- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04624100
전향적 등록을 통한 복부탈장수술의 품질관리
2023년 11월 27일 업데이트: Marc Miserez, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
덴마크 탈장 데이터베이스와의 긴밀한 협력을 통해 전향적 등록을 통해 벨기에 병원 21곳의 복부 탈장 수술에 대한 품질 관리.
덴마크 탈장 데이터베이스와의 긴밀한 협력을 통한 전향적 등록을 통해 벨기에 병원 21개에서 복부 탈장 수술의 품질 관리.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
5000
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일차 복부/절개 탈장 치료를 받는 모든 성인 환자
설명
포함 기준
- 연속적으로 모든 복부/절개 탈장(장루 주위 탈장 포함)에 대해 선택적 또는 응급 치료를 받은 모든 환자
- 남성과 여성
- 18세 이상
- 참여 외과의의 수술 및 감독(이 연구에 참여하는 것은 벨기에 18개 병원 중 한 곳의 전체 외과 부서가 반드시 참여하는 것이 아니라 특정 외과의가 참여하는 것임)
- 선택적 및 응급 수술
- 서명된 사전 동의서
제외 기준
- 18세 미만
- 참여 의사가 수술하거나 감독하지 않음
- 등록부에 포함될 때 임신함
- 서명된 사전 동의서가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
원발성 복부 또는 절개부 탈장이 발생한 모든 연속 환자
|
일차 복부 또는 절개 탈장의 일차 또는 메쉬 복구
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재수술
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
|
(메쉬 관련) 합병증 또는 재발에 대한 재수술 및 재입원율 (메쉬 관련) 합병증 또는 재발에 대한 재수술 및 재입원율 (메쉬 관련) 합병증 또는 재발에 대한 재수술 및 재입원율 (메쉬 관련) 합병증 또는 재발에 대한 재수술 및 재입원율 (메쉬 관련) ) 합병증 또는 재발 재수술 및 (메시 관련) 합병증 또는 재발로 인한 재입원 비율 (메시 관련) 합병증 또는 재발로 인한 재수술 및 재입원 비율 (메시 관련) 합병증 또는 재발로 인한 재입원 비율 및 (메시 관련) 합병증 또는 재발로 인한 재입원 비율
|
연구 완료를 통해 평균 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .