予定登録による腹部ヘルニア手術の品質管理
2023年11月27日 更新者：Marc Miserez、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
デンマークのヘルニアデータベースとの緊密な連携による見込み登録による、ベルギーの21病院における腹部ヘルニア手術の品質管理。
デンマークのヘルニアデータベースとの緊密な連携による前向き登録による、ベルギーの21の病院における腹部ヘルニア手術の品質管理。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
5000
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腹部/切開ヘルニアの一次修復を受けているすべての成人患者
説明
包含基準
- すべての腹側ヘルニア/切開ヘルニア（ストーマ傍ヘルニアを含む）の待機的修復または緊急修復を継続的に受けているすべての患者
- 男性と女性
- 18歳以上
- 参加外科医による運営または監督（この研究への参加は、参加しているベルギーの 18 病院のうちの 1 つの外科部門全体ではなく、特定の外科医が参加している必要があります）
- 待機的および緊急手術
- 署名済みのインフォームドコンセントフォーム
除外基準
- 18歳未満
- 参加外科医による手術や監督を受けていない
- 登録時に妊娠している
- インフォームドコンセントフォームに署名がありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
原発性腹部ヘルニアまたは切開部ヘルニアを有する連続したすべての患者
|
原発性腹部ヘルニアまたは切開ヘルニアの一次修復またはメッシュ修復
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
再手術
時間枠：学習完了まで、平均2年
|
（メッシュ関連）合併症または再発の再手術および再入院率 （メッシュ関連）合併症または再発の再手術および再入院率 （メッシュ関連）合併症または再発の再手術および再入院率 （メッシュ関連）合併症または再発の再手術および再入院率 （メッシュ関連）合併症または再発の再手術および再入院率) 合併症または再発 (メッシュ関連) 合併症または再発の再手術および再入院率 (メッシュ関連) 合併症または再発の再手術および再入院率 (メッシュ関連) 合併症または再発の再手術および再入院率
|
学習完了まで、平均2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月1日
一次修了 (推定)
2026年2月28日
研究の完了 (推定)
2026年2月28日
試験登録日
最初に提出
2020年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月9日
最初の投稿 (実際)
2020年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月27日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。