercowo-naczyniowych, jest często związany z otyłością. Znaczenie zmniejszenia czynników ryzyka sercowo-naczyniowego pozostaje fundamentalne dla ogólnego dobrego stanu układu naczyniowego mężczyzny, w tym zdrowia układu naczyniowego układu seksualnego. ED ma podobne modyfikowalne czynniki ryzyka jak choroba wieńcowa (CAD). Modyfikacja stylu życia ukierunkowana na czynniki ryzyka CAD może również prowadzić do poprawy w zakresie zaburzeń erekcji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sześćdziesięciu otyłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji zostanie podzielonych na dwie grupy, ćwiczących i niećwiczących; n= 30 pacjentów w każdej grupie. Obie grupy będą otrzymywać pięć miligramów tadalafilu raz dziennie przez 8 tygodni, ale grupa ćwicząca otrzyma tylko – oprócz tadalafilu – połączony ciągły i interwałowy trening aerobowy, 3 sesje tygodniowo przez 8 tygodni po wykryciu docelowego tętna za pomocą badania krążeniowo-oddechowego próba wysiłkowa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Cairo Unoversity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Sześćdziesięciu otyłych żonatych mężczyzn prowadzących siedzący tryb życia z BMI > 30 kg/m2.
  2. Wiek uczestników będzie się wahał od 40 do 50 lat.
  3. Ciśnienie krwi będzie < 140/90 mm Hg.
  4. Pacjenci, którzy będą mieli ED co najmniej od 6 miesięcy z wynikiem IIEF-5 < 22.

Kryteria wyłączenia:

  1. Alkoholicy, palacze, nadciśnienie tętnicze, cukrzycy i uzależnieni.
  2. Pacjenci z chorobami płuc, nerek, wątroby i serca.
  3. Zapalenie stawów kończyn dolnych lub schorzenia ortopedyczne, które będą utrudniać program treningowy.
  4. Zapalenie gruczołu krokowego, przerost i guzy.
  5. Uczestnictwo w zorganizowanym programie sportowym w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  6. wcześniejsze operacje miednicy i narządów płciowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wyćwiczona grupa
.(n=30) to otyli mężczyźni prowadzący siedzący tryb życia z zaburzeniami erekcji. Wszyscy uczestnicy otrzymają pięć miligramów tadalafilu raz dziennie, oprócz 3 sesji tygodniowo połączonych ćwiczeń aerobowych ciągłych i interwałowych przez osiem tygodni
Inny: Tadalafil 5Mg Tab + ćwiczenia ciągłe i interwałowe
(n=30) będą otyłymi mężczyznami prowadzącymi siedzący tryb życia z zaburzeniami erekcji. Wszyscy uczestnicy otrzymają pięć miligramów tadalafilu raz dziennie, oprócz 3 sesji tygodniowo połączonych ćwiczeń aerobowych ciągłych i interwałowych przez osiem tygodni
Inne nazwy:
  • Grupa 1
ACTIVE_COMPARATOR: grupa nietrenująca
(n=30) będą otyłymi mężczyznami prowadzącymi siedzący tryb życia z zaburzeniami erekcji. Wszyscy uczestnicy otrzymają tylko pięć miligramów tadalafilu raz dziennie przez osiem tygodni.
Lek: Tadalafil 5Mg Tab
(n=30) będą otyłymi mężczyznami prowadzącymi siedzący tryb życia z zaburzeniami erekcji. Wszyscy uczestnicy otrzymają pięć miligramów tadalafilu raz dziennie przez osiem tygodni
Inne nazwy:
  • grupa 2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pięciopunktowa wersja międzynarodowego wskaźnika funkcji erekcji (IIEF-5)
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po ośmiu tygodniach treningu
Jest to kwestionariusz składający się z pięciu pytań służących do diagnozowania zaburzeń erekcji u pacjentów płci męskiej
Zostanie zmierzony po ośmiu tygodniach treningu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po ośmiu tygodniach treningu
Zostanie zmierzony za pomocą próbki krwi żylnej
Zostanie zmierzony po ośmiu tygodniach treningu
Lipoproteiny o dużej gęstości
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po ośmiu tygodniach treningu
Zostanie zmierzony za pomocą próbki krwi żylnej
Zostanie zmierzony po ośmiu tygodniach treningu
Insulina
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po ośmiu tygodniach treningu
Zostanie zmierzony za pomocą próbki krwi żylnej
Zostanie zmierzony po ośmiu tygodniach treningu
Glukoza we krwi na czczo
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po ośmiu tygodniach treningu
będzie mierzona za pomocą glukometru
Zostanie zmierzony po ośmiu tygodniach treningu
HOMA-IR (homeostatyczny model oceny insulinooporności
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po ośmiu tygodniach treningu

HOMA-IR = [insulina na czczo (μU/ml)

× glukoza na czczo (mmol)]/22,5
Zostanie zmierzony po ośmiu tygodniach treningu
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po ośmiu tygodniach treningu
Otrzymamy go dzieląc wagę w kilogramach przez kwadrat wzrostu w metrach
Zostanie zmierzony po ośmiu tygodniach treningu
ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po ośmiu tygodniach treningu
będzie mierzona ręcznym sfigmomanometrem
Zostanie zmierzony po ośmiu tygodniach treningu
rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po ośmiu tygodniach treningu
będzie mierzona ręcznym sfigmomanometrem
Zostanie zmierzony po ośmiu tygodniach treningu
Obwód talii
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po ośmiu tygodniach treningu
zostanie zmierzona za pomocą nieelastycznej taśmy na poziomie pępka
Zostanie zmierzony po ośmiu tygodniach treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

12 października 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

28 lutego 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/002918

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj