Kontrola kvality operace ventrální kýly prospektivní registrací
27. listopadu 2023 aktualizováno: Marc Miserez, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Kontrola kvality operace ventrální kýly ve 21 belgických nemocnicích potenciální registrací v úzké spolupráci s dánskou databází kýly.
Kontrola kvality operace ventrální kýly ve 21 belgických nemocnicích prospektivní registrací v úzké spolupráci s dánskou databází kýly.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
5000
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni dospělí pacienti podstupující primární opravu ventrální/incizní kýly
Popis
Kritéria pro zařazení
- Postupně všichni pacienti s elektivní nebo urgentní reparací každé ventrální/incizní kýly (včetně parastomální kýly)
- Muži a ženy
- 18 let nebo starší
- Provozováno nebo pod dohledem zúčastněného chirurga (na této studii se nemusí nutně podílet celé chirurgické oddělení jedné z 18 zúčastněných belgických nemocnic, ale konkrétní chirurgové)
- Volitelná a pohotovostní chirurgie
- Podepsaný formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení
- Mladší než 18 let
- Není provozováno ani pod dohledem zúčastněného chirurga
- Těhotná při zařazení do registru
- Žádný podepsaný informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Všichni po sobě jdoucí pacienti s primární ventrální nebo incizní kýlou
|
Primární nebo síťová oprava primární ventrální nebo incizní kýly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reoperace
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
|
četnost reoperací a readmisí pro komplikace (související se síťkou nebo související s recidivou) komplikace nebo recidivu reoperace a četnost readmisí pro komplikace (související se síťkou) nebo recidivu četnost reoperací a četnost readmisí pro komplikace (související se síťkou) nebo recidivu četnost reoperací a četnost readmisí pro (související se síťkou) ) komplikace nebo recidivy reoperace a četnost readmisí pro komplikace (související se síťkou) nebo recidivu reoperace a četnost readmisí pro komplikace (související se síťkou) nebo recidivu reoperace a četnost readmisí pro komplikace nebo recidivu (související se síťkou)
|
dokončením studia v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. února 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S62600
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .