Контроль качества хирургии вентральных грыж путем проспективной регистрации
27 ноября 2023 г. обновлено: Marc Miserez, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Контроль качества хирургии вентральных грыж в 21 бельгийской больнице путем проспективной регистрации в тесном сотрудничестве с датской базой данных по грыжам.
Контроль качества хирургии вентральных грыж в 21 бельгийской больнице путем проспективной регистрации в тесном сотрудничестве с датской базой данных по грыжам.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
5000
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все взрослые пациенты, перенесшие первичную пластику вентральной/послеоперационной грыжи.
Описание
Критерии включения
- Последовательно всем пациентам с плановой или экстренной пластикой каждой вентральной/послеоперационной грыжи (включая парастомальную грыжу)
- Мужской и женский
- 18 лет и старше
- Оперируется или контролируется участвующим хирургом (в этом исследовании участвует не обязательно все хирургическое отделение одной из 18 участвующих бельгийских больниц, а конкретные хирурги)
- Плановая и экстренная хирургия
- Подписанная форма информированного согласия
Критерий исключения
- Младше 18 лет
- Не оперируется и не контролируется участвующим хирургом
- Беременная при включении в реестр
- Нет подписанной формы информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Все последовательные пациенты с первичной вентральной или послеоперационной грыжей
|
Первичная или сетчатая пластика первичной вентральной или послеоперационной грыжи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторная операция
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Частота повторных операций и повторных госпитализаций по поводу (связанных с сеткой) осложнений или рецидивов Частота повторных операций и повторных госпитализаций по поводу (связанных с сеткой) осложнений или рецидивов Частота повторных операций и повторных госпитализаций по поводу (связанных с сеткой) осложнений или рецидивов Частота повторных операций и повторных госпитализаций по поводу (связанных с сеткой) осложнений или рецидивов ) осложнения или рецидив Частота повторных операций и повторных госпитализаций из-за осложнений или рецидивов (связанных с сеткой) Частота повторных операций и повторных госпитализаций из-за осложнений или рецидивов (связанных с сеткой) Частота повторных операций и повторных госпитализаций из-за осложнений или рецидивов (связанных с сеткой)
|
после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S62600
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .