Controllo di qualità della chirurgia dell'ernia ventrale mediante registrazione prospettica
27 novembre 2023 aggiornato da: Marc Miserez, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Controllo di qualità della chirurgia dell'ernia ventrale in 21 ospedali belgi mediante registrazione prospettica in stretta collaborazione con il database danese dell'ernia.
Controllo di qualità della chirurgia dell'ernia ventrale in 21 ospedali belgi mediante registrazione prospettica in stretta collaborazione con il database danese dell'ernia.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
5000
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti adulti sottoposti a riparazione primaria di ernia ventrale/incisionale
Descrizione
Criterio di inclusione
- Consecutivamente tutti i pazienti con riparazione elettiva o di emergenza di ogni ernia ventrale/incisionale (inclusa l'ernia parastomale)
- Maschio e femmina
- 18 anni o più
- Operato o supervisionato da un chirurgo partecipante (la partecipazione a questo studio non è necessariamente da parte di un intero reparto chirurgico di uno dei 18 ospedali belgi partecipanti, ma da chirurghi specifici)
- Chirurgia d'elezione e d'urgenza
- Modulo di consenso informato firmato
Criteri di esclusione
- Meno di 18 anni
- Non operato o supervisionato dal chirurgo partecipante
- Incinta al momento dell'iscrizione nel registro
- Nessun modulo di consenso informato firmato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Tutti i pazienti consecutivi con ernia ventrale o laparocele primaria
|
Riparazione primaria o con rete dell'ernia ventrale o incisionale primaria
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Reintervento
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
|
tasso di reintervento e riammissione per complicazioni (correlate alla rete) o recidiva) tasso di reintervento e riammissione per complicazioni (correlate alla rete) o recidiva tasso di reintervento e riammissione per complicazioni (correlate alla rete) o recidiva tasso di reintervento e riammissione per complicazioni (correlate alla rete) ) complicazioni o recidiva, reintervento e tasso di riammissione per complicazioni (correlate alla rete) o recidiva, reintervento e tasso di riammissione per complicazioni (correlate alla rete) o recidiva, tasso di reintervento e riammissione per complicazioni o recidiva (correlate alla rete)
|
fino al completamento degli studi, in media 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
28 febbraio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
28 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
10 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S62600
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .