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Controle de Qualidade da Cirurgia de Hérnia Ventral por Registro Prospectivo

27 de novembro de 2023 atualizado por: Marc Miserez, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Controle de qualidade da cirurgia de hérnia ventral em 21 hospitais belgas por meio de registro prospectivo em estreita colaboração com o banco de dados de hérnia dinamarquês.

Controlo de qualidade da cirurgia de hérnia ventral em 21 hospitais belgas através de registo prospectivo em estreita colaboração com a base de dados de hérnia dinamarquesa.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

5000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes adultos submetidos à correção primária de hérnia ventral/incisional

Descrição

Critério de inclusão

  • Consecutivamente, todos os pacientes com reparo eletivo ou de emergência de todas as hérnias ventrais/incisionais (incluindo hérnia paraestomal)
  • Masculino e feminino
  • 18 anos ou mais
  • Operado ou supervisionado por um cirurgião participante (a participação neste estudo não é necessariamente por todo um departamento cirúrgico de um dos 18 hospitais belgas participantes, mas por cirurgiões específicos)
  • Cirurgia eletiva e de emergência
  • Termo de consentimento informado assinado

Critério de exclusão

  • Menores de 18 anos
  • Não operado ou supervisionado pelo cirurgião participante
  • Grávida na inclusão no registro
  • Nenhum termo de consentimento informado assinado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Todos os pacientes consecutivos com hérnia ventral ou incisional primária
Procedimento: Reparação de hérnia
Reparo primário ou com tela de hérnia ventral ou incisional primária

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reoperação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
taxa de reoperação e readmissão para complicações (relacionadas à tela) ou complicações relacionadas à recorrência ou recorrência taxa de reoperação e readmissão para complicações (relacionadas à tela) ou recorrência taxa de reoperação e readmissão para complicações (relacionadas à tela) ou recorrência taxa de reoperação e readmissão para (relacionada à tela) ) complicações ou recorrência reoperação e taxa de readmissão por complicações (relacionadas à tela) ou recorrência taxa de reoperação e readmissão por complicações (relacionadas à tela) ou recorrência taxa de reoperação e readmissão por complicações ou recorrência (relacionadas à tela)
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Colaboradores

Belgian Section for Abdominal Wall Surgery, section of the Royal Belgian Society for Surgery

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

28 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • S62600

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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