Qualitätskontrolle der ventralen Hernienchirurgie durch prospektive Registrierung
27. November 2023 aktualisiert von: Marc Miserez, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Qualitätskontrolle der ventralen Hernienchirurgie in 21 belgischen Krankenhäusern durch prospektive Registrierung in enger Zusammenarbeit mit der dänischen Herniendatenbank.
Qualitätskontrolle der ventralen Hernienchirurgie in 21 belgischen Krankenhäusern durch prospektive Registrierung in enger Zusammenarbeit mit der dänischen Herniendatenbank.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
5000
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle erwachsenen Patienten, die sich einer primären ventralen/Inzisionshernienreparatur unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Nacheinander alle Patienten mit einer elektiven oder notfallmäßigen Reparatur jeder ventralen/Inzisionshernie (einschließlich parastomaler Hernie)
- Männlich und weiblich
- 18 Jahre oder älter
- Operiert oder beaufsichtigt durch einen teilnehmenden Chirurgen (die Teilnahme an dieser Studie erfolgt nicht unbedingt durch eine ganze chirurgische Abteilung eines der 18 teilnehmenden belgischen Krankenhäuser, sondern durch bestimmte Chirurgen)
- Wahl- und Notfallchirurgie
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien
- Jünger als 18 Jahre
- Nicht vom teilnehmenden Chirurgen operiert oder überwacht
- Schwanger bei Aufnahme in das Register
- Keine unterschriebene Einverständniserklärung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Alle konsekutiven Patienten mit primärer ventraler oder Narbenhernie
|
Primäre oder Netzreparatur einer primären ventralen oder Narbenhernie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Reoperation
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
|
Reoperations- und Rückübernahmerate bei (netzbedingten) Komplikationen oder Rezidiven) Komplikationen oder Rezidiven Reoperations- und Wiederübernahmeraten bei (netzbedingten) Komplikationen oder Rezidiven ) Komplikationen oder Rezidiv-Reoperations- und Wiederaufnahmerate bei (netzbedingten) Komplikationen oder Rezidiv-Reoperation und Wiederaufnahmerate bei (netzbedingten) Komplikationen oder Rezidiv-Reoperation und Wiederaufnahmerate bei (netzbedingten) Komplikationen oder Rezidiven
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
28. Februar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
28. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S62600
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .