Kontrola jakości operacji przepukliny brzusznej poprzez rejestrację prospektywną
27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Marc Miserez, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Kontrola jakości operacji przepuklin brzusznych w 21 belgijskich szpitalach poprzez rejestrację prospektywną w ścisłej współpracy z duńską bazą danych o przepuklinach.
Kontrola jakości operacji przepuklin brzusznych w 21 belgijskich szpitalach poprzez rejestrację prospektywną w ścisłej współpracy z duńską bazą danych o przepuklinach.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
5000
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy dorośli pacjenci poddawani pierwotnej operacji przepukliny brzusznej/nacięcia
Opis
Kryteria przyjęcia
- Kolejno wszyscy pacjenci z planową lub doraźną naprawą każdej przepukliny brzusznej/nacięcia (w tym przepukliny okołostomijnej)
- Mężczyzna i kobieta
- 18 lat lub więcej
- Operacja lub nadzorowanie przez uczestniczącego chirurga (w tym badaniu niekoniecznie bierze udział cały oddział chirurgiczny jednego z 18 uczestniczących szpitali belgijskich, ale konkretni chirurdzy)
- Chirurgia planowa i doraźna
- Podpisany formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia
- Młodszy niż 18 lat
- Nieoperowany ani nadzorowany przez uczestniczącego chirurga
- Ciąża w chwili wpisania do rejestru
- Brak podpisanego formularza świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wszyscy kolejni pacjenci z pierwotną przepukliną brzuszną lub po nacięciu
|
Pierwotna lub siatkowa naprawa pierwotnej przepukliny brzusznej lub pooperacyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ponowna operacja
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
wskaźnik reoperacji i readmisji z powodu powikłań (związanych z siatką) lub nawrotów) powikłań lub nawrotów wskaźnik reoperacji i readmisji z powodu powikłań (związanych z siatką) lub współczynnik reoperacji i ponownych przyjęć z powodu powikłań (związanych z siatką) lub współczynnik reoperacji i ponownych przyjęć z powodu powikłań (związanych z siatką) ) powikłań lub nawrotów, reoperacji i wskaźnik readmisji z powodu powikłań (związanych z siatką) lub ponownych reoperacji i współczynnik readmisji z powodu powikłań (związanych z siatką) lub nawrotów, reoperacji i współczynnik readmisji z powodu powikłań lub nawrotów (związanych z siatką)
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 lutego 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S62600
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .